Ситуационные задачи для выполнения на занятии
Ситуационная задача №1
Оцените правильность организации исследований, укажите как данная ситуация могла повлиять на полученные результаты.
1. В клиническом испытании нового препарата для снижения уровня триглицеридов в крови приняли участи 300 пациентов центра сердечно-сосудистой хирургии, которых разделили на 2 группы: первая-получали исследуемый препарат, вторая-плацебо. Участники исследования знали свою принадлежность к группе.
2. В клиническом исследовании нового антибактериального препарата у пациентов с пневмонией результат оценивался по изменению рентгенологической картины. Врач, проводивший исследование знал о принадлежности пациентов к контрольной или основной группе, поэтому он без особого труда находил изменения на рентгенограмме у пациентов принимавших исследуемый препарат.
3. Было проведено рандомизированное клиническое исследование реактогенности, безопасности и иммуногенности новой гриппозной инактивированной вакцины «Совидон» в сравнении с субъединичной вакциной против гриппа «Гриппол» при иммунизации взрослых старше 60 лет. Статистик, проводивший статистическую обработку результатов исследования, знал о принадлежности участников к группам наблюдения и сравнения и он также по совместительству работал в фармацевтической компании, заказавшей данное исследование.
Ситуационная задача №2
В рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании нового гиполепидемического препарата для профилактики стенокардии приняли участие 5000 пациентов мужского пола. Исследуемый препарат был назначен 2400 участникам и 2600 было назначено плацебо. В результате 3 летнего наблюдения за пациентами обеих групп частота встречаемости приступов стенокардии в группе пациентов, получавших исследуемый препарат, достоверно не отличалась от лиц, получавших плацебо (20,0 на 1000 пациентов в опытно группе против 20,9 на 1000 пациентов - в контрольной), что позволило сделать предположительный вывод о неэффективности препарата.
|
|
|
При проведении расследования возможных причин сложившейся ситуации было установлено, что часть пациентов из опытной группы не принимали лекарственный препарат. После исключения из расчета пациентов, не принимавших исследуемый препарат, результаты подтвердили его эффективность в предупреждении приступов стенокардии. Частота встречаемости стенокардии в опытной группе составила 11,0 на 1000 против 26,0 на 1000 пациентов в группе контроля (p<0,05).
Задание:
1. Оцените полученные результаты.
2. Укажите причины, повлиявшие на результаты.
3. Сделайте предварительный вывод об эффективности препарата.
|
|
|
Ситуационная задача №3
При проведении РКИ по оценке эффективности нового противовирусного препарата для профилактики ОРВИ были сформированы 2 группы детей в возрасте от 3 до 6 лет. В опытную группу (принимали противовирусный препарат) вошли 143 ребенка, в контрольную (принимали плацебо) -151 ребенок. Лекарственные средства принимались в течение 2 недель, затем, спустя 3 месяца наблюдения была проведена оценка результатов профилактической эффективности нового препарата в предупреждении заболеваемости ОРВИ и развития осложненных форм.
В опытной группе заболели 66 детей, при этом осложнения наблюдались у 7 из них, в контрольной группе заболели 95 пациентов, осложненные формы развились у 20 человек.
Задание:
1. Дайте оценку полученным результатам профилактической эффективности нового противовирусного препарата в предупреждении заболеваемости ОРВИ (рассчитайте показатель заболеваемости ОРВИ (на 1000 детей) в опытной и контрольной группе).
2. Определите долю осложненных форм заболевания в опытной и контрольной группах (рассчитайте экстенсивный показатель)
3. Рассчитайте индекс эффективности препарата, дайте ему оценку.
4. Сделайте заключение об потенциальной эффективности препарата на основании полученных данных.
|
|
|
Ситуационная задача №4
Для изучения распространенности заболевания А среди населения используют большое число диагностических тестов. Для оценки валидности теста, произвольно названного тест Б и предложенного для изучения распространенности заболевания А. было проведено экспериментальное исследование. Валидность теста Б оценивали по результатам применения у 150 больных и 850 людей, у которых эта патология отсутствовала. Было получено 125 положительных результатов в первой группе и 30-во второй.
Представьте результаты оценки теста Б в виде таблицы «2х2» и рассчитайте его чувствительность и специфичность.
Ситуационная задача №5
Результаты применения полимеразной цепной реакции (чувствительностью 97%, специфичностью 97%) для выявления Chlamydia trachomatis в группах пациентов с низкой и высокой распространенностью хламидийной инфекции представлены в таблице:
Таблица
Дата добавления: 2019-07-17; просмотров: 1211; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!