Требования к порядку передачи, транспортировки и упаковки ПБА I-IV групп патогенности за пределы организации на территории Российской Федерации
4.2.1. Требования к порядку передачи и транспортировки ПБА I-IV групп патогенности
4.2.1.1. Передачу ПБА I-IV групп патогенности из одной организации в другую, в том числе из коллекций ПБА I-IV групп патогенности, разрешается производить по официальной заявке за подписью руководителя организации, скрепленной гербовой печатью. При обозначении требуемых агентов используют принятую классификацию (Приложение 2). К заявке на получение ПБА I-IV групп, при первичном обращении в специализированную коллекцию, прикладывают копию Лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и копию Санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных болезней человека. При повторном обращении в ту же организацию достаточно указать в заявке номера и даты выдачи выше указанных документов. Передача производится с письменного разрешения руководителя организации, выдающей ПБА, с составлением акта передачи, если транспортировка осуществляется с нарочным (ф. N 14/у).
4.2.1.2. Для передачи микроорганизмов, токсинов, генетически измененных микроорганизмов и генетических элементов, входящих в Списки экспортного контроля, утверждаемые Президентом Российской Федерации, кроме официальной заявки руководителя организации на получение перечисленного биоматериала, требуется также разрешение министерства, ведомства, в ведении которого находится организация, из которой предполагается передача перечисленного биоматериала.
|
|
|
Для передачи в Национальную коллекцию патогенных микроорганизмов штаммов и изолятов микроорганизмов I-IV групп патогенности, выделенных при осуществлении эпидемиологического надзора или полученных в ходе научных исследований, а также для передачи таких щтаммов и изолятов в профильные государственные референс-центры, разрешений министерств и ведомств не требуется.
4.2.1.3. Транспортировка ПБА I-IV групп патогенности (относятся к классу опасных грузов 6.2., "инфекционные вещества", в соответствии с государственной классификацией опасных грузов) осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, регламентирующими правила, порядок и условия транспортировки опасных грузов по видам транспорта, а также правилами перевозки, устанавливаемыми субъектами транспортной инфраструктуры и перевозчиками.
В число основных правил, общих для перевозки ПБА I-IV групп патогенности транспортными средствами гражданской авиации, автомобильного транспорта, железнодорожного транспорта, морского и речного транспорта, входят:
|
|
|
- обязательность документального оформления грузовой перевозки (договор перевозки или транспортная накладная). Исключение составляет транспортировка мелкогабаритных грузов ручной кладью железнодорожным транспортом с сопровождающим(и) в пассажирских поездах, в этом случае оформление транспортной накладной не требуется (см. п. 4.2.1.5. настоящих правил). Транспортировка крупногабаритных грузов класса 6.2. по железной дороге осуществляется по транспортным накладным;
- безопасность упаковки ПБА I-IV групп патогенности, маркировка и нанесение обозначений (этикеток), в том числе знаков опасности и знаков по обращению с грузом при погрузочно-разгрузочных работах.
Для перевозки ПБА I-IV групп патогенности гражданской авиацией, автомобильным транспортом должны использоваться транспортные средства, для которых получены разрешения (лицензии) на перевозку опасных грузов класса 6.2.; перевозки осуществляются персоналом, имеющим разрешения (лицензии) на перевозку этих грузов.
4.2.1.4. При угрозе возникновения и распространения эпидемий инфекционных болезней на территории Российской Федерации допускается перевозка ПБА I-IV групп патогенности специальными видами транспорта, в том числе санитарным, военно-транспортной авиацией, авиацией МЧС России. Перевозка осуществляется в соответствии с регламентами использования этих видов транспорта.
|
|
|
4.2.1.5. Правила транспортировки грузов ручной кладью железнодорожным транспортом с нарочными изложены в правовых и нормативных актах по железнодорожному транспорту и в санитарно-эпидемиологических правилах по организации грузовых перевозок на железнодорожном транспорте.
