Растворимость (ОФС 4200049-07)
В фармакопейном анализе понятие растворимости приводится в качестве характеристики приблизительной растворимости лекарственного вещества при температуре от 15 до 25оС. Испытание следует проводить при фиксированном значении температуры, обычно 20 ± 2оС, если нет других указаний в частной фармакопейной статье.
Растворимость лекарственных веществ
| Термин | Примерное количество растворителя (мл), необходимое для растворения 1 г препарата |
| Очень легко растворим Легко растворим Растворим Умеренно растворим Мало растворим Очень мало растворим Практически нерастворим | до 1 от 1 до 10 от 10 до 30 от 30 до 100 от 100 до 1000 от 1000 до 10000 10000 и выше |
Коэффициенты увеличения объема водного раствора при растворении лекарственных веществ
| Наименование лекарственного вещества | Водные растворы, мл/г | Спиртовые растворы | Водные суспензии, мл/г | |||
| КУО, мл/г | концентрация спирта, % | |||||
| Амизил | 0,80 | 0,89 | 70 | |||
| Аммония хлорид | 0,72 |
| ||||
| Анальгин | 0,68 | 0,67 | 30 | |||
| Анестезин | 0,85 | 70, 90, 96 | ||||
| Антипирин | 0,85 | 0,88 | 70 | |||
| Барбамил | 0,76 |
| ||||
| Барбитал | 0,77 | 70 | ||||
| Барбитал-натрий | 0,64 |
| ||||
| Бензилпенициллина натриевая соль | 0,68 |
| ||||
| Бромкамфора | 0,80 | 70 | ||||
| Висмута нитрат основной |
| 0,19 | ||||
| Гексаметилентетра мин | 0,78 | 0,79 | 70,90 | |||
| Глюкоза (безводная) | 0,64 |
| ||||
| Глюкоза (влажность 10 %) | 0,69 |
| ||||
| Глина белая |
| 0,39 | ||||
| Дибазол | 0,82 | 0,86 | 30 | |||
| Дикаин | 0,86 |
| ||||
| Димедрол | 0,86 | 0,87 | 70, 90, 96 | |||
| Желатин | 0,75 |
| ||||
| Желатоза | 0,73 |
| ||||
| Изониазид | 0,72 |
| ||||
| Йод | 0,22 | 70, 90, 96 | ||||
| Йод (в растворе калия йодида) | 0,23 |
| ||||
| Калия бромид | 0,27 | 0,36 | 70 | |||
| Калия йодид | 0,25 |
| ||||
| Калия перманганат | 0,36 |
| ||||
| Калия хлорид | 0,37 |
| ||||
| Кальция глицерофосфат |
| 0,46 | ||||
| Кальция глюконат | 0,50 |
| ||||
| Кальция карбонат |
| 0,38 | ||||
| Кальция лактат | 0,67 |
| ||||
| Кальция хлорид | 0,58 |
| ||||
| Камфора | 1,03 | 70, 90, 96 | ||||
| Карбамид | 0,73 |
| ||||
| Кислота аминокапроновая | 0,79 |
| ||||
| Кислота аскорбиновая | 0,61 |
|
| |||
| Кислота ацетилсалициловая | 0,72 | 90 | ||||
| Кислота бензойная | 0,87 | 70, 90, 96 | ||||
| Кислота борная | 0,68 | 0,65 | 70, 90, 96 | |||
| Кислота глютаминовая | 0,62 |
|
| |||
| Кислота лимонная | 0,62 |
|
| |||
| Кислота салициловая | 0,77 | 70, 90, 96 | ||||
| Колларгол | 0,61 |
|
| |||
| Крахмал | 0,68 |
|
| 0,67 | ||
| Кофеин-бензоат натрия | 0,65 |
|
| |||
| Левомицетин | 0,66 | 70, 90, 96 | ||||
| Магния оксид |
|
| 0,34 | |||
| Магния сульфат | 0,50 |
|
| |||
| Мезатон | 0,77 |
|
| |||
| Ментол | 1,10 | 70, 90, 96 | ||||
