Классификация тары: - В составе тары учитываются также материалы и детали, предназначенные специально для изготовления и ремонта тары,— тарные материалы



Курс

1 /Законодательство РФ в сфере обращения лекарственных средств: закон РФ «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан», Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», закон РФ «О защите прав потребителей»

1/ * Законодательство в сфере здравохранения :

 Конституция России → Основы законодательства о здравоохранении→ Федеральные законы→ Указы Президента РФ, Постановления

Правительства РФ→ Документы Министерства здравоохранения

· Федеральне законы (Общие)

 № 99-ФЗ от 22.04.11 г. «О лицензировании отдельных видов
деятельности» Закон РФ от 07.02.92 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»
Гражданский кодекс, Налоговый кодекс, Трудовой кодекс и другие
законодательные акты

Специальные
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

· РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН № 323-ФЗ ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ : - ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ - ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ - ОРГАНИЗАЦИЯ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

· РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН № 61-ФЗ от 12.04.2010 ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: - ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ - ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ - ПРОИЗВОДСТВО И МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХСРЕДСТВ

2//Всемирная организация здравоохранения, международная фармацевтическая федерация. Качественная фармацевтическая практика (Стандарт GPP).

**Всемирная организация здравоохранения, международная фармацевтическая федерация-Специализированная организация, созданная в 1948 году при ООН-Направляющий и координирующий орган в области здравоохранения-В основу структуры и деятельности положен региональный принцип-Высший орган управления Всемирная ассамблея здравоохранения. 

**Качественная фармацевтическая практика (Cтандарт GPP) представляет собой стандарт, разработанный с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых аптечными работниками населению. Настоящий стандарт определяет роль фармацевта в системе здравоохранения, его место в укреплении здоровья населения и профилактике заболеваний, безопасного, эффективного и рационального лечения, выявления и решения проблем при применении лекарственных препаратов.

3//Структура и уровни управления здравоохранением и фармацевтической службой. Основные

ЗДРАВООХРАНЕНИЕàФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПОМОЩЬàМЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ àНАСЕЛЕНИЕ

Основные задачи и функции органа управления на различных уровнях.

-Федеральный  Министерство здравоохранения России -Региональный  Министерство здравоохранения субъекта России, Комитет здравоохранения Санкт-Петербурга

-Локальный (местные органы власти) Департамент здравоохранения

4/Документ: определение, функции, классификация. Состав реквизитов документов

материальный объект, содержащий информацию в зафиксированном виде и специально предназначенный для её передачи во времени и пространстве.

Общие функции: *Информационная – фиксация, хранение и передача информации во времени и пространстве. *Коммуникативная –передача, обмен информации.Виды документов по происхождению:*личного происхождения;*официальные.*Состав реквизитов документов; Выполнение правил оформления документов обеспечивает их:• юридическую силу; • оперативное и качественное составление и исполнение;n• организацию быстрого поиска;

 

5/Предпринимательская деятельность в сфере обращения лекарственных средств: определение, характеристика субъектов, порядок регистрации.

Конституция России

 

Основы законодательства о здравоохранении

 

Федеральные законы (общие и специальные)

 

Указы Президента РФ, Постановления Правительства РФ

 

Документы Министерства здравоохранения

 

Общие

:üNo 99-ФЗ от 22.04.11 г. «О лицензировании отдельных видов

деятельности»

üЗакон РФ от 07.02.92 г. No 2300-1 «О защите прав потребителей»ü Гражданский кодекс, Налоговый кодекс, Трудовой кодекс и другие  законодательные акты

Специальные:

üNo 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

üNo 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

üNo 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

 

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН No 323 –ФЗ ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ

Глава 1.ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Глава 2.ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

Глава 3.ПОЛНОМОЧИЯ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

 

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН No 61 - ФЗ от 12.04.2010

ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН No 61-ФЗ от 12.04.2010 ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Глава 2. ПОЛНОМОЧИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ

ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ

ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИ

ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Глава 3. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ

Глава 10. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

 

6/Формы собственности и организационно-правовые формы коммерческих организаций. Характеристика государственных и муниципальных унитарных предприятий. Характеристика хозяйственных товариществ и обществ

Объект сравнения   Характеристики ПАО/ОАО Характеристики ЗАО Характеристики ООО  
Создание общества и его учредительные документы     Учредительным документом является Устав   Учредительным документом является Устав   Учредительным документом является  Устав, а также оформляется Договор об учреждении  

Количество

участников

 

Учредителями может

быть ограниченное                                

количество лиц.

