Критерии исключения больных из исследования



1. Наличие общих противопоказаний для проведения санаторно-курортного лечения.

2. III-IV рентгенологическая стадия по Kellgren.

3. Клинические проявления реактивного синовита 4 градации.

4. Недостаточность функции суставов 3 степени.

5. Доброкачественные новообразования любой локализации.

6. Заболевания сердечно-сосудистой системы: гипертоническая болезнь выше II стадии со степенью артериальной гипертензии выше 1, кризовое течение гипертонической болезни любой стадии и степени; ИБС: стенокардия напряжения выше II функционального класса; другие органические заболевания сердечно-сосудистой системы; прогностически неблагоприятные нарушения ритма и проводимости – частая наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий любой формы и этиологии, атриовентрикулярная блокада выше 1 степени, полная блокада пучка Гиса, дисциркуляторная энцефалопатия выше 1 степени; хроническая сердечная недостаточность выше I классам по NYHA;

7. Заболевания эндокринной системы: сахарный диабет 1 типа любой стадии, 2 типа в стадии суб - и декомпенсации, болезни щитовидной железы с повышением функции.

8. Наличие в анамнезе других ревматических заболеваний;

9. Терапия остеоартроза стероидными противовоспалительными препаратами за 3 месяца до начала исследования.

10.  Индивидуальная непереносимость лекарственных трав.  

Методика проведения процедуры

Общие пантовые ванны «Горно-Алтайская № 2 Профилактическая», температурой 36-37ºС, длительностью 10-15 минут, ежедневно, на курс лечения 10 процедур.

 

РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Материал и методы исследования

Под наблюдением находилось 20 пациентов, из них 50% (n=10) - мужчины, 50% (n=10) - женщины, средний возраст которых составил 47,50±8,94 лет, средняя давность заболевания 7,55±2,44 лет. Первичный остеоартроз (ОА) выявлен у 75% человек (n=15), вторичный (посттравматический)- у 25% (n=5). ОА с поражением 1 сустава (моноостеоартроз) имели 60% (n=12) пациентов, с поражением 2-4 суставов (олигоостеоартроз) – 40% (n=8). I рентгенологическая стадия патологического процесса зарегистрирована у 40% (n=8) лиц, II – у 60,0% (n=12). Умеренные нарушения функции суставов (НФС II ст.) были выявлены у 10 (n=2) пациентов, незначительные (НФС I ст.) - у 45% (n=9), отсутствовали (НФС 0) –у 45% (n=9). Среди сопутствующих заболеваний чаще всего встречались остеохондроз позвоночника (в 65% случаев, n=15), заболевания ЖКТ (в 40% случаев, n=8), гипертоническая болезнь I-II ст. со степенью АГ не выше 1 (в 25% случаев, n=5).

Обследование и лечение пациентов проводилось в соответствии со стандартами Хельсинкской декларации Всемирной ассоциации «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека» и «Правилами клинической практики в Российской Федерации» (2003)

Перед началом лечения все пациенты были проинформированы о цели и особенностях проведения настоящего исследования для решения ими вопроса о возможности участия в исследовании с последующим подписанием добровольного информированного согласия. На каждого пациента был заполнен индивидуальный протокол клинического исследования по оценке переносимости и клинической эффективности, утвержденный Ученым Советом Филиала ТНИИКиФ ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России. Исследование проводилось в амбулаторных условиях, контроль за клиническим состоянием пациента – в условиях клиники Филиала ТНИИКиФ ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России. 

С целью суждения о клинической переносимости и эффективности фитованн осуществлялись следующие исследования: Проводилась оценка выраженности клинических симптомов заболевания по 4-балльной шкале (1балл – симптом отсутствует, 2 балла – выражен незначительно, 3 балла – выражен умеренно, 4 балла – выражен значительно) в соответствии с разработанной системой оценки восстановительного лечения. Всем пациентам проводилось определение объема движений в пораженных суставах, оценка выраженности боли по шкале ВАШ, определение значений альгофункционального индекса Лекена, функциональное тестирование (время преодоления 30 метров по прямой, лестничного проема (спуск+подъем) до и после курса лечения.

