СИСТЕМЫ ОБРЕТЕНИЯ ПРАВ НА ЛЕЧЕБНЫЕ СРЕДСТВА И ИХ КОЛЛИЗИИ
Статистика свидетельствует, что наибольшее количество заявок на получение патента или свидетельства на товарный знак в мире подается на объекты в области фармацевтики. Экспертиза заявок на изобретения и знаки для товаров и услуг - на предмет их соответствия критериям охороноздатності и возможности выдачи охранительного документа - является главной задачам экспертного учреждения, которой в Украине есть Государственное предприятие “Украинский институт промышленной собственности”(далее - Укрпатент) Государственного департамента интеллектуальной собственности Министерства образования и науки. Выданные Госдепартаментом интеллектуальной собственности на основании проведенной Укрпатентом экспертизы охранительные документы (свидетельства на знаки для товаров и услуг и патенты на изобретения, полезные модели и промышленные образцы) предоставляют их владельцам монопольное право на определенные объекты промышленной собственности. Согласно ст. 28 Закона Украины “Об охране прав на изобретения и полезные модели” от 15 декабря 1993 г. № 3687-XII(далее - Закон об изобретениях и полезных моделях) и ст. 16 Закона о товарных знаках владелец такого охранительного документа имеет исключительное право пользоваться им на свое усмотрение, а именно: изготовлять товары с применением запатентованного объекта или товары, для которых знак зарегистрирован, предлагать их для продажи, сохранять, применять знак на товарах и при предоставлении услуг, для которых его зарегистрировано, на упаковке товаров, в рекламе, печатных изданиях, на вывесках, во время показа экспонатов на выставках и ярмарках, которые проводятся в Украине, в проспектах, счетах, на бланках и в другой документации, связанной с введением указанных товаров и услуг в хозяйственное обращение. Итак, он также имеет исключительное право распоряжаться этими объектами, а именно: разрешать или запрещать их использование другим лицам.
|
|
|
С другой стороны, в каждой стране существуют национальные ведомственные органы здравоохранения, которые контролируют и регулируют производство и коммерческое обращение врачебных препаратов. В Украине таким органом есть Государственный фармакологический центр Министерства здравоохранения(далее - ДФЦ МОЗ). Регистрация в этом органе, в отличие от процедуры обретения прав в Госдепартаменте интеллектуальной собственности, есть обязательной и передует введению препарата на национальный рынок. Основной целью государственной регистрации есть установления фармакологической эффективности лечебного средства, безопасности для здоровья и его соответствия определенным стандартам качества (ст. 9 Закона о лечебных средствах”). Если в ходе специализированной оценки материалов регистрационного досье на лечебное средство подтвердится соответствие этого препарата указанным критериям, его будет зарегистрировано и на него выдано регистрационное удостоверение - “документ, который выдается заявителю и является разрешением для медицинского применения лечебного средства в Украине” (п. 2.14 Приказа МОЗ Украины “Об утверждении Порядка проводки экспертизы материалов на лечебные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные документы на протяжении действия регистрационного удостоверения” от 19 сентября 2000 г. № 220(далее - Приказ о Порядке проводки экспертизы материалов на лечебные средства). “Медицинское применение” предусматривает производство (в том числе паковки и маркирование) лечебного средства, его продвижение на рынок (рекламу, указание его названия на упаковке, в печатных изданиях, показ на выставках и т.п.) и продажа - т.е. все виды введения в хозяйственное обращение, определенные в абз. 4 п. 2 ст. 28 Закона об изобретениях и полезных моделях и абз. 3 п. 2 ст. 16 Закона о товарных знаках.
|
|
|
|
|
|
Таким образом, регистрационное удостоверение є основным правоустанавливающим документом, который предоставляет его владельцу право введения лечебного средства в хозяйственное обращение. Следует отметить, что регистрационное удостоверение предоставляет его владельцу лишь так называемые “положительные” права на определенное лечебное средство: т.е. право использовать в коммерческом обращении его торговое название, вырабатывать это лечебное средство определенным, указанным в утвержденной нормативно-технической документации способом, использовать определенный дизайн упаковки (согласно утвержденному макету) и т.п.. При этом данные права не являются исключительными, а именно: владелец удостоверения не имеет прав с “отрицательными” признаками, в частности, права на запрет (запрещать другим производителям лечебных средств использовать такое же торговое название препарата, вырабатывать его тем самым способом, использовать аналогичную упаковку и т.п.).
Понятно, что основной целью системы здравоохранения есть обеспечения населения лечебными средствами, которые фармакологічно эффективные, безопасные для здоровья и отвечают установленным стандартам качества. Предоставление кому-нибудь исключительного права на определенное лечебное средство или его торговое название вступает у противоречие с государственной политикой, направленной на обеспечение населения качественными препаратами в необходимых объемах и по доступным ценам.
|
|
|
Но одновременно, выдача регистрационного удостоверения на препарат под торговым названием, которое зарегистрировано как знак для товаров и услуг на имя другого производителя (или который содержит другие объекты интеллектуальной собственности), приведет к нарушению исключительных прав владельца свидетельства на этот товарный знак (патента на изобретение, промышленное образец или другого охранительного документа), гарантированных ст. 41 Конституции Украины.
Таким образом, указанные системы обретения прав на лечебные средства, или их торговые названия, целиком независимые, а их целые - полярные. Итак, их реализация часто приводит к конфликту интересов, решить который временами можно лишь в судебных инстанциях.
Безусловно, производитель лечебного средства, которое вложило средства в его разработку и внедрение, вырабатывает качественный и эффективный продукт и постоянно работает над его усовершенствованием, должен иметь “монополию” на это лечебное средство. Можно привести множество примеров оригинальных лечебных средств, которые на протяжении десятков лет присутствуют на фармацевтическом рынке и за это время стали символами высокого качества, безопасности и эффективности и завоевали миллионы приверженцев во всем мире.
Так, почти 40 лет препарат для лечения острых и хронических спазмов тучных мышц, а также спастичного боли, известный под торговым названием “ НО-ШПА”, содержит лидирующие позиции в группе спазмолитиків. Срок действия патента на этот препарат, который вырабатывает венгерский фармацевтический концерн “Хіноїн” (Chіnoin), давно прошел, и много отечественных и заграничных фармацевтических фирм выпускают аналогичные препараты на основе дротаверина гидрохлорида. Однако исключительные права на товарный знак “ НО-ШПА” принадлежат венгерской фармацевтической компании “Хіноїн” - на это время дочернему предприятию французской фирмы “ Санофі-Синтелябо” ( Sanofi-Synthelabo). Компания “ Санофі-Синтелябо” приводит такой интересный факт: если изложить цепочку из маленьких желтых таблеток с надписью “SPA”, что были проданы в мире за последние 40 лет, то этой цепочкой можно опоясать Земной шар 5 раз.
Своеобразными фармацевтическими легендами стали препараты “Зантак”, “Ципролет”, “Кавинтон”, “Фестал”, “Ессенціале”, “Рулід”, “Баралгін”, “Аспирин”, “Валидол”, “Корвалол” и т.п..
Приведенные примеры торговых названий лечебных средств свидетельствуют, что ни одна другая область промышленности не имеет такого многообразия товаров, названия которых стали мировыми брендами. Ведь бренд - это не просто товарный знак - это целый понятийный ряд, который содержит в себе имидж компании-производителя товаров, маркированных этим знаком, и волны воспоминаний и ассоциаций, которые вызывает данное торговое название.
Дата добавления: 2019-02-12; просмотров: 132; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!