Контроль качества ЛС, содержащих аминокислоты

Стр 1 из 2Следующая ⇒

ГОУ ВПО «Оренбургская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

КАФЕДРА МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ

Курсовая работа

Контроль качества ЛС,содержащих аминокислоты (особенности контроля качества внутриаптечного и заводского изготовления).

Выполнил: студент 51ф гр.

Перегудов Д.А.

Руководитель: к.б.н., доцент,

Михайлова И.В.

Оренбург – 2012

Содержание

Список сокращений…………………………………………………………..	3
Введение……………………………………………………………………….	4
1 ЛС, содержащие аминокислоты……….……………………………...	5
2 Контроль качества ЛС, содержащих аминокислоты…..……………	9
2.1 Внутриаптечный контроль..…………………………………………..	9
2.2 Анализ ЛС заводского производства………..……………………….	12
3 Хранение и применение……………...……………………………….	16
Заключение………………………………...………………………………….	17
Выводы……………………………………..………………………………….	18
Список литературы…………………………...………………………………	19

Список сокращений

ИК – инфракрасный;

УФ – ультрафиолетовый;

ЛС – лекарственное средство;

ФС – фармакопейная статья.

Введение

Аминокислоты являются основным «строительным материалом» для синтезаспецифических тканевых белков, ферментов, пептидных гормонов и другихфизиологически активных соединений. Часть аминокислот синтезируется в организме человека – заменимые аминокислоты. Другие, относящиеся к незаменимым аминокислотам, организмом не синтезируются и поступают внутрь с пищей[1].

Аминокислоты широко используются в современной фармакологии.
Являясь не только структурными элементами белков и других эндогенных
соединений, они имеют большое функциональное значение. Некоторые из нихвыступают в качестве нейромедиаторных веществ. Фенилаланин итирозин являются предшественниками в биосинтезе дофамина, норадреналина,адреналина; триптофан — предшественником серотонина; гистидин — предшественником гистамина. Некоторые аминокислоты (глутаминовая, метионин, глицин и др.) нашли самостоятельное применение в качестве лекарственныхсредств [3]. Расширяется круг новых лекарственных препаратов, синтезируемыхс использованием остатков аминокислот (Даларгин, Каптоприл, Тимогени др.).Специальное значение имеют смеси аминокислот, используемые в качествесредств для парентерального питания.

Цель данной работы – рассмотреть фармацевтический анализ лекарственных средств (ЛС), содержащих аминокислоты.

Для достижения поставленной цели ставились следующие задачи:

1. Определить особенности ЛС, содержащихаминокислоты.

2. Определитьметоды внутриаптечного анализа ЛС, содержащих аминокислоты.

3. Определитьметоды анализа ЛСзаводского производства, содержащих аминокислоты.

ЛС, содержащие аминокислоты

Аминокислоты широко используются в современной фармакологии: выступают в качестве нейромедиаторных веществ или их предшественников (глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота, глицин, таурин, гамма-аминомасляная кислота и др.), выполняют роль эндогенного источника NO (аргинин), снижают катаболизм белка, усиливают его синтез (валин, лейцин, изолейцин) и т.д [1]. Их дисбаланс вызывает у людей те или иные патологические изменения:

• увеличение риска кардиоваскулярных заболеваний, включая артериальную гипертензию;

• развитие депрессии, усиление отрицательного действия алкоголя;

• дерматиты и длительно незаживающие повреждения кожи;

• расстройства детоксикации;

• миопатию;

• анемию;

• остеопороз и др.

В медицинской практике для лечения и профилактики перечисленных патологий широко применяются лекарственные препараты, наиболее эффективными из которых являются аминокислотные средства. На основе аминокислот созданы высокоэффективные препараты, которые используются как антигипертензивные средства, иммуномодуляторы и аналоги гормонов. Нашли свое место и монопрепараты аминокислот: глютаминовая кислота, гамма-аминомасляная кислота, метионин, цистеин и др. — их назначают для лечения многих патологических процессов, а также в оздоровительно-профилактических целях, особенно пациентам, принадлежащим к различным группам риска. Высокоочищенные аминокислоты используются для создания композиций, повышающих выносливость человека при интенсивных физических нагрузках, для снижения воздействия неблагоприятных факторов внешней среды, а также при изготовлении смесей для детского питания [3].

Аминалон (Aminalonum)

Гамма-аминомасляная кислота. Кристаллический порошок белого цвета со слабым специфическим запахом, легко растворим в воде.

Глицин (Glycinum)

Аминоуксусная кислота. Кристаллический порошок белого цвета, легко растворим в воде. Относится к заменимым аминокислотам.

