Контроль и обеспечение качества при проведении ДНК – Анализа
Убедительность ДНК-анализов породила необходимость разработки строгих мер контроля и обеспечения качества таких анализов, для того чтобы свести к минимуму возможность получения лабораториями вводящих в заблуждение или неверных результатов. Меры по контролю и обеспечению качества включают в себя ряд элементов, в том числе документирование и обоснование методологий, внутреннюю и внешнюю проверку квалификации, а также периодическую перепроверку дел. Соответствие лабораторий международным стандартом может быть подтверждено их аккредитацией третьими сторонами. Самой распространённой системой аккредитации третьими сторонами, которую применяют испытательные ДНК-лаборатории, является система, предусмотренная стандартом ISO/IEC 170251 (Международная организация по стандартизации, ИСО/МЭК17025:2005(Е), «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», Женева, 2005.).
1. При выборе испытательной лаборатории для проведения идентификации людей на основе ДНК-анализа нужно тщательно продумать, обязательно ли поручать испытание только лаборатории, имеющей аккредитацию. Имеется ряд авторитетных и уважаемых лабораторий, не имеющих аккредитации третьей стороны, и поэтому отсутствие аккредитации не обязательно должно вести к отстранению такой лаборатории от участия в работе, если, конечно, требование об аккредитации не предусмотрено соответствующей правовой системой. Тем не менее в тех случаях, когда лаборатории не имеют аккредитации третьей стороны, необходимо разработать подробные правила обеспечения качества и процедуры контроля. Сегодня лаборатории во всё большей степени стремятся получить аккредитацию третьей стороны согласно стандарту ISO/IEC 17025
|
|
|
Организации, которые поручают лабораториям проведение ДНК-анализов, как правило, требуют такой аккредитации.
1. Техника сбора и анализа ДНК должна быть надёжной и научно обоснованной. Обоснование является процессом, при помощи которого проводится оценка процедуры с целью определения её эффективности и надёжности для криминалистической работы. Обоснование включает в себя строгую проверку соответствия техники исследований различным известным переменным, а также определение условий и ограничений использования этой техники для исследования криминалистических образцов.
2. Лаборатории должны принять ряд регламентов, определяющих все аспекты процесса идентификации человеческих останков, в том числе:
· сбор, хранение и окончательное захоронение человеческих останков;
· сбор, хранение и захоронение контрольных образцов;
|
|
|
· обработка человеческих останков и контрольных образцов;
· сравнение и статистический анализ данных; отчётность по совпадениям и несовпадениям
Этические и правовые аспекты идентификации останков
Информация, содержащаяся в ДНК человека, является конфиденциальной, поскольку она является уникальным идентификатором и может содержать данные о семье этого человека и его интимных отношениях. Поэтому эта информация должна находиться под эффективной защитой с целью обеспечения права людей на неприкосновенность частной жизни. Информация, полученная из ДНК, может также содержать сведения о наследственной предрасположенности человека к определённым болезням, что, в свою очередь, может вызвать предвзятое отношение к нему со стороны страховых компаний. По всем этим причинам там, где внутреннее законодательство разрешает использовать ДНК-анализы в целях обеспечения правопорядка, почти во всех случаях были также приняты законы о защите собранной генетической информации. Однако при стандартном STR-тесте исследуют неспецифические участки человеческой ДНК, и поэтому такой тест не может быть использован для выявления наследственной предрасположенности.
|
|
|
В международном праве нет специальных положений о защите генетических данных. Международное гуманитарное право и международное право прав человека признают необходимость обеспечения специальной защиты лиц, пострадавших в результате вооружённого конфликта (Это относится, в частности, к лицам, не имеющим никаких сведений о своих родственниках). Однако эти совокупности правовых норм содержат лишь общие принципы, относящиеся к конфиденциальности, неприкосновенности частной жизни, недопущению дискриминации и к уважению человеческого достоинства, которые могут быть применены к защите генетических данных.
В октябре 2003 года ЮНЕСКО утвердила текст Международной декларации о генетических данных человека. По состоянию на 2009 год эта декларация, а также более ранняя Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека (1997г.) были единственными международными документами, в которых рассматривалась проблема защиты генетических данных. В Декларации 2003 года подчёркивается, что любая деятельность, связанная со сбором, обработкой, использованием и хранением генетических данных, должна осуществляться в соответствии с внутренним законодательством и международным правом прав человека.
|
|
|
В преамбуле Декларации высказан целый ряд дальновидных мыслей. В ней говорится, что генетические данные человека имеют особый статус, «заключающийся в их конфиденциальном характере, поскольку они позволяют прогнозировать генетическую предрасположенность того или иного лица, и (...) последствия такого прогнозирования могут оказаться гораздо более серьезными, чем предполагается в момент получения данных; поскольку такие данные могут на протяжении нескольких поколений оказывать значительное воздействие на семью, включая потомков, а в некоторых случаях — и на целые группы населения; поскольку они могут содержать информацию, о важности которой может быть неизвестно во время сбора биологических образцов; и поскольку они могут иметь большое культурное значение для отдельных лиц или групп людей».
Дата добавления: 2019-03-09; просмотров: 292; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!