Общие требования, предъявляемые к лекарственным формам
1. Соответствие лечебному назначению, биодоступность лекарственного вещества в данной лекарственной форме и соответствующая фармакокинетика.
2. Равномерность распределения лекарственных веществ в массе вспомогательных ингредиентов и отсюда точность дозирования.
3. Стабильность в течение срока годности.
4. Соответствие нормам микробной контаминации, удобство приема, возможность корригирования неприятного вкуса; компактность.
5. Соответствие специфическим требованиям, отраженным в ГФ или других нормативных документах
Распространенным дополнительным элементом наименования лекарственной формы является признак готовности к применению. Данный элемент используется в случаях, когда лекарственная форма, в которой выпускается лекарственный препарат (исходная форма), отличается от лекарственной формы, в которой он непосредственно применяется (форма применения). То есть лекарственная форма требует проведения потребителем или медицинским персоналом дополнительного преобразования (например, растворения, разведения, диспергирования) с целью получения конечной лекарственной формы, пригодной для непосредственного введения пациенту (рис. 2).
| Исходная форма (порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) |
| Преобразование (растворение) |
| Форма применения (раствор для внутривенного введения) |
Рис.2. – взаимосвязь между исходной формой и формой применения для лекарственных форм, требующих преобразований перед введением
|
|
|
Например «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения», где «лиофилизат» – исходная форма, «раствор» – форма применения, «для приготовления» – признак готовности к применению, «для внутривенного введения» – признак пути введения.
ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ТВЕРДЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ОСОБЕННОСТИ ИХ ПРОПИСЫВАНИЯ В РЕЦЕПТАХ
2.1. ПОРОШКИ (PULVERES)
Порошки(им. п. ед. ч. — pulvis , ĕris m; р. п. ед. ч. — pulveris) —твердая лекарственная форма, состоящая из отдельных сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести (ОФС.1.4.1.0010.15ГФ XIII , взамен ст. ГФ XI).
Различают порошки:
Ø по составу (приказ МЗ РФ № 751н от 26.10. 2015 г.):
· простые (pulveres simplices), состоящие из одного ингредиента;
· сложные (pulveres compositi), состоящими из двух и более ингредиентов (действующих веществ или их смесей со вспомогательными ингредиентами);
Ø по степени измельчения – порошок:
· крупный (pulvis grossus),
· мелкий (pulvis subtilis),
· мельчайший (pulvis subtilissimus),
· наимельчайший (pulvis longe subtilissimus).
Ø по форме отпуска (приказ МЗ РФ № 751н от 26.10. 2015 г.):
|
|
|
· дозированные (pulveres divisi) – разделенные на отдельные дозы;
· недозированные (pulveres indivisi) – неразделенные на отдельные дозы.
Ø в зависимости от способа применения:
· порошкидляприемавнутрь (pulveres ad usum internum = pulveres pro usu interno);
· порошкидлянаружногоприменения (pulveres ad usum externum = pulveres pro usu externo);
· порошки для местного применения;
· порошки для ингаляций (см.гл. 5);
· порошки для приготовления растворов или суспензий для наружного применения;
· порошки для приготовления растворов или суспензий для местного применения;
· порошки для приготовления растворов или суспензий для парентерального применения (см.гл. 4);
· порошки для приготовления глазных капель и глазных примочек (см.гл. 7);
· порошки для приготовления растворов, капель или суспензий для приема внутрь. Среди них различают порошки «шипучие», предназначенные для растворения в воде перед применением;
Выдаются порошки:
1) в капсулах, закрытых крышечкой — in capsŭlis operculātis;
2) в бумажных капсулах — in capsŭlis chartaceis;
3) в вощёной бумаге — in charta cerāta;
4) в парафинированной (пропитанной воском) бумаге — in charta paraffināta;
5) в пергаментной бумаге — in charta pergamināta.
|
|
|
2.1.1. Порошки для приема внутрь
(pulveres ad usum internum)
2.1.1.1. Порошки дозированные для приема внутрь
(pulveres divisi)
Порошки дозированные для приема внутрь готовятся в условиях аптеки массой от 0,05 до 1,0. Оптимальная масса порошка, удобная для приема больным, 0,3–0,5. Порошки для приема внутрь отпускаются разделенными на отдельные приемы с указанием разовой дозы (РД) в одном порошке и количества порошков, необходимых больному.
Количество порошков (N.) выписывается по усмотрению врача в зависимости от длительности курса лечения и должно быть кратно числу приемов в сутки (например, прием — по 1 порошку 3 раза в день, курс лечения — 7 дней; количество выписываемых порошков — 21 (3х7)). В случае, когда количество приемов в сутки не определено точно («перед сном», «при болях» и т. п.), количество выписываемых порошков не может быть меньше шести. При этом subscriptio содержит указание «Da tales doses N. …».
Способ применения прописывается подробно: «По ___ порошку ___ раз в день ___ еды».
1.Выписывание порошков в дозе 0,1 и больше.
При выписывании таких порошков после обозначения Rp.: указывают наименование ЛС в родительном падеже с большой буквы и его дозировку в граммах.
На второй строчке дается указание о количестве порошков «DatalesdosesN. ...».
|
|
|
Третья строчка — сигнатура.
► Задание: Выписать анальгин (метамизол натрия) в порошках (РД — 0,3); N. = 10.