 

7/Аптечные организации: виды, задачи, функции. Организация работы

Виды аптечных организаций

Аптека:

1.готовых лекарственных форм

2.Производственная без права изготовления асептических ЛП

3.Производственная с правом изготовления асептических ЛП

Аптечный пункт

Аптечный киоск

Основная задача аптечных организаций Обеспечение населения ЛС и другими товарами аптечного ассортимента

 

Аптечный киоск. ФункцииРеализация фармацевтической продукции * Предоставление населению информации *Оказание медицинской помощи Аптечный пункт. Функции*Изготовление ЛП *Отпуск ЛП бесплатно или со скидкой *Реализация фармацевтической продукции Аптека. Функции *Отпуск предметов через пункт проката *Предоставление населению информации *Оказание медицинской помощи

8/Организация рабочего места провизора-технолога по контролю качества лекарств. Должностные права и обязанности. Санитарные требования, предъявляемые к помещениям и оборудованию аптек.

Организация рабочего места провизора-технолога по контролю качества лекарств. Должностные права и обязанности : - Рабочее место провизоратехнолога – это контрольноаналитический стол. Стол размещается в ассистентской комнате и располагается рядом с рабочими местами фармацевтов, которые изготавливают ЛС. Провизор-технолог должен видеть их работу и проводить контроль качества лекарств. Рабочее место провизоратехнолога должно быть оснащено необходимым оборудованием и реактивами для проведения химического контроля, а также соответствующей справочной литературой

 

9/Организация изготовления лекарств по рецептам врача. Организация рабочего места фармацевта по изготовлению лекарств. Должностные права и обязанности. Организация работы по приему рецептов и отпуску изготовленных в аптеках лекарств

**Организация рабочего места фармацевта по изготовлению лекарств

Рабочее место оборудуется комплектом мебели: - стол с выдвижными ящиками;

*стул подъемно-поворотной конструкции с регулируемой по высоте спинкой; - шкаф с двумя поворотными секциями со встроенными вертушками для приготовленных лекарств; -вертушка для готовых ЛС.

В помещении должен быть: *холодильник для термолабильных лекарств: *сейф и несгораемый металлический шкаф для хранения лекарственных средств, содержащих вещества, подлежащие особому контролю: *средства механизации; *компьютерная техника для быстрого учета и проверки поступающих рецептов.

**Должностные права и обязанности : Рабочее место провизоратехнолога – это контрольноаналитический стол. Стол размещается в ассистентской комнате и располагается рядом с рабочимиместамифармацевтов, которые изготавливают ЛС.

**Организация работы по приему рецептов и отпуску изготовленных в аптеках лекарств 1)соблюдение санитарных норм и правил, противоэпидемического режима, фармацевтического порядка, а также правил асептики при изготовлении лекарств 2)соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций; 3)контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, воды очищенной, воды для инъекций для испытания на стерильность; 4)обеспечение исправности и точности приборов и весов;

10/Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств. Права и обязанности провизора-аналитика, организация рабочего места.

Письменный контроль. При изготовлении лекарств по рецептам заполняется «паспорт письменного контроля»;

В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта, наименования взятых ингредиентов и их количества.

Опросный контроль. применяется выборочно. Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм.

 

Органолептический контроль. проверка лекарственной формы по показателям: внешний вид, запах, однородность, отсутствие механических включений,

Проверка осуществляется выборочно.

Физический контроль: проверка общей массы или объема ЛФ, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму.

Химический контроль: оценка качества изготовления ЛС по показателям «Подлинность», «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное определение» (количественный анализ) ЛВ, входящих в его состав.

Права и обязанности провизора-аналитика, организация рабочего места.

Рабочее место провизора-аналитика размещается в отдельном помещении – контрольно-аналитическом кабинете.

Провизор-аналитик должен быть обеспечен справочной литературой по контролю качества лекарственных средств, методиками анализа многокомпонентных лекарственных форм, концентратов и полуфабрикатов

 

11/Мелкосерийное изготовление лекарств в аптеке. Внутриаптечная заготовка, структура, преимущество. Организация рабочего места провизора-технолога по мелкосерийному изготовлению лекарств. Должностные права и обязанности. Предупредительные мероприятия по предотвращению ошибок при изготовлении лекарств в аптеке.

При мелкосерийном изготовлении ЛП, все сырье проверяют на стерильность. *Посуда, аппаратура, вспомогательные материалы подвергаются стерилизации*Вода очищенная стерилизуется насыщенным паром под давлением.*Используется специальная аппаратура: нагревательные котлы из нержавеющей стали с паровой рубашкой, кожухом; перемешивающие установки; гомогенизаторы; формы для отливки лекарственных форм; специальные машины для наполнения флаконов, банок, для укупорки и маркировки; стерилизаторы и др.*Соблюдают те же стадии технологического процесса, что и при экстемпоральном изготовлении лекарств *Внутриаптечная заготовка, структура, преимущество. это предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям.