Для суждения о степени напряженности неспецифических адаптационных механизмов до и после лечения определялись тип реакции адаптации и уровень реактивности по Л.Х. Гаркави и соавт. Если процентное содержание лимфоцитов в лейкограмме составляло 6-19,5%, то ситуация расценивалась как реакция стресса, 20–28% - реакция тренировки, 29–33% - реакция спокойной активации, 34–40% - реакция повышенной активации, 41% и выше – реакция переактивации. Нормальное содержание лейкоцитов в периферической крови и отсутствие изменений в лейкоцитарной формуле свидетельствовало о наличии высокого уровня реактивности, содержание лейкоцитов, выходящее за пределы коридора нормы и/или изменение процентного содержания форменных элементов лейкограммы свидетельствовали о наличии низкого уровня реактивности.

Гематологический анализ (HGB, HCT, RWC, WBC, RLT, HCT, расчетные параметры, лейкоцитарная формула) проводился на гематологическом анализаторе РТ-7600 (RAYTO, Китай).

С целью изучения влияния пантовых ванн на течение воспалительного процесса в суставных тканях, состояние системы перекисного окисления липидов и антиоксидантной защиты, определялись содержание следующих  показателей: сиаловые кислоты, концентрация малонового диальдегида (МДА), активность супероксиддисмутазы (СОД) в лизате крови,  общая антиоксидазная активность сыворотки крови (TAS), С-реактивный белок. Концентрация сиаловых кислот (СК) - по реакции с реактивом Эрлиха и С-реактивного белка (СРБ) - методом ИФА с использованием набора «Diagnostic Sistem Laboratories» (DRG Diagnostic, США). Концентрацию МДА определяли по цветной реакции с тиобарбитуровой кислотой. Активность СОД в эритроцитах и TAS определяли, используя наборы Superoxid dismutase, Total antioxidant status (Randox, Великобритания). Концентрацию гормонов (кортизола, инсулина) определяли методом иммуноферментного анализа с использованием наборов «СтероидИФА-кортизол» (АлкорБио, Россия) и «Diagnostic Sistem Laboratories» (DRG Diagnostic, США), соответственно. Степень напряжения метаболических процессов и адаптивных реакций оценивали по значениям кортизол-инсулинового отношения (К/И) и представляли в формате .

По величине адренореактивности мембран эритроцитов (β-АРМ) судили о состоянии симпато-адреналовой системы.

Влияние курсовой терапии пантовыми ваннами на протекание электрофизиологических процессов в сердечной мышце оценивали по  результатам электрокардиографического исследования, осуществляемого до и после лечения.

Состояние периферического нейро-моторного аппарата нижних конечностей до и после лечения изучалось путем проведения поверхностной электромиографии (ЭМГ) с помощью аппарата «Нейро-МВП» (г. Иваново, Россия). Отводящие электроды накладывались симметрично над двигательными точками m. rectus femoris, m. vastus medialis et lateralis обеих конечностей. Сначала производилась запись мышечной активности в покое, затем пациент производил максимальное разгибание в коленном суставе, и фиксировалась мышечная активность произвольного сокращения. В ходе исследования регистрировались максимальная (А макс., мкВ) и средняя (А ср., мкВ) амплитуды интерференционной кривой произвольного мышечного усилия исследуемых мышц. 

     Анализ психологического статуса до и после лечения проводился с помощью опросника качества жизни SF-36.

Непосредственная эффективность лечения рассчитывалась в соответствии с разработанной нами системой оценки эффективности восстановительного лечения больных ОА, в основу которой положены принцип стандартизации значений количественных и качественных показателей по шкале Харрингтона и определение интегрального индекса здоровья. Эффект лечения определяется как разница между интегральным показателем здоровья (ИЗ) до и после лечения и ранжируется следующим образом: увеличение ИЗ на 0-5,0% – без перемен, на 5,1–10,0% – незначительное улучшение, на 10,1-15,0% – улучшение, более 15,0% – значительное улучшение.

Полученные результаты обработаны с помощью статистического пакета PASW Statistics 18, версия 18.0.0 (30.07.2009) (SPSS Inc., USA, обладатель лицензии - ФГБУН ТНИИКиФ ФМБА России). Проверку гипотезы нормального распределения осуществляли с помощью тестов Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилкса.  Для определения различий между связанными выборками использовали T-критерий Вилкоксона. Для проверки значимости различий в распределениях признака применялся критерий Chi-squared test. Критический уровень значимости при проверке статистических гипотез в исследовании принимался равным 0,05. Данные представлены как среднее ± среднее квадратичное отклонение (М±σ). Центральные тенденции и меры рассеивания признаков были описаны путем использования медианы (Ме) и интерквартильного размаха в формате Ме[LQ;UQ], где LQ – нижний квартиль, UQ – верхний квартиль.

 


Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 141; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!