Страхование и стоимость участия
Информированное согласие
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА (УЧАСТНИКА ИССЛЕДОВАНИЯ)
Приглашение
Вас приглашают принять участие в научном исследовании. В данном документе Вы найдете описание исследования «Факторы риска развития внутрижелудочковых кровоизлияний у недоношенных детей».
Пожалуйста, найдите время, чтобы прочесть этот документ внимательно и решить, желаете ли Вы участвовать в этом исследовании или нет.
В чем цель этого исследования?
Внутрижелудочковые кровоизлияния (ВЖК) гипоксического генеза занимают ведущее место в структуре перинатальных поражений нервной системы у новорожденных и являются одной из главных причин летальных исходов недоношенных детей. Высокий уровень перинатальной смертности от внутрижелудочковых кровоизлияний диктует необходимость ранней оценки состояния недоношенных новорожденных с ВЖК.
Определение факторов риска и ранних признаков внутрижелудочковой кровоизлияний у недоношенных новорожденных.
Обязательно ли мне участвовать в этом исследовании?
Вы можете сами решить, будете Вы участвовать в этом исследовании или нет (это Ваш выбор). Если Вы решите принять участие в исследовании, Вас попросят заполнить, подписать и датировать данную форму информации для пациента и согласие на участие в исследовании и сохранить ее у себя, так как она содержит полезные сведения об исследовании и контактные телефоны врача. Вы по-прежнему сможете в любой момент отказаться от дальнейшего участия в исследовании, не объясняя причины, и Ваше решение никак не отразится на качестве Вашего дальнейшего лечения. Вам сразу же сообщат, если в какой-то момент появится дополнительная информация, которая может повлиять на Ваше согласие продолжать участие в исследование.
|
|
|
Что произойдет, если я соглашусь участвовать в этом исследовании, и что мне нужно будет делать?
Если Вы согласитесь участвовать в этом исследовании:
Вам будут выполняться:
-произведен сбор данных анамнеза;
- физикальный осмотр новорожденного (включающий измерение роста, веса, частоты дыхательных движений , частоты сердечных сокращений, исследование рефлексов);
- забор крови для проведения общеклинических и биохимических анализов;
Каковы возможные недостатки и виды риска?
Привычное клиническое обследование будет несколько расширено, однако, дополнительные процедуры (КТ) не принесут Вам никаких дополнительных неприятных ощущений.
Какова возможная польза от участия в исследовании?
Во время участия в исследовании Вы будете иметь пристальное медицинское наблюдение, включающее физикальный осмотр, изучение лабораторно-инструментальных показателей, показателей психодинамической конституции, когнитивных изменений. Ваше участие в данном исследовании поможет идентифицировать факторы риска способствующие развитию внутрижелудочковых кровоизлияний у недоношенных детей.
|
|
|
Есть ли альтернативные подходы к лечению?
Если Вы решите не участвовать в этом исследовании, Вы можете получать терапию которая непосредственно используется при вашем заболевании.
Будет ли мое участие в исследовании конфиденциальным?
Да, все сведения, полученные из Вашей медицинской карты, истории болезни, будут анализироваться в анонимном порядке, будут рассматриваться как конфиденциальная информация и храниться в компьютерном файле. Представители регуляторных органов здравоохранения и этического комитета могут иметь доступ в конфиденциальном порядке к Вашим медицинским записям и файлам. При необходимости Ваш врач, ответственный за исследование, может обратиться к Вашим родственникам или знакомым, также к лечащему врачу или другому медицинскому персоналу, отвечающему за Ваше лечение, чтобы собрать сведения о Вашем состоянии здоровья, если это важно для данного исследования.
|
|
|
У Вас будет право иметь доступ к Вашим личным данным, и вносить исправления через Вашего врача, ответственного за исследование.
В случае преждевременного прекращения участия в исследовании, будет использоваться вся информация, полученная до этого момента.
8. Как будут использоваться результаты исследования?
Результаты этого исследования будут опубликованы в каком-либо медицинском журнале и/или переданы контролирующим организациям. Информация будет рассматриваться как конфиденциальная, и ни при каких обстоятельствах Ваше имя не будет раскрыто.
Страхование и стоимость участия
Физикальные осмотры, анализы крови и другие процедуры, проводящиеся, как часть данного исследования, будут для Вас бесплатны. Никакого материального вознаграждения за участие в исследовании не предусмотрено.
Дата добавления: 2019-02-12; просмотров: 90; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!