Схемы сертификации продукции третьей стороной

Лекция № 13. Сертификация продукции и систем качества.

Аудит системы качества (2 час)

13.1. Сущность и содержание сертификации

13.2. Сертификация систем менеджмента качества

13.3. Аудит системы качества

 

Сущность и содержание сертификации

В настоящее время в условиях рыночных отношений, когда всем предприятиям и организациям предоставлено право само­стоятельного выхода на внешний рынок, они сталкивается с проблемой оценки качества и надежности своей продукции.

Международный опыт свидетельствует о том, что необходи­мым инструментом, гарантирующим соответствие качества про­дукции требованиям нормативно-технической документации (НТД), является сертификация. (Сертификат фр. certificat от лат. certum — верно, facere — делать.)

Сертификация в общепринятой международной терминоло­гии определяется как установление соответствия. Национальные законодательные акты различных стран конкретизируют: соот­ветствие чему устанавливается, и кто устанавливает это соответ­ствие.

Сертификация— это документальное подтверждение соответ­ствия продукции определенным требованиям, конкретным стан­дартам или техническим условиям.

Сертификация продукции представляет собой комплекс ме­роприятий (действий), проводимых с целью подтверждения по­средством сертификата соответствия продукции определенным стандартам или другим НТД.

Многие зарубежные фирмы расходуют большие средства и время на доказывание потребителю, что их продукция имеет вы­сокое качество. Так, по зарубежным источникам величина из­держек на эти работы составляет около 1—2% всех затрат пред­приятий-изготовителей.

Иногда затраты даже сопоставимы с затратами на достиже­ние самого качества. Это делается не случайно. Сертификация является очень эффективным средством развития торгово-экономических связей страны, продвижения продукции пред­приятия на внешний и внутренний рынок сбыта, а также закре­пления на них на достаточно длительный период времени. Именно все это предопределило широкое распространение сер­тификации.

Сертификация появилась в связи с необходимостью защи­тить внутренний рынок от продукции, не пригодной к исполь­зованию. Вопросы безопасности, защиты здоровья и окружаю­щей среды заставляют законодательную власть, с одной сторо­ны, устанавливать ответственность поставщика (производителя, продавца и др.) за ввод в обращение недоброкачественной продукции, с другой стороны, устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характе­ристик продукции, вводимой в обращение. К первымотносят­ся такие законодательные акты, как например, Закон "О защи­те прав потребителей", принятый в России, или закон об от­ветственности за продукцию, принятый в странах Европей­ского союза. Законы, устанавливающие минимальные требова­ния по характеристикам, могут относиться в целом к группе продукции или к отдельным ее параметрам. Примером таких законов могут стать закон об игрушках, закон об электромагнитной совместимости и др.

Таким образом, устанавливается ограничение на ввод в обра­щение продукции, которая в целом или по каким-либо отдель­ным параметрам попадает под действие законодательных актов. При этом говорят, что продукция попадает в законодательно регулируемую область. Если характеристики продукции в целом и частично не попадают под действие национальных законов, то такая продукция может свободно перемещаться в пределах соответствующего рынка, и при этом говорят, что продукция попадает в область, законодательно не регулируемую.

Для ввода в обращение продукции, которая попадает в зако­нодательно регулируемую область, требуется официальное под­тверждение того, что она соответствует всем предъявленным за­конодательством требованиям. Одной из форм такого подтвер­ждения является сертификация продукции, проводимая незави­симой третьей стороной (первая — изготовитель, вторая - по­требитель).

При получении (в процессе сертификации) положительного результата выдается документ, называемый "сертификат соответ­ствия", который подтверждает соответствие продукции всем ми­нимальным требованиям, установленным национальным законодательством. Данный документ является пропуском на рынок в законодательно регулируемой области.

