Критерии оценки курсовых работ
УО «Витебский государственный медицинский университет»
Кафедра фармацевтической химии с курсом ФПК и ПК
Методические указания
к выполнению курсовых работ по
фармацевтической химии
Витебск, 2007
УДК
Родионова Р.А., Зуевич Е.Н., Моисеев Д.В.
Методические указания по фармацевтической химии предназначены для студентов 4 курса фармацевтического факультета и соответствуют учебному плану и типовой программе.
Обсуждены на заседании кафедры (протокол № 12 от 02.03.2007 г.), профильном учебно-методическом Совете «Фармация» (протокол № от 2007 г.).
Рецензенты:
Кафедра токсикологической и аналитической химии, зав.кафедрой,
профессор А.И.Жебентяев
Кафедра фармацевтической технологии с курсом ФПК и ПК, зав. кафедрой, доцент О.М. Хишова
Утверждены и рекомендованы к изданию Центральным учебно-научно-методическим Советом непрерывного медицинского и фармацевтического образования Витебского государственного медицинского университета (протокол № от 2007 г.).
СОДЕРЖАНИЕ
1. Основные этапы работы студентов 4
2. Структура курсовой работы 4
3. Оформление курсовой работы 5
|
|
|
4. Критерии оценки курсовых работ 14
5. Защита курсовых работ 14
6. Тематика и примерный план курсовых работ 14
А. Общие вопросы фармацевтической химии 14
Б. Связь структуры и фармакологической активности лекарственных веществ 15
В. Инструментальные методы анализа, используемые в
фармацевтической химии 16
Г. Контроль качества отдельных групп лекарственных веществ 16
Д. Контроль качества лекарственных смесей 17
Е. Частные вопросы фармацевтического анализа 18
7. Рекомендуемая литература 19
Выполнение курсовых работ предусмотрено «Программой по фармацевтической химии для студентов фармацевтического факультета высших медицинских учебных заведений» на 8-м семестре.
|
|
|
Цель курсовой работы: Углубление теоретических знаний и формирование умения самостоятельной работы с научной литературой, обобщение литературных знаний и самостоятельного решения поставленной задачи.
Курсовые работы могут быть реферативными или экспериментальными. Тематика курсовых работ должна соответствовать программе по фармацевтической химии и научному направлению кафедры.
Курсовые работы выполняются студентами в свободное от занятий время. Руководителями курсовых работ являются преподаватели, работающие со студентами.
В методических указаниях дается примерный план написания курсовых работ по различным темам.
Основные этапы работы студентов
1. Знакомство с темами курсовых работ (Список курсовых работ ежегодно пересматривается и утверждается на заседании кафедры).
2. Выбор темы, определение цели и задачи (Регистрация темы в журнале учета курсовых работ).
3. Ознакомление с методическими указаниями по выполнению курсовых работ.
4.Ознакомление с планом написания курсовой работы.
5. Работа с литературой.
6. Оформление литературы (для книги необходимо выписать название книги, фамилии и инициалы авторов, город, название издательства и год издания книги, общее число страниц. Для статьи из журнала или сборника тезисов докладов необходимо выписать название статьи, фамилии и инициалы всех авторов, название журнала или сборника тезисов, год, номер и том издания, указать страницы на которых размещена статья).
|
|
|
7. Составление списка литературных источников (Не менее десяти. Оформляются в соответствии с действующим ГОСТом, примеры описания приведены далее).
Студент первоначально подготавливает черновой вариант курсовой работы. При отсутствии замечаний преподавателя или после их исправления студент оформляет окончательный вариант курсовой работы.
Структура курсовой работы
Курсовая работа должна содержать следующие структурные части:
Ø титульный лист;
Ø оглавление;
Ø перечень условных обозначений (при необходимости);
Ø введение;
Ø основную часть;
Ø заключение;
Ø список использованных источников.
Оглавление дается в начале и включает в себя названия структурных частей ("Перечень условных обозначений", "Введение", названия основных частей, "Заключение", "Список использованных источников") с указанием номеров страниц, на которых размещается начало изложения соответствующих частей работы.
|
|
|
Если в курсовой работе используются специфическая терминология, малораспространенные сокращения, аббревиатуры, условные обозначения и тому подобное, их объединяют в перечень условных обозначений и сокращений, помещаемый перед введением. В этом перечне специальные термины, сокращения, аббревиатуры, условные обозначения и тому подобное располагают в алфавитном порядке в виде колонки, а справа от них дается их расшифровка.
