Комплекс належних фармацевтичних практик
| Вид стандарту | Сутність стандарту | |
| Належна лабораторна практика (Good Laboratory Practice) | сукупність правил з планування, виконання, контролю, оцінки і документування лабораторних досліджень, які є частиною доклінічного вивчення і клінічних випробувань лікарських засобів і які забезпечують якість, точність і повноту отриманих даних. | |
| Належна клінічна практика (Good Clinical Practice) | сукупність правил з планування, виконання, контролю, оцінки і документування клінічних випробувань лікарських засобів, додержання яких забезпечує точність отриманих даних, захист прав осіб, які беруть участь у випробуваннях, конфіденційність даних про цих осіб. | |
| Належна виробнича практика (Good Manufacturing Practice) | сукупність правил з організації виробництва і контролю якості, яка є елементом системи забезпечення якості, що забезпечує стабільне виробництво лікарських засобів відповідно до вимог технологічної нормативної документації (ТНД) та проведення контролю якості згідно з аналітичною нормативною документацією (АНД). | |
| Належна практика дистрибуції (Good Distribution Practice) | сукупність правил і вимог до дистрибуції, дотримання яких забезпечує якість лікарських засобів в процесі управління та організації їх оптової реалізації на усіх її етапах. | |
| Належна фармацевтична практика (good pharmaceutical practice) | сукупність правил і вимог до діяльності аптечних фахівців щодо зміцнення здоров’я і профілактики захворювань серед населення, відпуску хворим і використання ними рецептурних препаратів та самолікування, а також рекомендацій стосовно впливу на прописування і застосування ліків. | |
| Належна практика зберігання (good Storage practice) | сукупність правил і вимог, дотримання яких забезпечує якість лікарських засобів і виробів медичного призначення в процесі зберігання і транспортування на усіх етапах їх обігу. |
|
|
|
| Основний постулат тотального управляння якістю (TQM): для того, щоб організація могла успішно існувати на ринку, їй необхідно домогтися задоволення вимог усіх зацікавлених в існуванні організації сторін: клієнтів, постачальників, співробітників, власників, держави і суспільства в цілому. |
Ч отирнадцять принципів управління якістю
| Þ постійно удосконалюйте продукцію і послуги; Þ прийміть нову філософію: відмовтеся від низької якості в усьому; Þ відмовтеся від масового контролю; Þ відмовтеся від партнерських відносин, заснованих тільки на ціні продукції: установіть довгострокові партнерські відносини, зменшіть кількість постачальників; Þ постійно удосконалюйте систему виробництва й обслуговування; Þ встановіть на підприємстві сучасне навчання; Þ впроваджуйте сучасні методи керівництва: функції керівництва повинні бути зміщені від контролю кількісних показників до якісних; Þ усуньте страх: сприяйте тому, щоб співробітники висловлювалися відкрито; Þ усуньте бар'єри між підрозділами підприємства; Þ відмовтеся від гасел, транспарантів і наставлянь для працівників; Þ відмовтеся від кількісних оцінок роботи; Þ підтримуйте почуття професійної гордості в співробітників; Þ впроваджуйте на підприємстві систему освіти і самовдосконалення співробітників; Þ приймайте будь-як роботу, корисну для здійснення змін. |
|
|
|
Структура моделі EFQM
( моделі досконалості Європейського фонду управління якістю)
| Джерела Þ | Результати Þ |
| Лідерство |
| Люди |
|
Процеси |
| Для працівників |
|
Основні ділові результати
|
| Політика та стратегія | Для клієнтів (споживачів) | |||||||
| Партнерство і ресурси | Для суспільства |
| Ü Інновації та навчання |
Стандарти
Дата добавления: 2018-10-27; просмотров: 288; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!