Контроль за фармацевтической деятельностью в аптечных предприятиях
Nbsp;
ФГБОУ В О СПХФУ МЗ РФ
Фармацевтический техникум
Программа преддипломной практики
По специальности 33.02.01 «Фармация»
(базовый уровень среднего профессионального образования)
2018 год
Примерный тематический план
| № п/п | Разделы практики | Количество дней |
| I | Знакомство с аптечной организацией. | 1 |
| II | Работа по приему рецептов и отпуску лекарственных препаратов. | 8 |
| III | Контроль за фармацевтической деятельностью в аптечных предприятиях. | 2 |
| IV | Ценообразование на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента. | 4 |
| V | Инвентаризация ТМЦ | 4 |
| VI | Зачёт | 1 |
| Итого:20 дней | ||
I раздел
Знакомство с аптечной организацией
Студент должен знать:
¾ Виды аптечных организаций, их организационно-правовые формы;
¾ Задачи, функции аптечных организаций;
¾ Организационную структуру;
¾ Состав помещений, оборудование, поддерживание санитарного режима;
¾ Виды материальной ответственности.
Студент должен уметь:
¾ Заключить трудовой договор;
¾ Заключить договор а материальной ответственности.
Содержание практического занятия:
¾ Ознакомиться с аптечной организацией, режимом труда, правилами внутреннего трудового распорядка;
¾ Ознакомиться с составом помещений, оборудованием;
¾ Ознакомиться с содержанием информационного стенда аптеки.
|
|
|
Отразить в дневнике:
1. Название базы практики:
вид организации, ОПФ, фирменное название, адрес.
2. Представить информацию на вывеске аптеки.
3. Отметить наличие информации для посетителей в торговом зале вашей аптеки :
| Информация торгового зала | В наличии | Нет |
| 1.Копия лицензии на фармацевтическую деятельность. | ||
| 2.Информация о номерах телефонов и режиме работы справочной службы. | ||
| 3.Информация о группах населения, имеющих право на внеочередное, льготное обслуживание. | ||
| 4.ФИО, должность дежурного администратора, кнопка вызова. | ||
| 5.Копия (выписка) из ФЗ РФ «О защите прав потребителей». | ||
| 6.Копия (выписка) ПП РФ №55 – 1998 г. «Правила продажи отдельных видов товаров». | ||
| 7.Актуальная информация о ценах на ЖНВЛП. | ||
| 8.Указатели наименования зон отпуска. | ||
| 9.Бейджики у сотрудников торгового зала. |
II раздел
Работа по приему рецептов и отпуску лекарственных препаратов
Студент должен знать:
¾ Нормативную базу, регламентирующую соблюдение правил выписывания рецептов;
¾ Требования к отпуску лекарственных препаратов;
¾ Учет отпуска подконтрольных лекарственных препаратов.
|
|
|
Студент должен уметь:
¾ Проводить фармацевтическую экспертизу рецепта;
¾ Работать с неправильно выписанным рецептом;
¾ Отпустить лекарственный препарат.
Содержание практического занятия:
¾ Работа под контролем провизора (фармацевта) по отпуску рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов.
I. Представить перечень препаратов и других нормативных актов, регламентирующих порядок выписывания и отпуска лекарственных препаратов.
| ФЗ, № приказа, ПП РФ | Название | Год издания |
II. Привести примеры лекарственных препаратов из различных фармакологических групп, в том числе антипсихотические – NO5C, антидепрессанты – NO6Л, а также из групп лекарственных средств, подлежащих ПКУ (15 примеров оформить в виде таблицы).
| № п/п | Рецепт | Фармакологическая группа или группа по АТХ классификации | № нормативного документа | Форма бланка | Срок хранения | Срок действия | НЕО | Печати | Подписи | |||
| Врача | Для рецептов | Врача | Гл. врача | |||||||||
|
|
|
III. Привести примеры лекарственных препаратов, отпускаемых на различных формах рецептурных бланков. (Оформить в виде таблицы).ТАБЛИЦА ДАНА ОТДЕЛЬНО
Представить заполненные образцы рецептурных бланков (107-1/у, 148-1/у-88, 107/у-НП, 148-1/у-04л, 148-1/у-06л по одному) на различные лекарственные препараты и их оборотную сторону, отметив отпуск лекарственных препаратов. 4-5 рецепта.
(Можно представить ксерокопии рецептов с 2-х сторон, при их наличии в аптеке).