Для транспортировки ПБА I-IV групп патогенности с сопровождающим (нарочным) руководитель организации издает распоряжение с оформлением акта (ф. N 14/у). Эти документы затем предъявляются начальнику поезда.
ПБА I - II групп патогенности разрешается перевозить по железным дорогам ручной кладью в купе пассажирских вагонов с двумя сопровождающими, один из которых должен иметь медицинское, ветеринарное или биологическое образование и допуск к работе с микроорганизмами I - II группы.
Вес упаковки, содержащей ПБА I-IV групп патогенности, включается в разрешенный вес ручной клади пассажира.
Организация-отправитель должна заранее информировать руководство железнодорожной станции о транспортировке ПБА I-IV групп патогенности.
4.2.1.6. Пересылка ПБА I-IV групп патогенности почтовыми отправлениями в сети почтовой связи общего пользования, в том числе с использованием сети связи ФГУП "Почта России", не разрешается.
|
|
|
Разрешена пересылка ПБА I-IV групп патогенности специальной связью (фельдегерской службой в системе Федеральной службы связи).
4.2.1.7. В целях исключения вскрытия или использования средств технического досмотра упаковки, содержащей ПБА I-IV групп патогенности, в ходе досмотра и контроля при транспортировке, на наружную упаковку наносится обозначение "Вскрытию и досмотру не подлежит", а сопровождающему (нарочному) для перевозки груза ручной кладью по железной дороге или для перемещения упакованного груза в зоны транспортной безопасности с целью его дальнейшей транспортировки, должна быть выдана справка установленного образца (Приложение 4).
4.2.1.8. Транспортировка живых животных, включая и членистоногих, зараженных или подозрительных на заражение ПБА I-IV групп патогенности, не допускается.
Особенности вывоза животных и членистоногих с территории природных очагов инфекций при проведении эпизоотических и эпидемиологических исследований, предусматривающие предварительное помещение живых животных под карантин, осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами по безопасности работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности).
4.2.1.9. В случаях возникновения при транспортировании ПБА I-IV групп патогенности аварийной ситуации, в результате которой происходит нарушение упаковки и/или выход инфекционного материала в окружающую среду, утраты или хищения груза, необходимо сообщать в органы осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, территориальные подразделения ФСБ России и МВД России для принятия мер по охране места происшествия, ликвидации последствий, организации розыска потерянного или похищенного. Об этом факте информируют организацию-отправителя и организацию-получателя ПБА.
Персонал, осуществляющий перевозку ПБА I-IV групп патогенности, и нарочные, сопровождающие транспортировку ПБА ручной кладью железнодорожным транспортом, должны иметь запас дезинфицирующих средств, адекватных виду ПБА, респиратор и резиновые перчатки для проведения экстренных мероприятий в случае возникновения аварийной ситуации, в результате которой происходит нарушение упаковки и/или выход инфекционного материала в окружающую среду.
4.2.2. Требования к упаковке, маркировке и сопроводительной документации для транспортировки ПБА I-IV групп патогенности
4.2.2.1. Независимо от вида используемого транспорта и связи, порядка и правил перевозки, все ПБА I-IV групп патогенности должны быть упакованы в соответствии с настоящими санитарно-эпидемиологическими правилами, по принципу упаковки с тройной защитой.
Упаковка ПБА I-IV групп патогенности должна состоять из трех слоев: первичного герметичного и водонепроницаемого контейнера, вторичной прочной герметичной и водонепроницаемой упаковки (контейнера) и наружной упаковки.
Первичный водонепроницаемый и герметичный контейнер, непосредственно содержит ПБА I-IV групп патогенности. В качестве первичного контейнера могут использоваться запаянные ампулы и пробирки, герметичные пробирки и флаконы, трубки из толстого стекла или пластического материала. Первичный контейнер упаковывается в достаточное количество адсорбирующего материала (лигнин, гигроскопическая вата и др.), чтобы в случае повреждения первичного контейнера адсорбировать всю жидкость.
