Паспорт письменного контроля.
Паспорт письменного контроля.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из указаний ГФXI и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя можно использовать экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья – 12 мл. В данном случае используют концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентрата, воды очищенной берут – 138 мл.
Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.
8. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчив-ся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.
9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Темно-коричневого цвета жидкость, горько-солоноватого вкуса, с сильным запахом валерианы.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 190 мл ± 3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).
|
|
|
10. Применение. Успокаивающее, кардиотоническое средство
___16___
Rp.: Infusi rhizomatae cum radicibus Valerianae ex 3,0 - 100 ml
Kalii bromidi 3,0
M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.
Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта Экстракта валерианы
Aquae purificatae 79 ml стандартизированного жидкого (1:2)
Sol. Kalii bromidi (1:5) 15 ml 3,0 х 2 = 6 мл
Extr.Valerianae standartisati fluidi (1:2) Раствора калия бромида (1: 5)
6 ml 3,0 х 5 = 15 мл
Общий объём 100 мл Воды очищенной 100 – 15 – 6 = 79 мл
|
|
|
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат валерианы жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству корней с корневищами валерианы. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей.
Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 79 мл воды очищенной, куда добавляют 15 мл концентрированного раствора калия бромида, 6 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску.
Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте». Наклеивают номер рецепта.
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
|
|
|
Правильность упаковки и оформления. Органолептический контроль. Объем лекарственной формы
Срок хранения в аптеке 2 суток
___19___
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml
Natrii bromidi 3,0
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Паспорт письменного контроля
| Лицевая сторона | Оборотная сторона |
| Дата № рецепта Aquae purificatae 171,7 ml Sol. Natrii bromidi (1:5) 15 ml Extr.Valerianae standartisati fluidi (1:2)13,3ml Объём 200 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | Корней и корневищ валерианы 200 : 30 = 6,67 Экстракта валерианы стандартизированного жидкого (1:2) 6,67 х 2 = 13,3 мл Раствора натрия бромида (1:5) 3,0 х 5 = 15 мл Воды очищенной 200 – 13,3 – 15 = 171,7 мл |
Поскольку в рецепте не указано количество корней и корневищ валерианы, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:30. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат валерианы жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству корней с корневищами валерианы. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей.
|
|
|
Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 171,7 мл воды очищенной, куда добавляют 15 мл концентрированного раствора натрия бромида, 13,3 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску.
Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте».
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
Правильность упаковки и оформления.
Отклонения в объеме лекарственной формы.
Органолептический контроль.
Срок хранения 2 суток
___28___
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml
Herbae Leonuri 10,0
M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.
1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидких экстрактов-концентратов корневищ с корнями валерианы и травы пустырника, выбрав оптимальный вариант технологии
2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. 3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml Herbae Leonuri 10,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.
Паспорт письменного контроля
| Лицевая сторона | Оборотная сторона |
| Дата № рецепта Aquae purificatae 166,7 ml Extr.Valerianae standartisati fluidi (1:2)13,3 ml Extr. Leonuri standartisati fluidi (1:2)20 ml Общий объём 200 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | Настой валерианы готовится в соотн. 1: 30 Корней и корневищ валерианы 200 : 30 = 6,67 Экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) : 6,67 х 2 = 13,3 мл Экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2) : 10,0 х 2 = 20 мл Воды очищ.: 200 – 13,3 – 20 =166,7 мл |
Для изготовления микстуры используют экстракты – концентраты валерианы и пустырника жидкие (1:2), которые берут в двойном количестве по отношению к массе сырья.
Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 166,7 мл воды очищенной, куда добавляют 13,3 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2), а затем 20 мл экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2). Всё тщательно перемешивают и оформляют к отпуску.
Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте».
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
Правильность упаковки и оформления.
Отклонения в объеме лекарственной формы.
Органолептический контроль. Срок хранения в аптеке 2 суток.
