Введение лекарственных веществ в мази. Особенности введения ЛРС
Введение лекарственных веществ в мази производят с учетом их физико-химических свойств и выписанных количеств. Они бывают трех типов:
- растворимые в основе;
- легко растворимые в воде;
- нерастворимые ни в основе, ни в воде.
Тип лекарственного вещества обусловливает возможность его использования для получения мазей определенного вида.
Введению лекарственных веществ в основу предшествует их подготовка, во время которой лекарственные вещества измельчают, просеивают через сито с определенным диаметром отверстий (если они входят в мазь по типу суспензии) или растворяют в воде или подходящем компоненте мазевой основы (если это мазь-эмульсия или мазь-раствор).
Лекарственные вещества, нерастворимые ни в воде, ни в основе(цинка оксид, висмута нитрат основной, глина белая, дерматол, норсульфазол,сера, стрептоцид, тальк и др.), как правило, вводятв состав суспензионных мазей в виде порошков, измельченных домаксимальной степени дисперсности.
Лекарственные вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов,калия иодид, новокаин, серебра нитрат и др.), вводят преимущественнов состав эмульсионных мазей, растворяя их в минимальном количествеводы.
Лекарственные вещества, растворимые в жирах (камфора, ментол, тимол, хлоралгидрат, фенол кристаллический, анестезин до 2%,фенилсалицилат и др.), вводят в однофазные мази-растворы, растворяяих в жирной основе [14].
Способы введения лекарственных веществ в основу:
¾ Растворение в равном количестве жидкости, подходящей по свойствам к основе
¾ Растворение в равном количестве или всей расплавленной основе
¾ Сплавление с учетом температуры плавления
¾ Экстрагирование сырья основой или ее составляющей частью
Сухие и густые экстракты из ЛРС предварительно растворяют в спирто-водно- глицериновой смеси (1:6:3) независимо от прописанного количества и вводят в основу. Танин растворяют в воде независимо от прописанного количества.Летучие и пахучие вещества (эфирные масла, экстракт валерианы) вводят в состав мазей в последнюю очередь при температуре не выше 40 °С [14].
Оценка качества мазей
Качество приготовленных мазей оценивают по следующим показателям:проверяют документацию (рецепт, паспорт), упаковку, оформление, отсутствие расслаивания и механических включений, отклонение в массе. Определение подлинности проводят визуально по внешнему виду и органолептическим признакам (запах, цвет и др.), зависящим от свойств, входящих в мазь лекарственных веществ и от использованных мазевых основ.
Однородность мазей определяют по величине частиц твердой фазы (ГФ ХІII). Для этого используют биологический микроскоп. Определение рН мазей необходимо для контроля стабильности лекарственных веществ и основы во время хранения. Сдвиг рН свидетельствует об изменении физико-химических свойств последних. Определение рН мазей проводят потенциометрическим титрованием.
Важным критерием качества мазей являются показатели структурно механических (реологических) свойств. Консистенция мазей влияет на процессы их приготовления и расфасовки, намазываемости мазей и высвобождения из них лекарственных веществ. Один из важных факторов, от которых зависит консистенция, — это предельное напряжение сдвига, характеризующее способность мази оказывать некоторое сопротивление при намазывании и эструзии (способности выдавливаться из туб, дозаторов) Важными реологическими характеристиками мазей являются пластическая
вязкость, которую можно определить на ротационном вискозиметре,
а также пластическая прочность, определяемая на коническом пластометре[17].
Упаковка и хранение мазей
Упаковка должна обеспечивать стабильность мазей в течение установленного срока годности.
В условиях аптек мази упаковывают в стеклянные, фарфоровые или пластмассовые банки емкостью от 10,0 до 100,0 г с навинчивающимися пластмассовыми или натягиваемыми крышками. Во всех случаях под крышку подкладывают пергаментную или парафинированную бумагу, или картонные прокладки с двусторонним полиэтиленовым покрытием и соответственно оформляют мазь для отпуска. Мази и пасты, которые содержат вещества, изменяющиеся под влиянием света, отпускают в светонепроницаемых банках.
На банку наклеивают основную этикетку «Наружное. Мазь» и предупредительные «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Мази хранят в прохладном, сухом, защищенном от света месте. Срок хранения мазей аптечного производства не более 10 суток[14].
Дата добавления: 2018-02-15; просмотров: 2791; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!