Невирапин, как известно, токсичен для многих органов и систем.
"В исследования vivo на людях и in vitro исследования с человеческими микросомами печени показали, что невирапин экстенсивно биотрансформируется через цитохром Р450 (окислительный) метаболизм до нескольких гидроксилированных метаболитов” (PDR 2001).
Хорошо известно, что " невирапин метаболизируется печенью и невирапином метаболиты экстенсивно устраняются почками. Однако, фармакокинетика невирапина не оценивалась с печеночной или почечной дисфункцией” (PDR 2001).
"Тяжелая или опасная для жизни гепатотоксичность , включая фатальный фульминантный гепатит ( повышение уровня трасаминаз, с гипербилирубинемией или без нее, пролонгированный частичный тромбопластин время, или эозинофилия), произошло в пациентах лечение Вирамуном " (PDR 2001). Вот почему "Клинические испытания химии, которые включают функциональные пробы печени, должны быть выполненный до начала Viramune " (PDR 2001).
CDC Соединенных Штатов издал предупреждение: "Препарат, невирапин, может вызвать повреждение печени строгий достаточно для того чтобы требовать трансплантатов печени, и причинял смерть в такой пользе, об этом центры по контролю и профилактике заболеваний сообщили в своем еженедельном отчете” (Altman 2001c).
Было показано, что невирапин смогите повредить плодородность в крысах обработанных с им, и оно производит значительно снижение массы тела плода (PDR 2001).
Также растет количество веществ, оказывающих нейротоксическое действие на плод и дети (Rodier et al 1994). Много имеют токсические влияния в превращаться костный мозг, сердце, легкие, почки, печень, железы внутренней секреции и др. (Лау! & Kavlock 1994; Koren 2001), невирапин может быть одним из них.
|
|
|
Невирапин не может предотвратить или вылечить СПИД.
Отношения между in vitro восприимчивость ВИЧ-1 к невирапину и ингибирование репликации ВИЧ-1 у человека не установлено " (PDR 2001).
"В настоящее время, никакие результаты от контролируемого клинического пробы оценивая влияние Viramune внутри комбинация с другими антиретровирусными препаратами при клиническом прогрессировании ВИЧ-1 инфекция, такая как заболеваемость оппортунистическими инфекциями или выживаемость” (PDR 2001). С другой стороны, “устойчивый вирус появляется быстро и равномерно при Вирамуне назначают в качестве монотерапии . Поэтому, Вирамуне должно всегда быть управлено внутри комбинация по крайней мере с одним дополнительным антиретровирусным средством” (PDR 2001).
"Пациенты, получающие Вирамун или любая другая антиретровирусная терапия может продолжать развиваться оппортунистически инфекции и другие осложнения ВИЧ-инфекции и, следовательно, остаются под пристальным клиническим наблюдением врачей” (PDR 2001).
|
|
|
- Вирамун не лекарство от болезней “ ВИЧ-1 инфекция; пациенты могут продолжать испытывать заболевания, связанные с распространенная ВИЧ-1 инфекция, включая оппортунистические инфекции” (PDR 2001).
Радикальные изменения в правилах назначения антиретровирусных препаратов.
С середины 1980-х годов исследователи разработали 15 препаратов для борьбы с ВИЧ. "Тем не менее, ВИЧ настолько коварен, что наркотики все еще терпят неудачу тысячи инфицированных людей, в том числе многие из тех, кто 15 в тот или иной момент."Срочно необходимы новые, более безопасные препараты" (Альтман 2001b).
В течение лета 1996 года на 11-м Международная конференция по СПИДу Ванкувер, центральная ориентация на профилактику и лечение СПИДа была “поражена ВИЧ рано, сильно ударил."Дэвид Хо, директор Aaron Diamond AIDS Research Центр Нью-Йоркского университета, до сих пор помнят за распространение этого слоган по всему миру. Это давало ему право быть названным” Человеком года " по времени журнал. Это ознаменовало начало одновременного применения нескольких антиретровирусных препаратов, комбинации которых стали называть " коктейлями”, также известен как "высокоактивная антиретровирусная терапия" или HAART (Altman 1996; Горман 1996).
|
|
|
Только спустя несколько лет, на 13-м Международная конференция по СПИДу в Дурбане в 2000 году тяжесть побочных эффектов, проявляемых людьми на этих коктейльных терапиях, многие из побочных эффектов были опасны для жизни, произошел сдвиг в передачах: это было приказано, что” прерывистая терапия “или” терапия с праздниками " будет учрежден (Easterbrook et al 2000; Havlir et al 2000).