Продукция в законодательно не регулируемой области может беспрепятственно перемещаться внутри рынка, и при этом к ней официально не предъявляются требования по установлению со­ответствия. Тем не менее, при заключении контракта потреби­тель может потребовать у поставщика доказательство соответст­вия продукции определенным требованиям, например, соответ­ствия конкретному стандарту или группе стандартов, соответст­вия специфическим требованиям, предъявленным самим потре­бителем (и в том числе — соответствия условиям контракта). В этом случае сертификация третьей стороной также может высту­пать как подтверждение выполнения условий, что будет зафик­сировано в сертификате соответствия конкретным, установлен­ным потребителем требованиям.

Поставщик в законодательно не регулируемой области может проводить сертификацию своей продукции независимой третьей стороной и по собственной инициативе. При этом он запраши­вает подтверждение соответствия своей продукции характери­стикам, выбранным на свое усмотрение. Поставщик может за­просить установление соответствия своей продукции определен­ным стандартам, определенным техническим параметрам, со­держанию паспорта или рекламного материала на изделие и т.д. Поскольку процедура сертификации весьма дорогостоящая, то она может повлечь за собой либо снижение прибыли поставщи­ка, либо увеличение стоимости продукции, что в свою очередь может снизить ее конкурентоспособность на рынке. Поэтому поставщик должен отчетливо представлять механизм извлечения выгоды из процедуры сертификации, например, посредством проведения рекламной кампании с привлечением заключения независимой третьей стороны.

Таким образом, сертификацияпредставляет собой деятельность по документальному подтверждению соответствия продук­ции, услуги, процесса или системы установленным тре­бованиям.

В Российской Федерации правовое регулирование в области в области стандартизации и сертификации происходит в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 года.

 Национальным органом по стандартизации, сертификации и метрологии (бывший Госстандарт России) является Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, которое находится в ведении Министерства промышленности и энергетики. Оно действует на основания Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 17 июня 2004 года №294. При этом название «Госстандарт» рассматривается как бренд.

В формулировке Закона «О техническом регулировании»сертификация – это «форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров».

Основными целями сертификации являются:

1) защита человека и окружающей среды от потенци­ально опасной продукции;

2) содействие потребителям в компетентном выборе товаров и услуг;

3) создание условий для деятельности хозяйствующих субъектов (предприятий, организаций) на едином национальном или международных рынках.

В зависимости от признака, положенного в основу классификации, различают несколько видов сертифика­ции (рис. 7.1, 7.2, 7.3).

Обязательная сертификация является средством го­сударственного контроля над безопасностью продукции. В России обязательной сертификации подлежат объекты, приведенные в таблице 7.1.

                  

Объекты обязательной cертификации
Продукция	Услуги
Товары машиностроительного комплекса	Бытовые
Товары электротехнической промышленности	Связи
Товары сельскохозяйственного производства	Торговли
Пищевая продукция	Пассажирского транспорта
Товары легкой промышленности	Общественного питания
Медицинская техника	Туристские
Товары сырьевых отраслей и деревообработки	Другие
Средства индивидуальной защиты органов дыхания
Тара
Изделия пиротехники
[Ветеринарные биологические препараты

 

 

 

 

Рис. 7.1. Виды сертификации по правовому статусу

 

Добровольная сертификация проводится по иници­ативе юридических лиц и граждан на основе договора между заявителем и органом по сертификации.

Основные особенности обязательной и добровольной сертифи­кации приведены в таблице 7.2.

 

Характер сертификации
Обязательная	Добровольная
Основная цель
Обеспечение защиты прав потребителей от приобретения (использования) товаров, работ. услуг, которые опасны для их жизни, здоровья, имущества, а также для окружающей среды	Обеспечение конкурентоспособности продукции (работ, услуг)
Объекты сертификации
Перечень продукции (работ, услуг), подлежащей обязательной сертификации, утвержденный постановлением правительства РФ	Продукция (процессы, услуги), которая не включена в Перечень, а определена заявителем или в договорных отношениях
Основание для проведения
Законодательные акты РФ	Инициатива заявителя на договорных условиях между ним и органом по сертификации
Нормативная база
Нормативные документы. устанавливающие обязательные требования к продукции (работам, услугам)		Техническая документация заявителя, стандарты различных категорий
Сущность оценки соответствия
Оценка соответствия обязательным требованиям, предусмотренным соответствующими законодательными актами, вводящими обязательную сертификацию		Оценка соответствия требованиям заявителя

 

За ру­бежом не существует деления сертификации на обяза­тельную и добровольную.