В случае повторения в работе специальных терминов, сокращений, аббревиатур, условных обозначений и тому подобного менее пяти раз их расшифровку приводят в тексте при первом упоминании.
В разделе "Введение" дается обоснование круга вопросов, нуждающихся в дальнейшем изучении по научной проблематике, связанной с темой курсовой работы, обосновывается ее актуальность, показывается необходимость проведения исследований по данной теме для решения конкретной проблемы (задачи), развития конкретных направлений в соответствующей отрасли науки, отражается место среди других исследований в этой области.
Введение, как правило, - короткий раздел объемом до 3 страниц.
В основной части курсовой работы приводится аналитический обзор литературы по теме. В аналитическом обзоре литературы приводят очерк основных этапов развития научных представлений по рассматриваемой проблеме.
В разделе "Заключение" приводятся выводы, сделанные в ходе выполнения курсовой работы.
Раздел "Список использованных источников" должен содержать перечень источников информации, на которые в курсовой работе приводятся ссылки.
Оформление курсовой работы
Курсовая работа печатается с использованием компьютера и принтера на одной стороне листа белой бумаги формата А4 (210х297 мм). Допускается представлять таблицы и иллюстрации на листах формата А3 (297х420 мм). Возможно представление курсовой работы в рукописном варианте.
Набор текста работы осуществляется с использованием текстового редактора Word. При этом рекомендуется использовать шрифты типа Times New Roman размером 14 пунктов. Количество знаков в строке должно составлять 60-70, межстрочный интервал должен составлять 18 пунктов (1,5 машинописных интервала), количество текстовых строк на странице - 39-40. В случае вставки в строку формул допускается увеличение межстрочного интервала.
Устанавливаются следующие размеры полей: верхнего и нижнего - 20 мм, левого - 30 мм, правого - 10 мм.
Шрифт печати должен быть прямым, светлого начертания, четким, черного цвета, одинаковым по всему объему текста курсовой работы. Разрешается использовать компьютерные возможности акцентирования внимания на определениях, терминах, важных особенностях, применяя разное начертание шрифта: курсивное, полужирное, курсивное полужирное, выделение с помощью рамок, разрядки, подчеркивания и другое.
Опечатки и графические неточности, обнаруженные в тексте, допускается исправлять подчисткой или закрашиванием белой краской и нанесением на том же месте исправленного текста (графиков) машинописным или рукописным способами.
Объем курсовой работы должен составлять 20-40 страниц текста, напечатанного в соответствии с требованиями методических указаний.
Текст основной части курсовой работы делят на разделы, подразделы, пункты.
Заголовки структурных частей работы "Оглавление", "Перечень условных обозначений", "Введение", "Основная часть", "Заключение", "Список использованных источников" печатают прописными буквами в середине строк, используя полужирный шрифт с размером на 1-2 пункта больше, чем шрифт в основном тексте. Заголовки разделов печатают строчными буквами (кроме первой прописной) с абзацного отступа полужирным шрифтом с размером на 1-2 пункта больше, чем в основном тексте.
Заголовки подразделов печатают с абзацного отступа строчными буквами (кроме первой прописной) полужирным шрифтом с размером шрифта основного текста.
Пункты, как правило, заголовков не имеют. При необходимости заголовок пункта печатают с абзацного отступа полужирным шрифтом с размером шрифта основного текста в подбор к тексту.
В конце заголовков разделов и подразделов точку не ставят. Если заголовок состоит из двух или более предложений, их разделяют точкой (точками). В конце заголовка пункта ставят точку.
Расстояние между заголовком (за исключением заголовка пункта) и текстом должно составлять 2-3 межстрочных интервала. Если между двумя заголовками текст отсутствует, то расстояние между ними устанавливается в 1,5-2 межстрочных интервала. Расстояние между заголовком и текстом, после которого заголовок следует, может быть больше, чем расстояние между заголовком и текстом, к которому он относится.