Глутаминовая кислота (Acidumglutaminicum)

2-Аминоглутаровая кислота. Глутаминовая кислота относится к заменимым аминокислотам. Она поступает в организм с пищей, но синтезируется также в организме при переаминировании в процессе распада белков. Для применения в качестве лекарственного средства получают синтетическим путем.

Кальция глутаминат (Calciiglutaminas)

Кальциевая соль глутаминовой кислоты. Белый кристаллический порошок горьковато-кислого вкуса. Растворим в воде, нерастворим в спирте.

Купренил (Cuprenyl)

Пеницилламин. Белый или почти белый кристаллический порошок с характерным запахом, гигроскопичен. Легко растворим в воде, практически нерастворим в этаноле.

Метионин (Methioninum)

D,L-α-амино-γ-метилтиомасляная кислота. Белый кристаллический порошок с характерным запахом (меркаптосоединений) и слегка сладковатым вкусом. Мало растворим в воде.

Цистеин (Cysteinum)

L-Цистеин, или L-1-амино-2-меркаптопропионовая кислота. Белый кристаллический порошок со слабым специфическим запахом. Растворим в воде. Водные растворы нестойки, окисляются кислородом воздуха с выпадением осадка (нерастворимыйцистин); разлагается при стерилизации нагреванием.

Витайодурол (Vitajodurol)

Содержит в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида: цистеина 0,03 г, аденозинтрифосфата 0,0027 г, кислоты никотиновой 0,03 г, глутатиона 0,006 г, тиамина хлорида, кальция хлорида и магния хлорида по 0,3 г, кальция йодида 1, 5 г.

Вицеин (Viceinum)

Комбинированный препарат, содержащий цистеина 0,2 г, кислоты глутаминовой и гликокола по 0,1 г, 1 % раствора натриевой соли аденозинтрифосфорной кислоты 0,5 мл, тиамина бромида 0,02 г, кислоты никотиновой 0,03 г, калия йодида 1, 5 г, кальция хлорида и магния хлорида по 0,3 г, изотонического раствора натрия хлорида до 100 мл.

Контроль качества ЛС, содержащих аминокислоты

Внутриаптечный контроль

Химический контроль заключается в определении подлинности и количественного содержания лекарственных средств, входящих в состав препаратов.

Для выполнения качественного и количественного анализа препаратов в условиях аптеки используется экспресс-анализ. Характерная особенность данного метода: возможность проведения анализа без изъятия изготовленного лекарства.

Качественный экспресс-анализ проводят на фильтровальной бумаге, предметном или часовых стеклах, на фарфоровой лодочке или в тигле, при этом расход анализируемого вещества составляет от 0,001 до 0,01 г для порошка или от 1 до 5 капель для жидкости.

Количественный экспресс – анализ в условиях аптеки предусматривает определение содержания ингредиентов в лекарствах титриметрическими и физико-химическими методами.

Внутриаптечному контролю подвергаются гамма-аминомасляная кислота, глицин, цистеин.

Испытания на подлинность

Гамма-аминомасляная кислота

Для испытания на подлинность аминокислот используют общую цветную реакцию с нингидрином. В результате реакции образуется аммонийная соль енольной формы дикетогидринденкетогидринамина, имеющая сине-фиолетовую окраску:

Цистеин

Реакция Фоля. При щелочном гидролизе «слабосвязанная сера» в цистеине легко отщепляется, в результате чего образуется сероводород, который, реагируя со щелочью, дает сульфиды натрия или калия. При добавлении ацетата свинца(II) образуется осадок сульфида свинца(II) серо-черного цвета.

Глицин

Реакция комплексообразования. Аминокислоты образуют с катионами тяжелых металлов внутрикомплексные соли. Со свежеприготовленным гидроксидом меди(II) в мягких условиях аминокислоты дают хорошо кристаллизующиеся внутрикомплексные соли меди(II) синего цвета:

Количественный анализ

Фармакопейные статьи (ФС) для количественного определения аминокислот рекомендуют использовать метод кислотно-основного титрования в смешанных растворителях [2]. Данный метод применим в экспресс-анализе для всех аминокислот. Метод основан на реакции нейтрализации.В водной среде титрование аминокислотосуществимо только при использовании специальных методовобнаружения конечной точки (например, потенциометрического метода).Титрант – гидроксид натрия, конечную точку титрования определяют потенциометрически.F_э=1.

Количественное определение кислоты гамма-аминомасляной выполняют по ФС методом неводного титрования. Метод основан на усилении основных свойств. Титруют раствором хлорной кислоты в среде ледяной уксусной кислоты (индикатор кристаллический фиолетовый).F_э=1.

Дата добавления: 2018-08-06; просмотров: 3878; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

12 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!