МДК 01.02. « Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента».

Преподаватель: Ткачева Л.Ю. 2017-2018 г.☺

Тема занятия: «Организация хранения лекарственных средств».


Цели занятия:

1. Изучить нормативные документы, регламентирующие порядок хранения товаров в фармацевтических организациях.

2. Ознакомиться с общими требованиями к устройству и эксплуатации помещений хранения, регламентируемыми Приказом МЗ и СР № 706н от 23.08.2010 (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

3. Сформировать профессиональные знания и умения по организации хранения лекарственных средств в соответствии с действующей нормативно-правовой документацией.

4. Сформировать соответствующие профессиональные и общие компетенции: ОК 1. – ОК.6, ОК.9; ПК 1.1, 1.4., 1.5., 1.6.



Самостоятельная практическая работа студента:

1. Ознакомиться с Приказом МЗ и СР РФ Приказом МЗ и СР № 706н от 23.08.2010 (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Законспектировать разделы приказа:

- Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации хранения.

2. Ознакомиться с порядком заполнения стеллажной карточки, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве.

Заполнить стеллажную карточку для предложенного лекарственного средства.

В результате проведенного занятия студент должен знать:

1. Нормативно – правовые документы, регламентирующие организацию хранения лекарственных средств и фармацевтических товаров в аптечных организациях.

2. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения, регламентируемыми Приказом МЗ и СР № 706н от 23.08.2010 (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

3. Порядок регистрации климатических параметров воздуха в помещениях хранения аптечных организаций.

4. Требования к приборам для регистрации климатических параметров воздуха.

5. Общие принципы размещения лекарственных средств в помещениях хранения аптечных организаций.

6. Порядок заполнения стеллажной карточки.

Студент должен уметь:

- овладеть общими и профессиональными компетенциями: ОК1. – ОК.6, ОК.9; ПК 1.1, 1.4., 1.5., 1.6.

Вопросы для самоподготовки:

1. Дайте определение термина «хранение» в соответствии с ОФС «Хранение лекарственных средств» ГФХІІІ.

2. Перечислите нормативно – правовые документы, регламентирующие организацию хранения фармацевтических товаров в аптечных организациях.

3. Перечислите общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения, регламентируемые Приказом МЗ и СР № 706н от 23.08.2010 (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

4. Общие требования к организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

5. Укажите санитарно-гигиенические требования к помещениям хранения.

6. Укажите порядок измерения и регистрации параметров воздуха в помещениях хранения аптечной организации. Требования к приборам регистрации климатических параметров.

7. Укажите температуру соответствующую «холодному месту», «прохладному месту», «комнатной температуре».

8. Чему равна относительная влажность воздуха в сухом помещении?

9. Укажите общие принципы размещения ЛС в помещениях хранения.

10. Укажите, как осуществляется идентификация и контроль за сроками годности ЛС в помещениях хранения аптечных организаций. Стеллажная карта.

Литература:

1. Организация и экономика фармации. Учебник / И.В. Косова, Е.Е. Лоскутова, Е.А. Максимкина и др.; Под ред. И.В. Косовой. – М.: Издательский центр «Академия»; Мастерство, 2002.

2. Лекционный материал.

Домашнее задание:Организация хранения лекарственных средств и ЛРС.

БЛОК ИНФОРМАЦИИ

НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА.

При организации хранения ЛС и ИМН в аптечных организациях необходимо руководствоваться требованиями Постановлений Правительства РФ, приказов Министерства здравоохранения РФ и Государственных Фармакопей ХІІ и ХІІІ изданий.

Хранение- процесс хранения лекарственных средств до момента их использования в пределах установленного срока годности, являющийся составной частью обращения лекарственных средств. (ГФ РФ XIII издания, ОФС « Хранение лекарственных средств»).

Краткое содержание нормативных документов указано в таблице 1

Таблица 1 Нормативные документы, регламентирующие хранение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента товаров

№ Дата НД Название Содержание

12.04.2010 (ред. от 03.07.2016) Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Статья 58. Хранение лекарственных средств

1 23.08. 2010 (ред. от 28.12.2010) Приказ Минздравсоцразвития РФ №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Общие вопросы хранения, требования к помещениям хранения, правила хранения ЛС с учетом их физико-химических свойств

2 13.11.1996 Приказ МЗ РФ № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» Правила хранения ИМН

3 31.12.2009 Постановление Правительства РФ № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»

4 24.07.2015 Приказ МЗ РФ № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»

12.11.1997 (редакция от 17.11.2010) Приказ МЗ РФ от № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» Требования к помещениям хранения наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств, правила хранения наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств.

16.07.1997 Приказ МЗ РФ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) Условия хранения и сроки годности лекарственных средств, изготовленных в аптеках

21.10.1997 Приказ МЗ РФ №309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» Требования к помещениям хранения (температура, вентиляция, освещенность)

17.02.2016 Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» Требования к условиям транспортирования и хранения всех групп ИЛП, Порядок транспортирования и хранения ИЛП от момента их изготовления до использования в медицинских организациях. Требования к оборудованию, обеспечивающему сохранность исходного качества и безопасность ИЛП, и порядок использования этого оборудования.

31.08.2016 г. Приказ МЗ РФ № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

31.08.2016 г Приказ МЗ РФ № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» Устанавливаются требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимые для обеспечения их качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в оборот.

Вводится впервые Начало действия - 01.01.2016 Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010.15 Устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение лекарственных средств, с учетом вида деятельности организации.

Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» ОФС.1.1.0011.15 Устанавливает требования к условиям хранения лекарственного растительного сырья (ЛРС) и лекарственных растительных препаратов (фитопрепаратов).

Дата добавления: 2018-02-15; просмотров: 740; Мы поможем в написании вашей работы!
Поделиться с друзьями:

⇐ Предыдущая 123 4 5 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!

№	Дата НД	Название	Содержание
	12.04.2010 (ред. от 03.07.2016)	Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Статья 58. Хранение лекарственных средств
1	23.08. 2010 (ред. от 28.12.2010)	Приказ Минздравсоцразвития РФ №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»	Общие вопросы хранения, требования к помещениям хранения, правила хранения ЛС с учетом их физико-химических свойств
2	13.11.1996	Приказ МЗ РФ № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»	Правила хранения ИМН
3	31.12.2009	Постановление Правительства РФ № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
4	24.07.2015	Приказ МЗ РФ № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
	12.11.1997 (редакция от 17.11.2010)	Приказ МЗ РФ от № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»	Требования к помещениям хранения наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств, правила хранения наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств.
	16.07.1997	Приказ МЗ РФ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)	Условия хранения и сроки годности лекарственных средств, изготовленных в аптеках
	21.10.1997	Приказ МЗ РФ №309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»	Требования к помещениям хранения (температура, вентиляция, освещенность)
	17.02.2016	Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»	Требования к условиям транспортирования и хранения всех групп ИЛП, Порядок транспортирования и хранения ИЛП от момента их изготовления до использования в медицинских организациях. Требования к оборудованию, обеспечивающему сохранность исходного качества и безопасность ИЛП, и порядок использования этого оборудования.
	31.08.2016 г.	Приказ МЗ РФ № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
	31.08.2016 г	Приказ МЗ РФ № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»	Устанавливаются требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимые для обеспечения их качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в оборот.
	Вводится впервые Начало действия - 01.01.2016	Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010.15	Устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение лекарственных средств, с учетом вида деятельности организации.
		Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания, ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» ОФС.1.1.0011.15	Устанавливает требования к условиям хранения лекарственного растительного сырья (ЛРС) и лекарственных растительных препаратов (фитопрепаратов).