Международные стандарты ИСО 9000:2000. Особенности применения.
ISO серии 9000 – международные стандарты на требования к системам менеджмента качества (СМК), принципиально отличающиеся от предшественников (см. ниже) своей универсальностью: они применимы для любой организации вне зависимости от численности персонала, формы собственности, занимаемых рынков, характера выпускаемой продукции или оказываемых услуг. Кроме того, стандарты ISO 9000 применимы и для государственных административных органов и их департаментов, а также общественных организаций. Эти стандарты служат одновременно и гарантией потребителю в смысле качества получаемой продукции, и методическими указаниями компаниям-производителям по улучшению своей деятельности.
По сравнению со своими предшественниками 1994 г, серия стандартов ISO 900х:2000 обладала следующими особенностями:
1. Международная терминология в области качества (словарь 9000:2000) претерпела заметные изменения. По сравнению с прежним словарем 8402:1994 в версии 2000 г было исключено 28 и введено 49 дополнительных терминов. В итоге, словарь 9000:2000 насчитывает 88 ключевых терминов вместо 67. Обновленная терминология, сгруппированная уже не по 4, а по 10 тематическим блокам, стала носить более систематизированный характер.
2. Понятие «обеспечения качества» было исключено, а 3 «модели обеспечения качества» (9001, 9002 и 9003 версии 1994 г) были заменены на «дуэт взаимосвязанных стандартов» 9001 и 9004 версии 2000 г, которые полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию и могут использоваться как совместно, так и раздельно.
|
|
|
3. Стандарты 2000 г являлись менее предписывающими и более гибкими в применении (базовый стандарт для сертификации – только один, 9001:2000).
4. Философия подхода к менеджменту качества была фундаментально изменена – введен процессный подход (именно так в редакции 2000 г нашли свое отражение статистические методы управления качеством Шухарта-Деминга).
5. В структуре стандартов был отчетливо выделен принцип «планируй – действуй – проверяй – корректируй» (цикл PDCA).
6. Системной основой новой версии стали 8 принципов менеджмента качества:
- ориентация на потребителя;
- лидерство руководителей;
- вовлечение работников;
- процессный подход;
- системный подход к менеджменту;
- постоянное улучшение;
- принятие решений, основанное на фактах;
- взаимовыгодные отношения с поставщиками.
7. Количество обязательных документированных процедур сократилось с 20 до 6:
- управление документацией;
- управление записями;
- внутренние аудиты;
- управление несоответствующей продукцией;
- корректирующие действия;
- предупреждающие действия.
8. Полностью изменилась структура стандарта 9001:2000: вместо «жесткого» деления требований на 20 элементов введены 5 основных разделов:
|
|
|
- «Система менеджмента качества»;
- «Ответственность руководства»;
- «Менеджмент ресурсов»;
- «Процессы жизненного цикла продукции»;
- «Измерение, анализ и улучшение».
Также, в стандарт 9001:2000 включены следующие новые требования:
- непрерывное улучшение;
- возрастающая роль высшего руководства;
- рассмотрение законодательных и нормативно-правовых требований;
- установление целей, которые могут быть измерены;
- мониторинг информации, свидетельствующей об удовлетворенности потребителя;
- возрастающее внимание к ресурсам;
- определение эффективности обучения;
- измерения, относящиеся к системе, процессам и продукции;
- анализ данных, свидетельствующих о степени выполнения своих функций системой менеджмента качества.
Вопрос 19
Основы разработки систем менеджмента качества на предприятиях пищевой промышленности.
СМК должна быть разработана в соответствии с основными целями и задачами, стоящими перед предприятием пищевой промышленности.
Как правило, выделяют четыре этапа разработки и внедрения СМК на предприятиях пищевой промышленности.
|
|
|
На первом этапе высшее руководство предприятия определяет цели, задает направление для реализации этих целей и создает организационные предпосылки для разработки и внедрения СМК. При определении целей необходимо изучить и проанализировать спрос потенциальных потребителей продукции, ситуацию на рынке и провести оценку конкурентов, а также определить стратегию внедрения системы менеджмента качества.