Однако токсичность антиретровирусных препаратов продолжалось, с увеличением числа и серьезности. На 6 февраля 2001, Восьмой ежегодный ретровирус Встреча в Чикаго вместе с Министерство здравоохранения и социальных служб США вновь переключило передачи: не инициировать любое антиретровирусное лечение у ВИЧ-позитивных лиц до появления симптомов СПИДа. "Новый подход требует подождать, пока иммунитет система показывает серьезные признаки ослабления " (Altman 2001a).
"Беспокойство возросло из-за повреждения нервов, ослабленных костей, необычное накопление жира в области шеи и живота, диабет и ряд другие серьезные побочные эффекты терапии."Многие люди стали опасными высокий уровень холестерина и других липидов в крови” (Altman 2001a).
|
|
|
"Среди наиболее тревожных побочных эффектов, наблюдаемых у людей принимать коктейли HAART смерть ткани косточки вальмы, увеличение в крови уровень холестерина, невропатия или потеря нервных ощущений, почечная недостаточность, радикальные изменения метаболизма печени, диабет, кожные высыпания, поджелудочная железа недостаточность, тяжелая анемия, дисфункции печени настолько острые, что требуют трансплантации и почти мгновенная смерть из-за накопления молочной кислоты” (Garrett 2001).
"Фундаментальным вопросом в этой области сейчас является токсичность наших препаратов", - объяснила д-р Диана Хавлир этот Университет из Калифорния в Сан Франциско говорю Чикаго (Altman 2001b).
"Изменяя давнюю политику, федеральные чиновники здравоохранения теперь рекомендуем, чтобы лечение вируса СПИДа было отложено до тех пор, пока возможный для людей без симптомов из-за увеличенных забот над токсическим эффекты терапии " (Altman 2001a).
Фармацевтические компании, такие как Glaxo-Smith-Kline очень разочарованы новыми направлениями ( Льюс 2001).
Начиная с начала января чиновники начали объявлять измененный курс: "сдвиг, NIH ученые объяснят на ежегодном Конференция по ретровирусам человека Чикаго, это обусловлено формирующимся консенсусом по трем факторам. Во-первых, коктейли, называемые высокоактивной антиретровирусной терапией, или HAART, не могут уничтожить все вирусы в организме человека, поэтому пациенты должны принимать эти препараты каждый день, возможно, всю оставшуюся жизнь. Что подсказывает второй и третий факторы: токсичность и устойчивость. Чем дольше люди пьют коктейли HAART, тем большее число побочных эффектов они испытывают " (Garrett 2001).
В декабре 2000 года в речи перед Королевским обществом Медицина в Лондон, видные СПИД врач Чарльз Карпентер Коричневый Университет, член Консультативного комитета по СПИДу в NIH, сигнализировал о планах изменения принципы лечения. - Оглядываясь назад, - сказал он, - мы понимаем, что риск токсичность препарата значительно повышается при раннем приеме этих препаратов " (Garret 2001). Антоний Фаучи, директор Соединенных Штатов Государственный национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний, прокомментировал: "Мы начинаем видеть все большую и большую реализацию накопления токсичных веществ побочные явления."(Garrett 2001).
Новые рекомендации можно посмотреть по адресу www.hivatis.org (Altman 2001a).
Что касается нового переключения передач Чикаго на встрече было сказано “ " эксперты не прогнозировали большинство токсичности доступны лекарства, и они плохо понимают, почему они развиваются "” Альтман 2001b). Однако это не так; уже почти десять лет ученый Питер Duesberg, из отдела молекулярной биологии Калифорнийского университета в Беркли предупреждают о токсичности всех антиретровирусных препаратов, а также уверенность в том, что эти лекарства вызывают те самые СПИД, что они предполагается предотвратить или вылечить (Duesberg 1992a, b, 1996; Duesberg & Rasnick 1997, 1998). Многие умерли, потому что они, их врачи и чиновник учреждения, не вняли этому предупреждению.
Встреча исследователей в Чикаго были потрясены тем фактом, что: "некоторые инфицированные люди известны как долгосрочные непрогрессоры, потому что они контролировали ВИЧ без терапия до 20 лет " (Altman 2001b).
Поскольку фармацевтические компании продолжали рекламировать ” большие преимущества " антиретровирусных препаратов , 27 апреля, 2001, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) федерального правительства Соединенные Штаты приказали фармацевтическим компаниям прекратить печатать ложь о преимущества их антиретровирусных препаратов.
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 69; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!