Вторичная водонепроницаемая герметичная прочная упаковка закрывает и защищает первичный контейнер (первичные контейнеры). В качестве вторичной упаковки могут использоваться металлические или пластиковые пеналы (последние - только для ПБА III-IV групп патогенности) и коробки с завинчивающимися или закрывающимися крышками, обеспечивающими герметичность вторичной упаковки. В одну вторичную упаковку можно поместить несколько первичных контейнеров, каждый из которых должен быть завернут в мягкий материал. Упаковка емкостей с ПБА I-IV групп патогенности во вторичном контейнере должна исключать возможность их перемещения во избежание нарушения целостности при транспортировании, а поглощающий материал должен быть в достаточном количестве для сорбции всей жидкости в случае повреждения первичной упаковки. Вторичную упаковку обертывают бумагой (обшивают материалом), ошнуровывают и опечатывают сургучной печатью или пломбируют металлической или пластиковой пломбой с маркировкой организации отправителя.
На вторичной упаковке должна быть помешена подробная опись содержимого.
Третьей, наружной упаковкой является контейнер или упаковка, предоставляемая транспортирующей организацией. Вторичную упаковку помещают в наружную упаковку для транспортировки с достаточным количеством амортизирующего материала во избежание перемещения вторичного контейнера, а также, при необходимости, льда (в водонепроницаемой упаковке), твердой двуокиси углерода (сухого льда), жидкого азота.
4.2.2.2. На наружной упаковке следует располагать маркировку и необходимые обозначения (этикетки).
Маркировка должна включать: наименования организаций отправителя и получателя, их адреса, контактные телефоны, наименование груза (инфекционный материал, без конкретизации), требования к температуре перевозки (если требуется), а также, если используется охладитель, - техническое название охладителя.
Используют обозначения (этикетки) следующих видов (Приложение 5):
- знаки предупреждения об опасности в виде квадрата, повернутого под углом 45 градусов (в форме ромба), включая знак биологической опасности, а также, в случае необходимости, знаки опасности, предупреждающие о наличии твердой двуокиси углерода, жидкого азота;
- транспортные этикетки по обращению с грузом при погрузочно-разгрузочных работах, например, наклейку для указания правильного положения крышки первичного контейнера;
- обозначение "Вскрытию и досмотру не подлежит".
Между вторичной и наружной упаковкой помещают сопроводительную документацию, перечисленную в п. 4.2.2.4.
4.2.2.3. ПБА I-IV групп патогенности передают в лиофилизированном состоянии. Допустима передача микроорганизмов на плотных питательных средах в запаянных первичных упаковках.
При передаче органов, тканей и их суспензий, содержащих вирусы или другие ПБА I-IV групп патогенности, допускается их транспортировка в консервирующей жидкости или в замороженном состоянии при условии соблюдения правила тройной упаковки, изложенного в п. 4.2.2.1.
4.2.2.4. На содержимое упаковки составляют сопроводительное письмо на официальном бланке организации-отправителя. В сопроводительном письме указывают названия организаций отправителя и получателя, их юридические адреса, контактные телефоны, точное наименование и количество упакованных ПБА I-IV групп патогенности, количество первичных упаковок. Для ПБА I-II групп патогенности дополнительно составляют акт упаковки с указанием Ф.И.О. лица, производившего упаковку. Первые экземпляры указанных документов помещают в упаковку с ПБА. Копии документов остаются у отправителя. Организация, получившая ПБА I-IV групп патогенности, должна составить акт вскрытия упаковки и вместе с письмом, подтверждающим получение ПБА, направить его в организацию, отправившую ПБА.
4.2.2.5. Организация-отправитель обязана сообщить любым видом срочной связи организации-получателю дату и вид транспорта или связи, которым отправлен ПБА I-IV групп патогенности.
Дата добавления: 2020-04-25; просмотров: 114; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!