Контрольный центр. Его функции.
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
Высшего образования
«ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кафедра клинической лабораторной диагностики с курсом КЛД ФУВ
Самостоятельная работа производственной практики:
Организация контроля качества лабораторных исследований в ЛПУ. Контрольный центр. Референтные лаборатории.
Выполнил студент 3 курса 2 группы
Лечебного факультета
Каранда Ирина
Волгоград – 2018
Содержание самостоятельной работы:
1. Введение……………………………………………………………3стр
2. Исторические аспекты………………………………………...4-6стр
3. Организация контроля качества лабораторных исследований в ЛПУ ……………………………………………………………6-9стр
4. Контрольный центр.Функции……………………………...10стр
5. Референтнные лаборатории………………………………10-13стр
6. Заключение……………………………………………………
Список используемой литературы
Введение
Лабораторная информация для клинической медицины очень важна. Определенные лабораторные данные относительно курируемого пациента необходимы для принятия до 70 % медицинских решений о наличии болезни, ее диагнозе, мерах лечения. От всей массы диагностических исследований, включая рентгенологические, ультразвуковые, эндоскопические, электрофизиологические, результаты лабораторных исследований составляют 90%. При неточности результатов лабораторных исследований риск медицинских затруднений составляет 26-30%., а риск неправильных действий врача – 7-12%. Качество – степень соответствия совокупности характеристик, присущих товару или услуге, установленным или предполагаемым требованиям. Качество может быть охарактеризовано как плохое, хорошее и отличное. Для детальной оценки отдельных процедур каждого этапа лабораторного исследования применяют индикаторы качества. Индикатор качества – мера степени, с которой совокупность присущих характеристик удовлетворяет установленным требованиям. Понятно, что качество всех лабораторных анализов должно удовлетворять требованиям и врача, и пациента, т.е. все результаты лабораторных исследований должны быть достаточно надежны аналитически,
|
|
|
информативны клинически и получены в сроки, опережающие темпы развития болезни. Качество лабораторных исследований в каждой конкретной лаборатории отражает результат реализации мер по его обеспечению. Этим целям служит система менеджмента качества (СМК), которая должна быть создана в каждой клинико-диагностической лаборатории (КДЛ).
|
|
|
ИСТОРИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ СОЗДАНИЯ ПРАВОВОЙ ОСНОВЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ.
С самого первого появления лабораторного исследования, результат подвергался тщательному контролю со стороны клиницистов, т.к. анализ сопоставлялся с субъективными и объективными данными. Тем самым результат лабораторного исследования или подвергал или отрицал предполагаемый диагноз.
Контроль качества лабораторных исследований был введен в СССР в 1958 г. инструкцией №1 ―О порядке контроля за качеством серологических исследований‖ (по серологии сифилиса). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 1970 г. вводит разработанные международные критерии (Приказ №960 от 15.10.1974 г. ―Об унификации клинических лабораторных методов‖):
· Для клинико-лабораторных исследований.
· Для диагностических материалов.
· Для лабораторного оборудования.
16.04.1975 г. приказом №380 МЗ СССР во всех лабораториях вводится внутренний контроль качества биохимических видов исследования: ―О состоянии и перспективы развития лабораторной клинико- диагностической службы в стране.
|
|
|
23.04.1985 г. Приказ №545 ―Повсеместное проведение внутреннего контроля качества на все виды лабораторных исследований (общая клиника, гематология, биохимия, иммунология).
07.02.2000 приказ № 45 МЗ РФ ―О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравооохранения РФ‖ и приказ № 220 Об утверждении отраслевого стандарта ―Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов. Эти основные документы характеризуют 1 этап контроля качества внутри лабораторий.
С 1995 г. начинается 2 этап – создание системы внешней оценки качества (СВОК). Внешняя оценка качества исследований, выполняемых в КДЛ, является одним из важнейших элементов системы обеспечения качества клинической лабораторной диагностики.
С 1995 г. эта работа проводится в рамках Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК). Обязательное ежегодное участие лабораторий ЛПУ в ФСВОК, независимо от штатной численности, ведомственной принадлежности и форм собственности, определяется приказами:
|
|
|
· Минздрава России от 21.12.1993 г. приказ №295. ―Об утверждении аккредитации на заявленные виды исследования‖;
· Минздравмедпрома России от 26.01.1994 г. приказ №9 ―О совершенствовании работы по внешнему контрою качества‖;
· Минздравмедпрома России от 03.05.1995 г. приказ №117 (ред. от 19.02.96) ―Об участии КДЛ ЛПУ России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований‖;
· Минздравмедпрома России от 19.02.96 № 60 ― О мерах по дальнейшему совершенствованию федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований‖;
· Минздрава России от 25.12.1997 г. приказ №380 ―О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения РФ‖;
· Минздрава России от 12.01.1999 г. приказ №8 ―О введении в действие положения о порядке инспекционного контроля за деятельностью клинико- диагностических и экспертных лабораторий в здравоохранении‖;
· Минздрава России от 07.02.00 г. приказ №45 ―О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравооохранения РФ‖;
· Минздрава России от 07.02.03 г. приказ №220 ―Об утверждении
отраслевого стандарта‖.
3.Организация контроля качества лабораторных исследований в ЛПУ
Контроль качества клинических лабораторных исследований состоит в разработке и осуществлении на уровне системы здравоохранения России, на уровне субъектов Российской Федерации и на уровне клинико-диагностических лабораторий системы контрольных мер для обнаружения и отслеживания погрешностей, которые могут проявиться в процессе выполнения клинических лабораторных исследований проб биологических материалов пациентов и исказить клинико-лабораторную информацию о состоянии внутренней среды обследуемых пациентов учреждений здравоохранения.