Структура*Концентрированные растворы (концентраты) – это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписаны в рецепте.*Полуфабрикаты– это недозированный вид внутриаптечной заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы.*Сложная внутриаптечная заготовка –это дозированный вид внутриаптечной заготовки самостоятельного назначения,*ускорение выдачи ЛС*снижение непроизводственных затрат рабочего времени*уменьшение нагрузки на персонал*автоматизация труда

Рабочее место провизора-технолога – это контрольно-аналитический стол.Стол размещается в ассистентской комнате и располагается рядом с рабочими местами фармацевтов, которые изготавливают ЛС.

Предупредительные мероприятия по предотвращению ошибок при изготовлении лекарств в аптеке1. соблюдение санитарных норм и правил, противоэпидемического режима, фармацевтического порядка, а также правил асептики при изготовлении лекарств 2. соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций; 3. обеспечение исправности и точности приборов и весов;4. обеспечение в аптеке условий и сроков хранения лекарств

12/Организация изготовления лекарственных средств в асептических условиях. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях

Развитие фармацевтической науки и практики выдвинуло на первый план вопрос микробной чистоты лекарственных средств. Это связано с тем, что микробная загрязненность несет опасность инфицирования больных и опасность изменения самих лекарственных средств, вплоть до появления их токсических средств

Высокие требования к качеству перечисленных лекарственных форм повлекли за собой высокие требования к организации их производства. Комплекс таких требований был создан в ряде стран и получил название "Good manufacturing practices" (GMP)-" Правила правильного производства".

Создание асептических условий в промышленном производстве и в аптеке имеет общие принципы. При этом исходят из того, что основными источниками загрязнения лекарственных препаратов являются:

• помещения

• технологическое оборудование

• воздух

Изготовление стерильных лекарственных форм должно производиться в "чистых" помещениях. Это производственные помещения с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов.

При производстве стерильных лекарственных средств используются помещения разных классов чистоты. Всего 4 класса чистоты. На каждой стадия технологического процесса класс чистоты строго регламентируется.

13/Организация хранения лекарственных средств в аптечных организациях

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами). В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп, способа применения, агрегатного состояния фармацевтических субстанций.

14/Порядок отпуска лекарственных средств из аптечных организаций. Порядок обеспечения отдельных групп населения и категорий заболеваний лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения бесплатно или со скидкой.

Отпуску аптечными учреждениями подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, Отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами.

15/Порядок обеспечения отдельных категорий населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Организация работы аптеки в рамках льготного лекарственного обеспечения населения

Отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется аптечными организациями, по рецептам, выписанным врачами в установленном действующим законодательством порядке на рецептурных бланках специальной формы, установленной федеральным законодательством.

16//Организация работы аптеки в составе медицинской организации. Задачи и функции. Документальное оформление отпуска лекарственных средств. Лекарственное обеспечение стационарных больных. Организация работы больничной аптеки

**Задачи и функции

- Задачи --Обеспечение населения ЛС и другими товарами аптечного ассортимента.

- функции –1/Аптечный киоск. Функции.Реализация фармацевтической Продукции

.Предоставление населению информации.Оказание медицинской помощи2/ Аптечный пункт. Функции.Реализация готовых лекарственных средств по рецептам и без рецептов (кроме наркотических и психотропных веществ).Изготовление ЛП.Отпуск ЛП бесплатно или со скидкой.Реализация фармацевтической продукции.Предоставление населению информации.Оказание медицинской помощи 3/ Аптека. Функции

.Реализация готовых лекарственных средств по рецептам и без рецептов .Изготовление ЛП .Отпуск ЛП бесплатно или со скидкой .Реализация фармацевтической продукции.Отпуск предметов через пункт проката .Предоставление населению информации .Оказание медицинской помощи

**Документальное оформление отпуска лекарственных средств N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств: разработка, доклинические и клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, экспорт и импорт, реклама, отпуск, реализация, применение и уничтожение.

 

 

17//Рецепт: определение, функции, правила выписывания рецептов на лекарственные средства. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Общие правила таксировки рецепта. Организация работы по приему рецептов и отпуску лекарств в аптеке. Характеристика рецепта как документа, функции. Правила выписывания рецептов на лекарственные средства

Рецепt это письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме. Выдает рецепт медицинский или ветеринарный работник, в который имеет на это право. Медицинская;Рецепт содержит информацию о фармакологическом действии лекарственного препарата

Фармацевтическая экспертиза рецепта это оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов правилам выписывания рецептов и отпуску лекарств по ним.

