Административный контроль и надзор в сфере здравоохранения.
Функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), Положение о которой утверждено Правительством РФ 30 июня 2004 г. В соответствии с данным Положением Служба осуществляет надзор за фармацевтической деятельностью: соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения. Она осуществляет контроль за порядком производства медицинской экспертизы, установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний; порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также за осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз.
Ее контрольные функции осуществляются по вопросам производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности, оборота и порядка использования лекарственных средств, а также оборота и порядка использования изделии медицинского назначения: соблюдения стандартов качества медицинской помощи.
Контрольно-надзорные функции реализуются в процессе выдачи ею лицензий на осуществление медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, по производству лекарственных средств и медицинской техники; разрешений на применение новых медицинских технологий; проведение клинических исследований лекарственных средств; на ввоз в РФ и вывоз из нее лекарственных средств; регистрации лекарственных средств и изделий медицинского характера. Контроль и надзор осуществляются Службой и при ведении ею государственного реестра лекарственных средств; перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств.
|
|
|
Служба осуществляет проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Для этого она наделена правом беспрепятственного доступа на любое предприятие — производитель лекарственных средств, изымать их образцы; снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля производства и качества лекарственных средств, а также запрещать производство лекарственных средств в случаях, закрепляемых нормативными правовыми актами.
В пределах своей компетенции и в случаях, предусмотренных законодательством РФ, она вправе применять меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, цель которых состоит в недопущении и (или) ликвидации последствий нарушений, пресечении фактов нарушений в установленной сфере деятельности.
Дата добавления: 2018-08-06; просмотров: 454; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!