Промышленная технология производства гипериммунных сывороток
Технология производства гипериммунных сывороток объединяет ряд подразделений, главным из которых является сывороточный цех. Структура цеха должна включать в себя карантинное отделение, иммунизационные клиники, антигенные лаборатории и отделения получения, концентрации и очистки сывороток. Производственные помещения и оборудование структурных подразделений сывороточного цеха зависят от количества ассортимента препаратов. По характеру технологического процесса при производстве гипериммунных сывороток требуется создание стерильных условий работы. Для этого боксовые помещения должны обеспечиваться притоком стерильного воздуха, рабочие места (столы, стулья), стены, потолок и пол подвергаться влажной уборке с применением дезинфицирующих веществ и УФЛ-облучения. Это обеспечивает получение высококачественных препаратов. Остальные рабочие помещения и иммунизационные клиники должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией. Отделения по получению, концентрации и очистке сывороток должны быть оснащены специализированным высокопроизводительным оборудованием и аппаратурой с механизацией и автоматизацией основных технологических процессов, что улучшает условия труда и качество гипериммунных сывороток. Сжатый воздух, вакуум, холодная, горячая, дистиллированная, деминерализованная вода подаются по системе трубопроводов. Для сохранения нативных и концентрированных сывороток, антигенов должны иметься специально оборудованные помещения с низкой температурой. В сывороточном цехе должны иметься автоклавные, термостатные и рефрижераторные помещения со всем необходимым оборудованием.
|
|
|
Промышленная технология производства диагностических препаратов.
Технологические принципы приготовления диагностич преп-ов. Одним из важнейших звеньев борьбы с инфекционными и паразитарными заболеваниями с/х жив является специфическая диагностика. От правильности ее проведения зависит выбор необходимых мер борьбы с конкретной инфекцией. Проведение диагностич исследований инфекционных заболеваний возможно лишь при наличии в лабораториях или у практических ветеринарных врачей - диагностикумов, производство которых осуществляется на предприятиях биологич промышленности. Диагностич преп-ты подразделяются на четыре группы: 1) диагностические иммунные (специфические) сыворотки; 2) антигены-диагностикумы; 3) бактериофаги; 4) аллергены. Каждая из этих групп подразделяется на отдельные подгруппы, типы в зависимости от технологии их получения, технологии, цели и практического применения. Основным требованием к получению диагностических препаратов является тщательная подготовка и селекция производственных штаммов микроорганизмов с отбором колоний гладкой формы (кроме возбудителя сибирской язвы) и преобладанием необходимого антигена. Диагностич сыворотки. К диагностич специфич сывороткам, применяемым для обнаружения в тех или иных материалах а/г или для определения вида и даже типа микроба или вируса, относятся агглютинирующие, преципитирующие и лизирующие (комплемент- связывающие). Такая классификация основана на функциональной способности специфических гамма-глобулинов склеивать (агглютинировать), осаждать (преципитировать), растворять (лизировать) соответствующие антигены. Агглютинирующие сыворотки и технология их приготовления - готовят путем гипериммунизации животных различными корпускулярными а/г, введением их парентеральным путем. В качестве а/г используют живые или убитые различными способами культуры соответствующих микробов. В связи с непостоянным содержанием а/г-нных компонентов у одного и того же вида бактерий желательно животных иммунизировать несколькими штаммами (2—3) этого вида микроба. Для получения поливалентных агглютинирующих сывороток прибегают к одновременному введению смеси антигенов из нескольких типов бактерий одного и того же вида. В процессе работы необходимо следить за однородностью популяции штамма, используемого для иммунизации. Лучшим способом сохранения агглютиногенных свойств является лиофильное высушивание. Преципитирующие диагностические сыворотки и технология их приготовления - готовят для диагностики сибирской язвы. Первыми для этих целей получили преципитирующую сыворотку Асколи и Валенти в 1910 году. Всего делают 16—17 инъекций антигена, увеличивая дозу с 5 до 70 мл. В период гипериммунизации делают контрольные исследования на накопление а/т. По окончании гипериммунизации кровь от лошадей берут через 9—16 суток после последнего введения антигена. Из крови получают сыворотку методом ее цитрирования с последующим сепарированием и дефибринизацией плазмы. Сыворотку консервируют 0,5%-м раствором фенола. Затем выдерживают в спец отстойниках в течение двух месяцев, после чего подвергают ее стерилизующей фильтрации, разливают во флаконы емкостью 50—100 см3, закрывают их резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. После этого препарат подвергается биологич контролю. Антитоксические диагностические сыворотки (нейтрализующие) - сыворотки, содержащие антитоксические а/т (антитоксины), применяются для постановки реакции нейтрализации (РН).
|
|
|
|
|
|
Дата добавления: 2018-02-28; просмотров: 973; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!