Растворимость (ОФС 4200049-07)

В фармакопейном анализе понятие растворимости приводится в качестве характеристики приблизительной растворимости лекарственного вещества при температуре от 15 до 25^оС. Испытание следует проводить при фиксированном значении температуры, обычно 20 ± 2^оС, если нет других указаний в частной фармакопейной статье.

 

Растворимость лекарственных веществ

Термин	Примерное количество растворителя (мл), необходимое для растворения 1 г препарата
Очень легко растворим Легко растворим Растворим Умеренно растворим Мало растворим Очень мало растворим Практически нерастворим	до 1 от 1 до 10 от 10 до 30 от 30 до 100 от 100 до 1000 от 1000 до 10000 10000 и выше

 

Коэффициенты увеличения объема водного раствора при растворении лекарственных веществ

Наименование лекарственного вещества	Водные растворы, мл/г	Спиртовые растворы				Водные суспен­зии, мл/г
		КУО, мл/г	концентрация спирта, %
Амизил	0,80	0,89			70
Аммония хлорид	0,72
Анальгин	0,68	0,67			30
Анестезин		0,85			70, 90, 96
Антипирин	0,85	0,88			70
Барбамил	0,76
Барбитал		0,77			70
Барбитал-натрий	0,64
Бензилпенициллина натриевая соль	0,68
Бромкамфора		0,80			70
Висмута нитрат основной						0,19
Гексаметилентетра мин	0,78	0,79			70,90
Глюкоза (безводная)	0,64
Глюкоза (влажность 10 %)	0,69
Глина белая						0,39
Дибазол	0,82	0,86			30
Дикаин	0,86
Димедрол	0,86	0,87			70, 90, 96
Желатин	0,75
Желатоза	0,73
Изониазид	0,72
Йод		0,22			70, 90, 96
Йод (в растворе калия йодида)	0,23
Калия бромид	0,27	0,36			70
Калия йодид	0,25
Калия перманганат	0,36
Калия хлорид	0,37
Кальция глицерофосфат						0,46
Кальция глюконат	0,50
Кальция карбонат						0,38
Кальция лактат	0,67
Кальция хлорид	0,58
Камфора		1,03			70, 90, 96
Карбамид	0,73
Кислота аминокапроновая	0,79
Кислота аскорбиновая	0,61
Кислота ацетилсалициловая		0,72		90
Кислота бензойная		0,87		70, 90, 96
Кислота борная	0,68	0,65		70, 90, 96
Кислота глютаминовая	0,62
Кислота лимонная	0,62
Кислота салициловая		0,77		70, 90, 96
Колларгол	0,61
Крахмал	0,68					0,67
Кофеин-бензоат натрия	0,65
Левомицетин		0,66		70, 90, 96
Магния оксид						0,34
Магния сульфат	0,50
Мезатон	0,77
Ментол		1,10		70, 90, 96
Метилурацил						0,691)
Метилцеллюлоза	0,61
Натрия ацетат	0,71
Натрия ацетат (безводный)	0,52
Натрия бензоат	0,60
Натрия бромид	0,26	0,30		70
Натрия гидрокарбонат	0,30
Натрия гидроцитрат	0,46
Натрия йодид	0,38
Натрия нитрат	0,38
Натрия нитрит	0,37
Натрия нуклеинат	0,55
Натрия n-аминосалицилат	0,64
Натрия салицилат	0,59
Натрия сульфат (кристаллогидрат)	0,53
Натрия тетраборат	0,47
Натрия тиосульфат	0,51
Натрия хлорид	0,33
Натрия цитрат	0,48
Новокаин	0,81	0,81		70,90
Новокаинамид	0,83
Норсульфазол						0,65
Норсульфазол-натрий	0,71
Папаверина гидрохлорид	0,77	0,81		30
Пахикарпина гидройодид	0,70
Пепсин	0,61
Пилокарпина гидрохлорид	0,77
Пиридоксина гидрохлорид	0,71
Поливинилпирроли-дон	0,81
Протаргол	0,64
Резорцин	0,79	0,77		70, 90, 96
Сахароза	0,63
Свинца ацетат	0,30
Сера						0,482)
Серебра нитрат	0,18
Спазмолитик	0,86
Спирт поливиниловый	0,77
Стрептомицина сульфат	0,58
Стрептоцид						0,69
Стрептоцид растворимый	0,54
Сульгин						0,65
Сульфадимезин						0,68
Сульфацил-натрий	0,62	0,65		70
Тальк						0,34
Танин	0,65	0,60		70, 90, 96
Терпингидрат		0,77		96
Тиамина бромид	0,61
Тримекаин	0,89
Тимол		1,01		70, 90, 96
Уросульфан						0,66
Фенол кристаллический	0,90
Фетанол	0,79
Фталазол						0,65
Хинина гидрохлорид	0,81
Хлорамин Б	0,61
Хлоралгидрат	0,76	0,59		70, 90, 96
Холина хлорид	0,89
Цинка оксид						0,21
Цинка сульфат (кристаллогидрат)	0,41
Экстракт (концент рат) горицвета сухой стандартизо- ванный 1:1	0,60
Экстракт (концент-рат) алтея сухой стандартизованный 1:1	0,61	0,61		12
Эритромицин		0,84		70
Этазол						0,65
Этазол-натрий	0,66
Этилморфина гидрохлорид	0,76
Эуфиллин	0,70	0,71		12
Эфедрина гидрохлорид	0,84

