Динамика ССБ пункта G6 «Депрессия» по шкале PANSS
| Дни терапии Параметры ССБ | 1 | 7 | 14 | 28 | 42 | 56 |
| ССБ (абс. число) | 4,7 | 4,2 | 3,4 | 3,0 | 2,3 | 1,7 |
| Стандартное отклонение | 0,53 | 0,85 | 1,04 | 1,08 | 0,97 | 0,78 |
| Редукция ССБ в % | 10,64 | 27,7 | 36,17 | 51,1 | 63,8 |
Рис. 3 Динамика тяжести постшизофренических депрессий на лечении Ципралексом по величине ССБ пункта G6 "Депрессия" шкалы PANSS
К завершению исследования ССБ был равен 1,7 балла (уменьшившись в 3 раза, по сравнению с исходным), а индивидуальный анализ показал, что у 24 больных депрессивная симптоматика либо отсутствовала (16 набл.), либо оценивалась, как «очень слабо выраженная» (2 балла по PANSS - «сомнительная патология» - 8 набл), лишь у 5 больных можно было констатировать «слабую» степень её выраженности (по 3 балла). Таким образом, с учетом показателей пункта G6, по конечному результату у 24 пациентов можно было говорить о «значительном улучшении» депрессивного состояния, у 5 – об улучшении «умеренном».
Анализ динамики тревожного компонента депрессии, который наблюдался у 16 пациентов и существенно усиливал их страдание, по пункту G2 «Тревога» шкалы PANSS, выявил отчетливо выраженные антитревожные свойства ципралекса (табл.4).
Таблица 4
Динамика ССБ пункта G2 «Тревога» по шкале PANSS
| Дни терапии Параметры ССБ | 1 | 7 | 14 | 28 | 42 | 56 |
| ССБ (абс. число) | 3,4 | 3,1 | 2,5 | 2,1 | 1,4 | 1,3 |
| Стандартное отклонение | 0,63 | 0,68 | 0,73 | 0,72 | 0,63 | 0,60 |
| Редукция ССБ в % | 8,8 | 26,5 | 38,2 | 58,8 | 61,8 |
Так, к началу терапии «выраженная степень» тревоги (5 баллов) наблюдалась у 1 пациента, «умеренная» (4 балла) - у 5 и «легкая» (3 балла) - у 10 пациентов; ССБ по группе в целом составил 3,4. Изменения в степени выраженности тревоги отмечались уже к 7-му дню лечения, более отчетливо к 14-му дню, когда ССБ по группе в целом составил 2,5 балла (при редукции на 26,5%), к этому времени у половины больных отмечалась «минимальная степень» выраженности тревоги (2 балла – 7 набл.) или ее «отсутствие» (1 балл – 1 набл.). Эта группа пациентов отрицала наличие тревоги, только активные расспросы помогали выявить отдельные ее проявления. Среди других 8 пациентов у 6 сохранялась тревожная симптоматика на уровне «легкой» выраженности (по 3 балла) и лишь в 2-х наблюдениях отмечалась ее «умеренная» (4 балла – 1 набл.) и «выраженная» степени (5 баллов – 1 набл.) К завершению исследования ССБ по группе в целом снизился до 1,3 (редуцировавшись на 61,8%), при этом только в 1-ом наблюдении выраженность тревоги сохранялась на уровне «слабой» степени выраженности (первоначально у данного больного выраженность тревожного состояния составляла 5 баллов), у других на уровне «минимальной степени» (4 набл.) или не выявлялась (11 набл.).
|
|
|
За весь период исследования ни у одного из пациентов не наблюдалось появления новой продуктивной симптоматики или обострения позитивной симптоматики, уже изначально существующей в синдроме. Напротив, имеющие место продуктивные нарушения в виде бредовых идей преследования, ущерба и ипохондрического содержания, уровень которых к началу терапии не превышал 3 – 5-ти баллов по шкале PANSS, и галлюцинаторной симптоматики (у единичного больного), достигающей уровня выраженности 5 баллов по шкале PANSS, редуцировались к 14 - 28-му дням лечения. В процессе лечения полностью редуцировались конгруэнтные настроению идеи самообвинения, малоценности, обвинения сверхценного характера и неврозоподобная симптоматика.
|
|
|
В научной литературе высказывается предположение о связи депрессивного и негативного симптомокомплексов [4], за которым следует обсуждение наличия у антидепрессантов антинегативного действия. Проведенное нами исследование не позволяет высказать какие-либо суждения по данному вопросу, для этого необходимо иной методологический подход к исследованию с формированием контрольных, сранительных групп и дополнительных методических инструментов.
|
|
|
Нежелательные явления.
При оценке клинической эффективности препарата особое внимание уделялось анализу нежелательных явлений (НЯ), которые возникали в ходе лечения эсциталопрамом на фоне применения антипсихотиков и регистрировались независимо от их причинно-следственной связи с препаратом исследования.
Оценка нежелательных явлений проводилась с использованием шкалы UKU с учетом их клинической характеристики, степени тяжести и длительности.
Нежелательные явления были выявлены у 16 из 30 больных (53,3%): у 6 из 9 мужчин, и у 10 из 20 женщин, участвовавших в исследовании.
Следует учитывать, что у одного и того же больного могло наблюдаться более одного нежелательного явления. Общее количество нежелательных явлений составило 34, т.е. по 1,1 на больного по группе в целом или по 2,1 на больного, среди имеющих их. Шесть больных имели по 1, 4 - по 2, 4 – по 3, 2 - по 4 вида нежелательных явлений. При этом их тяжесть не превышала легкую степень выраженности, что позволило завершить проводимое исследование у 29 пациентов.
Нежелательные явления, которые возникали в ходе комбинированной терапии ципралексом и антипсихотиками, отличались разнообразием и были представлены по UKU 14 видами симптомов (табл.5).
|
|
|
Наиболее частыми среди НЯ были головные боли (у 6 больных – 17,6%), нарушение сна (у 4 больных – 11,4%), тревога, тахикардия (по 3 больных – по 8,8%), нарушение концентрации внимания, сухость во рту и тремор (по 2 больных – по 5,9%). Остальные нежелательные явления наблюдались в единичных случаях.
Нежелательные явления выявлялись на разных этапах терапии. Но наиболее часто они выявлялись уже с первых дней терапии, при этом у большинства больных эти явления были транзиторными, продолжаясь не более 1,5-2- недель. Лишь у 1-го больного головная боль и седация сохранялись на протяжении всего периода терапии ципралексом при невысокой степени их выраженности.
Анализ таких параметров, как клинические и биохимические показатели крови, динамика массы тела, показатели электрокардиографии, не обнаружил клинически значимых отклонений в течение всего периода терапии.
В 6 случаях наблюдалось повышение веса от 3 до 5 кг., при этом пациенты не жаловались на повышение аппетита. Из них у 2-х пациентов речь шла о компенсации массы тела, потерянной во время предшествующего лечению периода депрессии. У других 4 пациентов вес до включения в исследование превышал нормальные показатели, что свидетельствовало о нарушении у них жирового обмена на фоне предшествующего лечения антипсихотиками.
Таблица 5
Дата добавления: 2019-02-12; просмотров: 112; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!