Каждую структурную часть курсовой работы следует начинать с нового листа.
Нумерация страниц дается арабскими цифрами. Первой страницей является титульный лист, который включают в общую нумерацию страниц. На титульном листе номер страницы не ставят, на последующих листах номер проставляют в центре нижней части листа без точки в конце.
Нумерация разделов, подразделов, пунктов, рисунков, таблиц, формул, уравнений дается арабскими цифрами без знака "№".
В основной части курсовой работы при необходимости ставят номера разделов, например: "3" (третий раздел основной части).
Подразделы нумеруют в пределах каждого раздела. Номер подраздела состоит из порядковых номеров раздела, подраздела, разделенных точками, например: "3.2" (второй подраздел третьего раздела основной части).
Пункты нумеруют арабскими цифрами в пределах каждого подраздела. Номер пункта состоит из порядковых номеров раздела, подраздела, пункта, разделенных точками, например: "1.3.2" (второй пункт третьего подраздела первого раздела основной части). Номера пунктов выделяют полужирным шрифтом.
Заголовки разделов, подразделов, пунктов приводят после их номеров через пробел. Пункт может не иметь заголовка.
В конце нумерации разделов, подразделов, пунктов, а также их заголовков точку не ставят.
Иллюстрации (фотографии, рисунки, чертежи, схемы, диаграммы, графики, карты и другое) и таблицы служат для наглядного представления в курсовой работе характеристик объектов исследования, полученных теоретических и (или) экспериментальных данных и выявленных закономерностей. Не допускается одни и те же результаты представлять в виде иллюстрации и таблицы.
Иллюстрации и таблицы следует располагать в работе непосредственно на странице с текстом после абзаца, в котором они упоминаются впервые, или отдельно на следующей странице. Они должны быть расположены так, чтобы их было удобно рассматривать без поворота или с поворотом по часовой стрелке. Иллюстрации и таблицы, которые расположены на отдельных листах работы, включают в общую нумерацию страниц. Если их размеры больше формата А4, их размещают на листе формата А3 и учитывают как одну страницу.
Иллюстрации и таблицы обозначают соответственно словами "рисунок" и "таблица" и нумеруют последовательно в пределах курсовой работы. На все таблицы и иллюстрации должны быть ссылки в тексте курсовой работы. Слова "рисунок" "таблица" в подписях к рисунку, таблице и в ссылках на них не сокращают.
Номер иллюстрации (таблицы) должен состоять из порядкового номера иллюстрации (таблицы). Например: "рисунок 2" (второй рисунок), "таблица 5" (пятая таблица).
Иллюстрации должны быть выполнены с помощью компьютерной техники либо чернилами, тушью или пастой черного цвета на белой непрозрачной бумаге. Качество иллюстраций должно обеспечивать возможность их четкого копирования. Допускается использовать в качестве иллюстраций распечатки с приборов, а также иллюстрации в цветном исполнении.
В курсовой работе допускается использование как подлинных фотографий, так и распечаток цифровых фотографий. Фотоснимки размером меньше формата А4 должны быть наклеены на стандартные листы белой бумаги. На оборотной стороне каждой наклеиваемой иллюстрации проставляется номер страницы, на которую она наклеивается.
Иллюстрации, как правило, имеют наименование и пояснительные данные (подрисуночный текст), располагаемые по центру страницы. Пояснительные данные помещают под иллюстрацией, а со следующей строки – слово «Рисунок», номер и наименование иллюстрации, отделяя знаком тире номер от наименования. Точку в конце нумерации и наименование иллюстрации не ставят. Не допускается перенос слов в наименовании рисунка. Слово «Рисунок», его номер и наименование иллюстрации печатают полужирным шрифтом, причем слово «Рисунок», его номер, а также пояснительные данные к нему – уменьшенным на 1 – 2 пункта размером шрифта.
Например:
I - Гуанин; II, III и IV - Промежуточные продукты синтеза;
V - Ацикловир; VI - Неактивный изомер ацикловира
Рисунок 1.2 - Синтез ацикловира
Цифровой материал курсовой работы оформляют в виде таблиц. Каждая таблица должна иметь краткий заголовок, который состоит из слова «Таблица», ее порядкового номера и названия, отделенного от номера знаком тире. Заголовок следует помещать над таблицей слева, без абзацного отступа.
