Лекарственные вещества – соли, образованные сильными основаниями и слабыми кислотами стабилизируют щелочами (р-р натрия тиосульфата, р-р кофеин-бензоата натрия).
Легкоокисляющиеся вещества стабилизируются антиоксидантами. К ним относятся:
Группа веществ, являющихся восстановителями ( сульфит, гидросульфит и метабисульфит натрия, аскорбиновая кислота, унитиол и др.).
Группа веществ, называемых отрицательными катализаторами (этилендиаминтетрауксусная кислота,
Трилон Б).
Стабилизация некоторых лекарственных веществ в растворах для инъекций Таблица 1
| №п/п | Название лекарственного вещества | Причины нестабильности | Повышение стабильности | Роль стабилизатора | Литература |
| 1 2 3 4 5 | Аскорбиновая кислота (натрия салицилат, стрептоцид растворимый и др.) Глюкоза Кофеин-бензоат натрия Натрия тиосульфат Новокаин, дикаин и соли алкалоидов (атропина сульфат, стрихнина нитрат, морфина гидрохлорид и др.) | Легкоокисляющиеся вещества Окисление и карамелизация Гидролиз (соль сильного основания и слабой кислоты) Гидролиз (соль сильного основания и слабой кислоты) Гидролиз (соль сильной кислоты и слабого основания) | Добавление антиоксидантов натрия метабисульфита или натрия сульфита Добавление жидкости Вейбеля* Добавление 0,1н раствора натрия гидроксида Добавление натрия гидрокарбоната Добавление 0,1 н раствора кислоты хлористоводородной | Препятствует окислению Препятствует окислению и карамелизации Препятствует гидролизу | ГФХ ГФХ ГФХ ГФХ ГФХ |
* Стабилизация растворов глюкозы по Вейбелю
|
|
|
I вариант (для больших объемов)
На 1 л раствора глюкозы, независимо от концентрации, добавляют 0,26 натрия хлорида и 5 мл 0,1н раствора кислоты хлористоводородной
II вариант (для малых объемов)
К раствору глюкозы, независимо от концентрации, добавляют 5% стабилизатора Вейбеля, который готовят по прописи: 5,2 г натрия хлорида, 4,4 мл кислоты хлористоводородной разведенной (8,3%) и воды для инъекций до 1 л.
Алгоритм технологии растворов для инъекций со стабилизаторами.
| Рецепт №79 Rp: Solutionis Novocainamidi 10 % 100 ml Da. Signa.По 5 мл внутривенно ( капельно) Подпись врача Личная печать врача | Novocainamidum – белый или белый со слегка кремоватым оттенком кристаллический порошок, без запаха. Очень легко растворим в воде. Сильнодействующее вещество. | Данный лекарственный препарат – раствор для внутривенного введения, в состав которого входит легко окисляющееся сильнодействующее вещество новокаиномид. Проверяют разовую и суточную дозы дозы новокаинамида. РД 10% раствора новокаинамида 5 мл ВРД 10 мл Дозы не завышены. Производят расчеты егредиентов на обратной стороне паспорта письменного контроля. В асептических условиях в стерильную мерную колбу емкостью 100 мл помещают 10,0 новокаинамида, 0,5 натрия метабисульфита, растворяют в части воды для инъекций и доводят водой до метки. Раствор отдают провизору -аналитику для качественного количественного анализа и проверки рН. Затем фильтруют через стеклянный фильтр № 4, проверяют на отсутствие механических примесей, укупоривают флакон под обкатку, проверяют герметичность. Стерилизуют при 120 °С в течение 8 минут. По термотесту определяют соблюдение условий стерилизации. После чего вновь проводят визуальный контроль на цветность, отсутствие механических включений и оформляют к отпуску. На флакон наклеивают № рецепта и пишут лицевую сторону паспорта письменного контроля. Оформляют этикетками: «Для инъекций», «Стерильно». Контроль качества проводят согласно структурно-логической схеме. | Паспорт письменного контроля (обратная сторона) Новокаинамида 10,0 Воды для инъекций до 100мл Паспорт письменного контроля (Лицевая сторона) Дата №23 Novocainamidi 10,0 Natrii methabisulfitis 0,5 Aquae pro injectionibus ad 100 ml Sterilis V=100ml Приготовил: Проверил: |
| Рецепт №80 | |||
| Рецепт №81 | |||
| Рецепт №82 | |||
Ситуационные задачи.
|
|
|
|
|
|
Задание №1
Для стабилизации 0,5% и 1% раствора новокаина фармацевт взял одинаковое количество 0,1 М хлористоводородной кислоты. Критически оцените его действия.
Задание №2
Фармацевт приготовил раствор натрия гидрокарбоната в подогретой воде, наполнил флакон под пробку и поставил стерилизовать. Правильно ли он сделал?
Задание №3
Для приготовления 200 мл 40% раствора глюкозы фармацевт взял 80,0 глюкозы и 120 мл воды. Оцените его действия.
Задание №4
Для стабилизации одинаковых объемов 5% и 40% раствора глюкозы фармацевт взял разные количества жидкости Вейбеля. Правильно ли он сделал?
Задание №5
Для приготовления 10 мл 1% раствора атропина сульфата фармацевт получил у провизора-технолога 0,1 вещества, растворил в 10 мл воды, профильтровал, простерилизовал, передал на химический контроль. Оцените правильность его действий.
|
|
|
Задание №6
При приготовлении 500 мл 5% раствора глюкозы фармацевт после получения раствора заданного объема добавил жидкость Вейбеля. Правильно ли он сделал?
Тема: Изотонические растворы.
Цель: научиться готовить изотонические растворы, оценивать их качество и оформлять к от пуску.
Растворы, у которых осматическое давление равно осматическому давлению плазмы крови, называют изотоническими. Введение в кровяное русло больших количеств инъекционных растворов с другим значеним осматического давления может привести к здвигу осматического давления и вызвать тяжелые последствия. Поэтому при приготовлении инъекционных растворов не обходимо проводить расчет их изотонической концентрации. Используют 3 метода:
Дата добавления: 2018-11-24; просмотров: 307; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!