| Метилурацил |
|
| 0,691) | |||
| Метилцеллюлоза | 0,61 |
|
| |||
| Натрия ацетат | 0,71 |
|
| |||
| Натрия ацетат (безводный) | 0,52 |
|
| |||
| Натрия бензоат | 0,60 |
|
| |||
| Натрия бромид | 0,26 | 0,30 | 70 | |||
| Натрия гидрокарбонат | 0,30 |
|
| |||
| Натрия гидроцитрат | 0,46 |
|
| |||
| Натрия йодид | 0,38 |
|
| |||
| Натрия нитрат | 0,38 |
|
| |||
| Натрия нитрит | 0,37 |
|
| |||
| Натрия нуклеинат | 0,55 |
|
| |||
| Натрия n-аминосалицилат | 0,64 |
|
| |||
| Натрия салицилат | 0,59 |
|
| |||
| Натрия сульфат (кристаллогидрат) | 0,53 |
|
| |||
| Натрия тетраборат | 0,47 |
|
| |||
| Натрия тиосульфат | 0,51 |
|
| |||
| Натрия хлорид | 0,33 |
|
| |||
| Натрия цитрат | 0,48 |
|
| |||
| Новокаин | 0,81 | 0,81 | 70,90 | |||
| Новокаинамид | 0,83 |
|
| |||
| Норсульфазол |
|
| 0,65 | |||
| Норсульфазол-натрий | 0,71 |
|
| |||
| Папаверина гидрохлорид | 0,77 | 0,81 | 30 | |||
| Пахикарпина гидройодид | 0,70 |
|
| |||
| Пепсин | 0,61 |
|
| |||
| Пилокарпина гидрохлорид | 0,77 |
|
| |||
| Пиридоксина гидрохлорид | 0,71 |
|
| |||
| Поливинилпирроли-дон | 0,81 |
|
| |||
| Протаргол | 0,64 |
|
| |||
| Резорцин | 0,79 | 0,77 | 70, 90, 96 | |||
| Сахароза | 0,63 |
|
| |||
| Свинца ацетат | 0,30 |
|
| |||
| Сера |
|
| 0,482) | |||
| Серебра нитрат | 0,18 |
|
| |||
| Спазмолитик | 0,86 |
|
| |||
| Спирт поливиниловый | 0,77 |
|
| |||
| Стрептомицина сульфат | 0,58 |
|
| |||
| Стрептоцид |
|
| 0,69 | |||
| Стрептоцид растворимый | 0,54 |
|
| |||
| Сульгин |
|
| 0,65 | |||
| Сульфадимезин |
|
| 0,68 | |||
| Сульфацил-натрий | 0,62 | 0,65 | 70 | |||
| Тальк |
|
| 0,34 | |||
| Танин | 0,65 | 0,60 | 70, 90, 96 | |||
| Терпингидрат | 0,77 | 96 | ||||
| Тиамина бромид | 0,61 |
|
| |||
| Тримекаин | 0,89 |
|
| |||
| Тимол | 1,01 | 70, 90, 96 | ||||
| Уросульфан |
|
| 0,66 | |||
| Фенол кристаллический | 0,90 |
|
| |||
| Фетанол | 0,79 |
|
| |||
| Фталазол |
|
| 0,65 | |||
| Хинина гидрохлорид | 0,81 |
|
| |||
| Хлорамин Б | 0,61 |
|
| |||
| Хлоралгидрат | 0,76 | 0,59 | 70, 90, 96 | |||
| Холина хлорид | 0,89 |
|
| |||
| Цинка оксид |
|
| 0,21 | |||
| Цинка сульфат (кристаллогидрат) | 0,41 |
|
| |||
| Экстракт (концент рат) горицвета сухой стандартизо- ванный 1:1 | 0,60 |
|
| |||
| Экстракт (концент-рат) алтея сухой стандартизованный 1:1 | 0,61 | 0,61 | 12 | |||
| Эритромицин | 0,84 | 70 | ||||
| Этазол |
|
| 0,65 | |||
| Этазол-натрий | 0,66 |
|
| |||
| Этилморфина гидрохлорид | 0,76 |
|
| |||
| Эуфиллин | 0,70 | 0,71 | 12 | |||
| Эфедрина гидрохлорид | 0,84 |
|
| |||
* Коэффициент увеличения объема (мл/г) показывает увеличение объема раствора в миллилитрах при растворении 1 г лекарственного или вспомогательного вещества при температуре 20 °С.
1) Суспензия в 30 % спирте.2) Суспензия в 70, 90, 96 % спирте.
