Контроль качества лабораторных исследований.
Под контролем качества лабораторных исследований в современной мировой практике понимают аналитическую достоверность и своевременность полученных результатов.
Контроль качества – основное направление работы Лаборатории «Шанс Био».
Независимая ветеринарная лаборатория «Шанс Био» является первой российской ветеринарной лабораторией, практикующей полный пятиступенчатый контроль качества лабораторных исследований, в том числе и внешний контроль качества Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК) Минздрава РФ. С 2006 года Независимая ветеринарная лаборатория «Шанс Био» участвует в Европейской системе внешнего контроля качества Prevecal.
Контроль качества исследований имеет три основных этапа:
1. Преаналитический этап — взятие материала, хранение и доставка в лабораторию для исследования.
2. Аналитический этап — точность оборудования, качество используемых реактивов, применяемые контроли и стандарты, квалификация персонала.
3. Постаналитический этап — ретроспективная оценка выдаваемых результатов, анализ контрольных карт и прочее.
Уровни контроля качества:
1. Аппаратный уровень — контроль качества заложен в измеряемом приборе.
2. Внутрилабораторный контроль качества — использование контрольных материалов, анализ результатов контрольных измерений, оценка качества выдаваемых результатов.
|
|
|
3. Внешний контроль качества — оценка работы лаборатории внешней аудиторской организацией. Представляют собой "слепые" исследования контрольных материалов, и позволяют получить независимую оценку качества проводимых исследований.
Для анализа контроля качества используются специальные компьютерные программы. Нами применяется компьютерная программа внутрилабораторного контроля качества исследований Analytica QC v.1.1. производства ведущего российского эксперта в области контроля качества лабораторных исследований — фирмы Аналитика. Программа Analytica QC имеет свидетельство Минздрава РФ и соответствует принятым в мировой практике нормам контроля качества лабораторных исследований. С помощью программы Analytica QC осуществляется:
· поддержка всех видов контроля качества (по контрольным материалам с аттестованными и с неаттестованными метод - зависимыми значениями параметров, по дубликатам, по ежедневным средним)
· ввод, хранение, просмотр и распечатка информации по используемым контрольным материалам
· представление результатов в виде таблицы, контрольной карты, карты кумулятивных сумм
· оценка метод - зависимых референтных границ (интервалов) для всех определяемых параметров
|
|
|
· автоматический анализ контрольных карт по международным правилам и в соответствии с требованием Минздрава РФ.
Все данные по внутрилабораторному и внешнему контролю качества открыты и постоянно доступны в лаборатории .
Внутрилабораторный контроль качества
Лаборатория не может повторять каждое исследование пробы пациента дважды, так как сразу снижается производительность, и резко возрастает стоимость анализов. Таким образом, лаборатория должна обеспечить приемлемое качество при минимальных затратах.
Под приемлемым аналитическим качеством понимают такие результаты исследований, которые не содержат ошибок, могущих повлечь принятие неверного врачебного решения.
Внутрилабораторный контроль качества и является тем единственным средством выявления и оценки ошибок, при помощи которого лаборатория оценивает приемлемость получаемых результатов.
Ошибкой результата измерений называется отклонение результата измерения от истинного значения измеряемой величины.
Грубые ошибки возникают обычно в результате недосмотра: ошибки при переписывании результата, неправильная дозировка пробы, путаница с реактивами и т.п.
Грубая погрешность – это погрешность измерения, существенно превышающая ожидаемую при данных условиях погрешность. Результаты, содержащие грубые ошибки, отбрасываются.
|
|
|
Разделение ошибок на систематические и случайные обусловлено разным характером их проявления в процессе измерения, а также различием в методах их оценки и учета.
Систематическая ошибка – это составляющая погрешности измерения, остающаяся постоянной или закономерно изменяющаяся при повторных измерениях одной и той же величины. Систематическая ошибка всегда сдвигает результат в одну и ту же сторону. Как только систематическая ошибка обнаружена, ее можно либо исключить, устранив ее причину, либо ввести соответствующие поправки в результаты измерений.
Случайная ошибка – это составляющая погрешности измерения, изменяющаяся случайным образом при повторных измерениях одной и той же величины. Случайная ошибка меняется по значению и по знаку случайным образом и зависит от многих случайных изменений. Случайные ошибки являются неустранимыми. Статистические методы позволяют лишь достоверно оценить случайную ошибку и более точно определить значение определяемой величины.
Кроме того, при оценке качества лабораторных исследований используются такие термины, как правильность и воспроизводимость.
|
|
|
Правильность – качество измерений, отражающее близость к нулю систематических погрешностей в результатах.
Воспроизводимость – качество измерений, отражающее близость друг к другу результатов измерений, выполняемых в различных условиях. Иначе говоря – это степень совпадения результатов повторных измерений одной и той же пробы.
