ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ ХРАНЕНИЯ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ ХРАНЕНИЯ
Требования к помещениям хранения содержатся в ПриказеМинздравсоцразвития № 706н от 23.08.2010 г. « Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в Приказе МЗ РФ № 646н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной Фармакопеи ХІІІ издания.
Расшифровка понятий « сухое» и «прохладное» место содержится в Государственной Фармакопее ХІІІ издания.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранении лекарственных средств» включает разделы:
- Общие требования к помещениям хранения лекарственных средств (ЛС)
- Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения
- Особенности организации хранения лекарственных средств в складских помещениях
- Особенности хранения отдельных групп ЛС в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды
- Хранение сильнодействующих и ядовитых средств, ЛС, подлежащих предметно-количественному учету
Приказ МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранении лекарственных средств»
Устанавливает требования для хранения ЛС, которые распространяются на:
|
|
|
- Производителей лекарственных средств
- Организации оптовой торговли ЛС
- Аптечные организации
- Медицинские организации
- Иные организации, осуществляющие деятельность при обращении ЛС
- Индивидуальных предпринимателей
|
|
или
Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств состоят в следующем:
1. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны обеспечивать их сохранность. Помещения хранения обеспечиваются охранными и противопожарными средствами.
В соответствии с требованиями ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ РФ ХІІІ издания, п. 15 Приказа МЗ РФ № 646н от 31.08.2016 г.:
Комплекс помещений для хранения должен включать:
- помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и приема упаковок с ЛС и их предварительного осмотра;
-помещение (зону) основного хранения лекарственных препаратов;
- помещения (зону) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий:
|
|
|
- огнеопасные и взрывоопасные ЛС;
- наркотические, психотропные, ядовитые и сильнодействующие ЛС, подлежащие предметно-количественному учету.
- помещение (зону) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности
- помещение (зону) для карантинного хранения ЛС.
Указанные ЛС и места их хранения должны быть четко обозначены.
Зона хранения выделяется в общем помещении для хранения при отсутствии отдельного изолированного помещения.
Административно-бытовые(кабинет руководителя аптеки, комната персонала, санузел и др.)помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
В помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков (за исключением питьевой воды!), а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками фармацевтических организаций.
(п19, 20 Приказа МЗ РФ № 646н от 31.08.2016 г.).
2. В помещениях для хранения ЛС должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение ЛС в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
|
|
|
Помещения хранения должны быть:
- оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией;
- оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
Измерительные приборы должны размещаться на расстоянии:
- не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов;
- на высоте 1,5-1,7 м от пола.
Дата добавления: 2018-02-15; просмотров: 1132; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!