Данные для изготовления 1 л концентрированного раствора некоторых лекарственных веществ
| Наименование | Концен-трация, % | Плотность г/мл или г/см3 | Количество | |
| Лекарствен-ного вещества (г) | воды очищенной (мл) | |||
| Аммония хлорид | 20 | 1,055 | 200,0 | 855 |
| Барбитал натрия | 10 | 1,035 | 100,0 | 935 |
| Гексаметилентет рамин | 10 | 1,021 | 100,0 | 921 |
| Гексаметилентет рамин | 20 | 1,042 | 200,0 | 842 |
| Гексаметилентет рамин | 40 | 1,088 | 400,0 | 688 |
| Глюкоза (безводная) | 5 | 1,018 | 50,0 | 968 |
| Глюкоза (безводная) | 10 | 1,,034 | 100,0 | 934 |
| Глюкоза (безводная) | 20 | 1,068 | 200,0 | 868 |
| Глюкоза (безводная) | 40 | 1,150 | 400,0 | 749 |
| Глюкоза (безводная) | 50 | 1,186 | 500,0 | 685 |
| Калия бромид | 20 | 1,144 | 200,0 | 944 |
| Калия иодид | 20 | 1,148 | 200,0 | 848 |
| Кальция глюконат | 10 | 1,044 | 100,0 | 944 |
| Кальция хлорид | 5 | 1,020 | 50,0 | 970 |
| Кальция хлорид | 10 | 1,041 | 100,0 | 941 |
| Кальция хлорид | 20 | 1,078 | 200,0 | 878 |
| Кальция хлорид | 50 | 1,207 | 500,0 | 707 |
| Кислота аскорбиновая | 5 | 1,018 | 50,0 | 968 |
| Кофеина-натрия бензоат | 10 | 1,034 | 100,0 | 934 |
| Кофеина-натрия бензоат | 20 | 1,073 | 200,0 | 873 |
| Магния сульфат | 10 | 1,048 | 100,0 | 948 |
| Магния сульфат | 20 | 1,093 | 200,0 | 893 |
| Магния сульфат | 25 | 1,116 | 250,0 | 866 |
| Магния сульфат | 50 | 1,221 | 500,0 | 721 |
| Натрия бензоат | 10 | 1,038 | 100,0 | 938 |
| Натрия бромид | 20 | 1,149 | 200,0 | 949 |
| Натрия гидрокарбонат | 5 | 1,033 | 50,0 | 988 |
| Натрия салицилат | 10 | 1,030 | 100,0 | 940 |
| Натрия салицилат | 20 | 1,083 | 200,0 | 883 |
| Натрия салицилат | 40 | 1,160 | 400,0 | 760 |
| Сульфацил-натрий | 20 | 1,072 | 200,0 | 872 |
| Сульфацил-натрий | 30 | 1,108 | 300,0 | 808 |
| Хлоралгидрат | 20 | 1,086 | 200,0 | 886 |
Примечание. Данные таблицы не рекомендуется использовать для перерасчета концентраций, которые в ней не приведены.
Пример расчета (с использованием таблицы)
Приготовить 1 л 10 % раствора натрия бензоата.
Масса 1 л равна 1000 х 1,038 = 1038,0 г, что соответствует 1000 мл. Следовательно, для приготовления 1 л 10 % раствора натрия бензоата следует взять:
Натрия бензоата 100,0 г
Очищенной воды 938 мл.
Рефрактометрическая таблица наиболее часто применяемых в аптеках растворов лекарственных веществ
| Наименование раствора | Кон- центрация, % | Показатель преломления | Факторы показателей преломления | ||
| Значе- ние | Допустимые отклонения | ||||
| Аммония бромид | 20 | 1,3616 | 1,3614–1,3623 | 0,00144 | |
| Аммония хлорид | 5 | 1,3430 | 1,3428–1,3432 | 0,002 | |
| То же | 10 | 1,3520 | 1,3516–1,3524 | 0,0019 | |
| » | 20 | 1,3690 | 1,3683–1,3697 | 0,0018 | |
| Антипирин | 10 | 1,3557 | 1,3553–1,3561 | 0,00227 | |
| Барбамил | 4 | 1,3402 | 1,3400–1,3403 | 0,0018 | |
| То же | 5 | 1,3420 | 1,3418–1,3422 | 0,0018 | |
| Барбитал-натрий | 10 | 1,3512 | 1,3509–1,3515 | 0,00182 | |
| Гексаметилентет-рамин | 20 | 1,3670 | 1,3664–1,3676 | 0,0017 | |
| Глюкоза (безводная) | 5 | 1,3401 | 1,3399–1,3402 | 0,00142 | |
| То же | 10 | 1,3472 | 1,3469–1,3475 | 0,00142 | |
