Мониторинг за резистентностью ВИЧ к АРВП и циркуляцией генетических вариантов ВИЧ
Целью мониторинга за резистентностью ВИЧ к АРВ препаратам является минимизация возникновения и распространения резистентности, ограничения последствий ее распространения для здоровья населения Российской Федерации.
При осуществлении мониторинга за распространением резистентности ВИЧ к АРВ препаратам необходимо организовать работу по трем ключевым направлениям:
- анализ индикаторов раннего предупреждения появления резистентности ВИЧ к АРВ препаратам,
- анализ распространенности первичной резистентности к АРВ препаратам,
- анализ распространенности резистентности к АРВП у больных на первой линии терапии (в том числе отдельно до начала терапии и у детей в возрасте до 18 месяцев).
С увеличением числа пациентов, находящихся на антиретровирусной терапии второго ряда, должны потребоваться дополнительно исследования по распространенности резистентности к АРВП у больных на терапии второго ряда.
Мониторинг и оценка индикаторов раннего предупреждения является очень важным и доступным во всех регионах ресурсом данных для надзора за резистентностью ВИЧ, он позволяет оперативно выявлять недостатки системы лечения ВИЧ-инфекции как на уровне медицинских организаций, так и на уровне региона, которые могут привести к прерыванию лечения у больных и, как следствие, к развитию лекарственной устойчивости ВИЧ.
|
|
|
Каждым центром по профилактике и борьбе со СПИД субъекта должен ежегодно проводится сбор индикаторов раннего предупреждения. При этом данные по заданным параметрам, позволяющие рассчитать индикаторы должны собираться из всех медицинских организаций, проводящих АРТ в регионе, поскольку МО могут иметь принципиальные отличия, а средние показатели по субъекту не позволят отследить опасные тенденции и принять своевременные меры. Средние показатели по региону и стране рассчитываются путем суммирования данных по всем МО.
Набор индикаторов раннего предупреждения развития резистентности ВИЧ и рекомендованные целевые показатели
| Индикаторы раннего предупреждения | Целевые показатели |
| 1. Своевременное получение АРВ препаратов. (% пациентов, своевременно получивших АРВ препараты - до того момента как закончатся предыдущие выданные препараты) | Красный: <80% Желтый: 80-90% Зеленый: >90% |
| 2. Удержание в системе оказания медицинской помощи | Красный: <75% удержанных через 12 месяцев после начала АРТ Желтый: 75-85% удержанных через 12 месяцев после начала АРТ Зеленый: >85% удержанных через 12 месяцев после начала АРТ |
| 3. Бесперебойное обеспечение АРВ препаратами (% месяцев бесперебойного обеспечения МО АРВ препаратами в году) | Красный: <100% из 12-месяцев в году без перебоев в поставках АРВ препаратов Зеленый: 100 % от 12-месяцев в году без перебоев в поставках АРВ препаратов |
| 4. Практика назначения АРТ | Красный: > 0% пациентов, получающих АРВ терапии одним или двумя препаратами Зеленый: 0% пациентов, получающих АРВ терапии одним или двумя препаратами |
| 5. Подавление вирусной нагрузки через 12 месяцев | Красный: < 70% больных с подавленной вирусной нагрузкой через 12 месяцев после начала антиретровирусной терапии Желтый: 70-85 % больных с подавленной вирусной нагрузкой через 12 месяцев после начала антиретровирусной терапии Зеленый:> 85% больных с подавленной вирусной нагрузкой через 12 месяцев после начала антиретровирусной терапии |
| 5.1. Подавление вирусной нагрузки через 12 месяцев для детей < 2 лет | Красный: <60% детей с подавленной вирусной нагрузкой через 12 месяцев после начала антиретровирусной терапии, Желтый: 60-70% детей с подавленной вирусной нагрузкой через 12 месяцев после начала антиретровирусной терапии, Зеленый: > 70% детей с подавленной вирусной нагрузкой через 12 месяцев после начала антиретровирусной терапии. |
|
|
|
Для облегчения интерпретации данных ВОЗ предложила классификацию целевых показателей индикаторов раннего предупреждения по трем основным категориям: красный (низкий показатель, ниже целевого уровня), желтый (умеренный показатель, но целевой уровень не достигнут) и зеленый (отличный показатель, целевое значение достигнуто).
|
|
|
Для более эффективного использования полученных данных должен так же проводится анализ распространенности различных типов, субтипов ВИЧ и циркулирующих рекомбинантных форм среди различных категорий больных.
Результаты проведенных исследований по резистентности ВИЧ к антиретровирусным препаратам в субъекте Российской Федерации для анализа данных на федеральном уровне и принятия адекватных управленческих решений должны быть направлены во Всероссийскую электронную базу данных устойчивости ВИЧ к АРВ препаратам Референс-центра по мониторингу ВИЧ и ВИЧ-ассоциированных инфекций, ФБУН Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора (http://hivresist.pcr.ru/).
По каждому случаю проведенного определения резистентности ВИЧ в 30-ти дневный срок необходимо предоставить «Донесение о результатах исследования по определению лекарственной резистентности ВИЧ», включающее нуклеотидные последовательности региона pol (гены протеаза и обратная транскриптаза) в виде электронного файла в формате fasta и эпидемиологические данные по обследованным пациентам. Эпидемиологические данные по обследованным пациентам включают: идентификационный номер пациента (совпадающий с номером нуклеотидной последовательности), пол пациента, дата рождения пациента, регион, населенный пункт проживания, регион предполагаемого инфицирования, дата первого ИБ «+», стадия ВИЧ-инфекции, дата забора крови для проведения исследования на резистентность ВИЧ, наличие опыта приема АРВ препаратов, информация о всех применявшихся схемах АРТ, уровень приверженности АРТ, результаты исследований на вирусную нагрузку и иммунный статус. «Донесение о результатах исследования по определению лекарственной резистентности ВИЧ» может быть направлено в виде электронного файла или заполнено на сайте http://hivresist.pcr.ru/согласно инструкции, приведенной в МР 3.1.1.0075/1-13 «Надзор за распространением штаммов ВИЧ, резистентных к антиретровирусным препаратам».
|
|
|
Исходя из полученной информации, должен формироваться общенациональный подход к профилактике развития резистентности ВИЧ к АРВ препаратам и осуществляться мероприятия по оптимизации диагностических исследований и разработке вакцин.
Дата добавления: 2020-04-08; просмотров: 104; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!