ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ ТЕМПЕРАТУРЫ В ХОЛОДИЛЬНОМ ОБОРУДОВАНИИ



 

 

Дата

Время

Показания термометров

Показания термоиндикаторов

N 1

N 2

N 1

N 2

Идентификационный номер Показания Идентификационный номер Показания
  9.00 +5 +5   Норма   Норма
  17.00 +5 +5   Норма   Норма
  9.00 +5 +5   Норма   Норма
  17.00 +5 +5   Норма   Норма

 

Приложение N 3

к СП 3.3.2.3332-16

 

ЖУРНАЛ УЧЕТА ДВИЖЕНИЯ ИЛП

 

 

Приход

Расход

Дата поступления Название ИЛП Производитель Поставщик Серия, контр. номер Срок годности Количество доз / фасовка Тип и контрольный номер термоиндикатора Показания термоиндикатора Дата отпуска Кому отпущено Количество доз / фасовка Остаток (доз) Тип и контрольный номер термоиндикатора Показания термоиндикатора
                             
                             

 

Приложение N 4

к СП 3.3.2.3332-16

 

ПЛАН ЭКСТРЕННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ "ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ" В ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ

План экстренных мероприятий по поддержанию "Холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях должен предусматривать весь комплекс мероприятий при возникновении пожара и стихийных бедствий, при полном или локальном отключении энергоснабжения, неисправности холодильного оборудования.

План экстренных мероприятий должен включать в себя следующие документы:

схему размещения холодильных (морозильных) камер и холодильного оборудования на территории предприятия (учреждения), задействованных для размещения иммунобиологических лекарственных препаратов в повседневном режиме;

схему размещения резервных холодильных (морозильных) камер, холодильного оборудования и термоконтейнеров, используемых только в чрезвычайных ситуациях с расчетом их оптимальной потребности;

схему переключения холодильного оборудования на резервные и автономные источники питания;

расчет потребности холодильного (морозильного) оборудования и термоконтейнеров для обеспечения сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов;

состав аварийно-восстановительных групп (ответственные лица); должностные обязанности лиц по восстановлению работоспособности холодильного оборудования и энергоснабжения;

должностные обязанности лиц по обеспечению сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов в чрезвычайных ситуациях;

порядок обеспечения сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов во время их транспортирования по прямым и кольцевым маршрутам.

Примечание. С учетом специфики производства (организации) и территориального размещения предприятий (организаций) по производству (хранению) иммунобиологических лекарственных препаратов, содержание плана может быть расширено.

 

Приложение N 5

к СП 3.3.2.3332-16

 

ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТА ВСТРЯХИВАНИЯ ("ШЕЙК-ТЕСТА")

 

 

1. Выберите флакон с вакциной того же типа и того же номера серии от того же производителя и из той же партии, что и вакцина, которую Вы планируете проверить.

2. Четко отметьте на этом флаконе "заморожен". Этот флакон будет вашим контрольным образцом.

3. Оставьте флакон на ночь при температуре -20° С или до образования льда.

4. Дайте ему оттаять. Ни в коем случае не разогревайте его!

5. Выберите флакон из партии вакцины, которая, по вашим подозрениям, подверглась замораживанию. Этот флакон будет вашим "тестируемым" образцом.

6. Возьмите "замороженный" и "тестируемый" флаконы в одну руку.

7. С силой встряхивайте флаконы в течение 10 - 15 секунд.

8. Оставьте оба флакона рядом на столе или другой плоской поверхности и следите за образованием осадка.

Примечание: На некоторых флаконах этикетка слишком большая и содержимого флакона почти не видно. Это затрудняет наблюдение за процессом выпадения в осадок. В таких случаях переверните флакон вверх дном и проверяйте уровень осадка в шейке флакона.

Свет должен одинаково проходить через оба флакона, чтобы можно было адекватно сравнивать выпадающий осадок.

Затем:

10. Если осадок в "тестируемом" флаконе образуется медленнее, чем в "замороженном" флаконе, осадок рыхлый, слой надосадочной жидкости тонкий, значит, вакцина не повреждена. 10. Если осадок образуется одинаковым образом и с одинаковой скоростью в обоих флаконах или осадок в "тестируемом" флаконе образуется быстрее, чем в "замороженном" флаконе, значит вакцина повреждена.
11. Вакцину можно использовать 11. Вакцину использовать нельзя!
  12. Вакцина подлежит списанию и уничтожению в соответствии с действующими нормативными документами.

 


Дата добавления: 2018-09-22; просмотров: 250; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!