Общие правила таксировки рецепта.*Общие правила таксировки рецепта. *Организация работы по приему рецептов и отпуску лекарств в аптеке.*Характеристика рецепта как документа, функции.* Правила выписывания рецептов на лекарственные средства

Организация работы по приему рецептов и отпуску лекарств в аптеке. Рабочее место организуется в торговом зале аптеки. Площади отдела, имеющееся оборудование и оснащение соответствуют действующим строительным нормам (СниП), нормам технического и хозяйственного оснащения.

Характеристика рецепта как документа, функции. Рецепт, выписанный с нарушением требований, установленных Приказом Минздрава № 1175н, считается недействительным!

Правила выписывания рецептов на лекарственные средства1. Наименования наркотических и психотропных препаратов списков II и III2. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности. 3. Исправления в рецепте не допускаются!!!4. Рецептурные бланки заполняются врачом разборчиво и чётко.5. В графе «Rp» указывается:

18//Предметно-количественный учет (ПКУ): сущность и значение, порядок ведения. Перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ в аптечных организациях

Это особый, строгий учет движения товаров по отдельным позициям ассортимента.Предметно-количественному учету подлежат: •наркотические средства и психотропные вещества списков II и III •прекурсоры списка IV •другие лекарственные средства, включенные в список предметно-количественного•анаболические гормоны

Перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ в аптечных организациях Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений подлежит лицензированию!(ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», глава 2)

19//Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах». Порядок допуска физических лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Порядок обеспечения населения наркотическими и психотропными лекарственными средствами. Правила выписывания рецептов на наркотические и психотропные лекарственные средства и порядок отпуска из аптек. Нормы отпуска. Порядок списания и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ.

1. Наименования наркотических и психотропных препаратов списков II и III пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты. 2. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт (приложение N 1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 No 1175н) . 3. На латинском языке пишут:* состав лекарственного препарата* обозначение лекарственной формы * обращение врача к фармацевту об изготовлении и отпуске лекарственного препарата

4. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты,  Времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности . Для лекарств, взаимодействующих с пищей, указывают время их употребления относительно приема пищи 5. Исправления в рецепте не допускаются!!!

7. Рецептурные бланки заполняются врачом разборчиво и чётко 9. В графе «Rp» указывается:1) на латинском языке наименование лекарственного препарата, его дозировка; 2) на русском языке способ применения лекарственного препарата.Запрещается писать: "Внутреннее", "Известно"

20//Лицензирование фармацевтической деятельности. Лицензионные требования и условия. Субъекты, объекты, процедура лицензирования.

Лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории России требуется получение лицензии в соответствии с законодательством ТРЕБОВАНИЯ:  •наличие помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ,

•наличие у медицинской организации; •лицензиаты должны соблюдать требования законов, руководителя обязательно должен быть: •диплом о высшем фармацевтическом образовании

•стаж работы – не менее 3 лет •Сертификат специалиста

21//Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Лицензионные требования и условия. Субъекты, объекты, процедура лицензирования

Лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории России требуется получение лицензии в соответствии с законодательством ТРЕБОВАНИЯ:  •наличие помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ,

•наличие у медицинской организации; •лицензиаты должны соблюдать требования законов, руководителя обязательно должен быть: •диплом о высшем фармацевтическом образовании

•стаж работы – не менее 3 лет •Сертификат специалиста

22//Оптовые фармацевтические организации. Задачи, функции. Правила оптовой торговли лекарственными средствами

Правила оптовой торговли лекарственными средствами:

- Правила оптовой торговли ЛС для медицинского применения определяют порядок оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения

- Оптовой торговле подлежат лекарственные средства, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.

- Организации могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке

- На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию

23//Товародвижение на фармацевтическом рынке. Уровни каналов, характеристика. Оптовые фармацевтические организации. Задачи, функции

Каналы товародвижения (дистрибуции: distribution – распределение) влияют на скорость, время, эффективность движения, сохранность продукции при ее доставке от производителя к конечному потребителю.***1 Уровень канала – посредник, который выполняет работу по приближению товара и права собственника на него к конечному потребителю.2 Длина и ширина канала – характеризуются числом посредников (оптовых и розничных, торговых или функциональных) на любом этапе реализации продукции предприятия (например, количество всех оптовых фирм, закупающих товары у производителя), рассматриваемых в вертикальном разрезе (ширина канала) или в горизонтальном разрезе (длина канала).3 Мощность канала – характеризуется количеством продукции (в стоимостном или натуральном выражении в случае ее однородности), продвигаемой через данный канал.  ***характеристика *канал товародвижения нулевого уровня (прямой сбыт);*многоуровневый канал товародвижения (косвенный сбыт).***функции1. Прием, хранение товаров и управление товарными запасами 2. Реализация продукции 3. Транспортировка товара 4. Кредитование своих 5. Информационная *** Задача: снабжение ЛПУ, аптечные организации


 

Курс (Бухгалтерский учет)

 

1//Хозяйственный учет: цель и задачи. Виды учета. Учетные измерители.

