О чем мы будем говорить в курсе фармакологии
Фармакология - занимает промежуточное место между теоретическими и клиническими дисциплинами и изучает лекарства в различных аспектах:
Фармакология состоит из двух разделов:
●Общая фармакология _ изучает общие закономерности действия
ЛС и подразделяется, в свою очередь на:
•Фармакодинамику – изучает специфическое действие лекарств на организм..., механизмы и особенности этого действия.
•Фармакокинетику - исследует процессы всасывания лекарств в кровь, их распределение, метаболизм, длительность пребывания в организме и пути выведения из организма.
•Фармакотерапия изучает лечебные качества лекарств при различных заболеваниях, определяет дозы и схемы их применения.
•Фармакопрофилактика занимается вопросами предупреждения болезней с помощью лекарственных препаратов.
•Лекарственная токсикология изучает токсическое действие лекарств на организм, вырабатывает методы предупреждения и лечения отравлений лекарственными веществами.
Частная фармакология - изучает фармакодинамику и фармакокинетику различных фармакологических групп и отдельных ЛС.
Все современные лекарственные средства группируются по:
1. Терапевтическому применению. Препараты для лечения опухолей, для снижения АД, противомикробные..
2. Фармакологическому действию: вазодилататоры, спазмолитики, анальгетики…
3. Химическому строению: группы лекарственных препаратов, сходных по своему строению. Салицилаты, алкалоиды фенантренового ряда, бета-лактамные антибиотики, стероиды.
|
|
|
4. Нозологическому принципу: ряд различных лекарств, применяемых для лечения строго определенной болезни. Средства для лечения бронхиальной астмы..
Среди различных систем, существующих в мире, доминируют две:
1. Анатомо-терапевтическая ( Anatomical Therapeutic – AT) классификация, разработанная Европейской ассоциацией исследований фармацевтического рынка (EPhMRA)
2. Анатомо-терапевтическая и химическая (Anatomical Therapeutic Cemical –ATC) классификация, разработанная норвежскими учеными.
Важнейшей задачей фармакологии является изыскание и изучение механизмов действия новых лекарственных средств. Эту задачу ученые решают с помощью экспериментального метода, а потому данный раздел науки чаще всего называют экспериментальной, или базовой фармакологией. На студенческом уровне эту дисциплину можно назвать пропедевтической фармакологией (по аналогии с пропедевтикой внутренних болезней).
Фармакология - наука бурно прогрессирующая. Прогресс в области лекарствоведения и фармакологии в целом привел к тому, что в последнее время выделился и обособился ряд самостоятельных научных дисциплин и направлений. Таких ,например, как радиационная фармакология, иммунофармакология, психофармакология, хронофармакология, педиатрическая фармакология и др.
|
|
|
О СОЗДАНИИ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Только 10% соединений, дошедших до клинических испытаний, когда-либо попадут на фармацевтический рынок
Прогресс фармакологии характеризуется непрерывным поиском и созданием новых, более активных и безопасных препаратов.
Направления поиска новых лекарственных средств.
1. Химический синтез препаратов.: воспроизведение биогенных веществ и создание их антагонистов.. получение и модификация молекул соединений с известной биологической активностью; синтез основанный на изучении химических превращений веществ в организме (амброксол).
2. Получение препаратов из лекарственного сырья и выделение индивидуальных веществ. (животного, растительного происхождения и минералов).Гепарин
3. Выделение лекарственных веществ, являющихся продуктами жизнедеятельности грибов и микроорганизмов. Биотехнология (клеточная и генная инженерия).Инсулины
4. Эмпирический путь (ВИАГРА)
При фармакологическом исследовании потенциальных препаратов подробно изучается фармакодинамика веществ: их специфическая активность, длительность эффекта, механизм и локализация действия. Важным аспектом исследования является фармакокинетика веществ: всасывание, распределение и превращение в организме, а также пути выведения. Специальное внимание уделяется побочным эффектам, токсичности при однократном и длительном применении, тератогенности, канцерогенности, мутагенности. Необходимо сравнивать новые вещества с известными препаратами тех же групп. При фармакологической оценке соединений используют разнообразные физиологические, биохимические, биофизические, морфологические и другие методы исследования.
|
|
|
Большое значение имеет изучение эффективности веществ при соответствующих патологических состояниях (экспериментальная фармакотерапия).
Так, лечебное действие противомикробных веществ испытывают на животных, зараженных возбудителями определенных инфекций,
противобластомные средства - на животных с экспериментальными и спонтанными опухолями.