Например:
Таблица 4.6 – Времена удерживания ацикловира и гуанина при изменении
условий хроматографирования
|
| Время удерживания (tR±ΔtR) | ||||||
| Стандартные | Влияние органического модификатора | Влияние значения рН | Влияние температуры | ||||
| 3% | 7% | 4,5 | 5,5 | 35ºС | 45ºС | ||
| Ацикловир | 3,72±0,03 | 4,95±0,04 | 3,12±0,02 | 3,70±0,03 | 3,69±0,03 | 3,88±0,03 | 3,65±0,03 |
| Гуанин | 3,14±0,02 | 3,39±0,03 | 2,75±0,02 | 3,11±0,02 | 3,12±0,02 | 3,20±0,02 | 2,99±0,01 |
При оформлении таблиц необходимо руководствоваться следующими правилами:
допускается применять в таблице шрифт на 1 – 2 пункта меньший, чем в тексте;
не следует включать в таблицу графу «Номер по порядку». При необходимости нумерации показателей, включенных в таблицу, порядковые номера указывают в боковике таблицы непосредственно перед их наименованием;
таблицу с большим количеством строк допускается переносить на следующий лист. При переносе части таблицы на другой лист ее заголовок указывают один раз над первой частью, слева над другими частями пишут слово «Продолжение». Если в работе несколько таблиц, то после слова «Продолжение» указывают номер таблицы, например: «Продолжение таблицы 2»;
таблицу с большим количеством граф допускается делить на части и помещать одну часть под другой в пределах одной страницы, повторяя в каждой части таблицы боковик. Заголовок таблицы помещают только над первой частью таблицы, а над остальными пишут «Продолжение таблицы» или «Окончание таблицы» с указанием ее номера;
Формулы и уравнения в курсовой работе (если их более одной) нумеруют в пределах главы. Номер формулы (уравнения) состоит из порядкового номера формулы (уравнения). Номера формул (уравнений) пишут в круглых скобках у правого поля листа на уровне формулы (уравнения), например: "(1)" - первая формула.
При оформлении формул и уравнений необходимо соблюдать следующие правила:
формулы и уравнения следует выделять из текста в отдельную строку. Выше и ниже каждой формулы и уравнения оставляется по одной свободной строке;
если формула или уравнение не умещаются в одну строку, они должны быть перенесены после знака равенства (=) или после знаков плюс (+), минус (-), умножения (×) и деления (:). При этом повторяют знак в начале следующей строки;
ссылки на формулы по тексту курсовой работы дают в скобках;
пояснение значений символов и числовых коэффициентов, входящих в формулу или уравнение, следует приводить непосредственно под формулой или уравнением в той же последовательности, в какой они даны в формуле (уравнении). Значение каждого символа и числового коэффициента следует давать с новой строки. Первую строку пояснения начинают со слов "где" без двоеточия.
При необходимости следует давать пояснения или справочные данные к содержанию иллюстрации (таблицы) или к тексту непосредственно в виде примечаний, которые приводят непосредственно под ними. Если примечание одно, то после слова "Примечание", написанного с абзацного отступа, ставится тире и с прописной буквы излагается примечание. В случае нескольких примечаний каждое из них печатается с новой строки с абзацного отступа и нумеруется арабскими цифрами.
Слово "Примечания" и их содержание печатаются шрифтом с размером на 1-2 пункта меньше размера шрифта основного текста.
Ссылки на источники в тексте курсовой работы осуществляются путем приведения номера в соответствии с библиографическим списком. Номер источника по списку заключается в квадратные скобки [6] или помещается между двумя косыми чертами /5/.
"Список использованных источников" формируются в порядке появления ссылок в тексте курсовой работы либо в алфавитном порядке фамилий первых авторов и (или) заглавий.
В списке использованных источников сведения об источниках нумеруют арабскими цифрами.