___30___
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml
Coffeini natrii benzoatis 0,4
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Проверка доз и норм одноразового отпуска Кофеин-бензоат натрия: ВРД – 0,5 ВСД – 1,5
Общий объём 200 мл. Число приёмов 200 : 15 = 13
Разовая доза (0,4 : 13 ) = 0,03 Суточная доза 0,03 х 3 = 0,09 Дозы не завышены
| Лицевая сторона | Оборотная сторона |
| Дата № рецепта Aquae purificatae 184,7 ml Sol. Сoffeini-natrii benzoatis (1:5) 2 ml Extr.Valerianae standartisati fluidi (1:2)13,3ml Объём 200 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | Соотношение 1: 30 Корней и корневищ валерианы 200 : 30 = 6,67 Экстр. валерианы станд-го жидкого (1:2) 6,67 х 2 = 13,3 мл Раствора кофеина-бензоата натрия (1: 5) 0,4 х 5 = 2 мл Воды очищенной 200 – 2 – 13,3 = 184,7 мл |
Поскольку в рецепте не указано количество корней и корневищ валерианы, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:30.
Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат валерианы жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству корней с корневищами валерианы. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 184,7 мл воды очищенной, куда добавляют 2 мл концентрированного раствора кофеинабензоата натрия, 13,3 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску.
Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте».
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
Правильность упаковки и оформления.
Отклонения в объеме лекарственной формы.
Органолептический контроль. Опросный контроль Срок хранения в аптеке 2 суток.
___13___
Rp: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 4,0 – 80 ml
Kalii dromidi 2,0
Misce.Da.Signa: По 1дессертной ложке 3 раза в день
Паспорт письменного контроля (ППК)
| Лицевая сторона | Оборотная сторона |
| Aguae purificatae 62 ml Sol. Kalii dromidi (1:5) 10ml Extr.Valerianae standartisati fluidi(1:2)8ml Общий объем 80 мл Приготовил Проверил Отпустил | Экстр/ валерианы станд-го жидкого 1:2 4,0 х 2 = 8 мл Раствора калия бромида (1:5): 2,0х5=10мл Воды очищенной 80– (8 + 10) = 62 мл |
Во флакон для отпуска из оранжевого стекла отмеривают 62 мл воды очищенной, 10 мл раствора калия бромида (1:5), 8 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Тщательно перемешивают.
Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте».
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
Правильность упаковки и оформления.
Отклонения в объеме лекарственной формы.
Органолептический контроль. Опросный контроль Срок хранения в аптеке 2 суток.
___18___
Rp.: Infusi herbae Leonuri ex 5,0 - 100 ml
Natrii bromidi 1,0 Glucosae 5,0
M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.
1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидкого экстракта-концентрата травы пустырника, выбрав оптимальный вариант технологии.
2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.
3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.
Rp.: Infusi herbae Leonuri ex 5,0 - 100 ml
Natrii bromidi 1,0 Glucosae 5,0 M.D.
S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.
Паспорт письменного контроля (ППК)
| Лицевая сторона | Оборотная сторона |
| Aquae purifcatae 75 ml Solutionis Natrii bromidi (1:5) 5 ml Solutionis Glucosае (1:2) 10 ml Extracti Leonuri standartsati fluidi (1:2) 10 ml Общий объем 100 мл Приготовил Проверил Отпустил | Общий объем 100мл Экстракта валерианы станд. жидкого 1:2 5 х 2=10мл Раствора натрия бромида 20% (1:5)1 х 5= 5мл Раствора глюкозы 50% (1:2) 5х2=10мл Воды очищенной: 100-(10+ 5+ 10)=75 мл |
Во флакон для отпуска оранжевого стекла (натрия бромид светочувствительный) отмеривают 75 мл воды очищенной, 5 мл раствора натрия бромида (1:5), 10 мл раствора глюкозы (1:2), 10 мл экстрактаконцентрата пустырника жидкого (1:2), хорошо перемешивают.
Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте».
Контролируют совместимость ингредиентов.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
Правильность упаковки и оформления. Органолептический контроль.
Объем лекарственной формы
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10
2015 г.
До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу. Срок хранения в аптеке 2 суток.
___29___
Rp.: Infusi herbae Leonuri 180 ml
Metamizoli natrii (Analgini) 1,0
M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.
1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием жидкого экстракта-концентрата травы пустырника, выбрав оптимальный вариант технологии
2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.
3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.
Rp.: Infusi herbae Leonuri 180 ml
Metamizoli natrii (Analgini) 1,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.