Rp.: Methamizoli-natrii 0,3
Da tales doses N. 10
Signa: По 1 пор.при головной боли, с достаточным количеством жидкости. Можно принимать до 4 раз в сутки.
2. Выписывание порошковв дозе менее 0,1.
Лекарственные средства в количествах менее 0,05 г на всю массу порошка используются в виде тритурации (смеси с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению) 1:10 или 1:100 (приказ МЗ РФ № 751н от 26.10. 2015 г.).
Особенность: добавляется наполнитель – формообразующее (constituens) и, оно же одновременно, корригирующее (corrigens) вещество в количестве 0,2–0,5 г.
Наполнитель для порошков должен соответствовать следующим требованиям: не вступать в химическое взаимодействие с лекарственными веществами, не обладать собственной фармакологической активностью и раздражающим действием. В качестве таких веществ в разделенных порошках для внутреннего применения наиболее часто используют сахар (saccharum), молочный сахар (saccharum lactis), глюкозу (glucosum).
► Задание: Выписать порошки дибазола (бендазол, РД – 0,02); назначить по 1 пор. 3 раза в день (0,02менее 0,1 →масса сахара 0,2;. N. кратно 3 →N. = 9).
Rp.: Bendazoli 0,02
Sacchari 0,2
Misce, ut fiat pulvis
DatalesdosesN . 9 inchartacerata
Signa: По 1 пор. 3 раза в деньза 2 ч до еды или 2 ч после еды.
3. Выписывание порошков, содержащих несколько ингредиентов в равных дозах. Только у последнеголекарственного вещества указывается доза, при этом перед дозой ставиться «ana»,или сокращенно «āā»(поровну).
► Задание: Выписать порошки, содержащиефенобарбитал (РД — 0,02),папаверина гидрохлорид (РД — 0,02) и дибазол (бендазола) (РД — 0,02); назначить по 1 пор. 2 раза в день.(0,02+0,02+0,02=0,06 менее 0,1 → масса сахара — 0,3; N. = 10 (кратно 2)).
Rp.: Phenobarbitali
Papaverinihydrochloridi
Bendazoliāā 0,02
Sacchari 0,3
Misce, utfiatpulvis
DatalesdosesN. 10
Signa: По 1 пор. 2 разавдень
4. Порошки с веществами красящими, горькими, раздражающими .
Правила выписывания те же, что и в п. 1, 2, 3, но отпускаются такие порошки в желатиновых (capsŭlae gelatinōsae) или крахмальных (capsŭlae amylaceaeseuoblātae*) капсулах – оболочки для дозированных порошкообразных, пастообразных, гранулированных или жидких лекарственных веществ, применяемых внутрь с целью предотвратить нежелательные реакции (рвотный рефлекс и др.)).
► Задание: Выписать 18 порошков, содержащих по 0,15 бромкамфоры и 0,05 хинидина сульфат. Отпустить в желатиновых капсулах.
Rp.: Bromcamphorae 0,15
Chinidini sulfatis 0,05
Misce, ut fiat pulvis
Da tales doses N. 18 in capsulis gelatinosis
Signa: По 1 капсуле 3 раза в день после еды
__________________
* Ранее изготавливались заводским способом крахмальные капсулы (кахеты или облатки). Они имели форму низкой цилиндрической чашечки, плотно закрывающейся крышечкой несколько большего диаметра. В облатках отпускали порошкообразные лекарственные вещества, обладающие неприятным вкусом или запахом.
5. Порошки, содержащие лекарственное растительное сырье или другие гигроскопичные вещества (глюкоза, димедрол, бендазол, калия хлорид, K2SO4, ксероформ), легко отсыревают и должны отпускаться в специальной прокладочной бумаге, пропитанной воском или парафином: вощеной (in charta cerata), парафинированной (in charta paraffinata).
Жирорастворимые летучие вещества (камфора, ментол, жирные масла), красящие вещества упаковывают (если в рецепте не указана специальная упаковка) в непрокладочную бумагу (влаго- и жиронепроницаемую), обработанную серной кислотой – пергаментную (in charta pergaminata).
Пропись порошков из лекарственного растительного сырья начинают со слова «Pulveris» (р. п. ед. ч.) с прописной буквы, далее указывают название сырьевой части производящего растения в р. п. с маленькой буквы, его нименование в р. п. с прописной буквы и разовую дозу порошка, содержащего лекарственное растительное сырье.
Порошки могут быть выписаны:
а) с наполнителем (если доза растительного порошка <0 ,05)
► Задание: Выписать порошок листьев наперстянки (РД — 0,04). Отпустить в вощеной бумаге. По одному порошку 1 раз в день. Масса сахара — 0,25. N. = 12
Rp.: Pulveris foliorum Digitalis 0,04
Sacchari 0,25
Misce, ut fiat pulvis
Da tales doses N. 12 in charta cerata
Signa: По 1 пор. 1 раз в день
б) без наполнителя (при количестве измельченнойсырьевой части растений ≥ 0,05)
► Задание: Выписать порошок листьев наперстянки (РД — 0,05). N. = 12
Rp.: Pulveris foliorum Digitalis 0,05
Da tales doses N. 12 in charta cerata
Signa: По 1 пор. 1 раз в день
Дата добавления: 2018-09-20; просмотров: 1714; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!