Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Поскольку в рецепте указано количество настоя, но не указано количество травы горицвета весеннего исходят из указаний ГФ XI и готовят настой в соотношении 1:30. Для изготовления берут 6,0 травы горицвета, измельченной до размера частиц не более 5 мм, отсеивают от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Сырье помещают в инфундирный стакан, заливают 196,8 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, охлаждают при комнатной температуре – 45 минут. Настой процеживают в подставку, затем переносят в мерный цилиндр и, если нужно, доводят до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку, растворяют натрия бромид, фильтруют во флакон для отпуска. В последнюю очередь добавляют 6 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.
8. Упаковка и оформление. Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.
9. Оценка качества. — Анализ документации. № рецепт=ППК=№ЛФ. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона темного стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно.
— Органолептический контроль. Светло-зеленоват. цвета жидкость слабого горьковато-солоноватого вкуса, без запаха.
— Имеется незначительная опалесценция.
— Механические включения отсутствуют.
|
|
|
— Объем лекарственной формы 186 мл ± 3,72 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).
10. Применение.
Успокаивающее, кардиотоническое средство.
___20___
Rp.: Infusi radicidus Althaeae ex 5,0 - 100 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата корня алтея, выбрав оптимальный вариант технологии.
2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.
3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.
Rp.: Infusi radicidus Althaeae ex 5,0 - 100 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0 Misce. Da.
Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Паспорт письменного контроля (ППК)
| Лицевая сторона | Оборотная сторона |
| Aquae purifcatae 60 ml Extrасti Althaeae standartsati sicci (1:1) 5,0 Solutionis Natrii hydrocarbonatis 20% (1:5) -40 ml Общий объем 100 мл Приготовил Проверил Отпустил | Экстр. алтея станд. сухого 1:1 5 х 1=5,0 Смах экстр. алтея станд.сухого (1:1)= 5% В рецепте конц-я экстракта алтея станд. сухого 1:1 - 5%, т.е. КУО не используем. Раствора натрия гидрокарбоната 5% (1:20) 2 х 20= 40мл Воды очищенной: 100мл- 40мл =60 мл |
B подставку отмеривают 60 мл воды очищенной. На ручных весах отвешивают 5,0 экстракта алтея стандартизированного сухого 1:1 растворяют при помешивании с помощью стеклянной палочки. Фильтруют раствор через складчатый бумажный фильтр во флакон для отпуска.
|
|
|
Добавляют 40мл раствора натрия гидрокарбоната 5% (1:20) и перемешивают.
Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Перед употреблением взбалтывать».
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
Правильность упаковки и оформления.
Отклонения в объеме лекарственной формы.
|
|
|
Органолептический контроль.
Срок хранения в аптеке 2 суток.
___15___
Rp.: Codeini phosphatis 0,1
Infusi herbae Thermopsidis 200 ml
Elixiris pectoralis 4 ml
M. D. S. По1 дес. л. 3 раза в день.
1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата травы термопсиса, выбрав оптимальный вариант технологии.
2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. 3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.
Rp.: Codeini phosphatis 0,1
Infusi herbae Thermopsidis 200 ml
Elixiris pectoralis 4 ml
M. D. S. По1 дес. л. 3 раза в день.
Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска Общий объём 200 + 4 = 204 мл.
Число приёмов 204 : 10 = 20
Трава термопсиса:
ВРД – 0,1 РД – 0,025
ВСД – 0,3 СД – 0,075 Дозы не завышены.
Разовая доза (0,5 : 20 )= 0,025 Суточная доза 0,05 х 3 = 0,075
Кодеина фосфат:
ВРД – 0,1 РД – 0,005 ВСД – 0,3 СД – 0,015 Дозы не завышены.
Разовая доза (0,1 : 20 )= 0,005
Суточная доза 0,005 х 3 = 0,015
Норма отпуска кодеина фосфата на один рецепт составляет 0,2. Норма отпуска не завышена.
