Методы обеспечения чистоты
ЧП – сложное дорогостоящее инженерное сооружение. Для обеспечения заданного класса чистоты важен комплексный подход. Нужно следовать основным принципам обеспечения чистоты на всех этапах создания чистого помещения: 1) разработка концепции; 2) проектирование; 3) строительство; 4) аттестация; 5) эксплуатация.
Важно знать требования к материалам, конструкциям, оборудованию и приборам, уметь их правильно выбрать и применять. Обеспечить требуемый класс чистоты можно только при соблюдении технологии строительства и последовательной аттестации помещения на всех этапах его создания. При этом важно находить наиболее экономичное решение.
Основные подходы к созданию ЧП:
1. Определение принципа разделения зон с различными классами чистоты и разработка планировочных решений ЧП.
2. Формирование потоков воздуха и обеспечение необходимых характеристик однонаправленного потока воздуха.
3. Обеспечение баланса воздуха-обмена. Построение системы вентиляции и кондиционирования.
4. Применение НЕPA и ULRA фильтров и многоступенчатой фильтрации воздуха.
5. Обеспечение необходимого перепада давления (ели требуется).
6. Разработка эффективных проектно-конструкторских решений, использование надлежащих материалов и оборудования. Правильный выбор подрядчика, строительство и монтаж в соответствии с ˝протоколом чистоты˝.
7. Контроль параметров воздуха: 1) концентрация частиц; 2) концентрация м.о. (при необходимости); 3) однонаправленность потока; 4) скорость однонаправленного потока; 5) перепад давлений; 6) целостность НЕPA и ULRA фильтров.
|
|
|
8. Правильное эксплуатирование помещений (одежда, порядок очистки и дезинфекции);
9. Обучение персонала требованиям личной гигиены, правильности поведения, переодевания и т.к.
10. Аттестация проекта и самого чистого помещения на всех этапах его создания.
Важный фактор в обеспечении чистоты от перекрестных загрязнений (передача загрязнений от одного продукта к др., в основном от сырья к продукту) явл. Правильная организация потоков сырья промежуточного и готового продукта персонала и упаковочных материалов.
Принцип разделения зон с различными классами чистоты. При выборе принципа нужно определиться что следует защищать:
а) процесс (продукт) от персонала и ОС;
б) персонал (ОС) от процесса;
в) комбинация.
Техника ЧП наиболее широко применяется для защиты продукта от персонала и ОС.
Используют 3 принципа:
1. поддержание в ЧП более высокого давления по сравнению с соседними помещениями;
2. поддержание достаточной скорости, вытесняемого потока воздуха вместо разграничения чистой и менее чистой зоны;
|
|
|
3. разделение (физическое) разделение зон.
1) Перепад давления – заключается в предотвращении обратного тока воздуха (через дверную щель) в чистые помещения из менее чистых, за счет создания постороннего постоянного повышенного давления в чистом помещении (5-20 Па). Контролируемыми параметрами является перепад давления.
Дата добавления: 2015-12-17; просмотров: 14; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!