_______________________________________________________
(название организации, в которой выполнена курсовая работа)
_______________________________________________________
(наименование кафедры, на базе которой выполнена курсовая работа)
________________________
(Фамилия,
_______________________________________________
имя, отчество исполнителя)
_________________________________________________________
(название курсовой работы)
__________________________________________________________
______________________________________
(ученое звание, фамилия, инициалы
научного руководителя)
______________________
(Город, год)
Примеры оформления литературных источников
| Характеристика источника | Пример оформления |
| Статья из журнала: один, два или три автора | Кажока, Х.А. Высокоэффективная жидкостная хроматография производных пуринов и пиримидинов / Х.А. Кажока, В.Д. Шатц // Хим.-фарм. журн. – т. 23, № 12. – 1989. – С. 1516-1519. |
| Статья из журнала: четыре и более авторов | Идентификация препаратов в лекарственных формах методом производной спектрофотометрии / В.Г.Беликов [и др.] // Фармация. – 1981. – т. 30, № 5. – С. 34-38. |
| Однотомное издание (один, два, три автора) | Стыскин, Е.Л. Практическая высокоэффективная хроматоргафия / Е.Л. Стыскин, Л.Б. Ициксон, Е.В. Брауде. – М.: Химия, 1986. – 288 с. |
| Однотомное издание (четыре и более авторов) | Спутник хроматографиста. Методы жидкостной хроматографии / О.Б. Рудаков [и др.]; под ред. В.Ф. Селеменева. – Воронеж: Водолей, 2004. – 528 с. |
| Многотомное издание | Общая органическая химия. / Под ред. Д. Бартона и У.Д. Оллиса. Т.10. Нуклеиновые кислоты, аминокислоты, пептиды, белки. / Под ред. Е. Хаслама. – Пер. с англ. / Под ред. Н.К. Кочеткова и М.А. Членова. – М.: Химия, 1986. – 704 с. |
| Статьи из сборников тезисов докладов и материалов конференций(один, два, три автора) | Жебентяев, А.И. Изучение влияния состава ПФ на хроматографические характеристики производных пирокатехина при ОФ ВЭЖХ / А.И. Жебентяев, Д.В. Моисеев // Сб.: Достижения фундаментальной клинической медицины и фармации / Тез. докл. 59-й науч. сессии ун-та; под. ред. А.П. Солодкова. – Витебск, 2004. – С. 201-202. |
| Статьи из сборников тезисов докладов и материалов конференций(четыре и более авторов) | Марченко, С.И. Применение физико-химических методов в анализе производных пуринов и пиримидинов / С.И. Марченко [и др.] // Сб. науч. трудов ВГМУ «45 лет фармацевтическому факультету»; под ред. А.Н. Косинца. – Витебск, 2004. – С. 161-165. |
| Авторское свидетельство | Определение фенотиазинов: а. с. 1696865 СССР, МКИ5 G 01 С 13/00 / Г.Ф. Иванова, В.Г. Беликов; Пятигорск. фарм. ин-т. – № 3497433; заявл. 24.10.82; опубл. 07.12.83 // Открытия. Изобрет. – 1983. – № 25. – С. 28. |
| Патент | Способ получения сульфокатионита: пат. 6210 Респ. Беларусь, МПК7 C 08 J 5/20, C 08 G 2/30 / Л.М. Ляхнович, С.В. Покровская, И.В. Волкова, С.М. Ткачев; заявитель Полоц. гос. ун-т. – № а 0000011; заявл. 04.01.00; опубл. 30.06.04 // Афiцыйны бюл. / Нац. цэнтр iнтэлектуал. уласнасцi. – 2004. – № 2. – С. 174. |
| Автореферат диссертации | Вергейчик, Е.Н. Разработка методов производной и дифференциальной спектрофотометрии для анализа лекарственных средств: автореф. дис. … д-ра фармац. наук: 15.00.02 / Е.Н. Вергейчик; Пятигорск. фарм. ин-т. – М., 1988. – 33 с. |
| Электронные ресурсы | British Pharmacopeia – 2001, version 5.0 [Электронный ресурс]. – Электрон. текстовые дан. и прогр. (177 Мб). – Norwich, 2001. – 1 электрон. опт. диск (CD-ROM). |
| The United States Pharmacopeia, (The USP 24th Ed.), version 4.2 [Электрон. ресурс]. – Электрон. текстовые дан. и прогр. (245 Мб). Maryland, 2000. – 1 электрон. опт. диск (CD-ROM). | |
| Ресурсы удаленного доступа | Национальный Интернет-портал Республики Беларусь [Электронный ресурс] / Нац. центр правовой информ. Респ. Беларусь. – Минск, 2005. – Режим доступа: http://www.pravo.by. – Дата доступа: 25.01.2006. |
| Proceeding of mini–symposium on biological nomenclature in the 21st centry [Electronic resource] / Ed. J.L. Reveal. – College Park M.D., 1996. – Mode of access: http://www.inform.ind.edu/PBIO/brum.html. – Date of access: 14.09.2005. |
Критерии оценки курсовых работ
Преподаватель-рецензент перед проверкой курсовой работы обязан выяснить: соответствует ли данная работа установленному заданию и действующим методическим указаниям.