Различают внешний (межлабораторный) и внутрилабораторный контроль качества лабораторных исследований.
Контроль качества клинических лабораторных исследований на уровне системы здравоохранения России и на уровне субъектов Российской Федерации (межлабораторный контроль качества) осуществляется Федеральной системой внешней оценки качества (ФСВОК) на основе обработки результатов проведенных клинико-диагностическими лабораториями исследований образцов контрольных материалов, рассылаемых Центром внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований и его региональными отделениями.
Целью внешней оценки качества исследований является оценка степени сопоставимости результатов исследований, выполняемых в различных учреждениях здравоохранения, и соответствия их установленным нормам аналитической точности. Внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований в клинико-диагностических лабораториях учреждений здравоохранения производится в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
Участие в мероприятиях ФСВОК является обязательным для всех КДЛ.
Контроль качества клинических лабораторных исследований на уровне КДЛ (внутрилабораторный контроль качества) сострит в постоянном (повседневном, в каждой аналитической серии) проведений контрольных мероприятий: исследовании проб контрольных материалов или применении мер контроля с использованием проб пациентов.
Целью внутрилабораторного контроля качества является оценка соответствия результатов исследований установленным критериям их приемлемости при максимальной вероятности обнаружения недопустимой погрешности и минимальной вероятности ложного отбрасывания результатов.
Внутрилабораторный контроль обязателен в отношении всех видов исследований, выполняемых в лаборатории.
Организация внутрилабораторного контроля качества исследований в соответствии с нормативными документами Минздрава России является обязанностью заведующего лабораторией и уполномоченных им сотрудников лаборатории.
Наличие системы внутрилабораторного контроля качества является одним из оснований для аккредитации и лицензирования лабораторий.
Регулярно проводимая внешняя оценка качества и повседневно проводимый внутрилабораторный контроль качества дополняют, но не заменяют друг друга: внешняя оценка качества направлена прежде всего на выявление систематических ошибок лабораторных методов и обеспечение единства измерений на всей территории страны, а внутрилабораторный контроль предназначен для поддержания стабильности аналитической системы,выявления и устранениянедопустимых случайных и систематических погрешностей.
Внутрилабораторный контроль качества осуществляется в соответствии с «Правилами внутрилабораторного контроля качества количественных лабораторных исследований» и «Руководством по качеству исследований в КДЛ», которые разрабатываются для каждой лаборатории и включают в себя нормативные документы Минздрава России, территориальных органов управления здравоохранением и собственные документы лаборатории, представляющие собой систему обеспечения качества исследований, выполняемых в данной клинико-диагностической лаборатории.
Контроль качества клинических лабораторных исследований состоит в разработке и осуществлении системы контрольных мер для обнаружения и отслеживания погрешностей, которые могут появиться в процессе выполнения лабораторных исследований проб пациентов и исказить клинико-лабораторную информацию о состоянии внутренней среды обследуемых.
Итак, контроль качества лабораторного исследования — это система мероприятий контроля за качеством выполнения лабораторного анализа на всех этапах его осуществления — от периода подготовки пациентов к процедуре взятия биологической жидкости до использования полученных результатов в клинике.
Он осуществляется ежедневно в соответствии с анализом и включает следующие этапы:
1. Преаналитический (контроль подготовки пациента, взятия биологического материала, его предварительной обработки, транспортировки и хранения).
2. Аналитический (контроль процедуры дозирования, проведения реакции, т.е. перемешивания, термостатирования,соблюдения времени реакции, процедуры измерения и др. и расчет результатов).
3. Постаналитический (контроль правильности оформления бланка с результатами, их лабораторно-клинической интерпретации, доведение информации до сведения врача).
На каждом из этих этапов могут возникнуть ситуации, приводящие в последующем к ошибкам определения показателей лабораторных тестов, а, следовательно, и ошибкам в диагностике и лечении заболеваний.
По данным многих исследователей от 70 до 85% ошибок в лабораторной медицине связаны с внелабораторным этапом лабораторно-диагностического процесса, следовательно, с не проведением или неправильным проведением преаналитического контроля качества.
Так как 15—30% ошибок лабораторных исследований связаны с аналитическим этапом лабораторно-диагностического процесса, контроль качества работы лабораторий на данном этапе является одним из важнейших мероприятий по достижению достоверности лабораторных исследований, которая является обязательной для всех специалистов лабораторной службы, в том числе и специалистов со средним медицинским образованием.
Большое значение в обеспечении качества лабораторных исследований имеет унификация клинических лабораторных методов.
Контрольный центр. Его функции.
В соответствии с основными задачами КЦ по лабораторному делу осуществляет следующие функции:
а)оказывает организационно-методическую помощь лабораториям:
- по освоению и внедрению новых методов лабораторных исследований и системы мероприятий по обеспечению качества исследований;
- по рациональной расстановке и эффективному использованию персонала КДЛ;
- по освоению и рациональному использованию лабораторного оборудования и аппаратуры;
б)разрабатывает и по указанию территориальных органов управления здравоохранением осуществляет мероприятия по подготовке, повышению квалификации и аттестации специалистов:
- участвует в проведении сертификации КДЛ, включая систематический контроль за их деятельностью;
в)осуществляет контроль за работой лабораторий ЛПУ на территории своей деятельности;
г)участвует в подготовке и проведении совещаний специалистов лабораторий;
д)участвует в разработке рекомендаций по оснащению КДЛ лабораторным оборудованием, стеклоизделиями, реактивами; проводит ежегодный анализ кадров КДЛ и дает конкретные предложения по рациональному использованию и подготовке кадров;
е)разрабатывает предложения по централизации отдельных видов лабораторных исследований на территории своей деятельности.
Дата добавления: 2019-07-17; просмотров: 507; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!