 

Рис. 7.2. Сертификация с точки зрения ответственности

за исполнение

 

Самосертификация(заявление изготовителя или поставщика) заключается в том, что он (производитель или поставщик) сам выполняет все необходимые дей­ствия и заявляет об этом специальным документом или маркировкой продукции (сопроводительного докумен­та) знаком сертификации.

Сертификация третьей сторонойпроизводится сис­темой органов, формально не относящихся ни к изгото­вителю, ни к потребителю продукции и включающих официальные центры (лаборатории) по испытаниям, инспектирующие органы и национальные организации по стандартизации. Сертификация третьей стороной назы­вается системой сертификации.

 

 

 

В настоящее время системы сертификации созданы на государственном уровне практически во всех стра­нах и в каждой стране имеют свои национальные отли­чительные особенности. Объектами сертификации служат:

• продукция (потребительского и производственно-технического назначения);

• работы и услуги;

• системы качества.

Положительным результатом сертификации являетсядокумент,называемый сертификатом соответствия, подтверждающий соответствие объекта сертификации всем минимальным требованиям, установленным нацио­нальным законодательством. Этот документ практически означает допуск товара (услуги) на рынок.

Схемы сертификации

Сертификация проводится по схемам, классификация которых дана ИСО и которые перечислены в «Общих правилах подтверждения соответствия продукции установленным требованиям в Российской Федерации» За рубежом принято 8 схем сертификации(таблица 7.2):

1) испытание образца продукции в независимой лаборатории (центре);

2) типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний образцов продукции, закупаемых в торговле;

3) типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний образцов продукции, изымаемых у предприятия — изготовителя продукции;

4) типовое испытание, после которого осуществляется надзор путем периодических испытаний, как завод­ских образцов продукции, так и закупаемых на от­крытом рынке;

5) типовое испытание и оценка системы качества то­варопроизводителя с последующим надзором за уп­равлением качеством на предприятии, испытания­ми образцов, изымаемых у производителя и/или продавца;

6) оценка управления качеством на предприятии — производителе продукции;

7) выборочная проверка партий изделий;

8) полный (100%-ный) контроль.

В соответствии с Законом «О техническом регули­ровании» наряду с обязательной сертификацией по схе­мам, установленным техническими регламентами, также предусмотрена процедура подтверждения соответствия продукции путем принятия изготовителем (продавцом) декларации о соответствии.

Такая процедура широко распространена в странах ЕС при подтверждении соот­ветствия продукции установленным требованиям. В ка­честве доказательной базы могут использоваться техни­ческая документация, результаты собственных исследо­ваний (испытаний) и измерений и прочие документы. Состав доказательной базы определяется соответствую­щим техническим регламентом. Товаропроизводитель при наличии у него надлежащей системы контроля каче­ства продукции под свою ответственность подает декла­рацию о соответствии в орган по сертификации.

Подача декларации о соответствии положена в основу схем сер­тификации 9, 9а, 10 и 10а, которые могут применяться, если такая возможность определена Порядком сертифи­кации конкретной продукции. Проанализировав предос­тавленные материалы (а при необходимости — выполнив их проверку непосредственно на предприятии), орган по сертификации выносит решение о признании (неприз­нании) декларации. В случае положительного решения орган по сертификации выдает товаропроизводителю сертификат. Некоторые рекомендации по применению схем сертификации продукции приведены в таблице 7.3.