Паспорт письменного контроля
|
|
|
Выдал: Codeini phosphatis 0,1 (один дециграмм)
Дата Подпись
Получил: Codeini phosphatis 0,1 (один дециграмм) Дата Подпись
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта Травы термопсиса – 0,5 г
Aquae purificatae 200 ml 1 г – 400 мл
Codeini phosphatis 0,1 х – 200 мл х =0,5 г
Extracti Thermopsidis siccum (1:1) 0,5 Экстракта термопсиса сухого (1:1) –
Elixiris pectoralis 4 ml 0,5 Объём 204 мл Количество сухих веществ:
0,5 + 0,1 = 0,6
Приготовил (подпись) Концентрация сухих веществ
Проверил (подпись) Собщ.= (0,5 + 0,1 ) х 100 = 0,29 %
Отпустил (подпись) 204
Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат термопсиса сухой (1:1), который берут в количестве равном количеству травы термопсиса. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей.
В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказа МЗ РФ и Правил работы с наркотическими веществами – провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,1 кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа. На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,1г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке в воде очищенной. Затем растворяют 0,5 г сухого экстракта – концентрата термопсиса. Раствор фильтруют в отпускной флакон, куда добавляют 4 мл грудного эликсира. Всё тщательно перемешиваем и оформляем к отпуску.
Флакон бесцветного стекла укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, одевают на нее бумажный колпачок, завязывают его и опечатывают сургучной печатью. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Обращаться с осторожностью», «Перед употреблением взбалтывать». Выписывают сигнатуру.
На оборотной стороне рецепта делают отметку о количестве отпущенного кодеина фосфата.
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
Правильность упаковки и оформления.
Отклонения в объеме лекарственной формы.
Органолептический контроль. Химический контроль.
До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу.
Срок хранения в аптеке 2 суток.
___22___
Rp.: Codeini phosphatis 0,2
Infusi radicidus Althaeae ex 5,0 - 100 ml
M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.
1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата корня алтея, выбрав оптимальный вариант технологии.
2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.
3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.
Rp.: Codeini phosphatis 0,2
Infusi radicidus Althaeae ex 5,0 - 100 ml M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.
Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска
Общий объём 100 мл Число приёмов 100 : 15 = 6 Кодеин фосфат:
ВРД – 0,1 РД – 0,033
ВСД – 0,3 СД – 0,015 Дозы не завышены.
Разовая доза (0,2 : 6 )= 0,033
Суточная доза 0,033 х 3 = 0,099
Норма отпуска кодеина фосфата на один рецепт составляет 0,2. Норма отпуска не завышена.
Паспорт письменного контроля
Дата № рецепта
Выдал: Codeini phosphatis 0,2 (два дециграмма)
Дата Подпись
Получил: Codeini phosphatis 0,2 (два дециграмма)
Дата Подпись
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта Экстракта корня алтея
Aquae purificatae 97 ml стандартизированного 1:1 – 5,0
Codeini phosphatis 0,2 Количество сухих веществ: Extr. radicis Althaeae standartisati 1:1 5,0 + 0,2 = 5,2
5,0 Концентрация сухих веществ
Общий объем 100 мл Собщ.= ( 5,0 + 0,2 ) х 100 = 5,2%
Приготовил (подпись) 100 Проверил (подпись) Воды очищенной Отпустил (подпись) 100 – 5,0 х 0,61 = 97 мл
Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат алтея сухой (1:1), который берут в количестве равном количеству корня алтея. Объем микстуры составляет 100 мл С% в рецепте составляет 5,2%, следовательно, при растворении экстракта корня алтея используют КУО.
В подставку отмеривают 97 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказа МЗ РФ и Правил работы с наркотическими веществами – провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,2 кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа. На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,2г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке в воде очищенной. Затем растворяют 5 г сухого экстракта – концентрата алтея. Раствор фильтруют в отпускной флакон. Всё тщательно перемешиваем и оформляем к отпуску.
Флакон оранжевого стекла укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, одевают на нее бумажный колпачок, завязывают его и опечатывают сургучной печатью. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Обращаться с осторожностью», «Перед употреблением взбалтывать». Выписывают сигнатуру.
На оборотной стороне рецепта делают отметку о количестве отпущенного кодеина фосфата.
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
Правильность упаковки и оформления.
Отклонения в объеме лекарственной формы.
Органолептический контроль.
Химический контроль.
До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу.
