Невирапин может быть токсичным для иммунной системы.
Избегание токсических веществ во время беременности и младенчества.
Есть многочисленные научные результаты, подтверждающие международные общепринятая практика недопущения как можно большего потенциального токсического воздействия беременных женщин, младенцев и детей (Needlemann & Bellinger 1994; Холмс 1994; Kavlock & Daston 1997a, b; Schardein 2000; Koren 2001).
Невирапин является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы, который принадлежит к химическому классу соединений дипиридодиазепинона (PDR 2001).
"Nevirapine связывает сразу для обратного транскриптазы и блокирует РНК-зависимые и ДНК-зависимые ДНК деятельность при полимеразы путем причинять нарушение места энзима каталитического” (PDR 2001).
Обратная транскриптаза является ферментом, о котором ранее думали быть уникальным для ретровирусов. Однако в настоящее время известно, чем многие различные людские клетки имеют и используют обратную транскриптазу для очень важного химические реакции (Temin et al 1972; Temin 1985). Попадая в системы организма, невирапин может ингибировать обратную транскрипцию в нормальных клетках человека. Вот почему невирапин является очень токсичным веществом, особенно для выращивания клетки плодов и младенцев.
"Исследования на животных показали, что невирапин широко распределен к почти всем тканям и охотно пересекает кров-мозг барьер " (PDR 2001). Кроме того, " невирапин широко распределено в людях, охотно пересекает плаценту и найдено в груди молоко " (PDR 2001).
|
|
|
Долгосрочные эффекты невирапина неизвестны.
Клинические испытания с Невирапином для предотвращения MTCT были проведены только недавно ( Guay et al 1999; Marseille et al 1999). Еще слишком рано оценивать потенциал долгосрочные побочные эффекты этого химиката на тканях и органах матерей и дети, которые его получили.
PDR заявляет “что” долгосрочные эффекты Вирамуна неизвестны в это время " (PDR 2001).
"Нет адекватных и хорошо контролируемых исследования у беременных женщин. Вирамун следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск плод " (PDR 2001).
Однако известно, что невирапин " производит значительное уменьшение в организме плода вес "(PDR 2001), который исследователи обнаружили, может быть " источником нескольких сердечно-сосудистые и метаболические заболевания взрослых " (McDade et al 2001a, b). "Интерес к плоду и младенцу происхождение многих хронических дегенеративных заболеваний у взрослых в настоящее время высоко. доказательства усиливаются для связи между задержкой внутриутробного роста Гипертензия (IUGR) и взрослого, анормалные профили липида крови, коронарная артерия болезнь и диабет” (Barker 1992, 1994, 1998a,b; Leon 1998; McDade et al 2001a,b).
|
|
|
Тревожно отметить что польза Nevirapine в младенцах порекомендована когда "оценка фармакокинетики невирапина в neonates продолжается " и " профиль безопасности Viramune у новорожденных не установлено " (PDR 2001). Дополнительно, 3 клинических исследования с Невирапином у детей сообщили общая заболеваемость сопутствующими нежелательными явлениями у 46% детей (ПДР 2001). Настаивать на предписывать Nevirapine к младенцам сродни тому, чтобы “поставить телегу перед лошадью”, подобно солдатам, начинающим стрелять, ожидая подтверждение приказов их начальника.
С другой стороны, даже не принято считать, что невирапин может предотвратить передачу ВИЧ. Вот почему PDR предупреждает: "пациенты должны быть проинформированы о том, что Вирамун терапия не была показаны, что уменьшает риск передачи ВИЧ-1 к другие через половой контакт или заражение крови” (PDR 2001).
Невирапин является очень токсичным соединением.
Roxane, фармацевтическая компания, которая производит и коммерциализирует невирапин с коммерчески именем Viramune, узнал свою токсичность в врачах Справочное бюро (PDR 2001), считающееся наилучшим доступным источником информации о безопасности лекарств для человека.
