Этические комитеты. Этическая экспертиза клинических исследований

Этический Комитет • Центральный Комитет по этике при МЗ и СР РФ

• Локальный Состав ЭК - Не менее 5 членов - Как минимум один из них не имел отношения к научной деятельности - Как минимум один был независим от учреждения, где предполагается проводить исследование Обязанности ЭК Следить за соблюдением прав и оберегать безопасность и благополучие субъектов исследования Обязанности и сфера ответственности членов КЭ Участие в заседаниях КЭ Рассмотрение, обсуждение, рецензирование предложений относительно исследований, представленных на экспертную оценку Рассмотрение отчетов о серьезных случаях побочных эффектов и отслеживание рекомендуемых соответствующих действий Обязанности и сфера ответственности членов КЭ - Изучение отчетов о ходе исследований и контроль за текущими исследованиями - Оценка окончательных отчетов об исследованиях и их результатов - Обеспечение конфиденциальности документов и их обсуждения на заседаниях КЭ. Объявления о конфликте интересов - Участие в образовательных мероприятиях в сфере биомедицинских исследований Особое внимание ЭК Исследованиям с участием особо уязвимых групп населения Нетерапевтическим исследованиям с участием добровольцев Исследованиям, в которых невозможно получить согласие пациентов или их законных представителей

Мы поможем в написании ваших работ!