Анализ анализ контроль
проверяется проводится проводится
подлинность количественное качественный и
ЛС определение ЛС количественный
анализ отдельных
ингредиентов
Для проведения химического контроля оборудуется специальное рабочее место, оснащенное необходимым оборудованием, приборами и реактивами, обеспеченное документами в области контроля качества и справочной литературой.
Результаты химического контроля регистрируются в журналах
Качественному анализу подвергаются обязательно:
· вода очищенная ежедневно
на отсутствие Cl-,SO42-,Ca2+
· вода для инъекций ежедневно
на отсутствие Cl-,SO42-,Ca2+,СО2, восстанавливающих веществ и допустимое содержание NH4+
· концентраты и полуфабрикаты, тритурации, ЖЛС в бюреточной установке и в штангласах с пипетками в ассистенской комнате при заполнении;
· лекарственные средства, поступившие в аптеку, в случае возникновения сомнения в их качестве;
· все лекарственные средства и концентраты, поступающие из помещения хранения в ассистенскую комнату
· фасовка ГЛС
· гомеопатические лекарственные препараты в виде ВАЗ
|
|
|
Вода очищенная и вода для инъекций должны ежеквартально подвергаться полному качественному и количественному анализу.
Полному химическому контролю подвергаются обязательно:
· все растворы для инъекций и инфузий
↓ ↓
до стерилизации после стерилизации
- величина рН - величины рН
- действующие вещества - действующие вещества
- изотонирующие в-ва
- стабилизирующие в-ва
· стерильные растворы для наружного применения
· глазные капли и мази с наркотическими, психотропными и сильнодействующими ЛС
↓ ↓
до стерилизации после стерилизации
- действующие вещества – действующие вещества
- изотонирующие вещества
· все ЛФ для новорожденных детей и детей до 1 года
· растворы атропина сульфата, кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления) и растворы серебра нитрата
· все концентраты, тритурации
· каждая серия внутриаптечной заготовки ЛС
· стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций, и буферные растворы, применяемые для изготовления глазных капель
|
|
|
· концентрация спирта этилового при разведении в аптеке, а также в случае возникновения сомнений в качестве спирта этилового при его поступлении в аптеку
· инъекционные гомеопатические растворы
Контроль при отпуске
Данному контролю подвергаются все изготовленные в аптеках лек. преепараты при их отпуске.
При этом проверяется соответствие:
-упаковки лек.преп. физико-химическим свойствам входящих в них ЛС;
- указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента;
- реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата;
- маркировки лекарственного препарата действующим требованиям
Лицо, отпустившее ЛС, обязано поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования)
При выявлении одного из указанных несоответствий изготовленный лекарственный препарат не подлежит отпуску.
Дата добавления: 2018-02-28; просмотров: 777; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!