Правила проведения письменного контроля
1. При изготовлении лекарственных форм по рецептам и.
требованиям медицинских организаций заполняются паспорта
письменного контроля (далее ППК).
В ППК должны быть указаны: дата изготовления, номер
рецепта (номер больницы, название отделения, номер требования), наименования взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, проверившего и расфасовавшего лекарственную форму. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись ответственного за производственную практику.
2. Все расчеты должны производиться до изготовления
лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта.
ППК заполняется немедленно после изготовления лекарственной
формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с
последовательностью технологических операций. При заполнении
паспорта на гомеопатические лекарственные формы указываются
гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных
средств.
В случае использования полуфабрикатов и концентратов в
ППК указываются их состав, концентрация, взятый объем или
масса. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль
указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая
масса пилюль или суппозиториев, концентрация и объем (или масса)
изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавленных в глазные
|
|
|
капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не
только в паспортах, но и на рецептах.
В паспорте следует указывать формулы расчета и использованные
при этом коэффициенты водопоглощения для лекарственного
растительного сырья, коэффициенты увеличения объема растворов при
растворении лекарственных веществ, коэффициенты замещения при
изготовлении суппозиториев.
3. Ведение ППК, если лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, также является обязательным. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы.
4. ППК сохраняются в аптеке в течение двух месяцев.
5. Изготовленные лекарственные формы, рецепты и заполненные
паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему
контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных
средств Контроль заключается в проверке соответствия записей в ППК
прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если
провизором - аналитиком проведен полный химический контроль
качества лекарственного средства, то на паспорте проставляется
номер анализа и подпись провизора - аналитика.
6. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов,
|
|
|
фасовки лекарственных средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.
7. Особое внимание уделяется качеству лекарственных форм для детей. Практика показывает, что для акцентирования внимания на данных лекарственных форма, ППК дополнительно обозначается в верхнем правом углу буквой «Д».
8. Размеры ППК не регламентированы, аптека устанавливает их самостоятельно. ППК выполняются типографским способом, штампом или в рукописном варианте.
Примеры заполнения ППК
Пример №1.
Rp: Sol. Calcii chloridi 2%- 200ml
Magnii sulfatis 5, 0
Tincturae Leonuri 10 ml
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день после еды.
ППК
Ап.№1 Дата изг. Рец№1 Обратная сторона ППК
Взято:
Aquae purificatae 192 ml Кальция хлорида 4,0 (1:2) -8 мл
Magnii sulfatis 5, 0 Магния сульфата 5,0 5,0
Sol. Calcii chloridi (1:2) – 8 ml Воды очищ. 200 мл 200 мл -8=192 мл
Tincturae Leonuri 10 ml Наст.пуст. 10 мл 10 мл
V=210 ml V=210 ml V=210 ml
Приготовил 4,0 +5.0 =9,0 – 210мл C max = N/ КУО =
Проверил % сухих веществ=4,28 2/0,5=4%
|
|
|
Расфасовал С рец = 2,38%
Пример №2.
Rp: Phenobarbitali 0,005
Sacchari 0,2
M.f. pulv.
Dtd №10
S. Внутреннее
Г/б №7 Детское отд. Треб №1
ППК
Ап.№1 Дата изг. «Д» Обратная сторона ППК
Г/б №7 Детское отд. Треб №1
Взято: Phenobarbitali 0,05 фенобарбитала 0, 05
Sacchari 2,0 сахара 2,0
m =2,05 m =2,05
0,2№10 0,2 №10
Приготовил
Проверил ан. №1
Расфасовал
Пример №3.
Rp: Sol. Novocaini 2% - 200 ml
Natrii chloridi q.s.
ut fiat solutio isotonica
Sterilisetur!