| » | 20 | 1,3614 | 1,3609–1,3619 | 0,00142 | |
| » | 40 | 1,3899 | 1,3893–1,3903 | 0,00142 | |
| » | 50 | 1,4040 | 1,4033–1,4047 | 0,00142 | |
| Калия бромид | 20 | 1,3562 | 1,3558–1,3566 | 0,00116 | |
| Калия йодид | 3 | 1,3369 | 1,3368–1,3370 | 0,0013 | |
| То же | 5 | 1,3395 | 1,3394–1,3396 | 0,0013 | |
| » | 10 | 1,3460 | 1,3458–1,3462 | 0,0013 | |
| Калия йодид | 20 | 1,3590 | 1,3585–1,3595 | 0,0013 | |
| Калия хлорид | 10 | 1,3457 | 1,3455–1,3459 | 0,001269 | |
| Кальция хлорид | 5 | 1,3389 | 1,3388–1,3390 | 0,00118 | |
| То же | 10 | 1,3446 | 1,3444–1,3448 | 0,00116 | |
| » | 20 | 1,3558 | 1,3554–1,3562 | 0,00114 | |
| » | 50 | 1,3871 | 1,3865–1,3875 | 0,00108 | |
| Кислота амино капроновая | 5 | 1,3423 | 1,3421–1,3425 | 0,00185 | |
| Кофеин-бензоат натрия | 10 | 1,3522 | 1,3519–1,3526 | 0,00192 | |
| То же | 20 | 1,3714 | 1,3707–1,3721 | 0,00192 | |
| Магния сульфат | 10 | 1,3423 | 1,3421–1,3425 | 0,00093 | |
| То же | 15 | 1,3468 | 1,3465–1,3471 | 0,00092 | |
| » | 20 | 1,3511 | 1,3507–1,3514 | 0,00090 | |
| » | 25 | 1,3553 | 1,3549–1,3557 | 0,00089 | |
| » | 33 | 1,3617 | 1,3615–1,3620 | 0,00087 | |
| » | 40 | 1,3670 | 1,3667–1,3673 | 0,00085 | |
| » | 50 | 1,3740 | 1,3736–1,3744 | 0,00082 | |
| Меди сульфат | 5 | 1,3387 | 1,3386–1,3388 | 0,00114 | |
| То же | 10 | 1,3442 | 1,3441–1,3444 | 0,00112 | |
| » | 20 | 1,3554 | 1,3550–1,3558 | 0,00112 | |
| Натрия бензоат | 10 | 1,3544 | 1,3540–1,3548 | 0,00214 | |
| Натрия бромид | 20 | 1,3590 | 1,3585–1,3595 | 0,00130 | |
| Натрия гидрокарбонат | 5 | 1,3393 | 1,3392–1,3393 | 0,00125 | |
| Натрия йодид | 3 | 1,3373 | 1,3372–1,3374 | 0,00143 | |
| То же | 5 | 1,3402 | 1,3400–1,3403 | 0,00143 | |
| » | 10 | 1,3473 | 1,3471–1,3476 | 0,00143 | |
| Натрия нуклеинат | 5 | 1,3416 | 1,3414–1,3418 | 0,00171 | |
| Натрия салицилат | 10 | 1,3530 | 1,3526–1,3534 | 0,00200 | |
| Натрия тиосульфат | 60 | 1,3990 | 1,3983–1,3997 | 0,00110 | |
| Натрия хлорид | 10 | 1,3493 | 1,3491–1,3496 | 0,00164 | |
| Новокаин | 5 | 1,3411 | 1,3439–1,3442 | 0,00220 | |
| То же | 10 | 1,3550 | 1,3546–1,3554 | 0,00220 | |
| Сироп сахарный | 64 | 1,4525 | 1,4510–1,4540 | ||
| Сульфацил-натрий | 10 | 1,3528 | 1,3525–1,3532 | 0,00198 | |
| То же | 15 | 1,3628 | 1,3622–1,3634 | 0,00199 | |
| » | 20 | 1,3728 | 1,3720–1,3736 | 0,00199 | |
| Сульфацил-натрий | 30 | 1,3928 | 1,3922–1,3934 | 0,00199 | |
| Эфедрина гидрохлорид | 3 | 1,3390 | 1,3389–1,3391 | 0,00200 | |
| То же | 5 | 1,3430 | 1,3428–1,3432 | 0,00200 | |
| Хлоралгидрат | 20 | 1,3555 | 1,3550–1,3558 | 0,00112 | |
Примечание. Отклонение в концентрации растворов допускается в пределах: концентрация раствора до 20% (включительно) – не более +2%, концентрация раствора более 20% – не более +1%.
Например, для 10 % растворов допустимое отклонение в концентрации составляет от 9,8 до 10,2%, для 20% – от 19,6 до 20,4%, для 50% – от 49,5 до 50,5%. В случае превышения нормы допустимого отклонения производят исправление концентрации раствора.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 896; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!
