Методология валидизации рекомендаций
Методы валидизации рекомендаций:
• внешняя экспертная оценка;
• внутренняя экспертная оценка.
Описание методики валидизации рекомендаций
Рекомендации обсуждены и одобрены ведущими специалистами профильных Федеральных центров России и практическими врачами. Проект клинических рекомендаций был рассмотрен на совещаниях рабочей группы в 2017‒2018 гг., на Форуме экспертов по вопросам диагностики и лечения злокачественных лимфопролиферативных заболеваний «Лимфорум», ежегодной Российской конференции с международным участием «Злокачественные лимфомы», а также в рамках IV Конгресса гематологов России.
Порядок обновления клинических рекомендаций
Актуализация проводится не реже чем один раз в три года или ранее с учетом появившейся новой информации о диагностике и тактике ведения пациентов, страдающих ММ. Решение об обновлении принимает Минздрав России на основе предложений, представленных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями. Сформированные предложения должны учитывать результаты комплексной оценки лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также результаты клинической апробации.
Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата
|
|
Приложение А3.1. Схемы лекарственного лечения множественной миеломы
Схемы лечения первичных пациентов, не являющихся кандидатами на трансплантацию
VMP
- 1‒4-й курсы:
- Мелфалан** 9 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Преднизолон** 60 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29, 32-й
Лечение возобновляется на 43-й день.
- 5‒9-й курсы:
- Мелфалан** 9 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Преднизолон** 60 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 8, 22, 29-й
Лечение возобновляется на 43-й день.
- Альтернативный вариант:
- Мелфалан** 9 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Преднизолон** 60 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 8, 15, 22-й
Лечение возобновляется на 36-й день.
Проводят 9 курсов
- Модифицированный вариант:
- Мелфалан** 9 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Преднизолон** 60 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Бортезомиб**1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29, 32-й
Проводят 1 курс, затем начиная с 43-го дня 8 курсов в следующем режиме:
- Мелфалан** 9 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Преднизолон** 60 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 8, 22, 29-й
Лечение возобновляется на 36-й день.
Dara - VMP
· Даратумумаб** 16 мг/кг в/в
o 1 раз в неделю в 1‒6-ю недели (всего 6 доз)
|
|
o 1 раз в 3 недели в 7‒54-ю недели (всего 16 доз)
o 1 раз в 4 недели с 55-й недели до прогрессии
· Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к
o 2 раза в неделю на 1, 2, 4 и 5-й неделях первого шестинедельного цикла (цикл 1, 8 доз)
o далее 1 раз в неделю на 1, 2, 4 и 5-й неделях следующих 8 шестинедельных циклов (циклы 2‒9, 4 дозы на цикл)
· Мелфалан** 9 мг/м2 и преднизолон** 60 мг/м2энтерально в дни 1 и 4-й 9 шестинедельных циклов (циклы 1‒9)
VD
- 1‒4-й курсы:
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
- Дексаметазон** 20 мг внутрь, дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12-й
Лечение возобновляется на 22-й день.
- 5‒8-й курсы:
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
- Дексаметазон** 20 мг внутрь, дни 1, 2, 4, 5-й
Лечение возобновляется на 22-й день.
VCP (для пациентов с ММ старше 75 лет)
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 8, 15, 22-й
- Преднизолон** 30 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Циклофосфамид** 50 мг внутрь, дни 1‒21-й
Лечение возобновляется на 36-й день.
Проводят 8‒9 курсов
Rd
o Леналидомид** 25 мг внутрь, дни 1‒21-й
o Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1, 8, 15, 22-й
Лечение возобновляется на 29-й день.
Лечение продолжают до прогрессирования или развития неприемлемой токсичности.
MP R
o Мелфалан** 0,18 мг/кг внутрь, дни 1‒4-й
o Преднизолон** 2 мг/кг внутрь, дни 1‒4-й
|
|
o Леналидомид** 10 мг внутрь, дни 1‒21-й
Лечение возобновляется на 29-й день.
После 9 курсов продолжается терапия леналидомидом в монорежиме в дозе 10 мг/сут с 1-го по 21-й дни 28-дневного цикла.
MP (7-дневная)
- Мелфалан** 8‒10 мг внутрь, дни 1‒7-й
- Преднизолон** 60 мг внутрь, дни 1‒7-й
Лечение возобновляется на 43-й день.
Проводят до достижения фазы плато.
MP (4-дневная)
o Мелфалан** 9 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
o Преднизолон** 100 мг внутрь, дни 1‒4-й
Лечение возобновляется на 43-й день.
Проводят до достижения фазы плато.
СР
o Циклофосфамид** 200 мг в/м ежедневно или 400 мг в/м через день под контролем показателей крови. Прервать при нейтрофилах <1 × 109/л, тромбоцитах < 75 × 109/л. Средняя суммарная доза составляет 6‒8 г.
o Преднизолон** 40‒60 мг/м2 внутрь, дни 1‒7-й
Лечение возобновляется на 21‒28-й день после восстановления показателей крови.
BP
o Бендамустин** 100‒150 мг/м2 в/в в дни 1, 2-й
o Преднизолон** 60 мг/м2 внутрь в дни 1‒7-й
Лечение возобновляется на 29-й день.
Монотерапия дексаметазоном
o Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1‒4-й, 9‒12-й, 17‒20-й
Лечение возобновляется на 29‒35-й день
Схемы индукционной терапии первичных пациентов – кандидатов на аутологичную трансплантацию
|
|
PAD
o Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
o Доксорубицин** 9 мг/м2 в виде постоянной инфузии или ежедневно болюсно, дни 1‒4-й
o Дексаметазон** 40 мг в/в капельно или внутрь, 1 цикл – дни 1‒4-й и 8‒11-й, далее – дни 1‒4-й
Лечение возобновляется на 22-й день.
VCD
o Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
o Циклофосфамид** 400 мг/м2, в/в капельно, дни 1, 8-й
или 200 мг в/в капельно, дни 1, 4, 8, 11-й
или 50 мг внутрь, дни 1‒14-й
o Дексаметазон** 40 мг в/в капельно или внутрь, 1 цикл – дни 1‒4-й и 8‒11-й, далее – дни 1‒4-й
или 20 мг внутрь, дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12-й
Лечение возобновляется на 22-й день.
Схемы лечения рецидивов
Монотерапия бортезомибом
- 1‒8-й курсы:
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
Лечение возобновляется на 22-й день.
- 9‒11-й курсы:
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 8, 15, 22-й
Лечение возобновляется на 36-й день.
Vel + PLD
o Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
o Доксорубицин** (пегилированный, липосомальный) 30 мг/м2 в/в, день 4-й
Лечение возобновляется на 22-й день.
Проводят 8 курсов.
Дата добавления: 2021-02-10; просмотров: 161; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!