Совершенствование управления экономикой, становление рыночных отно­шений, использование различных форм собственности, создание предприятий с участием иностранных партнеров, ориентация на Международные бухгалтерские стандарты предполагают дальнейшее повышение роли и значения учета и аудита.

Виды учета.

В Российской Федерации действует система хозяйственного учета, в которой выделяются три взаимосвязанных вида учета:

— оперативный;

— статистический;

— бухгалтерский.

Учетные измерители.

С помощью учета хозяйственные явления и процессы характеризуются как с количественной, так и с качественной стороны.

Применяемые в хозяйственном учете единицы измерения, при помощи которых измеряются и исчисляются хозяйственные средства и операции, называются учетными измерителями.

При осуществлении контроля за хозяйственной деятельностью предприятий и организаций учет основывается на трех видах учетных измерителей: натуральных, трудовых и денежных.

2//Объекты бухгалтерского учета, классификация, синтетический учет

1. Имущество организации

2. Дебиторская задолженность - задолженность других предприятий и физических лиц

3. Кредиторская задолженность – обязанности по отношению к другим организациям и физическим лицам

4. Хозяйственные операции, которые вызывают изменения в имуществе и обязательствах организации.

Хозяйственные операции могут совершаться

1) между объектами учета внутри организации

2) между организацией и сторонними организациями и физическими лицами

5. Собственные источники формирования средств организации – уставный капитал, добавочный капитал, резервный капитал, фонды, прибыль

синтетический учет Это обобщенный учет.Хозяйственные операции объединяются в группы (по определенным экономическим признакам). Ведется только в денежном выражении (например: счета Плана счетов – "Материалы", "Основные средства", "Нематериальные активы"). Главная особенность – нет разделения на конкретные характеристики средств

 

3//Нормативное регулирование бухгалтерского учета в РФ. План счетов бухгалтерского учета

Счета бухгалтерского учета В бухгалтерском учете все активы и пассивы отражаются на

«счетах», которые можно представить в виде таблицы: Счет Дебет Кредит

Счета предназначены для группировки и повседневного учета однородных хозяйственных операций. Счет – это способ систематического движения средств. Каждый счет – это мини-баланс

Дебет соответствует активу

кредит-пассиву

На каждый объектучета открывается отдельный счет. Счета, на которых учитываются

активы, называются –активными счетами

Счета, на на которых учитываются пассивы, называются – пассивными счетами

4//Бухгалтерская отчетность, состав, порядок и сроки представления. Пользователи бухгалтерской отчетности

Результаты финансово-хозяйственной деятельности аптеки за месяц, квартал и год представляются в виде отчета.

Отчет составляется на основе систематического учета всех хозяйственных и финансовых операций, подтвержденных оправдательными документами

Бухгалтерская отчетность *Внутренняя отчетность *Руководство *Бухгалтер *Менеджер *Другие работники

**Внешняя отчетность **Акционеры **Налоговые органы **Деловые партнеры** Статистические органы** Инвесторы **Банки

**Другие пользователи

5//Основные средства : определение, задачи учета, классификация, оценка основных средств, документальное отражение движения основных средств. Учет износа основных средств

Основные средства - это часть имущества, используемая организацией в течение длительного времени (более 12 месяцев) при производстве продукции (выполнении работ, оказании услуг), а также в управленческих целях. Актив принимается к бухгалтерскому учету в качестве основных средств при единовременном выполнении следующих условий: объект предназначен для использования в производстве продукции,объект предназначен для использования в течение длительного ; организацией не предполагается последующая перепродажа данного объекта;

6//Нематериальные активы: определение, оценка. Амортизация нематериальных активов. Аналитический и синтетический учет нематериальных активов

Нематериальные активы :  объекты, которые обязательно отвечают требованиям:

• отсутствие материальной (физической) структуры

• срок использования более 12 месяцев

• используются в производстве продукции, при выполнении работ или для управления фирмой

• могут приносить доходы Оценка нематериальных активов:

•На счетах бухгалтерского учета указывается первоначальная стоимость нематериальных активов (НМА).