D.S. В/м Г/б №7 Х/о Треб №1
|
|
|
ППК
Ап.№1 Дата изг. Обратная сторона ППК
Г/б №7 Х/о Треб №1
Взято: Novocaini 4,0 новокаина4, 0
Natrii chloridi 1,08 апир. NaCl апирогенного1, 08
Soi. Ac.hydrichlorici 0,1 М - 2,4ml 2,4 мл 0,1 М HCl
Aq.pro inject.ad 200 ml до 200 мл воды для ин.
V=200 мл V=200 мл
Приготовил 1,8 NaCl -200 мл
Проверил ан. №1 /2 1,0 новокаина – 0,18 NaCl
Расфасовал 4,0 новокаина – 0,72NaCl
1,8 – 0,72= 1,08
12 мл 0,1 М HCl- 1 000 мл
2,4 мл - 200мл
Органолептический контроль
Органолептический контроль заключается в проверке
лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по показателям:
внешний вид ("Описание"), запах, однородность, отсутствие
механических включений (в жидких лекарственных формах). На вкус
проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для
детей.
Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей,
пилюль, суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы в
соответствии с требованиями ГФ. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом видов лекарственных форм.
Результаты органолептического контроля регистрируются в
журнале
Контроль при отпуске
Данному контролю подвергаются все изготовленные в
аптеках лекарственные средства (в том числе гомеопатические) при
их отпуске.
При этом проверяется соответствие:
· упаковки лекарственных средств физико - химическим свойствам
входящих в них лекарственных веществ. Оценивается также герметичность укупорки, внешний вид лекарственной формы;
· указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или
сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного;
· номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на
квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;
· копий рецептов прописям рецептов;
· оформления лекарственных средств действующим требованиям.
Лицо, отпустившее лекарственное средство, обязано
поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).
Правила оформления этикеток на лекарственные средства, приготовленные в аптеках.
Оформление производится в соответствии с методическими указаниями от 24.07.97 « Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях различных форм собственности».
Все лекарства, приготовляемые в аптечных организациях оформляются соответствующими этикетками. Размеры этикеток определены в соответствии с размерами тары.Этикетки должны иметь следующие размеры:· для флаконов емкостью от 10 до 100 мл - 63 х 30 мм, выше 100 мл – 90 х 48 мм;· для флаконов емкостью свыше 200 мл - 120 х 50 мм;· для пакетов - 70 х 50 мм;· для коробок и пакетов с лекарствами индивидуального приготовления - 70 х 43 мм;· для банок емкостью 10,0 – 30,0 - 66 х 20 мм, свыше 30,0 - 81 х 27 мм. В зависимости от способа их применения, подразделяются на:· этикетки для лекарств внутреннего употребления с надписью"Внутреннее", "Внутреннее детское";· этикетки для лекарств наружного применения с надписью"Наружное";· этикетки на лекарства для парентерального введения с надписью"Для инъекций";· этикетки на глазные лекарства с надписью "Глазные капли","Глазная мазь". Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальныецвета в виде поля:· внутренние - зеленый;· наружные - оранжевый;· глазные капли и глазные мази - розовый;· для инъекций - синий. Все обозначения в тексте этикеток, способ применения ипредупредительные надписи должны быть напечатаны типографским способом на русском или местном языках. На всех этикетках для оформления лекарств должны быть типографским способом отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:· для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от светаместе", "Перед употреблением взбалтывать";· для мазей, глазных мазей и глазных капель - "Хранить впрохладном и защищенном от света месте";· для капель внутреннего употребления - "Хранить в защищенном отсвета месте";· для инъекций - "Стерильно". Лекарственные вещества, которые прописаны в любых лекарственных формах, и требующих особых условий хранения, обращения и применения, наклеиваются соответствующие предупредительные надписи Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарства, имеютследующий текст и сигнальные цвета:· "перед употреблением взбалтывать" - на белом фоне зеленыйшрифт;· "хранить в защищенном от света месте" - на синем