Если имеет место несоответствие, то такая курсовая работа возвращается студенту без рецензирования. Преподаватель предлагает студенту выполнить курсовую работу в соответствии с установленными правилами.
Если при рецензировании преподаватель устанавливает, что курсовая работа выполнена студентом несамостоятельно или является плагиатом, то она не засчитывается.
Оформление курсовой работы учитывается при выставлении оценки.
1. Проверяя работу студента, преподаватель-рецензент должен отметить каждую ошибку и неточность с указанием, в чем заключается сущность ошибки.
2. Указать, если возможно, более рациональный и быстрый путь решения задачи.
3. Указать на небрежность в изложении или оформлении работы, если это имеет место.
4. Подчеркнуть все замеченные орфографические ошибки и отметить стилистические погрешности.
5. Недопустима расстановка вопросительных или восклицательных знаков без соответствующих пояснений.
Защита курсовых работ
Окончательный вариант курсовой работы сдается преподавателю на проверку не менее, чем за 10 дней до защиты. Руководитель проверяет ее, пишет рецензию, допускает до защиты.
Защита курсовых работ проводится во внеучебное время в присутствии студенческой группы и преподавателей. Студент докладывает основное содержание работы в течение 10 минут и отвечает на заданные вопросы.
Выполненная и оформленная курсовая работа после ее защиты оценивается комиссией.
Тематика и примерный план курсовых работ
А. Общие вопросы фармацевтической химии
(Например, курсовая работа по теме: «Стресс-тесты в фармации: новое направление при исследовании стабильности лекарственных средств» должна состоять из следующих частей)
Ø титульный лист;
Ø оглавление;
Ø перечень условных обозначений;
Ø введение (обосновывается актуальность выбранной темы, цель и задачи аналитического обзора по выбранной теме);
Ø основную часть (В основной части студентом приводятся основные понятия и определения, например, стресс-тест – это…; вещество считается стабильным к действию деструктирующих факторов, если количественное содержание продуктов деструкции не превышает …. и т.д. Описываются основные направления стрессового тестирования, такие как, гидролиз, окисление, воздействие излучений разных диапазонов длин волн, воздействие восстановителей, тяжелых металлов, нагревания. Далее сравниваются методики проведения непосредственно самих тестов по различным источникам литературы.);
Ø заключение (делаются выводы о преимуществах и недостатках методик проведения стресс-тестов, описанных в различных источниках литературы);
Ø список использованных источников.
Б. Связь структуры и фармакологической активности лекарственных веществ
(Например, курсовая работа по теме: «Бета-адреноблокаторы: связь структуры и фармакологической активности» должна состоять из следующих частей)
Ø титульный лист;
Ø оглавление;
Ø перечень условных обозначений;
Ø введение (обосновывается актуальность выбранной темы, цель и задачи аналитического обзора по выбранной теме);
Ø основную часть (В основной части студентом приводятся классификация лекарственных средств, относящихся к бета-адреноблокаторам. Приводятся структурные формулы веществ для каждого класса. Затем следует подробно рассмотреть возможные формы выпуска, состав и торговые наименования ЛС. Отразить фармакокинетику и лекарственное взаимодействие с ЛС из других фармакологических групп. Особое внимание следует уделить обобщению связи между структурой и фармакологической активностью лекарственных веществ для всей выбранной группы.);
Ø заключение (делаются выводы о преимуществах и недостатках для лекарственных средств выбранного класса, возможных путях повышения фармакологической активности ЛС, относящихся к бета-адреноблокаторам);
Ø список использованных источников.