•А в балансе они отражаются по остаточной стоимости

•Первоначальная стоимость актива –сумма всех затрат, связанных с приобретением, изготовлением НМА

и доведением его до состояния, пригодного для использования

•Остаточная стоимость актива -первоначальная стоимость актива за вычетом накопленного износа за период его эксплуатации (амортизация).

• Срок использования НМА зависит от срока действия патента, свидетельства и т.д.

• НМА, полученные безвозмездно отражаются в бухгалтерском учете по рыночной цене

Способы начисления амортизации : - Линейный - Метод уменьшаемого остатка

 

 

7//Бухгалтерский баланс. Содержание и строение бухгалтерского баланса. Виды балансов. Требования, предъявляемые к балансу. Изменения, возникающие в балансе в результате хозяйственных операций.

**Виды балансов

 По способу формирования: 1) Сальдовый баланс 2) Оборотный баланс*По периодичности:1) Вступительный баланс2) Заключительный баланс А) Годовой бухгалтерский баланс Б) Промежуточный *По степени готовности:1/Предварительный (провизорный) баланс 2/Заключительный баланс *По уровню консолидации: *Единый бухгалтерский баланс .*Консолидированный (сводный) баланс. *Разделительный баланс По признаку источника составления: 1) Инвентарные балансы 2) Книжный баланс **Требования, предъявляемые к балансу.*Правдивость– баланс должен быть подтвержден документами, записями на бухгалтерских счетах, бухгалтерскими расчетами и инвентаризацией Ясность- доступность для понимания всех лиц имеющих к нему доступ **Изменения, возникающие в балансе в результате хозяйственных операций.*тип увеличение итога балансаАктив + Х = Пассив + X *тип уменьшение валюты баланса Актив – Х = Пассив – X *типвызывает Актив + Х1 – Х2 = ПассивАналогично третьему типу Актив = Пассив+ Х1 – Х2


8//Бухгалтерские счета, классификация бухгалтерских счетов, строение, техника записей

В бухгалтерском учете все активы и пассивы отражаются на «счетах», которые можно представить в виде таблицы Дебет/Счет(наименование) /Кредит Схема строения Дебет (Начальное сальдо /Увеличение /Конечное сальдо) Активный счет Кредит (Уменьшение)техника записей Двойная запись – способ регистрации хозяйственных операций на счетах бухгалтерского учета

9//Значение и задачи учета денежных средств. Учет денежных средств в аптечных организациях. Порядок ведения кассовых операций. Ревизия кассы, сроки, порядок проведения Материальная ответственность и контроль за сохранностью денежных средств в аптеке. Ревизия кассы и контроль за соблюдением кассовой дисциплины.

1) учет и контроль наличия и движения денежных средств в кассе и на счетах в банке

2) своевременное и правильное оформление денежных операций

3) конроль за правильным и своевременным перечислением денежных средств

4) контроль за соблюдением форм расчетов по контрактам

5) контроль за состоянием дебиторской и кредиторской задолженности

Учет денежных средств в аптечных организациях.  Денежные средства любой организации являются обязательным объектом учета и они могут находиться в виде: наличных денежных средств в кассе, денежных средств на расчетном счете и других счетах в банках.

В настоящее время порядок организации кассы и учета наличных денежных средств, регламентируется документами ЦБ РФ: №40 от 22 сентября 1993 года "Порядок ведения кассовых операций в РФ" и №14-П "Положение о правилах организации наличного денежного обращения на территории Российской Федерации".

Порядок ведения кассовых операций.

10//Товарный отчет материально-ответственного лица: структура, порядок оформления. Материальная ответственность и контроль за сохранностью товара в аптеке

Материальная ответственность ИНДИВИДУАЛЬНАЯà ОГРАНИЧЕННАЯ àПОЛНАЯ ß КОЛЛЕКТИВНАЯ

11//Кассовые операции, виды. Синтетический и аналитический учет кассовых операций. Порядок ведения кассовых операций. Обязанности кассира. Кассовая дисциплина, лимит остатка наличных денежных средств

Операции с физическими и юридическими лицами по приёму и выдаче наличных денежных средств (банкноты и монеты), осуществляемыепредприятиями, организациями, банками. Представляют собой совокупность материально-технических процедур, Кассовые операции регулируются нормами финансового права. Упрощенный порядок кассовой дисциплины Под этим понятием имеют в виду возможность отказаться от установления лимита кассы предпринимателями и малыми предприятиями, а также возможность, которую с июня 2014 года получили только ИП – не оформлять документально кассовые операции.

