Аудит, ориентированный на процессы
Основные понятия и принципы стандартизации. Методы стандартизации.
Стандартизация - деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач.
Объект стандартизации — продукция, процесс или услуга, для которых разрабатывают те или иные требования, характеристики, параметры, правила и т. п. Стандартизация может касаться либо объекта в целом, либо его отдельных составляющих.
Область стандартизации — совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации.
Стандарт — это нормативный документ, разработанный на основе консенсуса, утвержденный признанным органом и направленный на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области. В стандарте устанавливают для всеобщего и многократного использования общие принципы, правила и характеристики, касающиеся содержания различных видов деятельности или их результатов.
Регламент — это документ, в котором содержатся обязательные правовые нормы. Принимается регламент органом власти.
международная стандартизация - стандартизация, участие в которой открыто для национальных органов по стандартизации всех стран мира.
региональная стандартизация - стандартизация, участие в которой открыто для национальных органов по стандартизации стран только одного географического, политического или экономического региона мира
|
|
|
Принципы:
- добровольности применения заинтересованным лицом документов в области стандартизации и обязательности соблюдения указанным лицом требований, содержащихся в этих документах, в случае объявления об их использовании, а также в случае определения обязательности исполнения требований стандартов в рамках контрактных (договорных) обязательств;
- применения в установленном порядке на территории Российской Федерации международных и региональных стандартов, региональных сводов правил, стандартов иностранных государств и сводов правил иностранных государств;
- максимального учета мнения заинтересованных лиц при разработке документов в области стандартизации;
- обеспечения преемственности работ по стандартизации;
- обеспечения условий для единообразного применения документов в области стандартизации;
- обоснованности разработки документов в области стандартизации;
- открытости (прозрачности) процедур разработки документов в области стандартизации;
-обеспечения доступности документов в области стандартизации и информации о них для заинтересованных лиц;
|
|
|
- однозначности понимания требований, включаемых в документы в области стандартизации;
- прогрессивности и оптимальности требований документов в области стандартизации;
-обеспечения актуальности и достоверности информационных ресурсов в области стандартизации.
- Принцип гармонизации. Этот принцип предусматривает разработку гармонизированных стандартов и недопустимость установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам.
Методы стандартизации – это приемы или совокупность приемов, с помощью которых выполняются принципы и достигаются цели стандартизации.
1). Классификация - разделение множества объектов на подмножество по их сходству или различию в соответствии с принятыми методами.
2). Кодирование- образование и присвоение кода классифицированной группировке и(или) объекту классификации.
3). Каталогизация - одна из форм информационных технологий. В основу каталогизации положены работы по классификации и кодированию.
4). Систематизация - расположение объектов стандартизации в определённом порядке и последовательности. При этом образуется чёткая и удобная для пользования система. Непременно учитывается взаимная связь объектов систематизации. Наиболее простой формой систематизации является алфавитная система расположения объектов.
|
|
|
5). Селекция- деятельность, заключающаяся в отборе из предварительно классифицированных и ранжированных объектов стандартизации таких конкретных объектов, которые на основании специального анализа их перспективности и сопоставления с будущими потребностями признаются целесообразными для дальнейшего производства и(или) применения в общественном производстве.
6). Симплификация – деятельность, заключающаяся в определении из числа предварительно систематизированных объектов стандартизации таких конкретных объектов, которые на основании специального анализа их перспективности и сопоставления с будущими потребностями признаются нецелесообразными для дальнейшего производства и (или) применения в общественном производстве.
7). Типизация – деятельность, заключающаяся в разработке и установлении типовых конструктивных, технологических и организационных решений, согласно которым они могут быть приняты за образец по ряду характерных признаков.
8). Оптимизация объектов стандартизации – деятельность, заключающаяся в нахождении оптимальных главных параметров, а также значений всех других показателей качества, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения и максимально возможной эффективности по выбранному критерию в определённой области.
|
|
|
9). Унификация– выбор оптимального числа разновидностей продукции, процессов и услуг, значений их параметров и размеров.
10). Агрегатирование– это метод, заключающийся в создании изделий путём их компоновки (сборки) из ограниченного количества стандартных унифицированных деталей и агрегатов (сборочных единиц), обладающих геометрической или функциональной взаимосвязанностью.
17)Основные понятия и виды аудита качества. Организация, проведение и цели аудита качества.
Аудит- систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.
Целями аудита качества являются:
- оценить адекватность и эффективность мероприятий по качеству внутри организации путем сбора и использования объективных доказательств.
