Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата), совместное использование с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (включая период продолжительностью 14 дней после их отмены), совместное использование с селективными ингибиторами моноаминоксидазы A, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность использования не установлены), период лактации, беременность.
Ограничения к применению
Тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени, мания, гипомания, судорожные припадки в анамнезе, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, выраженное суицидальное поведение, склонность к кровотечениям, совместное использование с серотонинергическими лекарственными препаратами, совместное использование с ингибиторами моноаминоксидазы B (селегилин, разагилин), совместное использование с лекарственными препаратами лития, совместное использование с триптофаном, совместное использование со снижающими порог судорожной готовности лекарственными препаратами, совместное использование с пероральными антикоагулянтами, совместное использование с влияющими на тромбоцитарную функцию лекарственными препаратами, совместное использование с содержащими зверобой продырявленный лекарственными препаратами, совместное использование со способными вызвать гипонатриемию лекарственными препаратами, электросудорожное лечение, пожилой возраст.
|
|
|
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по использованию вортиоксетина у женщин во время беременности ограничены. В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность вортиоксетина. У новорожденных, чьи матери принимают серотонинергические лекарственные препараты на поздних сроках беременности, могут отмечаться цианоз, респираторный дистресс, апноэ, нестабильность температуры, судороги, трудности с приемом пищи, гипогликемия, рвота, гипертония, гиперрефлексия, гипотония, тремор, раздражительность, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, летаргический сон, сонливость, постоянный плач, плохой сон. Данные симптомы могут быть связаны с избыточной серотонинергической активностью или синдромом отмены. Во многих случаях данные осложнения начинаются немедленно или вскоре (до суток) после рождения. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности, в особенности на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденных. В настоящее время возможность взаимосвязи данного состояния с использованием вортиоксетина не изучалась, но учитывая механизм действия вортиоксетина (увеличение концентрации серотонина) потенциальный риск не может быть исключен. Вортиоксетин не должен использоваться во время беременности, если того не потребует клиническое состояние самой женщины. Доступные токсикологические и фармакодинамические данные у животных показали, что вортиоксетин и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Вероятно, вортиоксетин также выделяется с грудным молоком у человека. Не может быть исключен риск для ребенка при грудном вскармливании. Решение о необходимости воздержания от использования вортиоксетина или прекращения грудного вскармливания должно приниматься с учетом оценки относительной пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости лечения для матери. Исследования фертильности на самках и самцах крыс показали, что вортиоксетин не оказывает воздействия на фертильность, способность к спариванию и качество спермы. Случаи использования у человека лекарственных средств, которые относятся к соответствующему фармакологическому классу антидепрессантов (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), показали наличие воздействия на качество спермы, которое имеет обратимый характер. Воздействия на фертильность человека на настоящий момент не наблюдалось.
|
|
|
Дата добавления: 2018-09-22; просмотров: 187; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!