Срок хранения в аптеке 2 суток
___27___
Recipe: Infusi herbae Thermopsidis ex 0.6-100 ml Natrii hydrocarbonatis 3,0 Misce. Da.
Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день
1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата травы термопсиса, выбрав оптимальный вариант технологии
2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.
3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.
Recipe: Infusi herbae Thermopsidis ex 0.6-100 ml Natrii hydrocarbonatis 3,0 Misce. Da.
Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день
Проверка доз
В.р.д. травы терпопсиса 0,1
В.с.д. травы термопсиса 0,3
Количество доз 100 мл : 15 мл = 6 доз
Р.д. 0,6 : 6 = 0,1
С.д. 0,1 х 3 = 0,3
В.р.д. и В.с.д. травы термопсиса не превышены
| Паспорт письменного контроля | |
| Лицевая сторона | Оборотная сторона |
| Дата № рец. Aquae purificatae 40 ml Extr. Thermopsidis standartisati sicci (1:1) 0,6 Sol. Natrii hydrocarbonatis (1: 20) 60 ml Общий объем 100 мл | 1.Экстракта термопсиса стандартизированного сухого 1:1 – 0,6 2. Раствора натрия гидрокарбоната (1:20) – 3,0 х 20 = 60 мл 3. Воды очищенной 100 мл – 60 мл = 40 мл |
Приготовил
Проверил
Отпустил
В широкогорлую подставку отмеривают 40 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,6 г экстракта-концентрата термопсиса сухого (1:1). Фильтруют во флакон для отпуска и отмеривают в него из бюреточной установки 60 мл раствора натрия гидрокарбоната (1:20), перемешивают.
Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте».
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
Правильность упаковки и оформления.
Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль.
Срок хранения в аптеке 2 суток
___25___
Rp.: Infusi herbae Leonuri 200 ml
Kalii bromidi 2,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.
1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидкого экстракта-концентрата травы пустырника, выбрав оптимальный вариант технологии.
2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. 3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.
Rp.: Infusi herbae Leonuri 200 ml
Kalii bromidi 2,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.
Паспорт письменного контроля
Дата № рецепта
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта
Травы пустырника 200: 10 = 20,0
Aquae purificatae 150 ml Экстракта - концентрата пустырника
Sol. Kalii bromidi (1:5) 10 ml стандартизированного жидкого (1:2)
Extr. Leonuri standartisati fluidi (1:2) 20,0 х 2 = 40 мл
40 ml Раствора калия бромида (1: 5)
Объём 200 мл 2,0 х 5 = 10 мл
Приготовил (подпись) Воды очищенной
Проверил (подпись) 200 – 40 – 10 = 150 мл
Отпустил (подпись)
Поскольку в рецепте не указано количество травы пустырника, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:10.
Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат пустырника жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству травы пустырника. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей.
Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 150 мл воды очищенной, куда добавляют 10 мл концентрированного раствора калия бромида, 40 мл экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску.
Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте».
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
Правильность упаковки и оформления.
Отклонения в объеме лекарственной формы.
Органолептический контроль.
Срок хранения 2 суток
Возможно ___12___
1. Recipe: Infusi radicidus Althaеae ex 5,0 100 ml
Natrii hydrocarbonftis 2,0
Liguoris Ammonii anisati
Sirupi Simplicis ana 5 ml Misce. Da.Signa : По 1 столовой ложке 3 раза в день.
2. Свойства ингредиентов.
Radix Althaeae (ГФ ХI, с. 64) – собранные осенью или весной боковые и не одревесневшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходившие через сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобр., вкус сладковатый, с ощущением слизистости.
Natrii hydrocarbonatis (ГФ Х, ст. 430) – белый кристаллический порошок без запаха, солено щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, разлагается во влажном, хорошо растворим в воде.
Liguor Ammonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом.
Sirupus simplex (ГФ Х, ст. 615) – прозрачная густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха.
3. Ингредиенты: совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизь – корень алтея, истинный раствор лекарственного вещества – натрия гидрокарбоната, и суспензия, полученная конденсационным методом – нашатырно-анисовые капли.
5. Проверка доз и норм одноразового отпуска не проводится
Дата добавления: 2021-02-10; просмотров: 268; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!