 

 

Таблица 7.2

Схемы сертификации продукции третьей стороной

№ схемы	Испытания в аккреди­тованных лабораториях	Способы доказательства соответствия
		Проверка производства	Инспекцион- ный контроль производителя	Инспекцион- ный контроль продавца
1	Испытания типа*
2	Испытания типа			Периодиче­ские испыта­ния образцов
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства
3	Испытания типа		Периодиче­ские испыта­ния образцов
За	Испытания типа	Анализ состояния производства	Периодические испыта­ния образцов
4	Испытания типа		Периодические испыта­ния образцов	Периодические испыта­ния образцов
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Периодические испытания образцов	Периодические испыта­ния образцов
5**	Испытания типа	Сертификация производства или системы качества	Периодические испытания об-разцов; конт- роль стабиль- ности условий производства и функциониро­вания системы качества	Периодические испыта­ния образцов
6	Рассмотрение заявки-декла­рации с прила­гаемыми доку­ментами	Сертифика­ция системы качества производи­теля	Контроль ста­бильности функциониро­вания сертифи­цированной си­стемы качества
7	Испытания партии
8	Испытания всех образцов
9	Рассмотрение заявки-декла­рации с прила­гаемыми доку­ментами
9а	Рассмотрение заявки-декла­рации с прила­гаемыми доку­ментами	Анализ состояния производства
10	Рассмотрение заявки-декла­рации с прила­гаемыми доку- ментами		Периодические испытания образцов, взятых у производи­теля или продавца
10а	Рассмотрение заявки-декла­рации с прила­гаемыми доку­ментами	Анализ состояния производства

 

*Испытания типового представителя (образца) продукции с це­лью распространения результатов на всю производимую продукцию.

** Схема предусматривает как отбор образцов у продавца и произ­водителя, так и у кого-либо одного из них.

 

Таблица 7.3.

Применение схем сертификации продукции

 

Виды продукции и конкретные ситуации	Рекомен- дуемые схемы	Примечания
Продукция, серийно выпускаемая (поставляемая) в течение срока действия сертификата	1-6. 9а-10а
Уже выпущенная партия продукции или изготовленное единичное изделие	7, 8, 9
Продукция в ограниченном, заранее оговоренном объеме, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства	1	Импортная продукция — при кратко-срочных конт-рактах
Продукция, непосредственно идущая к потребителю (с учетом влияния транспортирования и хранения), требующая при инспекционном контроле более полной информации о ее характеристиках	2	Импортная продукция - при долгосрочных конт-рактах с инспекционным контролем на образцах продукции из партий, завезенных в РФ
Продукция серийного производства, требующая жесткого всестороннего инспекционного контроля	4
Особо опасная продукция, последствия от несоответствия установленным тре-бованиям которой могут привести к возможности возникновения экологи-ческих, техногенных и других катаст-роф	5
Продукция с невысокой степенью потенциальной опасности	6	Импортируемая продукция поставщика (не изготови-теля), имеющего сертифи­кат на свою систему качес-тва, если номен­клатура сертифицируемых характе-ри­стик и их значения соот-ветствуют требо­ваниям нормативных документов, применя­емых в РФ
Продукция с частой сменой модифика-ций, не влияющей на показатели, подт-верждаемые при сертификации	6
Изделия единичного производства и уникальные изделия, требующие разру-шающих методов контроля	6
Изготовленная партия продукции при возможности предоставления всей партии для отбора образцов	7.8
Продукция субъектов малого предпринимательства	9	Импортная продукция ма-лой неповторя­ющейся пар-тии, выпускаемая фирмой, зарекомендовавшей себя производителем высокока-чественной продукции или единичное изделие (комп-лект), приобретаемое целе-вым назначением для осна-щения отечественных объ-ектов, если по представ-ленной документации можно судить о безопас-ности изделий
Продукция отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимате­лей, выпускаемая нерегулярно по мере ее спроса на рынке	9а
Отечественная продукция, продолжительно производящаяся в небольших количествах	10-10а

 

В процессе сертификации услуг (работ) использу­ют семь схем (таблица 7.4).