IV. Отметить действия специалиста аптеки, если выявлены нарушения в оформлении рецепта.
| Да | Нет | |
| 1.Регистрируют в журнале выявленные нарушения. | ||
| 2.Указывают ФИО медицинского работника, выписавшего рецепт. | ||
| 3.Наименование медицинской организации. | ||
| 4.Информирование руководителя медицинской организации. Отмечают принятые меры. | ||
| 5.Штамп «Рецепт недействителен». | ||
| 6.Возвращают пациенту. | ||
| 7.При превышении НЕО на один рецепт работник аптеки: ¾ Информирует лицо, представившее рецепт; ¾ Информирует руководителя медицинской организации, где выписан рецепт; ¾ Отпускает предельно допустимое или рекомендуемое количество и делает отметку на рецепте. |
|
|
|
V. Указать наличие ведения журналов отпускаемых лекарственных препаратов в вашей аптеке, в том числе подконтрольных групп.
| Название журнала | В наличии | Не ведется |
| 1.Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ (ПП РФ №644) | ||
| 2.Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ (ПП РФ №419) | ||
| 3.Журнал регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ (Приказ Минздрава РФ № 378н) | ||
| 4.Журнал по обеспечению лекарственными препаратами минимального ассортимента, отсутствующими на момент обращения покупателя | ||
| 5.Журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. |
Исходя из возможности аптечной организации и наличия журналов, представить ксерокопию ведения журнала (Название журнала и 1 лист).
Ш раздел
Контроль за фармацевтической деятельностью в аптечных предприятиях
Студент должен знать:
¾ Основные надзорные органы государственного контроля.
Студент должен уметь:
¾ Быть готовым к внезапным и плановым проверкам контролирующих органов, к внутреннему аудиту аптеки.
Содержание практического занятия:
¾ Получить сведения о надзорных органах государственного контроля, их полномочиях и правах.
Оформление раздела в дневнике:
I. Перечислить законодательные акты, регламентирующие контроль выполнения лицензированных требований и условий в области обращения ЛС. (используйте приложение №1).
II. Перечислить основные контролирующие органы, проверяющие деятельность вашей аптеки.
| Федеральная служба | Да | Нет |
| 1.Федеальная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): ¾ По городу Санкт-Петербургу (Управление Росздравнадзор) | ||
| 2. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор): ¾ Территориальное управление по Санкт-Петербургу Роспотребнадзор. | ||
| 3.Государственное управдение МВД России: ¾ Управление по контролю за оборотом наркотиков (ранее Федеральная служба контроля наркотиков). | ||
| 4.Управление государственного пожарного надзора ГУ МЧС России: ¾ По Санкт-Петербургу. | ||
| 5.Генеральная прокуратура РФ: ¾ Прокуратура Санкт-Петербурга. | ||
| 6.Федеральная налоговая служба (ФНС): ¾ Инспекция ФНС по Санкт-Петербургу межрайонная. | ||
| 7.Лицензионное управление при Комитете по здравоохранению администрации по Санкт-Петербургу. | ||
| 8.Северо-западный центр по контролю качества ЛС. |
III. Отразить внутренний аудит вашей аптеки.
| Мероприятие (Перечень объектов проверки) | Выполнение |
| 1.Наличие план-графика. | |
| 2.Помещения и оборудование: ¾ Вход, выход для лиц с ограниченными возможностями. Кнопка вызова; ¾ Вывеска с обязательной информацией; ¾ Уголок потребителя. | |
| 3.Производственные процессы: ¾ Работа с поступившим товаром; ¾ Приемочный контроль; ¾ Хранение; ¾ Отпуск; ¾ Контроль за сроками годности, изъятие из обращения; ¾ Предметно-количественный учет; ¾ Ценообразование. | |
| 4.Персонал: ¾ Квалификация; ¾ Выполнение ФЗ РФ 323, ФЗ РФ 61, Приказ МЗ РФ 309. | |
| 5.Документация: ¾ СОПы (перечислить); ¾ Регистрационные журналы (перечислить). |
При выполнении задания рекомендуется некоторые мероприятия представлять в виде отдельной информации: например, представить фотографию вывески аптеки, информацию для покупателей, журнал сроков годности препаратов и т.д.
IV. Отразить сведения о прошедших проверках аптечного предприятия за текущий год организации.
| Вид проверки | Наименование органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля | Цель, задачи и предмет проверки |
| 1.Плановые (в соответствии с ежегодным планом проверки) | ||
| 2.Внеплановые: ¾ После плановой проверки для проверки исправления предписаний проверяющего органа; ¾ Угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; ¾ Обращение граждан по поводу нарушения прав потребителей. |
Исходя из возможности аптечной организации, представить копию журнала учета проверок юридических лиц, ИП, проводимых органами государственного контроля (надзора),органами лицензионного контроля.
Обратите внимание!
Сводный план проверок на текущий год доступен на официальных сайтах Росздравнадзора, Роспотребнадзора, прокуратуры и их территориальных органов, а также портале государственных и муниципальных услуг.
О внезапной проверке надзорные органы обязаны предупредить не менее, чем за 24 часа.
Прийти без предупреждения они вправе, если:
¾ в результате работы аптеки причинен и причиняется вред жизни, здоровью граждан;
¾ поступила информация от граждан или юридических лиц о грубых нарушениях в аптеке.
IV раздел
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 506; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!