- определить и зарегистрировать примеры несоответствий мероприятий по качеству и указать, если это возможно, причины.
Основными задачами аудита качества, как правило, заключаются в следующем:
- определить действие и результативность Системы менеджмента качества
- получить информацию насколько хорошо работает СМК
-определить уровень соответствия стандартам ISO 9000 и процедурам СМК
-проверить качество производства продукта или предоставления услуг;
-оценить влияние изменений в организации на Систему Менеджмента Качества;
-определить возможные улучшения Системы Менеджмента Качества.
Различают три вида аудита качества:
-аудит, ориентированный на продукт;
-аудит, ориентированный на процесс;
-аудит, ориентированный на систему качества.
Аудит, ориентированный на продукт. Этот вид аудита предназначен для оценки качества продукта (определенного количества готовых продуктов). В ходе аудита взаимосвязано анализируется соответствие качества продукта требованиям потребителей, техническим спецификациям, контрольной и технологической документации, а также делается заключение о действенности, целесообразности и состоянии документации.
Аудит, ориентированный на систему качества. Этот вид аудита предназначен для обширной оценки эффективности всей системы качества. В ходе аудита анализируется соответствие всех инструкций (методологических и рабочих инструкций, а также инструкций по испытаниям и др.) требованиям взятых за основу нормативных документов, а также соответствие проводимых мероприятий по обеспечению качества на предприятии предписаниям на всех стадиях жизненного цикла продукта.
Аудит, ориентированный на процессы
Данный вид аудита предназначен для оценки качества способа или процесса производства. В процессе проведения аудита анализируется соответствие качества процесса рабочим инструкциям, технологическим предписаниям и другой нормативной документации, а также соответствие продуктов на выходе процесса техническим спецификациям и требованиям потребителей.
Кроме того, каждый из перечисленных видов аудита качества может производиться:
первой стороной (внутренний аудит)- это внутренний аудит, при котором
второй стороной (внешний аудит)- это проверка организации от имени потребителя или другой заинтересованной стороны. Цель аудита второй стороной – получить достаточную информацию о системе менеджмента организации для обеспечения уверенности потребителя в том, что его
третьей стороной (внешний аудит)- это аудит, выполняемый независимой организацией (органом по сертификации систем качества). Аудит третьей стороны проводится с целью сертификации или регистрации на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
Процесс проведения аудита обычно включает в себя три основные стадии:1)предварительную проверку документации; 2)проверку на месте; 3)составление отчета по аудиту.
Предварительная проверка документации. Системная документация по обеспечению качества, по возможности, проверяется в полном объеме. Кроме того, проводится анализ результатов предшествующих аудитов. Изучаются отчеты предшествующих аудитов. Основное внимание уделяется не только отклонениям, но и предусмотренным корректирующим воздействиям и отметкам об их выполнении.
Проверка на месте. Наряду с общей проверкой мер обеспечения качества на основе избранных отдельных документов и подразделений проводится целенаправленная, глубокая проверка по выборочной схеме. Проверка на месте обычно включает:
-вводную беседу, которую обычно проводит ведущий аудитор; в ходе этой беседы всем сотрудникам подразделения поясняют цели и задачи проводимого аудита.
-аудитные беседы с отдельными сотрудниками (опросы), как правило, на их рабочих местах
-выборочные проверки, при которых проверяются данные аудитных бесед и результаты предварительного изучения документов
-заключительная беседа, в ходе которой подводятся основные итоги проведенного аудита
Выборочные проверки. Проверка на месте всегда может проводиться только выборочно. При проверке аудиторы выясняют наличие и объем соответствующих положений и правил, а также степень их соблюдения.
Подготовка материалов для отчета. Отчет – итог работы бригады аудиторов, поэтому к его подготовке следует подойти тщательно. В нем отражаются все стадии проведения аудита – и предварительная работа с документами, и проверки на месте.
По результатам проверок на месте следует:
четко зафиксировать отклонения, при необходимости цитировать протокол аудита;
провести оценку отклонений;
при необходимости записать предложения по улучшению работы.
Считать отклонением допускается только то, что действительно выявлено. Не допускается делать обобщающие выводы, дополнительно вносить аудитором личные или предполагаемые требования.
При оценке отклонений необходимо учесть их вид, значение, частоту возникновения и влияние на обеспечение качества.
Составление отчета. После проведения проверки на месте аудитор готовит отчет. В отчете аудитор должен представить:
участников аудита;
описание отклонений;
оценка отклонений;
в случае необходимости дать предложение по корректировочным мероприятиям;
в случае необходимости привести рекомендация по срокам следующего аудита.
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 146; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!