Воспроизводимость и правильность являются основными критериями качества результатов лабораторных исследований, потому что они характеризуют полную ожидаемую ошибку результата лабораторного измерения.
Проведение внутрилабораторного контроля качества охватывает три принципиальных области:
- контроль качества преаналитической стадии
- контроль качества аналитической стадии
- оценку результатов внутрилабораторного контроля качества.
На преаналитической стадии предусмотрен контроль:
- соответствия лабораторных приборов и оборудования планируемым видам исследований;
- оптимизации приготовления реактивов и процедур выполнения анализа;
- соответствия применяемых аналитических процедур рекомендованным либо унифицированным методам исследований
- уровня подготовленности персонала.
На аналитической стадии контролируют:
- идентичность свойств контрольных образцов и исследуемых проб
- стабильность условий, в которых оцениваются базовые характеристики данного метода анализа
- идентичность обработки контрольных образцов и исследуемых проб на всех этапах исследования
- простоту и ясность представления результатов внутрилабораторного контроля качества
- наличие четких критериев браковки результатов анализа – контрольных правил.
Оценка результатов внутрилабораторного контроля качества предусматривает тщательный анализ ошибок каждого цикла внутрилабораторного контроля качества в динамике с целью выявления тенденций в работе лаборатории.
Врач-клиницист и анализы.
В современной ветеринарии (берем развитые капиталистические страны) лабораторная диагностика занимает одно из ведущих мест в ряду объективных диагностических исследований. Отражая метаболические и клеточные процессы, лабораторные данные позволяют выявлять отклонения от нормы иногда до появления клинических проявлений и видимых изменений структуры пораженных органов. В этих же самых капиталистических странах лабораторные исследования – наиболее важная часть доказательства правильности лечения в судебных органах (случись что, кто докажет, что была, к примеру, ОПН???).
В нашей реальности, методы лабораторной диагностики, применяют, главным образом, для установления диагноза болезни (каждый врач МЕЧТАЕТ о том, что бы вот так, просто и понятно, был бы установлен диагноз). Характерно это для работников сельскохозяйственных предприятий, проверяющих всех подряд на сап, мыт, туберкулёз, лептоспироз, и т.п. К сожалению, такая система сохранилась в головах и городских врачей (откуда взяться другой?).
И только малочисленная группа, наиболее грамотных и думающих докторов используют данные анализов для характеристики тяжести, периода и срока заболевания, для определения его прогноза, а также, для контроля над результатами лечения. Думать, анализировать всегда сложно. Добро пожаловать в этот элитный круг думающих врачей.
Основную ответственность за правильность диагноза несет клиницист. Тем не менее, его задача существенно облегчается благодаря сотрудничеству с различными диагностическими службами, среди которых лабораторная занимает важное (для кого-то – более, для кого-то – совсем не важное) место.
Ценность взаимодействия лаборатории и лечебного учрежденияопределяется не только тем, насколько качественно проводятся исследования и насколько широк их спектр, но и тем, насколько верно врачи-клиницисты в своей работе способны интерпретировать полученные результаты.
Взаимоотношения врачей-лаборантов и врачей-клиницистов многогранны, и заключаются, главным образом, во взаимных упреках. На самом деле, уважаемые терапевты и хирурги, мы (лаборанты) вас любим и ценим за предоставляемую работу. И нам действительно важно, что бы предоставляемая лабораторией информация приносила вам пользу.
Точное назначение лабораторных исследований дает возможность лечащему врачу получить ВАЖНУЮ информацию, позволяющую правильно оценить процессы, происходящие в организме больного животного.
ТО, ЧТО МЫ ИМЕЕМ НА ВЫХОДЕ ОТ ВЗАИМОВЫГОДНОГО СОТРУДНИЧЕСТВА ВРАЧА И ЛАБОРАНТА, ЭТО:
- Ускорение диагностики, приближение сроков начала лечения, контроль эффективности лечебных мероприятий с помощью лабораторных средств, отсутствие жалоб владельцев животных, и, наконец, большие гонорары.
Ветеринарному врачу важно знать возможности лаборатории и использовать их в полной мере. ВАЖНО владеть информацией о правилах забора (взятия) того или иного материала для исследования и информировать также владельцев животных.
Важно учитывать:
- влияние времени суток,
- время кормления животного,
- эмоциональное состояние животного во время забора материала,
- период полураспада исследуемых биологически активных веществ,
- влияние окружающей температуры на образец,
- процедуры взятия крови, мочи, других биоматериалов,
- посуда (чистота, материал),
- количество консервантов, антикоагулянтов,
- влияние некоторых лекарственных средств на исследуемые показатели и многое другое;
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 224; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!