Схема 1 используется для услуг и работ, безопас­ность и качество которых обусловлены квалификацией исполнителя (педагога, парикмахера, портного и т. п.).

Схема 2 используется при контроле процесса оказания услуг, безопас­ность и качество которых обусловлены технологией исполнения, (процессов, инструментов, материалов и др.).

Схема 3 применяется при сертификации производ­ственных услуг.

Схема 4 применяется при проверке качества услуг в деятельности всего предприятия (состояние производственной среды, подбора персонала и др.).

Схема 5 служит для сертификации услуг и работ, на­прямую связанных со здоровьем и жизнью потребите­лей (медицинские, транспортные и т. д.).

Схема 6 используется при добровольной сертификации производителя услуг или работ.

Схема 7 используется при добровольной сертификации системы качества производителя услуг или работ.

Оценка системы качества по схемам 5 и 7 производит­ся экспертами по сертификации систем качества в соот­ветствии с требованиями стандартов семейства ИСО 9000.

 

Таблица № 11

Схемы сертификации услуг

 

№ схе­мы	Объект оценки	Объект проверки (испытаний)	Инспекционный контроль
1	Мастерство исполнителя	Результаты услуг (работ)	Контроль мастерства исполнителя услуг (работ)
2	Процесс оказания услуг (выполнения работ)	Результаты услуг (работ)	Контроль процесса оказания услуг (выпол- нения работ)
3	Состояние производства	Результаты услуг (работ)	Контроль состояния производства
4	Предприятие (организация)	Результаты услуг (работ)	Контроль соответствия установленным требова­ниям
5	Система качества	Результаты услуг (работ)	Контроль системы качества
6	Качество услуг (работ)	Рассмотрение деклара-ции о соответствии (с прилагаемыми документами)	Контроль качества оказа-ния услуг (выполнения работ)
7	Система качества	Рассмотрение деклара-ции о соответствии (с прилагаемыми доку-ментами)	Контроль системы качес-тва

 

Подтверждение соответствия

Подтверждение соответствия— документальное удостоверение соответствия продукции или иных объек­тов, процессов производства, эксплуатации, хране­ния, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям до­говоров.

Подтверждение соответствия преследует следующие цели:

• удостоверение соответствия объектов или процессов установленным требованиям;

• содействие покупателям в обоснованном выборе то­варов (услуг, работ);

• повышение конкурентоспособности товаров (услуг, работ) на внутреннем и на внешних рынках;

• создание условий для свободного перемещения то­варов по территории России;

• создание благоприятных условий для международ­ной торговли, международного научно-техническо­го и экономического сотрудничества. Подтверждение соответствия осуществляется на ос­нове следующих принципов:

• доступности информации;

• недопустимости применения обязательного под­тверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

• сокращения затрат заявителя на обязательное под­тверждение соответствия;

• сокращения сроков обязательного подтверждения соответствия;

• недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной серти­фикации;

• недопустимости подмены обязательного подтверж­дения соответствия добровольной сертификацией;

• защиты имущественных интересов заявителей;

• соблюдения коммерческой тайны в отношении ин­формации, полученной при подтверждении соответ­ствия.

Добровольное подтверждение соответствия.Ини­циатором добровольного подтверждения соответствия является заявитель; оно осуществляется на условиях до­говора между заявителем и органом по сертификации и имеет целью установление соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добро­вольной сертификации или условиям договоров.

Орган по сертификации— юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сер­тификации.

Функции органа по сертификации:

• подтверждение соответствия объектов;

• выдача сертификатов соответствия на объекты, про­шедшие добровольную сертификацию;

• предоставление права на использование знака соот­ветствия (если его использование предусмотрено со­ответствующей системой добровольной сертифика­ции);

• приостановка или прекращение действия выданных сертификатов соответствия.

