Ситуационные задачи для самоконтроля подготовки к занятию с ответами (Приложение №2)
ГБОУ ВПО ПГМУ им. академика Е.А. Вагнера Минздрава России
Кафедра эпидемиологии с курсом гигиены
и эпидемиологии факультета дополнительного профессионального образования
Утверждаю:
Зав. кафедрой эпидемиологии с курсом
гигиены и эпидемиологии факультета ДПО
профессор____________ И.В. Фельдблюм
03.02.2016
Оценка эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов. Оценка эффективности диагностических скрининговых тестов.
Методическая разработка для студентов
Курс 5 (X семестр)
Факультет: по направлению подготовки «Лечебное дело»
Дисциплина: Эпидемиология
ПЕРМЬ, 2016
1.Тема занятия. Оценка эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов. Оценка эффективности диагностических скрининговых тестов.
2. Значение изучения данной темы для последующего обучения в ВУЗе и будущей практической деятельности. Одним из принципов развития здравоохранения на сегодняшний день является использование на практике принципов доказательной медицины. К инструментам доказательной медицины относится эпидемиологический метод исследования, в структуре которого экспериментальные эпидемиологические исследования, включая рандомизированные клинические исследования (РКИ), рассматриваются, как исследования с высоким уровнем доказательности. Для оценки распространенности отдельных инфекционных и неинфекционных заболеваний среди населения активно применяются диагностические (клинические) и скрининговые (предклинические) тесты и врач лечебного профиля должен уметь оценивать применяемые тесты с точки зрения их валидности. В связи с вышесказанным изучение данной темы является чрезвычайно важным для студентов лечебного факультета.
|
|
|
3. Цель занятия. Освоение методологии оценки эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов, а также эффективности диагностических и скрининговых тестов и принципов их использования на практике.
3.1. Студент должен знать:
· определение экспериментальных эпидемиологических исследований, их виды и назначение;
· понятие о РКИ, цели, фазы, основные принципы организации и проведения;
|
|
|
· основные показатели, используемые для оценки эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов;
· определение понятия и предназначение диагностических тестов;
· основные этапы испытания диагностического теста;
· определения понятий валидности и воспроизводимости теста и критерии этих показателей;
· ошибки, возникающие из-за использования тестов с низкой валидностью;
· определение понятия и предназначение скрининговых тестов;
· критерии выбора тестов, пригодных для использования в скрининговых программах.
3.2. Студент должен уметь:
· оценивать правильность организации и проведения РКИ;
· проводить оценку полученных результатов и выявлять источники ошибок, проведенных РКИ.
· оценивать валидность диагностических тестов;
· рассчитывать чувствительность и специфичность диагностических тестов, ложноположительные и ложноотрицательные результаты, прогностическую ценность положительного результата (ПЦ) и прогностическую ценность отрицательного результата (ПЦ) теста;
· выбирать диагностические тесты, пригодные для использования в скрининговых программах.
3.3. Студент должен владеть: навыками организации и проведения РКИ, а также способностью к интерпретации результатов, проведенных клинических исследований, пониманию стратегии новых методов и технологий, внедренных в медицинскую науку и практику, а также способностью оценивать валидность и воспроизводимость диагностических и скрининговых тестов.
|
|
|
Перечисленные результаты освоения образовательной программы являются основной для формирования следующих профессиональных компетенций (ПК):
· способность и готовность к формированию системного подхода к анализу медицинской информации, опираясь на всеобъемлющие принципы доказательной медицины (ПК-3);
· способность и готовность обосновывать патогенетически оправданные методы (принципы диагностики среди населения) (ПК-6);
· способность и готовность анализировать и интерпретировать результаты современных диагностических технологий среди различных групп населения для успешной лечебно-профилактической деятельности (ПК-18)
Самоподготовка к занятию
4.1. Цель самоподготовки - получить знания по вопросам, обозначенным в п. 4.4.
4.2. Работа с методической разработкой по теме занятия:
- Уяснить цели занятия и самоподготовки к занятию;
|
|
|
- Повторить базисные разделы смежных дисциплин;
- Изучить вопросы для подготовки к занятию, используя рекомендованную литературу (основную и дополнительную);
- Для контроля самоподготовки выполнить предложенные тестовые задания и ситуационные задачи. Проверить правильность ответов на тесты и ситуационные задачи.
4.3. Базисные разделы для повторения, полученные студентом на смежных дисциплинах:
4.3.1. Микробиология, вирусология, иммунология
Знания: из раздела иммунологии понятие о видах иммунитета, антигенах, антителах
Умения: проводить оценку иммунологических методов исследования
Навыки: оценки различных диагностических и скрининговых тестов.
4.3.2. Информатика, медицинская информатика, статистика
Знания: теоретические основы информатики, сбор, хранение, поиск, переработка, преобразование, распространение информации в медицинских и биологических системах, использование информационных компьютерных систем в медицине и здравоохранении.
Умения: пользоваться учебной, научной, научно-популярной литературой, сетью Интернет для профессиональной деятельности.
Навыки: владеть базовыми технологиями преобразования информации: текстовые, табличные редакторы, поиск в сети Интернет.
Вопросы для изучения при подготовке к занятию
4.4.1.Определение «рандомизированное клиническое исследование», цели, фазы.
4.4.2. Случайные и систематические ошибки.
4.4.3.Основные этапы, особенности и трудности организации РКИ.
4.4.4.Критерии оценки результатов РКИ.
4.4.5.Международные и Российские стандарты организации исследований, принципы надлежащей клинической практики (GCP).
4.4.6. Этические аспекты проведения РКИ.
4.4.7.Определение понятия «диагностический тест».
4.4.8. Определение понятия «скрининговый тест».
4.4.9. Понятие валидности и воспроизводимости теста.
4.4.10. Принципиальная схема организации экспериментального исследования информативности диагностического теста и факторы, влияющие на оценку валидности диагностического теста в эксперименте.
4.4.11. Критерии валидности диагностического теста.
4.4.12.Правила расчета показателей чувствительности и специфичности теста, ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
4.4.13. Критерии выбора тестов, пригодных для скрининга различных заболеваний.
4.5. Тестовые задания для самоконтроля подготовки к занятию с ответами (Приложение №1)
Ситуационные задачи для самоконтроля подготовки к занятию с ответами (Приложение №2)
Дата добавления: 2019-07-17; просмотров: 279; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!