Содержательный модуль 4. Асептические лекарственные формы.
Тема: Асептические условия. Растворы для инъекций. Приготовление растворов для инъекций без стабилизаторов.
Цель: ознакомиться с условиями для приготовления стерильних и асептических лекарственных форм в условиях аптек, научиться готовить инъекционные растворы без стабилизатора, оценивать их качество и оформлять к от пуску.
К лекарственным формам, которые должны быть приготовлены в асептических условиях, относят лекарственные формы для инъекций, офтальмологические, с антибиотиками, для лечения слизистых оболочек, а также формы для новорожденных.
Санитарные требования, в которых производится приготовление асептических и стерильных форм, регламентируется «Инструкцией по санитарно-эпидемиологическому режиму аптек», а также общими и частными статьями ГФ.
Растворы для инъекций, согласно ГФ, должны быть стерильными, стойкими при хранении, не иметь механических включений и пирогенных веществ. К некоторым из них предъявляются требования изотоничности, о чем должно быть указано в рецепте.
Технологический процесс приготовления растворов для инъекций включает несколько стадий:
Растворение. Растворы готовят массо-объемным методом, используя для этого мерные колбы, или проводят расчеты. Отвешенное количество лекарственного вещества растворяют в небольшом объеме растворителя, при необходимости добавляют стабилизатор и полученный раствор доводят до нужного объема.
|
|
Фильтрование. Для фильтрования используют стерильные фильтры из фильтровальной бумаги с подложенным тампоном стерильной ваты или через стерильные стеклянные фильтры.
Контроль и подготовка растворов к стерилизации. Все инъекционные растворы до и после стерилизации подлежат полному химическому анализу. До стерилизации определяют механические включения, рН среды, изотонические и стабилизирующие вещества, соответствие качественного и количественного состава прописи. После стерилизации – механические включения, рН среды, подлинность и количественное содержание веществ. Стабилизаторы после стерилизации проверяются в том случае, если предусмотрено это действующими инструкциями.
Тара и упаковка. Растворы для инъекций готовят, хранят и отпускают во флаконах из нейтрального стекла. Флаконы укупоривают резиновыми пробками с металлическими колпачками, которые навинчивают и закатывают.
Стерилизация. Приготовленные и проверенные растворы для инъекций укупоривают, маркируют, и стерилизуют одним из способов, указанных в ГФ или другой НТД.
|
|
Контроль и оформление лекарственных препаратов к отпуску. Флакон оформляют этикеткой синего цвета с указанием на ней номера аптеки, состава, способа применения
, даты и условий хранения.
Список
Препаратов, к которым предъявляют дополнительные требования при изготовлении растворов для инъекций Таблица 1
Дата добавления: 2018-11-24; просмотров: 230; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!