Цели создания СМК:
- обеспечение качества и безопасности продукции;
- достижение более высокой эффективности и рентабельности;
- обеспечение стабильности и надежности производства и достижение удовлетворенности потребителей;
- сохранение и увеличение доли предприятия на рынке;
- улучшение взаимодействия между сотрудниками и корпоративной культуры в организации;
- снижение затрат и повышение ответственности всех сотрудников предприятия за качество;
- совершенствование организационной структуры предприятия и системы управления документацией.
После принятия решения руководства о создании СМК издается приказ о назначении представителя руководства по качеству на предприятии. Организационная структура предприятия по качеству должна инициировать проведение следующих работ:
|
|
|
- анализ целей и задач в области качества;
- анализ требований и норм СТБ ИСО 9001 применительно к предприятию, на котором создается СМК;
- сбор информации, относящейся к качеству, разделение ее на внутреннюю и внешнюю;
- классификация имеющейся на предприятии документации, исходя из требований стандарта;
- распределение полномочий и ответственности между подразделениями и службами предприятия по элементам СМК.
После формирования организационной структуры СМК проводится сравнительный анализ документации по СМК, который включает разработку методических материалов и экспертизу документов предприятия для определения соответствия требованиям СМК.
Далее осуществляется анализ фактического состояния производства, определяются «узкие места» и оценивается степень их влияния на стабильность качества процессов и продукции.
При изучении состояния производства необходимо:
- разработать методические материалы;
- проанализировать и оценить состояние элементов производства по технологической цепочке изготовления продукции;
- проанализировать и оценить соответствие фактических результатов целям в области качества и требованиям к качеству продукции на всех этапах жизненного цикла.
По результатам анализа документации и комплексного обследования предприятия разрабатывается план создания СМК. Высшее руководство разрабатывает и знакомит персонал с политикой предприятия в области качества и организует обучение персонала на основе разработанных учебных программ.
На втором этапе создания СМК разрабатывают комплекс документации и внедряют ее. В рамках этого этапа следует:
- разработать проект Руководства по качеству - основного документа СМК;
- определить исходные требования к документам СМК;
- разработать документированные процедуры или стандарты предприятия в соответствии с утвержденным планом;
- разработать рабочие процедуры СМК;
- провести экспертизу комплексной документации СМК;
- доработать документы СМК, согласовать и утвердить их.
В рамках данного этапа проводится также обучение персонала.
Задача третьего этапа - внедрение комплекса документации, анализ работы СМК как по подразделениям, так и в целом по предприятию, организация системы внутреннего аудита.
На этом этапе предусматривается:
- проведение учебных занятий по вопросам внедрения в производство документации СМК;
- апробация в производстве документов СМК;
- установление порядка и сроков внедрения элементов СМК в структурные подразделения предприятия;
- внедрение СМК;
- создание группы экспертов-аудиторов;
- подготовка экспертов по внутреннему аудиту СМК;
- проведение аудита СМК;
- анализ результатов аудита и работы СМК предприятия в целом;
- устранение несоответствий, обнаруженных в результате аудита.
На заключительном этапе выполняются работы, связанные с подготовкой и сертификацией СМК. Этот этап включает:
- поэлементную проверку соответствия СМК предприятия требованиям СТБ ИСО 9001на основе разработанных чек-листов;
- проведение предсертификационного внутреннего аудита СМК;
- оценку результатов внутреннего аудита и подготовку рекомендаций по доработке отдельных элементов разработанной СМК;
- выбор органа по сертификации;
- принятие решения о сроках проведения сертификации и подачу заявки на проведение сертификации;
- оформление договора на сертификацию системы менеджмента качества; подготовку персонала к работе с внешними аудиторами;
- представление СМК к сертификации;
- проведение сертификации СМК.
Вопрос 20
Дата добавления: 2019-09-08; просмотров: 203; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!