Инструкции медицинского применения вышеуказанных препаратов не содержат информации о наличии противопоказаний и/или ограничений по применению у пациентов с гемофилией
Краткий обзор «Гемофилия и хронический гепатит С (ХГС)»
1. К сожалению, результатом использования до 2005 года многочисленных трансфузий компонентов крови с недостаточной вирусной инактивацией явилось инфицирование пациентов с наследственными коагулопатиями вирусными гепатитами В и С. В настоящее время 94% пациентов с гемофилией старше 18 лет страдают ХГС, что превышает заболеваемость в общей популяции в 10 и более раз.
2. Наибольшие уровни заболеваемости ХГВ и ХГС из общего числа выявленных (речь идет о всех инфицированных, а не только о больных гемофилией), состоящих на учете в стране, зарегистрированы в группе молодых социально-активных и работоспособных людей (группа 30 – 39 лет (683,7 на 100 тыс.), 40 – 49 лет (221,9 и 417,1 на 100 тыс.) и 20 – 29 лет (191,2 и 472,7 на 100 тыс.)).
3. Показания к лечению ХГС для пациентов с гемофилией и наследственными коагулопатиями не отличаются от общей популяции больных и основаны на стадии фиброза, наличии факторов прогрессии фиброза (ко-инфекция ВИЧ, ХГБ), внепеченочных проявлений (криоглобулинемия).
4. Лечение безусловно показано пациентам с выраженным фиброзом (F3/F4 по шкале Метавир). Скорость прогрессирования фиброза у пациентов с гемофилией выше по сравнению с общей популяцией.
5. Известно, что в течение относительно небольшого периода времени у 13 из 100 пациентов с наследственными когулопатиями и ХГС разовьется цирроз печени, у 3 – гепатоцеллюлярная карцинома. Для предотвращения развития этих тяжелейших и даже смертельно-опасных состояний целесообразно проведение своевременной патогенетической противовирусной терапии гепатитов, особенно на ранних стадиях заболевания. В случае успешного лечения ХГС у пациентов с наследственными когулопатиями выраженность фиброза печени снижается на 82%, что свидетельствует о целесообразности своевременного успешного лечения.
|
|
|
6. Несмотря на использование современных факторов свертывания крови и увеличение продолжительности жизни пациентов с гемофилией, печеночная недостаточность – одна из ведущих причин (№3) смерти пациентов с наследственными гематологическими заболеваниями.
7. Эффективность двойной терапии пегелированными интерферонами+рибавирин (ПегИНФ/РБВ) у пациентов с ХГС и гемофилией существенно ниже и не превышает 40% в группе наивных пациентов (ранее не леченных от ХГС).
8. Применение ПегИНФ/РБВ у пациентов с гемофилией затруднительно ввиду прямого влияния на гемопоэз (анемия) и тромбоцитарный гемостаз (тромбоцитопения и тромбоцитопатия).
9. В отличие от препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год (Распоряжение Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. № 2724-р), препараты прямого противовирусного действия (ППД):
|
|
|
· обладают новым уникальным механизмом действия (препарат прямого противовирусного действия;
· обеспечивают более высокую эффективность лечения у всех групп пациентов вне зависимости от предыдущего опыта лечения, традиционных предикторов эффективности, наличие ключевых мутаций;
· предоставляют возможность терапии пациентам с невозможностью/непереносимостью препаратов пегилированного интерферона ввиду противопоказаний и наличия серьезных сопутствующих заболеваний;
· обеспечивают возможность жизнесохраняющей терапии пациентам после трансплантации печени/почки;
· не требуют дополнительных затрат на проведение исследований во время лечения (уровень вирусной нагрузки на 4, 8, 12 неделе – «терапия согласно ответу»);
· имеют пероральный режим приема (таблетированная форма);
· существенно сокращают срок проведения противовирусного лечения с 48 недель до 12 недель у абсолютного большинства пациентов;
· могут быть использованы в амбулаторных и стационарзамещающих условиях.
10. Анализ МНН препаратов, зарегистрированных в РФ
|
|
|
· МНН – дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир (РУ-ЛП-002965, Дата переоформления – 16.11.2015)
· МНН – даклатасвир (РУ-ЛП-003088, дата переоформления – 10.02.2016)
· МНН – софосбувир (РУ-ЛП-003527, дата регистрации – 25.03.2016)
· МНН – симепревир (РУ-ЛП-002384, дата переоформления – 05.04.2016)
Инструкции медицинского применения вышеуказанных препаратов не содержат информации о наличии противопоказаний и/или ограничений по применению у пациентов с гемофилией
11. Руководители служб субъектов РФ (ХГС по профилю «инфекционные болезни» и «центра лечения коагулопатии») в инициативном порядке по решению ВК (врачебной комиссии) представляют пациентов, требующих безотлагательного лечения (течение ХГС определяет прогноз).
Памятка пациенту
Организация лечения хронического вирусного гепатита у больных гемофилией из Российской Федерации (кроме проживающих в Московской области) в Московском областном научно-исследовательском клиническом институте им. М. Ф. Владимирского (МОНИКИ)
МОНИКИ в рамках системы обязательного медицинского страхования готов осуществлять противовирусную терапию ХГС бесплатно, используя как схему с применением интерферона, так и без него.
|
|
|
Условия:
1. Сдать по месту жительства: общий анализ крови + тромбоциты (в мазке по Фонио), биохимический анализ крови: о. белок, альбумин, о. билирубин, пр. билирубин, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ, креатинин, мочевина, железо, коагулограмма: ПТИ, МНО. Сделать УЗИ брюшной полости (давность не более 6 мес).
2. Сдать ПЦР HCV RNA качественный анализ + генотип. Если нет, см. пункт 3.
3. Позвонить врачу-гепатологу Малиновской Юлии Олеговне по телефону 8 916 439-36-08, чтобы уточнить время и дату приема.
4. Прийти на прием в МОНИКИ с выписками и данными обследований, результатами анализов (п.1, п.2). В день приема есть можно. Адрес: Москва, ул. Щепкина, 61/2, корпус 8, 4 подъезд, 2 этаж, кабинет 242.
5. При себе иметь оригинал и копии: паспорт, полис ОМС, выписку от гематолога, данные обследований и анализов, выписки из медицинской документации.
На территорию въезд бесплатный при наличии документа, подтверждающего инвалидность и знака на автомобиле, однако нужно заказывать пропуск. Обращаем ваше внимание, что лифта на второй этаж нет и вам придется подниматься по лестнице пешком.
В зависимости от результатов, предоставленных вами исследований, личного осмотра, при отсутствии противопоказаний и наличия необходимых препаратов вам может быть назначена дата начала терапии. Для генотипа 1b – возможна безинтерфероновая терапия, для других генотипов используются схемы лечения с интерфероном. Обращаем ваше внимание, что в связи с тем, что лечение в МОНИКИ осуществляется на базе дневного стационара (в общей сложности предстоит 3-4 посещения клиники), пациент не должен ложиться в стационар других клиник. Амбулаторный прием, обращение для выписки рецепта при этом возможны.
Предполагается возможность отправки результатов лабораторных анализов по электронной почте доктору, курирующему ваше лечение. Таким образом, все анализы вы сможете сдавать по месту жительства.
Дата добавления: 2018-09-20; просмотров: 144; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!