Система сертификации— совокупность правил вы­полнения работ по сертификации, ее участников и пра­вил функционирования в целом.

Функции системы сертификации:

• установление перечня объектов, подлежащих серти­фикации;

• установление для объектов характеристик, на соот­ветствие которым осуществляется добровольная сертификация;

• определение правил выполнения и оплаты работ, предусмотренных данной системой сертификации;

• определение участников системы;

• принятие решения об использовании знака соответствия.

Знак соответствия— обозначение, используемое для информирования покупателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сер­тификации или национальному стандарту.

Документы, необходимые для регистрации системы добровольной сертификации:

• свидетельство о государственной регистрации юри­дического лица или предпринимателя;

• правила функционирования системы;

• изображение знака соответствия (если таковой предусмотрен);

• порядок применения знака соответствия;

• документ об оплате регистрации системы.

Обязательное подтверждение соответствия. Обяза­тельное подтверждение соответствия проводится толь­ко в том случае, если это предусмотрено техническим регламентом и только на соответствие этому техничес­кому регламенту.

Технический регламент — документ, устанавливаю­щий обязательные для применения и исполнения тре­бования к продукции (в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

В России обязательное подтверждение соответствия распространяется только на продукцию, выпускаемую в обращение на территории РФ.

Форма и схемы обязательного подтверждения соот­ветствия устанавливаются техническим регламентом.

Сертификат соответствия и декларация о соответ­ствии имеют равную юридическую силу.

Один экземпляр декларации о соответствии и все доказательные материалы хранятся у заявителя в тече­ние трех лет с момента окончания срока действия дек­ларации; второй — в федеральном органе исполнитель­ной власти по техническому регулированию.

Обязательная сертификация.Обязательная серти­фикация производится органом по сертификации на основании договора с заявителем по схемам, установ­ленным соответствующим техническим регламентом. Форма сертификата соответствия утверждается феде­ральным органом исполнительной власти по техничес­кому регулированию. Срок действия сертификата опре­деляется соответствующим техническим регламентом.

Функции органа по сертификации:

• привлечение аккредитованных лабораторий (цент­ров) для исследований, испытаний и измерений;

• контроль объектов сертификации;

• ведение реестра выданных сертификатов соответ­ствия;

• определение стоимости работ по сертификации;

• предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

• приостановление или прекращение действия выдан­ного им сертификата соответствия.

Последовательность процедур сертификации следующая:

Процедура

Исполнитель

1. Подача заявки на сертификацию   2. Принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы   3. Отбор, идентификация образцов и их испытания предусмотрено схемой сертифи­кации)   4. Оценка производств (если это предусмотрено схемой сертифи­кации)   5. Анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче сертификата соответствия   6. Выдача сертификата и лицензии на применение знака соответствия   7. Осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией   8. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия установленным требованиям и не­ правильное применение знака соответствия   9. Информация о результатах сер­тификации

Заявитель   Орган по сертификации   Орган по сертификации Испытательная лаборатория     Орган по сертификации     Орган по сертификации     Орган по сертификации     Орган по сертификации     Заявитель   Орган по сертификации

 

На основе анализа протоколов испытаний, результатов оцен­ки производств, сертификации систем качества или произ­водств, анализа документов о соответствии других компетентных органов государственного управления орган по сертификации осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям, оформляет и регистрирует сертификат. Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, в пределах которого сертифицирова­ны производство или система качества. В любом случае срок действия сертификата не превышает трех лет.

Единый реестр выданных сертификатов соответ­ствия ведет федеральный орган исполнительной влас­ти по техническому регулированию.

---

Дата добавления: 2018-06-27; просмотров: 1424; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

---

12345Следующая ⇒

---

Мы поможем в написании ваших работ!