Контроль диагностических сывороток
Контроль за качеством сывороток осуществляют на всех стадиях их изготовления. После производственного контроля каждая серия сывороток поступает в отдел биологического и технологического контроля (ОБТК), где проверяют ее физические свойства, стерильность, безвредность, специфическую активность после 20-суточной выдержки при 37° С. Кроме того, определяют содержание в сыворотке белка, водородных ионов (рН), электрофоретическую чистоту, апирогенность, остаточное содержание солей и другие показатели. Физические свойства сывороток обычно определяют визуально. Нативная сыворотка должна быть прозрачной или иметь легкую опалесценцию. Допускается образование небольшого осадка, легкоразбивающегося в равномерную взвесь. Она должна быть без признаков повышенной вязкости. Сухая, сыворотка, должна иметь определенный процент влажности (не более 6%) и легко растворяться в течение 1-2 минут.Контроль на стерильность сыворотки осуществляется путем высева ее на среды для исключения контаминации бактериями (МПА, МПБ с глюкозой, МППБ под маслом) и грибками (агарСабуро, среда Чапека).Безвредность сывороточных препаратов проверяют на морских свинках массой по 300--400 г, когда им подкожно вводят 10 мл сыворотки по 5 мл с обеих сторон. Иногда для этих целей используют кроликов. Животные, получившие сыворотку, должны оставаться здоровыми, не иметь заметных местных или общих реакций б течение 10-суточного наблюдения. Если такие изменения имеются, то контроль повторяют на удвоенном количестве животных. При повторном неудовлетворительном результате контроля на безвредность вся серия препарата бракуется.Специфичность сывороток каждого типа проверяют в реакции нейтрализации на белых мышах с токсинами А, С, D и Е. Типовые сыворотки нейтрализуют токсины соответствующих типов. При положительной реакции нейтрализации белые мыши не погибают (Кириллов Л. В., Каган Ф. И., 1981).Активность диагностических агглютинирующих сывороток (например, сальмонеллезныемонорецепторныеО- и Н-агглютннирующие сыворотки, агглютинирующие О-коли сыворотки) определяют в пробирочных РА и на стекле с соответствующими стандартными антигенами из убитых микроорганизмов. Специфичность диагностических сывороток определяют в РА с гетерологичными культурами микроорганизмов, не имеющих антигенных родственных связей, и культурами одной-двух серогрупп микроорганизмов, родственных по антигенному составу.[5]
|
|
|
Библиографический список
1. Аксенов, М.Ю. Диагностика инфекционных заболеваний методом ПЦР./ М.Ю. Аксенов. Москва:Феникс, 1993. –С.47
2.Бекиш О. - Я.Л. Медицинская биология./ О. - Я.Л. Бекиш. - Минск.: Ураджай, 2000. - С.114-119.
|
|
|
3. Горелов, А.А. Концепции современного естествознания./ А.А. Горелов.-Москва: Юрайт, 2011.-С. 175
4. Голубев, Д.Б. Руководство по применению клеточных культур в вирусологии./ Д.Б Голубев; А.А. Соминина; М.Н. Медведева. - Ленинград.: Медицина, 1976.-С.128
5. Грязнева, Т.Н. Основы производства гипериммунных сывороток и иммуноглобулинов: учебно-методическое пособие для ВУЗов../ Т.Н. Грязнева; И.В. Тихонов. Москва.: МГАВМиБ, 2003.-С.35
6. Дьяконов Л. П. Культивирование клеток и тканей животных./ Л.П. Дьяконов; В.Ф. Глухов; А.А. Поздняков; Г.Ф. Денисенко; Т.П. Калмыкова.- Ставрополь: Правда, 1988.2 часть.-С.67
7. Жигалов Ю.И. Концепции современного естествознания./ Ю.И. Жигалов. - Москва.: Гелиос АРВ, 2002.-С.233
8. Заяц Р.С. Основы медицинской генетики./ Р.С. Заяц - Минск.: Высшая школа, 1998. - С. 60-65.
9. Кирюткин, Г.В. Справочник ветеринарных биологических препаратов./ Г.В. Кирюткин; И.Ф. Горлов. Волгоград: Химпром, 2002.-С.42
10. Мутовин Г.Р. Основы клинической генетики./ Г.Р. Мутовин - Москва.: Высшая школа, 1997. - С. 83-84.
11. Самуйленко, А.Я. Основы технологии производства ветеринарных биопрепаратов. / А.Я. Самуйленко; Е.А. Рубан. Москва.: ВНИИТиБП, 2000.-С.69
12.Тихонов, И.В. Биотехнология./ И.В. Тихонов. Санкт – Петербург: Гиорд,2005. –С. 97
13. Биология и медицина [Электронный ресурс] // Методы генной инженерии, [сайт]-2014. Источник: http:// medbiol.ru›medbiol/biology_sk/00032f3b.htm
14. Генная инженерия [Электронный ресурс] // Интересные факты, [сайт]-2014. Источник: http:// biochemi.ru›chems-466-1.html
11.Bestreferat.ru. Культивирование вирусов.[Электронный ресурс]-2003. Источник: http://www.bestreferat.ru/referat-18202.html
15. Генная инженерия [Электронный ресурс] // Основные механизмы генной инженерии Технология рекомбинантной ДНК, [сайт]-2014. Источник: http://galaxy797.net›htech/nano/6/12.htm
Дата добавления: 2018-08-06; просмотров: 394; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!