В. Инструментальные методы анализа, используемые в фармацевтической химии
(Например, курсовая работа по теме: «Высокоэффективная жидкостная хроматография и ее применение в фармацевтическом анализе» должна состоять из следующих частей)
Ø титульный лист;
Ø оглавление;
Ø перечень условных обозначений;
Ø введение (обосновывается актуальность выбранной темы, цель и задачи аналитического обзора по выбранной теме);
Ø основную часть (В основной части студентом приводятся основные понятия и определения, относящиеся к области ВЭЖХ. Например, изократическое элюирование – это…; обращенно-фазовый вариант ВЭЖХ – это… . Далее приводится классификация основных вариантов ВЭЖХ, сорбентов, растворителей, детекторов и т.д. В курсовой работе студент должен описать общие подходы к выбору условий хроматографирования той или иной группы лекарственных средств. Особое внимание должно уделяться пробоподготовке для ВЭЖХ-анализов различных лекарственных форм.);
Ø заключение (делаются выводы о выборе условий хроматографирования различных классов лекарственных средств. Например, для хроматографирования веществ, относящихся к четвертичным аминам следует использовать ион-парный вариант обращенно-фазовой ВЭЖХ с детектированием в УФ-области.);
Ø список использованных источников.
Г. Контроль качества отдельных групп лекарственных веществ
(Например, курсовая работа по теме: «Контроль качества ЛС на основе пиримидина» должна состоять из следующих частей)
Ø титульный лист;
Ø оглавление;
Ø перечень условных обозначений;
Ø введение (обосновывается актуальность выбранной темы, цель и задачи аналитического обзора по выбранной теме);
Ø основную часть (Приводится общая характеристика физико-химических свойств для веществ из выбранной группы, приводятся их структурные формулы. Далее проводится сравнительный анализ методик, используемых при идентификации, определении посторонних примесей и количественного содержания веществ в субстанциях и лекарственных формах согласно требованиям отечественной и зарубежной нормативной документации. Например, для количественного определения ЛС, производных пиримидина, используются:
| Вещество | Лекарственная форма | Методы анализа | |
| ВР-2001 | USP-24 | ||
| Зидовудин | субстанция | ВЭЖХ | ВЭЖХ |
| раствор для инъекций | – | ВЭЖХ | |
| Фторурацил | субстанция | Титрование в неводной среде | ВЭЖХ |
| раствор для инъекций | Спектрофотометрия (СФМ) | ВЭЖХ | |
| крем | СФМ | ВЭЖХ | |
| Идоксуридин | субстанция | Потенциометрическое титрование | Титрование в неводной среде |
Далее более подробно рассматриваются особенности проведения анализа. Например, при определении субстанции зидовудина используется метод ВЭЖХ (согласно ВР 2001 в качестве неподвижной фазы используется…, в качестве подвижной …, а по USP-24 …);
Ø заключение (делаются выводы об преимуществах и недостатках при анализе веществ данной группы по различным НД. Например, анализ количественного содержания фторурацила в субстанции, согласно ВР-2001 проводится методом титрования в неводной среде. Однако, данный метод требует применения токсичных реактивов, поэтому предпочтительнее использовать метод ВЭЖХ (USP-24).);
Ø список использованных источников.
Д. Контроль качества лекарственных смесей
(Например, курсовая работа по теме: «Контроль качества лекарственной смеси следующего состава: димедрол, тиамина бромид, никотиновая кислота, кислота аскорбиновая, сахар» должна состоять из следующих частей)
Ø титульный лист;
Ø оглавление;
Ø перечень условных обозначений;
Ø введение (обосновывается актуальность выбранной темы, цель и задачи аналитического обзора по выбранной теме);
Ø основную часть (Приводится общая характеристика физико-химических свойств для веществ, входящих в лекарственную смесь. Далее обосновывается выбор методов идентификации и количественного определения каждого компонента. Приводятся формулы расчета количественного содержания каждого компонента.);
Ø заключение;
Ø список использованных источников.
