Дифильные (липофильно-гидрофильные) основы
Это разные по составу композиции, которые имеют как липофильные, так и гидрофильные свойства. Они характеризуются способностью смешиваться как с жирорастворимыми веществами, так и с водными растворами лекарственных веществ. Липофильно-гидрофильные основы, в отличие от углеводородов, обеспечивают значительную резорбцию лекарственных веществ из мазей, не мешают газо- и теплообмену кожного покрова, обладают хорошими консистентными свойствами. Таким образом, это одна из наиболее распространенных и перспективных основ[2].
Самый распространенный представитель этой группы — ланолин (Lanolinum), который получают из промывных вод овечьей шерсти. Поэтому часто это вещество называют шерстяным воском (Adepslanae). Природная смесь сложных эфиров высокомолекулярных циклических спиртов, жирных кислот и свободных высокомолекулярных спиртов (холестерина и изохолестерина). Очищенный ланолин — масса бело-желтого цвета густой, вязкой, мазеобразной консистенции, со своеобразным слабым запахом; температура плавления 36 — 42°С. В воде ланолин не растворим, но смешивается с ней, поглощая ее более 150%, не теряя при этом своей мазеобразной консистенции. На этом важном и ценном свойстве основано применение безводного ланолина (Lanolinumanhydricum), поскольку с помощью его в мази можно вводить большое количество водных жидкостей.
Безводный ланолин обладает достаточно высокой стабильностью и химической индифферентностью. Он способен всасываться кожей и слизистыми оболочками, не раздражает их, легко сплавляется с жирами, углеводородами и воском. Недостаток безводного ланолина как основы — высокая вязкость, клейкость и трудность намазывания — не позволяет применять его в чистом виде. По этой причине он почти всегда применяется в смеси с другими основами и чаще всего с вазелином [8].
|
|
|
Технология изготовления мазей
Мази в аптечной технологии готовят по массе. Главная технологическая задача при приготовлении мазей состоит в правильном выборе основы и оптимальной технологии, которая должна обеспечивать реализацию всех требований, предъявляемых к мазям, и гарантировать их высокое качество.
Приготовление мазей в условиях аптек складывается из подготовительной работы и основных технологических стадий.
В подготовительную работу входит выбор мазевой основы, расчеты и отвешивание составных ингредиентов мази. Если пропись мази официнальная, то применяют ту основу, которая указана в НТД. Если пропись мази магистральная и в рецепте основа не указана, то ее подбирают с учетом физико-химических свойств входящих лекарственных веществ. При этом необходимо учитывать назначение мази и совместимость всех компонентов мази (по ГФ Х: если врачом основа для мази не обозначена, следует готовить мазь на вазелине).
|
|
|
Приготовление мазей состоит из нескольких последовательных технологических стадий: плавление, растворение, диспергирование, эмульгирование, смешивание, упаковка, оформление к отпуску. В процессе технологии осуществляется постадийный контроль (полнота растворения, однородность смешивания и т. д.), а также оценка готовой мази по технологическим показателям качества. Поскольку мази как физико-химические дисперсные системы могут быть гомогенными и гетерогенными, то технология их может включать все основные стадии или некоторые из них (плавление и смешивание; плавление, растворение и смешивани и т.д.) [14].Технологическая схема изготовления мазей представлена в таблице 1.
Гомеопатические мази приготавливаются по общим правилам, изложеным в групповой статье ГФ или частных статьях.
Растирание, растворение и смешивание ЛВ с основой производят в фарфоровых ступках с помощью пестика. Гомогенизацию мази проводят в подогретой ступке путем перемешивания расплава с помощью пестика до полного охлаждения, после чего она становится мягкой, легко размазывается, приобретает рыхлую структуру вследствие инкорпорирования воздуха.
|
|
|
Готовую мазь с помощью целлюлоидной пластинки переносят в мазевую баночку, периодически постукивая дном баночки о ладонь для утрамбовки, и укупоривают завинчивающейся крышкой [15].
Таблица 1 -Технология изготовления мазей
| ВР-1.1 | Подготовка помещений |
Вспомогательные работы |
| ВР-1.2 | Подготовка аппаратуры и оборудования | |
| ВР-1.3 | Подбор и подготовка основы | |
| ВР-1.4 | Подготовка посуды и вспомогательного материала | |
| ВР-1.5 | Подготовка одежды и персонала | |
| ТП-1.1 | Фармацевтическая экспертиза рецепта |
Приготовление ЛФ |
| ТП-1.2 | Расчеты на обратной стороне ППК | |
| ТП-1.3 | Отвешивание и расплавление основы | |
| ТП-1.4 | Отвешивание ЛС | |
| ТП-1.5 | Введение ЛВ в основу | |
| ТП-1.6 | Перенос мази во флакон для отпуска | |
| ТП-1.7 | Укупоривание | |
| ТП-2.1 | Оформление ППК |
Оценка качества |
| ТП-2.2 | Опросный, физический, химический, органолептический контроль (по НД) | |
| УМО-1.1 | Этикетирование | Упаковка, маркировка, отпуск |
| УМО-1.2 | Отпуск и контроль при отпуске |
Дата добавления: 2018-02-15; просмотров: 2230; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!