Раздел VIII. Проведение оценки деятельности
Правила надлежащей аптечной практики
История создания НАП
} В 1992 г. Международная фармацевтическая федерация (МФФ) разработала стандарты аптечных услуг под названием «Надлежащая аптечная практика в общественных и больничных аптеках»
Международная фармацевтическая федерация (МФФ)
} это глобальная неправительственная (общественная) организация, имеющая почти столетнюю историю (основана в 1912 г.). В настоящее время она объединяет 124 национальные ассоциации провизоров, фармацевтов и ученых, занятых в сфере лекарствоведения.
Основополагающая идеология
} Задача аптечной практики заключается в обеспечении ЛП, МИ и услугами здравоохранения, а также оказании помощи людям и обществу в их наилучшем применении.
Основополагающая идеология
} За последние годы термин фармацевтический уход утвердился как название идеологии практики, определяющей потребителя (пациента) и общество как первичных пользователей деятельности фармацевта.
Требования надлежащей аптечной практики
}А. Надлежащая аптечная практика требует, чтобы первой задачей, стоящей перед фармацевтом, было благосостояние потребителя независимо от его местонахождения
}Б. Надлежащая аптечная практика требует, чтобы основной деятельностью аптеки являлось обеспечение потребителей ЛП и МИ, соответствующей информацией, советами, а также наблюдение за эффектами от их применения.
|
|
|
}В. Надлежащая аптечная практика требует, чтобы составной частью деятельности фармацевта являлось содействие рациональному и экономному назначению и правильному использованию лекарственных препаратов.
}Г. Надлежащая аптечная практика требует, чтобы каждый элемент аптечной услуги был ориентирован на отдельную личность, был четко определен и эффективно доведен до каждого участника.
Правила НАП
} Утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Приказ вступает в силу с 1 марта 2017 г.
Правила направлены на обеспечение населения
Качественными
Эффективными и
Безопасными
Товарами аптечного ассортимента.
( Good Pharmaceutical
Practice )
Нормативная база
Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
} Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности
} Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами
Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «О правилах продажи…»
|
|
|
Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»
Нормативная база
Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785
«О Порядке отпуска лекарственных средств»
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н
«Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Основные положения НАП
Раздел II. Управление качеством
} Предусмотрены требования к системе качества.
Раздел III. Руководитель субъекта розничной торговли
} Перечислены обязанности руководителя субъекта розничной торговли.
Раздел IV. Персонал
} Прописаны требования к персоналу.
} Утверждается штатное расписание. Каждый работник должен быть ознакомлен под подпись со своими правами и обязанностями, содержащимися в должностных инструкциях, профстандартах.
Раздел V. Инфраструктура
} Установлены требования к инфраструктуре, необходимой для выполнения лицензионных требований к фармацевтической деятельности.
} Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, размещаются отдельно от безрецептурных.
|
|
|
Основные положения НАП
Раздел VI. Процессы деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента
} Отбор и оценка поставщиков, закупка, приемка товаров
Раздел VII. Реализация товаров аптечного ассортимента
} Розничная торговля включает продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование.
} Фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных препаратов, имеющих одинаковое МНН, и цены на них относительно к запрошенному.
} По требованию покупателя знакомят с сопроводительной документацией на товар. Каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений.
Раздел VIII. Проведение оценки деятельности
} Проводится оценка деятельности (внутренний аудит).
Дата добавления: 2018-09-23; просмотров: 215; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!