Проверка доз и норм одноразового отпуска Анальгин:
ВРД – 1,0
ВСД – 3,0
Общий объём 180 мл.
Число приёмов 180 : 15 = 12
Разовая доза 1,0 : 12 = 0,08
Суточная доза 0,08 * 3 = 0,24 Дозы не завышены
Паспорт письменного контроля
| Лицевая сторона | Оборотная сторона |
| Дата № рецепта Aquae purificatae 144 ml Analgini 1,0 Extr. Leonuri standartisati fluidi (1:2)36 ml Объём 180 мл Приг Пров Отп | Травы пустырника 180 : 10 = 18,0 Экстракта пустырника станд. жидкого 1:2 18,0 х 2 = 36 мл Смакс.= N/КУО Cмакс. = 2/0,68= 2,94% C рец. = 0,56% Воды очищенной 180 – 36 = 144 мл |
Поскольку в рецепте не указано количество травы пустырника, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:10.
Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат пустырника жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству травы пустырника.
В подставку отмеривают 144 мл воды очищенной. На весах ВР-1 отвешивают 1,0 анальгина и растворяют в подставке в воде очищенной. Раствор фильтруют через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты в отпускной флакон, куда добавляют 36 мл экстракта – концентрата пустырника жидкого. Всё тщательно перемешиваем и оформляем к отпуску.
Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте».
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
Правильность упаковки и оформления.
Отклонения в объеме лекарственной формы.
Органолептический контроль. Срок хранения в аптеке 2 суток.
___24___
Rp: Infusi radicis Althaeae ex 10,0 -200 ml
Dimedroli 0,5
Misce.Da.Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день
1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата корня алтея, выбрав оптимальный вариант технологии.
2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.
3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.
Recipe: Infusi radicis Althaeae ex 10,0 -200 ml Dimedroli 0,5 Misce. Da.
Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день
Проверка доз
В.р.д. димедрола 0,1
В.с.д. димедрола 0,25
Количество доз 200 мл : 15 мл = 13
Р.д. димедрола 0,5 : 13 = 0,04
С.д. димедрола 0,04 х 3 = 0,12
В.р.д. и В.с.д. димедрола не превышены
Паспорт письменного контроля (ППК)
В широкогорлую подставку отмеривают 193 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,5 г димедрола, а затем 10,0 г экстракта-концентрата алтея сухого (1:1). Полученный раствор фильтруют во флакон для отпуска из оранжевого стекла (димедрол светочувствительное вещество).
Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте».
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
Правильность упаковки и оформления.
Отклонения в объеме лекарственной формы.
Органолептический контроль.
Срок хранения 2 суток в соответствии с Приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.«О контроле качества лекарственных средств в аптеках». и
751н от 21.10.2015 «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию на ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ»
возможно ___4___
Rp : Infusi herbae Adonidis vernalis 180 ml
Natrii bromidi 2,0
Tincturae Leonuri 6 ml
Misсe.Da.Signa :По 1 столовой ложке 3 раза в день.
2. Свойства ингредиентов.
Нerba Adonidis vernalis (ГФ ХI, вып.2, ст. 43) – собранная в период цветения и высушенная трава дикорастущего многолетнего травянистого растения. Измельченное сырье – кусочки стеблей, листьев, частей цветков и плодов, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков стеблей и листьев зеленый, цветков – золотисто-желтый. Запах слабый. Список Б.
Natrii bromidum (ГФ ХI, ст. 425) – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды.
Tincturae Leonuri – (ГФ Х, ст. 688) – прозр. жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горького вкуса.
3. Ингредиенты:совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, истинный раствор светочувств. вещества и суспензию, полученную конденсационным методом.
5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
— Трава горицвета – сп. Б. Общий объем микстуры 186 мл Количество приемов 186 : 15 = 12 приемов
В.р.д. 1,0 р.д. = 6,0 : 12 = 0,5 г В.с.д. 5,0 с.д. = 0,5 ? 3 = 1,5 г
Дозы не завышены. Наркотические вещества в рецепте отсутствуют.
Паспорт письменного контроля.
Дата добавления: 2021-02-10; просмотров: 862; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!