12//Инвентаризация товарно-материальных ценностей: виды, сроки проведения. Выявление и документальное оформление результатов инвентаризации

Виды инвентаризации *Инвентаризация*В зависимости от полноты охвата -Полная -Частичная *В зависимости от назначения и характера -Плановая -Внеплановая

*В зависимости от способа проведения инвентаризации-Сплошная-Выборочная-Контрольная

СРОКИ ПРОВЕДЕНИЯ ИНВЕНТАРИЗАЦИИ:*основные средства - 1 раз в год*товары, тара - не реже 2 раз в год*денежные средства, расчеты с банками - 1 раз в месяц*расчеты по платежам в бюджет - 1 раз в квартал*расчеты с дебиторами и кредиторами - 2 раза в год*медикаменты предметно-количественного учета - 1 раз в месяц

Требования к заполнению инвентаризационных описей*составляются в 3 экземпляров— первый экземпляр заполняет член инвентаризационной комиссии-второй и третий экз— рядом ставится правильная запись— рядом с исправлением расписываются все члены комиссии и материально-ответственные лица

13//Выявление финансового результата деятельности фармацевтической организации. Аналитический и синтетический учет финансовых результатов

Финансовые результаты деятельности организации:

Отчет о прибылях и убытках отражает ступенчатый порядок формирования конечного финансового результата деятельности организации в отчетном периоде - чистой прибыли. В этой форме соблюдается принцип сбалансированности доходов и расходов за период.

Анализ финансовых результатов осуществляется по двум направлениям:

- анализ поступления средств;

- анализ расходования средств.

Организация считается прибыльной, если ее доходы превышают расходы, направленные на получение этих доходов.

 * Аналитический и синтетический учет финансовых результатов­:

- пояснительная записка

- справка

- заключение

14//Отчетность аптек, находящихся на балансе вышестоящей организации. Месячный отчет, структура, порядок составления

**Месячный отчет, структура, порядок составления1)движение денежных средств2)движение товаров и других материальных ценностей3)оборотные ведомости по таре, тпливу, лекарственному сырью и другим материальным ценностям4)реестр выписанных покупателям счетов-фактур5)оборотная ведомость по лицевым счетам покупателей и других организаций и лиц6)выписка из книги учета мущества 7)ведомость принятых товарных отчетов от подотчетных аптеке материально ответственных лиц

15//Учетная политика аптечной организации. Порядок оформления учетной политики, внесение изменений и дополнений в учетную политику организации

Учетная политика направлена на формирование полной, объективной и достоверной информации о деятельности аптечного предприятия и основывается на соблюдении принципов и правил ведения учета, установленных законодательными и нормативными актами о регулировании бухгалтерского учета в Российской Федерации. К таким принципам относятся:

- непрерывность деятельности аптечного предприятия;

- постоянство правил бухгалтерского учета и последовательность применения учетной политики;

- преемственность входящего баланса;

- имущественная обособленность аптечного предприятия;

- раздельное отражение активов и пассивов;

Порядок оформления учетной политики, внесение изменений и дополнений в учетную политику организации

Как уже отмечалось, учетная политика применяется последовательно из года в год, поэтому каждый год утверждать ее заново не требуется. В нее лишь вносят поправки в связи с изменениями тех норм законодательства, которые предполагают выбор одного из нескольких возможных учетных решений, а также при пересмотре отдельных ранее принятых решений. Если же организация утвердит документ с наименованием «Учетная политика на 2015 год», то в дальнейшем даже при отсутствии изменений она будет вынуждена его ежегодно переутверждать или пролонгировать. А это лишняя работа.

16//Учет поступления товаров в аптеку. Оформление расхождений в количе-стве и качестве при приемке товара

Поступление товара в фармацевтические учреждения, в том числе и в аптечную организацию, могут осуществляться непосредственно от предприятий изготовителей, от предприятий оптовой торговли лекарственными средствами.

Ассортимент, количество и качество, порядок и сроки отгрузки и другие условия поставки определяются договорами поставки (купли-продажи).

Оформление расхождений в количе-стве и качестве при приемке товара

Приемка товаров осуществляется материально-ответственным лицом на основании товаросопроводительных документов поставщика, предусмотренных условиями поставки товаров и правилами перевозки грузов (товарной накладной, товарно-транспортной накладной (ТТН), железнодорожной накладной, счетом или счетом-фактурой). Порядок приемки товаров и ее документальное оформление зависят от: - места приемки; - характера приемки (по количеству, качеству, комплектности); - от наличия или отсутствия сопроводительных документов поставщика и соответствия их договору купли-продажи.
17//Учет оптовой реализации: структура, особенности учета