Кроме того, желательно располагать сведениями об особенностях действия веществ на фоне тех патологических состояний, при которых они могут быть использованы (например, при атеросклерозе, инфаркте миокарда, воспалении). Это направление, как уже отмечалось, получило название «патологической фармакологии.
|
|
|
Результаты исследования веществ, перспективных в качестве лекарственных препаратов, передают в Фармакологический комитет МЗ РФ, в который входят эксперты разных специальностей (в основном фармакологи и клиницисты). Если Фармакологический комитет считает проведенные экспериментальные исследования исчерпывающими,
предлагаемое соединение передают в клиники, имеющие необходимый опыт исследования лекарственных веществ. Это очень важный этап, так как решающее слово в оценке новых лекарственных средств принадлежит клиницистам. Большая роль в этих исследованиях отводится клиническим фармакологам, основной задачей которых являются клиническое изучение фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных веществ, в том числе новых препаратов, и разработка на этой основе наиболее эффективных и безвредных методов их применения.
При клиническом испытании новых лекарственных средств следует исходить из ряда принципов.
►Прежде всего, их необходимо исследовать на значительном контингенте больных. Во многих странах этому часто предшествует испытание на здоровых (добровольцах).
►Очень важно, чтобы каждое новое вещество сравнивалось с хорошо известными препаратами той же группы (например, опиоидные анальгетики — с морфином, сердечные гликозиды со строфантином и гликозидами наперстянки). Новое лекарственное средство обязательно должно отличаться от имеющихся в лучшую сторону.
►При клиническом испытании веществ необходимо использовать объективные методы, позволяющие количественно оценить наблюдаемые эффекты. Комплексное исследование с использованием большого набора адекватных методик — еще одно из требований, предъявляемых к клиническим испытаниям фармакологических веществ.
В случаях, когда в эффективности веществ существенную роль может играть элемент суггестии (внушения), используют плацебо — лекарственные формы, которые по внешнему виду, запаху, вкусу и прочим свойствам имитируют принимаемый препарат, но не содержат лекарственного вещества (состоят лишь из индифферентных формообразующих веществ). При «слепом контроле» в неизвестной для больного последовательности чередуют лекарственное вещество и плацебо. Только лечащий врач знает, когда больной принимает плацебо. При «двойном слепом контроле» об этом информировано третье лицо (заведующий отделением или другой врач). Такой принцип исследования веществ позволяет особенно объективно оценить их действие, так как при ряде патологических состояний (например, при некоторых болях) плацебо может давать положительный эффект у значительной части больных.
Достоверность данных, полученных разными методами, должна быть подтверждена статистически.
NB Важным элементом клинического исследования новых препаратов является соблюдение этических принципов. Например, необходимо согласие пациентов на включение их в определенную программу изучения нового лекарственного средства. Нельзя проводить испытания на детях, беременных женщинах, пациентах с психическими заболеваниями. Применение плацебо исключено, если заболевание угрожает жизни. Однако решать эти вопросы не всегда просто, так как в интересах больных иногда приходится идти на определенный риск. Для решения этих задач существуют специальные этические комитеты, которые рассматривают все эти риски и возможность испытания новых препаратов.
В ряде случаев для получения более исчерпывающей информации о новом препарате прибегают к многоцентровым международным исследованиям.
Качество препаратов, выпускаемых химико-фармацевтической промышленностью, обычно оценивают с помощью химических и физико-химических методов, указанных в Государственной фармакопее. В отдельных случаях, если строение действующих веществ неизвестно или химические методики недостаточно чувствительны, прибегают к биологической стандартизации. Имеется в виду определение активности лекарственных средств на биологических объектах (по наиболее типичным эффектам). Таким путем оценивают препараты ряда гормонов, сердечных гликозидов и др. Выражается активность в условных единицах действия (ЕД). Так, например, активность препаратов сердечных гликозидов определяется по их способности вызывать систолическую остановку сердца у лягушек, кошек, голубей. Об активности инсулина судят по снижению уровня сахара в крови у кроликов, Для сравнения используют стандарт, имеющий постоянную активность. Методы биологической стандартизации и вещества, для которых они обязательны, указаны в Государственной фармакопее.
• Лекарственный скрининг – использование множества тестов на молекулярном, клеточном, органном и организменном уровнях. Тип и число тестов определяется фармакологическими задачами. гипогликемические – снижение уровня сахара в крови, гипотензивные – снижение уровня АД и т.д.
• Экспериментальная модель – залог создания хорошего лекарства (например гипертензия). Отсутствие модели (болезнь Альцгеймера) – трудности в создании лекарств.
• Исследования выполняемые в процессе скрининговых работ определяют фармакологический профиль лекарства
Дата добавления: 2021-02-10; просмотров: 32; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!