фоне белыйшрифт;· "хранить в прохладном месте" - на голубом фоне белый шрифт;· "детское" - на зеленом фоне белый шрифт;· "для новорожденных" - на зеленом фоне белый шрифт;· "обращаться с осторожностью" - на белом фоне красный шрифт;· "сердечное" - на оранжевом фоне белый шрифт;· "беречь от огня" - на красном фоне белый шрифт. Приготовленные в аптеке лекарственные средства, и содержащие наркотические средства и психотропные вещества, опечатываются и оформляются предупредительной этикеткой черного цвета надписью "Яд" Обращаться осторожно" и указанием состава на этикетке. Оформление этикеток для лекарств, приготовляемых индивидуально (по рецепту врача) имеется следующие особенности: На всех этикетках для оформления лекарств, приготовленныхиндивидуально, должны быть типографским способом отпечатаны надпись "Беречь от детей" Лекарства, приготовляемые индивидуально, в зависимости отлекарственной формы и назначения лекарства, следует оформлятьсоответствующими видами этикеток: "Микстура", "Капли", "Порошки", "Глазные капли", "Глазная мазь","Мазь", "Наружное", "Для инъекций". Суппозитории, вагинальные лекарственные формы , капли в нос оформляются этикетками с надписью "Наружное", лекарственная форма указывается от руки. На всех этикетках для оформления лекарств индивидуальногоприготовления должны быть следующие обозначения:· эмблема (чаша со змеей);· наименование аптечной организации · местонахождение аптечной организации · N... рецепта;· Гр. ...(фамилия больного);· способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или видлекарственной формы (глазные капли, мазь и т.д.);· подробный способ применения: Ø для микстур: "по ...ложке ...раз в день ...еды"; Ø для капель внутреннего употребления: по ...капель ...раз в день ...еды"; Ø для порошков: "по ...порошку ...раз в день ...еды";Ø для глазных капель: "по ...капель ...раз в день ...в глаз"; Ø для остальных лекарственных форм, применяемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа применения, которое заполняется от руки или штампом.Ø На этикетках для инъекций должно быть обязательноØ предусмотрено место для написания состава лекарства и указания способа его применения или введения:· дата приготовления ...;· годен до ...;· цена ...; Оформление этикеток для лекарств, приготовляемых для медицинских организаций, имеет следующие особенности: В зависимости от вида лекарственной формы и способа применения, следует оформлять следующими видами этикеток: "Внутреннее", "Внутреннее детское", "Наружное", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Для инъекций". . Предупредительные надписи для лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, обращения и применения могутпечататься на этикетках или наклеиваться. При отпуске особое внимание обращается на оформлениесоответствующими предупредительными надписями лекарственных форм,
· на растворы для лечебных клизм должна быть наклеена предупредительная надпись "Для клизм";
· на растворы для дезинфекции - надписи "Для дезинфекции", "Обращаться с осторожностью";
· на все лекарственные средства, отпускаемые в детские отделения лечебных учреждений, - надпись "Детское".
На всех этикетках для оформления лекарственных препаратов,приготовляемых для медицинских организаций , должны бытьследующие обозначения:· местонахождение аптечного учреждения (предприятия) ...;· наименование аптечного учреждения (предприятия) ...;· больница N ...;· отделение ...;· состав лекарственного препарата (предусматривается пустое место для указания состава). Состав лекарственного препарата пишется от руки или наносится штампом. Наименования лекарственных препаратов, часто встречающихся в рецептуре аптек, могут быть напечатаны типографским способом.· Способ применения ("Внутреннее", "Наружное", "Для инъекций")или вид лекарственной формы (глазная мазь, глазные капли и т.д.);· На этикетках для инъекций должен быть указан подробный способприменения лекарства: "Внутривенно", "Внутривенно (капельно)","Внутримышечно" · дата (приготовления) ...;· срок годности, дней ...;· приготовил ..., проверил ..., отпустил ...;· анализ N ...
|
|
« Хранить в прохладном, защищенном от света месте»
Дата добавления: 2018-05-12; просмотров: 11201; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!