Раздел VIII. Проведение оценки деятельности
}Проводится оценка деятельности (внутренний аудит).
Правила надлежащей аптечной практики
} устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли), а также аптечными организациями и медицинскими организациями или их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных подразделений лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности, осуществляющих отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам.
Основные функции фармацевтических работников
} продажа товаров аптечного ассортимента надлежащего качества;
} предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование;
|
|
|
} информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения;
} изготовление лекарственных препаратов по рецептам на лекарственный препарат и требованиям-накладным медицинских организаций;
} оформление учетной документации;
} соблюдение профессиональной этики.
Розничная торговля
} товарами аптечного ассортимента включает продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование.
} Для предоставления услуг по фармацевтическому консультированию допускается выделение специальной зоны, в том числе для ожидания потребителей, с установкой или обозначением специальных ограничителей, организацией сидячих мест.
По требованию покупателя фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на товар:
} сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат,
Или
} сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью (при наличии) поставщика или продавца с указанием адреса его места нахождения и контактного телефона.
|
|
|
Реализация ЛП
} При реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое МНН и цены на них относительно к запрошенному.
Руководитель АО в целях бесперебойного обеспечения покупателей ТАА организует:
} обеспечение системы закупок, предотвращающей распространение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ТАА;
} оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение ТАА, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск;
} доступ к информации о порядке применения или использования ТАА, в том числе о правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях (фармацевтическое консультирование);
} информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента.
Розничная торговля ТАА, не относящимися к ЛП
|
|
|
} может осуществляться работниками, не имеющими фармацевтического образования или дополнительного профессионального образования в части розничной торговли ЛП в случае их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, ФАП, центрах ОВП медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
} ЛП и МИ до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике).
} Предпродажная подготовка медицинских изделий включает при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.
Инфраструктура
} Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований:
} а) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда;
} б) оборудование для процессов (технические и программные средства);
|
|
|
} в) службы обеспечения (транспорт, связь и информационные системы).
Инфраструктура
} Помещения и оборудование необходимо располагать, оснащать и эксплуатировать таким образом, чтобы они соответствовали выполняемым функциям. Их планировочное решение и конструкция должны сводить к минимизации риск ошибок и обеспечивать возможность эффективной очистки и обслуживания в целях исключения накопления пыли или грязи и любых факторов, способных оказать неблагоприятное воздействие на качество товаров аптечного ассортимента.
} Все помещения субъекта розничной торговли должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены, изолированы от других организаций и обеспечивать отсутствие несанкционированного доступа посторонних лиц в помещения. Допускается вход (выход) на территорию субъекта розничной торговли через помещение другой организации.
Инфраструктура
} Субъекту розничной торговли необходимо предусмотреть возможность обустройства беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законодательства о защите инвалидов.
} В случае, если конструктивная особенность здания не позволяет обустройство входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями здоровья, субъекту розничной торговли необходимо организовать возможность вызова фармацевтического работника для обслуживания указанных лиц.
Дата добавления: 2018-09-23; просмотров: 388; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!