* Коэффициент увеличения объема (мл/г) показывает увеличение объема раствора в миллилитрах при растворении 1 г лекарственного или вспомога­тельного вещества при температуре 20 °С.

1) Суспензия в 30 % спирте.2) Суспензия в 70, 90, 96 % спирте.

Данные для изготовления 1 л концентрированного раствора некоторых лекарственных веществ

 

Наименование	Концен-трация, %	Плотность г/мл или г/см3	Количество
			Лекарствен-ного вещества (г)	воды очищенной (мл)
Аммония хлорид	20	1,055	200,0	855
Барбитал натрия	10	1,035	100,0	935
Гексаметилентет рамин	10	1,021	100,0	921
Гексаметилентет рамин	20	1,042	200,0	842
Гексаметилентет рамин	40	1,088	400,0	688
Глюкоза (безводная)	5	1,018	50,0	968
Глюкоза (безводная)	10	1,,034	100,0	934
Глюкоза (безводная)	20	1,068	200,0	868
Глюкоза (безводная)	40	1,150	400,0	749
Глюкоза (безводная)	50	1,186	500,0	685
Калия бромид	20	1,144	200,0	944
Калия иодид	20	1,148	200,0	848
Кальция глюконат	10	1,044	100,0	944
Кальция хлорид	5	1,020	50,0	970
Кальция хлорид	10	1,041	100,0	941
Кальция хлорид	20	1,078	200,0	878
Кальция хлорид	50	1,207	500,0	707
Кислота аскорбиновая	5	1,018	50,0	968
Кофеина-натрия бензоат	10	1,034	100,0	934
Кофеина-натрия бензоат	20	1,073	200,0	873
Магния сульфат	10	1,048	100,0	948
Магния сульфат	20	1,093	200,0	893
Магния сульфат	25	1,116	250,0	866
Магния сульфат	50	1,221	500,0	721
Натрия бензоат	10	1,038	100,0	938
Натрия бромид	20	1,149	200,0	949
Натрия гидрокарбонат	5	1,033	50,0	988
Натрия салицилат	10	1,030	100,0	940
Натрия салицилат	20	1,083	200,0	883
Натрия салицилат	40	1,160	400,0	760
Сульфацил-натрий	20	1,072	200,0	872
Сульфацил-натрий	30	1,108	300,0	808
Хлоралгидрат	20	1,086	200,0	886

Примечание. Данные таблицы не рекомендуется использовать для перерасчета концентраций, которые в ней не приведены.

Пример расчета (с использованием таблицы)

Приготовить 1 л 10 % раствора натрия бензоата.

Масса 1 л равна 1000 х 1,038 = 1038,0 г, что соответствует 1000 мл. Сле­довательно, для приготовления 1 л 10 % раствора натрия бензоата следует взять:

Натрия бензоата 100,0 г

Очищенной воды 938 мл.