Виды расходных операций *A/Отпуск ЛС ЛПУ по стационарной рецептуре (изготовление лекарственных форм для лечебных учреждений) *B/Безрецептурный отпуск товаров лечебным и другим учреждениям(отпуск «ангро» и отпуск готовых товаров аптечного ассортимента)

Документальное оформление указанных расходных операций A/ 1. Требование-накладная 2. Журнал учета оптового отпуска и расчетов с покупателями B/1 Счет на оплату2. Реестр3. Оборотная ведомость4. Товарный отчет

18//Учет расхода товаров: реализация и прочий документированный расход. Особенности учета розничной реализации. Синтетический учет реализации товаров

Основной вид расхода товара в аптеке - это реализация товаров ме­дицинского назначения. По ГК РФ и НК РФ реализация – это продажа товаров, возмездное выполнение работы, оказание услуги. Значение показателя реализации для аптечных организаций:Завершает оборот хозяйственных средств организации. Позволяет выполнить обязательства перед бюджетом, банками работниками и поставщиками. Дает возможность возместить расходы на продажу

19//Учет торговых наложений. Методика расчета реализованных торговых наложений

Торговое наложение учитывается и планируется в двух показателях: 1) по уровню, т. е. в процентном отношении суммы наложения к общей сумме товаро­оборота по продажной стоимости; 2) в суммовом вы­ражении. Общая сумма торговых наложений образуется в аптечных учреждениях тремя путями: 1) за счет раз­ницы между розничной и оптовой ценой товаров (по прейскуранту); 2) за счет наценки на оптовую цену, предусмотренную для некоторых товаров; 3) за счет торговой скидки с розничных цен.

20//Учет движения тары: задачи учета, классификация. Учет материалов и прочих ценностей

Учет движения тары: Многооборотная тара. Тара однократного использования. Внешняя упаковка и непосредственная упаковка. Наличие и движение всех видов тары. Тара, используемая для осуществления технологического процесса производства. Аналитический учет тары.

Классификация тары: - В составе тары учитываются также материалы и детали, предназначенные специально для изготовления и ремонта тары,— тарные материалы

- По условиям поставки и многократности использования различают тару многократного и однократного использования.

- Тара однократного использования, а также мешки бумажные и из полимерных материалов, использованные для упаковки продукции, как правило, включаются в себестоимость затаренной продукции, возврату не подлежат и покупателем отдельно не оплачиваются.

21//Организация учета труда и заработной платы, документальное оформление. Виды заработной платы и формы оплаты труда. Критерии установления должностных окладов

**Виды заработной платы и формы оплаты трудаA/ Виды заработной платы1. Основная заработная плата *оплата за отработанное время *оплата за количество*оплата по сдельным*стимулирующие выплаты

компенсационные выплаты 2. Дополнительная оплата: *оплата очередных календарных отпусков *оплата

B/формы оплаты труда1.Сдельная оплата труда 2. Повременная оплата труда***Критерии установления должностных окладов•Квалификационный уровень работника•Уровень компетенции работника•Стаж работы

•Качество выполнения должностных обязанностей•Соблюдение трудовой дисциплины•Рекомендации вышестоящих начальников

22//Страховые взносы (фонд социального страхования, фонд ОМС, пенсионный фонд). Выплаты за счет средств фонда социального страхования

Фонд социального страхования Российской Федерации (ФСС РФ) — один из государственных внебюджетных фондов, созданный для обеспечения обязательного социального страхования граждан России. Создан 1 января 1991 г.

К основным задачам федерального фонда ОМС относятся:

аккумуляция финансовых ресурсов для обеспечения ОМС;

финансирование расходов на медицинскую помощь;

Пенсионный фонд (англ. Pension fund) — фонд, предназначенный для осуществления выплат пенсий по старости или по инвалидности. Пенсионные фонды подразделяются на государственные и негосударственные в зависимости от управляющей компании.

Пенсионные фонды являются важными акционерами публичных и частных компаний. Они особенно важны для фондового рынка, где доминируют огромные институциональные инвесторы.

Выплаты за счет средств фонда социального страхования •Пособие по временной нетрудоспособности  •Пособие по беременности и родам  •Пособие при усыновлении ребенка  •Единовременное пособие женщинам, вставшим на учет в медицинских учреждениях в ранние сроки беременности  •Единовременное пособие при рождении ребенка

23//Выплаты пособий за счет средств фонда социального страхования. Пособие по временной нетрудоспособности, влияние страхового стажа на размер пособия, особенности расчета, максимальный размер пособия

особенностирасчета, максимальный размер пособия

Выплата пособий – обязанность работодателя. Выплаты работодателем производятся за счет Фонда социального

страхования.


Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 182; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!