Какие документы использовать, при составлении СОПа
Как составить стандартные операционные процедуры для работы медсестер с лекарствами
1. Если СОПы по лекарственным препаратам разрабатывают главные, старшие медсестры и другие сотрудники без фармобразования, они должны пройти дополнительную подготовку
2. СОПы должны быть краткими, конкретными, учитывать специфику медорганизации. Желательно использовать таблицы и схемы с минимальной текстовой частью
3. Помимо алгоритма действий, СОП содержит шапку, информацию о целях, месте, времени его применения, ответственных сотрудниках и исполнителях, а также перечень нормативно-справочных документов, которые использовали разработчики
При проверках Росздравнадзор начал запрашивать у медорганизаций стандартные операционные процедуры (СОПы) по работе с лекарствами. СОПы или набор письменных инструкций и пошаговых действий.
Требования федеральной надзорной службы обоснованы: с 1 марта 2017 года действуют Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Правила обязывают медорганизации использовать СОПы.
Какие СОПы по лекарственным препаратам должны быть в медорганизации
Медорганизация должна применять СОПы по следующим разделам работы с лекарственными препаратами:
1. приемка лекарственных препаратов в медорганизации;
2. выявление фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов;
|
|
|
3. выявление лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
4. хранение лекарственных препаратов;
5. обслуживание и поверка измерительных приборов и оборудования;
6. организация контроля за соблюдением СОПов.
Разрабатывать СОПы по перечисленным разделам обязывает приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Обращение лекарственных препаратов в медорганизации не ограничивается только приемкой и хранением. Поэтому целесообразно разработать СОПы и для всех других рабочих процессов: назначение, приготовление и введение инъекционных и инфузионных растворов, выдача лекарственных препаратов пациентам и т. д.
Чтобы понять, какие именно СОПы для работы с лекарствами нужны вашей организации, разбейте работу с препаратами на отдельные процессы. В каждом процессе определите варианты ошибок персонала. Проанализируйте, на каких участках работы именно в вашей организации сотрудники нарушают основные нормативные требования к работе с лекарственными препаратами. Определите, что нужно сделать, чтобы исполнители неукоснительно соблюдали эти требования.
Когда вы представите себе каждый участок работы, проанализируйте, в чем причина нарушений и какие при этом могут быть последствия, подумаете, как можно исправить негативную практику и предотвратить будущие нарушения.
|
|
|
Кому поручить разработку СОПов
Руководитель медорганизации должен назначить сотрудников, которые разработают СОПы и будут контролировать их выполнение. В приоритете - наиболее грамотные и ответственные работники, желательно с высшим фармацевтическим образованием, хорошо знающие все процессы, из которых сострит обращение лекарственных препаратов в медорганизации.
В России только половина медорганизаций имеют больничные аптеки пли хотя бы одного специалиста с фармацевтическим образованием, которые обеспечивают правильную работу с лекарственными препаратами. В оставшейся половине получение, хранение, учет и все другие действия с лекарствами, кроме назначения, организуют главные и старшие медсестры в силу своего опыта.
Если в медорганизации нет специалистов с фармобразованием и главврач поручил разработать СОПы главной и старшим медсестрам, то он должен организовать для них дополнительное обучение. Руководителям сестринской службы потребуется знание правил обращения лекарственных препаратов в медорганизации, в т. ч. наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ).
|
|
|
Каковы требования к СОПам
Составляйте краткие, четкие и конкретные СОПы. Старайтесь оформлять информацию в виде небольших таблиц или схем. В случаях, когда алгоритм невозможно представить графически, используйте текстовый формат.
Действия по процедуре описывайте без теоретических обоснований и объяснений, чтобы исполнитель не тратил время на теорию, а оперативно и правильно выполнял задачи стандарта.
Все положения СОПа согласуйте с действующими требованиями нормативных документов.
Учитывайте специфику своей медорганизации в СОПах - только тогда они повысят эффективность и безопасность работы персонала.
Боритесь с искушением приобрести готовые стандарты и использовать их лишь при проверках надзорных органов. Такие СОПы бесполезны во всех остальных случаях, кроме внешнего контроля.
Какие документы использовать, при составлении СОПа
Изучите действующие нормативные документы, локальные акты по теме стандарта. Возьмите готовые образцы СОПа, если они у вас есть. Так, в приложениях 1 и 2 мы приводим готовые образцы СОПов по приемке и хранению НС и ПВ.
Чтобы лучше понимать цели и структуру стандарта, правильно применять термины в документе, ознакомьтесь с ГОСТами:
|
|
|
− ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества»;
− ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
Какие разделы включить в СОП
Последовательно заполните обязательные разделы СОПа и утвердите стандарт у руководителя.
Шапка. В шапку внесите:
− наименование организации;
− название СОПа и его номер;
− общее количество листов текста и номер листа, на котором находится шапка;
− дату введения СОПа в действие, указания о первичном введении СОПа или о его пересмотре и причины пересмотра (например, «В связи с изменением нормативных документов»);
− дату утверждения СОПа руководителем организации и его подпись.
В сокращенном виде шапку документа повторите на каждом листе СОПа.
Вводная текстовая часть. Здесь укажите:
− цель разработки стандарта;
− где и когда его нужно применять;
− ответственных сотрудников, которых назначил руководитель медорганизации для выполнения задач СОПа.
ПРИМЕР
Цель: в образце СОПа по приемке НС и ПВ (приложение 1) указаны три цели, которым служит стандарт.
Где: ответственный сотрудник принимает НС и ПВ в помещении хранения НС и ПВ.
Когда: обязательно сразу при поступлении лекарственных препаратов.
Ответственные: фармацевтический специалист, заведующий больничной аптекой, главная медсестра.
Основная часть. В требуемой последовательности перечислите операции, которые ответственные сотрудники должны неукоснительно выполнять.
ПРИМЕР
При приемке лекарственных препаратов, которые содержат НС и ПВ, необходимо последовательно выполнить:
Подготовительные операции - НС и ПВ при поступлении немедленно направить в подготовленные укрепленные помещения хранения;
контроль температурного режима при транспортировке термолабильных НС и ПВ;
немедленную доставку лекарств, содержащих НС и ПB, организацией-перевозчиком под охраной в укрепленное помещение;
приемку товара от поставщика по количеству мест; приемку товара по количеству и качеству.
Дата добавления: 2018-02-18; просмотров: 2908; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!