Оценка эффективности лекарственных средств
| Показание у данного пациента | Лекарственное средство | Механизм действия лекарственного средства, соответствующий показанию | Сроки наблюдения | Методы оценки эффективности |
| Показание Артериальная гипертензия | Допегит | Стимулятор центральных альфа2-адренорецепторов | 3дня |
|
| Натрия хлорид 0.9% + магнезия сульфат 25% | Вазодилатирующее средство . | 2 дня | ||
6. Разработка программы оценки безопасности по каждому из назначенных больному лекарственных средств(таблица 4).
ТОЛЬКО ДЛЯ 1 ОСНОВНОГО ПРЕПАРАТА.
Таблица 4.
Оценка безопасности лекарственных средств
| Лекарственное средство | Нежелательная реакция | Сроки наблюдения | Механизм развития нежелательной реакций | Методы оценки безопасности |
| Допегит | Преходящие седативные эффекты, головная боль, общая слабость и повышенная утомляемость. | 1 дня | Стимулятор центральных альфа2-адренорецепторов |
|
| … | ||||
7. Анализ клинического значения фармакокинетических параметров(таблица 5).
ТОЛЬКО ДЛЯ 1 ОСНОВНОГО ПРЕПАРАТА.
|
|
|
При заполнении таблицы используйте раздел «Фармакокинетика» типовой клинико-фармакологической статьи (ТКФС) Государственного реестра лекарственных средств
Таблица 5.
Оценка клинического значения фармакокинетических параметров и другой информации по фармакокинетике лекарственного средства
| Фармакокинети-ческий параметр или другая информация по фармакокинетике | Параметр или информация по фармакокинетике конкретного препарата из ТКФС (Допегит) | Клиническое значение данного параметра или информации при применении конкретного лекарственного средства | ||
| Биодоступность, % | 25% | Значимо | ||
| Влияние пищи на всасывание | Не влияет | Значимо | ||
| Время наступления максимальной концентрации (Тmax), ч | Через 2-3 часа после приема | Значимо | ||
| Связь с белками плазмы крови, % | Менее 20% | Значимо | ||
| Объем распределения, л/кг | 70% с мочой 30% с калом | Значимо | ||
| Изоферменты цитохрома Р-450, участвующие в метаболизме | изоферменты CVP3A4, СУР2С19 и изофермент СУР1А2 | Значимо | ||
| Эффект первого прохождения (высокий печеночный клиренс) | 70-75% | Значимо | ||
| Активные метаболиты | альфа-метилнорадреналин | Значимо | ||
| Период полувыведения, Т1/2, ч | 1,7 часа | Значимо | ||
| Органы выведения | С мочой , с калом. | Значимо | ||
| Клиренс, мл/мин | 130 мл/мин. | Значимо | ||
| % препарата, выводимого в неизмененном виде | 70% с мочой | Значимо | ||
| Проникновение в грудное молоко | выделяется | Значимо | ||
| Проникновение через гистогематические барьеры | проникает | Значимо | ||
| *Если информация отсутствует- поставьте прочерк.
| ||||
Оценка межлекарственного взаимодействия (таблица 6).
При заполнении таблицы, в ячейке на пересечении двух препаратов указывается
типвзаимодействия (фармакокинетическое/фармакодинамическое/фармацевтическое), уровень взаимодействия, механизм взаимодействия, возможные клинические последствия взаимодействия. Если взаимодействия между лекарственными средствами отсутствует, то поставьте прочерк («-»).
Таблица 6.
Оценка межлекарственного взаимодействия
|
|
|
| ЛС | Магнезия сульфат | ||
| Допегит | - | ||
9. ИЗВЕЩЕНИЕ О ПОДОЗРЕВАЕМОЙ НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ (НПР) ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ТОЛЬКО ДЛЯ 1 ОСНОВНОГО ПРЕПАРАТА.
При развитии нежелательной лекарственной реакции заполнить карту-извещение о ее развитии, в случае если нежелательные лекарственные реакции не развивались смоделировать ситуацию, когда они развиваются и также заполнить карту извещения (таблица 7).
Обосновать необходимость в данном случае заполнения карты-извещения и отправки ее в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзора.
Таблица 7
| Сообщение: o первичное o повторное (дата первичного ___________________) | ||||||||||||||
| ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НПР ФИО: А.Л.Ю. Должность и место работы: студент Адрес учреждения: роддом 4 Телефон: Подпись: Дата:1.05.18г. | ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ Инициалы: П.О.М. Лечение: o амбулаторное o +стационарное № амбулаторной карты или истории болезни __________ Возраст: __36 лет_______ Пол: o М o+ Ж
Вес (кг): __64кг________ | |||||||||||||
| ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС), предположительно вызвавшее НПР | ||||||||||||||
| Международное непатентованное название (МНН) | Метилдопа | |||||||||||||
| Торговое название (ТН) | Допегит | |||||||||||||
| Производитель, страна | Венгрия | |||||||||||||
| Номер серии | Путь введения | Суточная доза | Дата начала терапии | Дата обнаружения ПД | Показание | |||||||||
| П N012744/01 | п/о | 250 | 17/04 /2018 | 19/ 04 /2018 | Артериальная Гипертензия | |||||||||
| ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению) Укажите «НЕТ», если других лекарств пациент не принимал | ||||||||||||||
| МНН | ТН | Путь введения | Дата начала терапии | Дата прекращения терапии | Показание | |||||||||
| Магнезия Сульфат | Магнезия Сульфат | в/в | 17 / 04 /18 | 18 / 04 /18 | Артериальная гипертензия | |||||||||
|
|
| / / | / / | |||||||||||
|
|
| / / | / / | |||||||||||
|
|
| / / | / / | |||||||||||
|
|
| / / | / / | |||||||||||
| НПР, предположительно связанные с приемом лекарственного средства | ||||||||||||||
| Диагноз и/или симптомы: Артериальная гипертензия .(повешенное АД=140/90 мм.рт.ст.)
| Дата начала НПР: _17___/__04___/__2018г____
Дата разрешения: __19____/_04______ /_2018г._____ | |||||||||||||
| Предпринятые меры: ¨ Без лечения ¨ Отмена подозреваемого ЛС ¨ Снижение дозы подозреваемого ЛС ¨ Отмена сопутствующего лечения ¨ +Лекарственная терапия ¨ Немедикаментозная терапия (в т.ч. хирургическое вмешательство) | ||||||||||||||
| Дополнительная лекарственная 1.нет терапия (если понадобилась)
| ||||||||||||||
| Исход: ¨+ выздоровление без последствий ¨ госпитализация или ее продление ¨ угроза жизни ¨ инвалидность ¨ состояние без динамики ¨ рождение ребенка с врожденной аномалией ¨ смерть ¨ не известно | ||||||||||||||
| Значимая дополнительная информация, включая анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия: нет
| ||||||||||||||
| Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации: Рубец на матке, после операции кесарево сечение. Артериальная гипертензия , вызванная беременностью. Дата последней менструации: 11.10.17г
| ||||||||||||||
| Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо. | ||||||||||||||
| Извещения высылать одним из следующих способов:
| ||||||||||||||
Дата добавления: 2018-06-27; просмотров: 1185; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!