Порядок действий в нестандартных ситуациях.
Последовательно опишите действия в ситуациях, отклоняющихся от норм.
ПРИМЕР
В СОПе по приемке НС и ПВ приведен порядок действий ответственных лиц, если в медорганизацию поступили НС и ПВ, которые не соответствуют по количеству и качеству товаросопроводительным документам.
В отличие от обычных лекарств, если возникли сомнения в качестве НС и ПВ, препараты нужно немедленно поместить в карантинную зону и в течение квартала уничтожить.
Перечень нормативно-справочных документов.
Укажите только те документы, которые регламентируют процесс, описываемый в СОПе. Перечень можно привести как в начале, так и в конце стандарта.
Таблица распределения. В таблице распределения СОПа укажите подразделения и ответственных лиц, которые получили данный стандарт (оригинал и пронумерованные копии) и обязаны его исполнять.
Приложение 1. «Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества»
СОП подготовлен при содействии территориального управления Росздравнадзора по Иркутской области и прошел успешную апробацию в медорганизациях региона.
| Медицинская организация полное наименование | СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА | НОМЕР: | ||||
| ЛИСТ: 1 ВСЕГО: 3 | ||||||
| НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества
| ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений | |||||
| ДЕЙСТВУЕТ С: | ЗАМЕНЯЕТ: Вводится впервые | ПРИЧИНА ПЕРЕСМОТРА: | ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО ПЕРЕСМОТРА: | |||
| СОСТАВИЛ: «03» мая 2017 г. | УТВЕРДИЛ: Руководитель « » _____20_г. | |||||
| Цель: стандартизация процедуры хранения лекарственных препаратов (ЛИ) Область применения Где: укрепленное помещение хранения ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ). Когда: при хранении ЛП, содержащих НС и ПВ. Ответственность: фармацевтический специалист, ответственный за хранение ЛП, содержащих НС и ПВ, заведующий аптекой, главная медсестра. Основная часть СОП 1. Подготовительные операции 1.1. Определить места хранения ЛП, содержащих НС и ПВ: − помещения II категории укрепленности (аптека медицинской организации): − помещения III категории укрепленности (помещения хранения главной мед сестры и помещения хранения старших медсестер отделений). 2. Хранение лекарственных препаратов. 2.1. Разместить ЛП, содержащие НС и ПВ, по местам хранения в соответствии с г ре бованиями к условиям хранения, указанными на упаковке ЛП.
2.2. В сейфах, металлических шкафах и холодильниках Л П, содержащие НС и ПВ, для наружного, внутреннего и инъекционного применения разместить на отдельных полках. 2.3. Проверить наличие на внутренней стороне дверцы сейфа списка хранящихся НС и ПВ с указанием высших разовых и суточных доз. 2.4. Проверить наличие в помещении хранения таблицы противоядий при отрав лениях наркотическими средствами и психотропными веществами.
| ||||||
| Медицинская организация полное наименование | СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА | НОМЕР: | ||||
| ЛИСТ: 2 ВСЕГО: 3 | ||||||
| НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества | ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений | |||||
| 3. Обеспечение необходимых условий хранения. 3.1. Ежедневный контроль влажности и температуры, фиксировать в журнале (карте), температура в помещениях хранения должна быть от +15 до +25 °С, влажность должна быть от 50 до 65%. 4. По окончании рабочего дня опломбировать или опечатать сейфы и металлические шкафы в помещениях хранения.
4.1. По окончании рабочего дня опломбировать или опечатать помещения хранения НС и ПВ. 4.2. Производить уборку оборудования в помещениях хранения один раз в неделю (например, в четверг). 5. Контроль сроков годности ЛП, содержащих НС и ПВ, проводить один раз в месяц во время выборочной инвентаризации ЛП, содержащих НС и ПВ. 5.1. При выявлении ЛП с истекшим сроком годности препарат немедленно убрать и карантинную зону для последующего списания и уничтожения. Нормативно-справочная документация − Федеральный закон от 08.01.1998 № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». − Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». − Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ». Приказ Минздрава РФ от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
− Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
| ||||||
| Медицинская организация полное наименование | СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА | НОМЕР: | ||||||||||||||||
| ЛИСТ: 3 ВСЕГО: 3 | ||||||||||||||||||
| НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества | ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений | |||||||||||||||||
|
− Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». − Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Распределение данной инструкции Экземпляр Подразделение Оригинал Заведующий аптекой, главная медсестра Копия 2 Фармацевтический специалист (провизор, фармацевт), старшие медсестры отделений
Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять:
| ||||||||||||||||||
Дата добавления: 2018-02-18; просмотров: 788; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!