|
|
|
Они писать заглавными буквами:
"ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ТЯЖЕЛЫЕ ОПАСНЫЕ ДЛЯ ЖИЗНИ КОЖНЫЕ РЕАКЦИИ, ВКЛЮЧАЯ СМЕРТЕЛЬНЫЕ СЛУЧАИ, ВОЗНИКАЛИ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ЛЕЧЕНИЕ ВИРАМУНОМ. ОНИ ВКЛЮЧАЛИ СЛУЧАИ СИНДРОМА СТИВЕНА-ДЖОНСОНА, ТОКСИЧЕСКОГО ЭПИДЕРМАЛЬНОГО НЕКРОЛИЗА И ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ РЕАКЦИИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ СЫПЬЮ, КОНСТИТУЦИОНАЛЬНЫМИ ПРИЗНАКАМИ И ДИСФУНКЦИЕЙ ОРГАНОВ. У ПАЦИЕНТОВ РАЗВИВАЮТСЯ ПРИЗНАКИ ИЛИ СИМПТОМЫ ТЯЖЕЛЫХ КОЖНЫХ РЕАКЦИЙ ИЛИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ РЕАКЦИИ ДОЛЖНЫ ПРЕКРАТИТЬ VIRAMUNE КАК МОЖНО СКОРЕЕ. ТЯЖЕЛЫЕ И ОПАСНЫЕ ДЛЯ ЖИЗНИ ГЕПАТОТОКСИЧНОСТЬ, ВКЛЮЧАЯ СМЕРТОНОСНЫЙ ПЕЧЕНОЧНЫЙ НЕКРОЗ, ПРОИСХОДИЛА В ПАЦИЕНТАХ ЛЕЧИТСЯ ВИРАМУНОМ. УСТОЙЧИВЫЙ ВИРУС ПОЯВЛЯЕТСЯ БЫСТРО И РАВНОМЕРНО, КОГДА ВИРАМУНЕ УПРАВЛЕНО КАК МОНОТЕРАПИЯ, ПОЭТОМУ, ВИРАМУНЕ ДОЛЖНО ВСЕГДА ВВОДИТЬСЯ В КОМБИНАЦИИ С АНТИРЕТРОВИРУСНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ” (PDR 2001).
Я настоятельно рекомендую любое правительство или учреждение, регулирующее применение невирапина в беременные женщины и дети хотя бы сначала очень внимательно изучают информацию из ПДР по поводу этого лекарства.
Невирапин может быть токсичным для иммунной системы.
|
|
|
Потенциал долгосрочного иммунотоксического эффекты невирапина не оценивались. Однако очень вероятно, что невирапин может быть токсично для растущих и делящихся клеток иммунной системы. Это могло бы поэтому будьте фактором риска для приобретенного иммунного дефицита, а не защиты против СПИДа.
Известно, что невирапин активен в " периферической крови мононуклеарные клетки, макрофаги моноцитарного происхождения и лимфобластоидные клеточные линии” (PDR 2001), которые являются всеми клетками иммунной системы.
Невирапин вызывает анемию, тромбоцитопению и granulocytopenia, специально в педиатрическом пациенты (PDR 2001). Следует помнить, что гранулоциты также играют важную роль роль в иммунной системе.
Аналогично, Невирапин известно увеличение окислительного метаболизма у человека (PDR 2001). Что интересно, растущий объем научных исследований поддерживает убеждение, что окислительный стресс играет решающую роль в патогенезе СПИДа (Papadopulos-Eleopulos 1988, 1998/1999; Fuchs et al 1991; Papadopulos-Eleopulos и др. 1992; Salvain & Mark 1992; Baruchel & Wainberg 1992; Favier 1994; Giraldo 1997). Этот почему противостарители эффектно и широко использованы в обработке и профилактика СПИДа (Javier et al 1990; Turner 1990; Greenspan 1993; Zhang et al 1997; Хиральдо 2000a, b). Этот приращение окислительного метаболизма Невирапином поэтому один из способов невирапин может способствовать к иммуносупрессии и СПИДу.
Таблетки вирамуна, в дополнение к Невирапину , содержит целлюлозу, моногидрат лактозы, повидон , гликолят крахмала натрия, коллоидная двуокись кремния, и стеарат магния . Пероральная суспензия содержит карбомер 934P, метилпарабен , propylparaben , sorbitol , сахароза, полисорбат 80, гидроксид натрия и вода. (PDR 2001). Известно, что некоторые из этих соединений токсичен для клеток и химических реакций иммунной системы. Например, кремний, метилпарабен и пропилпарабен хорошо известно, что они иммунотоксичны ( Descotes 1988a). Это еще один способ Невирапин может вызвать иммуносупрессию и СПИД.
Невирапин "производит значительно уменшение в фетальном весе тела "(PDR 2001), и оно научно признано “что " пренатальное недоедание было соединено к дефицитам в нескольких аспектов клетк-посредничанной невосприимчивости, к инволюция лимфоидных тканей как тимус, и к подавлению ответы антител на вакцинацию” и что “эти дефициты сохраняются в течение нескольких недель или, в некоторых случаях, даже лет "” Chandra 1975a, b, 1981; Moscatelli et al 1976; Ferguson 1978; Lewis & Wilson 1995; Hasselbach et al 1999; McDade et al 2000. 2001a, b). С другой рука “ " мышиные модели документировали ухудшения внутри иммунитет после недоедания матери через взрослую жизнь и в следующее поколение, несмотря на Ad libitum кормление обоих поколений F1 и F2” (Chandra 1975c; Beach et al 1982). Поэтому вполне вероятно, что таким образом невирапин также может вызвать долгосрочную вредят иммунной системе и способствуют развитию СПИДа.
В это время СПИДа необходимо подчеркнуть, что растет число химических веществ, которые являются иммунотоксичными , вызывают иммуносупрессию , а что поэтому играют значительная роль в патогенезе СПИДа (Descotes 1988a, b ; Dean & Luster 1994; Holladay & Luster 1994).
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 77; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!