Рефрактометрическая таблица наиболее часто применяемых в аптеках растворов лекарственных веществ

Наименование раствора	Кон- цент­рация, %	Показатель преломления			Факторы показа­телей прелом­ления
		Значе- ние	Допустимые отклонения
Аммония бромид	20	1,3616	1,3614–1,3623		0,00144
Аммония хлорид	5	1,3430	1,3428–1,3432		0,002
То же	10	1,3520	1,3516–1,3524		0,0019
»	20	1,3690	1,3683–1,3697		0,0018
Антипирин	10	1,3557	1,3553–1,3561		0,00227
Барбамил	4	1,3402	1,3400–1,3403		0,0018
То же	5	1,3420	1,3418–1,3422		0,0018
Барбитал-натрий	10	1,3512	1,3509–1,3515		0,00182
Гексаметилентет-рамин	20	1,3670	1,3664–1,3676		0,0017
Глюкоза (безводная)	5	1,3401	1,3399–1,3402		0,00142
То же	10	1,3472	1,3469–1,3475		0,00142
»	20	1,3614	1,3609–1,3619		0,00142
»	40	1,3899	1,3893–1,3903		0,00142
»	50	1,4040	1,4033–1,4047		0,00142
Калия бромид	20	1,3562	1,3558–1,3566		0,00116
Калия йодид	3	1,3369	1,3368–1,3370		0,0013
То же	5	1,3395	1,3394–1,3396		0,0013
»	10	1,3460	1,3458–1,3462		0,0013
Калия йодид	20	1,3590	1,3585–1,3595		0,0013
Калия хлорид	10	1,3457	1,3455–1,3459		0,001269
Кальция хлорид	5	1,3389	1,3388–1,3390		0,00118
То же	10	1,3446	1,3444–1,3448		0,00116
»	20	1,3558	1,3554–1,3562		0,00114
»	50	1,3871	1,3865–1,3875		0,00108
Кислота амино капроновая	5	1,3423	1,3421–1,3425		0,00185
Кофеин-бензоат натрия	10	1,3522	1,3519–1,3526		0,00192
То же	20	1,3714	1,3707–1,3721		0,00192
Магния сульфат	10	1,3423	1,3421–1,3425		0,00093
То же	15	1,3468	1,3465–1,3471		0,00092
»	20	1,3511	1,3507–1,3514		0,00090
»	25	1,3553	1,3549–1,3557		0,00089
»	33	1,3617	1,3615–1,3620		0,00087
»	40	1,3670	1,3667–1,3673		0,00085
»	50	1,3740	1,3736–1,3744		0,00082
Меди сульфат	5	1,3387	1,3386–1,3388		0,00114
То же	10	1,3442	1,3441–1,3444		0,00112
»	20	1,3554	1,3550–1,3558		0,00112
Натрия бензоат	10	1,3544	1,3540–1,3548		0,00214
Натрия бромид	20	1,3590	1,3585–1,3595		0,00130
Натрия гидрокарбонат	5	1,3393	1,3392–1,3393		0,00125
Натрия йодид	3	1,3373	1,3372–1,3374		0,00143
То же	5	1,3402	1,3400–1,3403		0,00143
»	10	1,3473	1,3471–1,3476		0,00143
Натрия нуклеинат	5	1,3416	1,3414–1,3418		0,00171
Натрия салицилат	10	1,3530	1,3526–1,3534		0,00200
Натрия тиосульфат	60	1,3990	1,3983–1,3997		0,00110
Натрия хлорид	10	1,3493	1,3491–1,3496		0,00164
Новокаин	5	1,3411	1,3439–1,3442		0,00220
То же	10	1,3550	1,3546–1,3554		0,00220
Сироп сахарный	64	1,4525	1,4510–1,4540
Сульфацил-натрий	10	1,3528	1,3525–1,3532		0,00198
То же	15	1,3628	1,3622–1,3634		0,00199
»	20	1,3728	1,3720–1,3736		0,00199
Сульфацил-натрий	30	1,3928	1,3922–1,3934	0,00199
Эфедрина гидрохлорид	3	1,3390	1,3389–1,3391	0,00200
То же	5	1,3430	1,3428–1,3432	0,00200
Хлоралгидрат	20	1,3555	1,3550–1,3558	0,00112

Примечание. Отклонение в концентрации растворов допускается в пределах: концентрация раствора до 20% (включительно) – не более +2%, концентрация раствора более 20% – не более +1%.

Например, для 10 % растворов допустимое отклонение в концентрации составляет от 9,8 до 10,2%, для 20% – от 19,6 до 20,4%, для 50% – от 49,5 до 50,5%. В случае превышения нормы допустимого отклонения производят исправ­ление концентрации раствора.

---

Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 871; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

---

---

Мы поможем в написании ваших работ!