Е. Частные вопросы фармацевтического анализа
(Например, курсовая работа по теме: «Использование метода ВЭЖХ для определения стероидных гормонов и их аналогов в биофармацевтическом анализе» должна состоять из следующих частей)
Ø титульный лист;
Ø оглавление;
Ø перечень условных обозначений;
Ø введение (обосновывается актуальность выбранной темы, цель и задачи аналитического обзора по выбранной теме);
Ø основную часть (В основной части студентом приводятся основные понятия и определения, относящиеся к области ВЭЖХ. Также приводятся структурные формулы и рассматриваются физико-химические свойства выбранной группы веществ. В курсовой работе студент должен описать общие подходы к выбору условий хроматографирования группы лекарственных средств, относящихся к стероидным гормонам. Особое внимание должно уделяться пробоподготовке для ВЭЖХ-анализов биообъектов.);
Ø заключение (делаются выводы о выборе оптимальных условий хроматографирования лекарственных средств, относящихся к стероидным гормонам. Например, для хроматографирования данных веществ, следует использовать… . Подготовку проб для анализов обычно проводят методом твердофазной экстракции или жидкость-жидкостной экстракции с использованием….);
Ø список использованных источников.
Рекомендуемая литература
Основная литература
1 Арзамасцев, А.П. Фармацевтическая химия – М.: Гэотар-мед, 2004. – 635 с.
2 Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия – Пятигорск, 2003.- 715 с.
3 Государственная фармакопея СССР XI издание / 1 и 2 т. – М.: Медицина, 1987. - 334 с., 1990. – 398 с.
4 Золотов, Ю.А. Основы аналитической химии / 1 и 2 т. – М.: Высшая школа, 2002.
5 Машковский, М.Д. Лекарственные средства – Москва 1993-2007, т.1 -731, т.2 -685 с.
6 Международная фармакопея 3-е издание / Женева: ВОЗ, 1981. – 604 с., 1983, 1990.
7 Мелентьева, Г.А. Фармацевтическая химия / 1 и 2 т. - М.: Медицина, 1976. – 825 с.
8 Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. – М.: АстраФармСервис, 1995-2007.
9 Харкевич Д.А. Фармакология – М.: ГЭОТАРМЕД, 2002.- 544 с.
10 Энциклопедия лекарств / М.: РЛС, 1999-2007. – 1503 с.
11 Анализ лекарственных смесей. Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.М. и др. – М.: Компания спутник,2000. – 275 с.
12 Государственный реестр лекарственных средств РБ. Минск, Минсктиппроект, 2000-2007 гг.
13 Приказы, постановления МЗ РБ по организации контроля качества лекарственных средств.
14 Фармакопея РБ, 1 т.
Дополнительная литература
1. Аналитическая химия. Проблемы и подходы 1 и 2 т. / Р. Кельнер [и др.]. – М.: Мир, 2004.
2. Вестник фармации (1999-2007).
3. Журнал «Рецепт» (1999-2007).
4. Журнал «Фармация» (1985-2007).
5. Журнал аналитической химии (1985-2007).
6. Фармацевтический журнал (Украина, 1985-1995 гг.)
7. Химико-фармацевтический журнал (1985-2007 гг.).
8. Лейбниц, Э. Руководство по газовой хроматографии / Э. Лейбниц, Х.Г. Штруппе. – М.: Мир, 1988.
9. Перцев, И.М. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств 1 и 2 т. / И.М. Перцев, И.А. Зупанец. – Харьков: УкрФА, 1999.
10. Фритц, Дж. Количественный анализ / Дж. Фритц, Г. Шенк. – М.: Мир, 1978.
11. Хмельницкий, Р.А. Хромато-масс-спектрометрия / Р.А. Хмельницкий, Е.С. Бродский. – М.: Химия, 1984.
12. British Pharmacopeia – 2001, version 5.0 [Электронный ресурс]. – Электрон. текстовые дан. и прогр. (177 Мб). – Norwich, 2001. – 1 электрон. опт. диск (CD-ROM).
13. Clarke’s isolation and identification of drugs in pharmaceuticals, body fluids, and post-mortem material / J.V. Jackson, M. S. Moss, B. Widdop. Second Edition. – London: The pharmaceutical press. – 1986. – 1171 p.
14. The United States Pharmacopeia, (The USP 24th Ed.), version 4.2 [Электрон. ресурс]. – Электрон. текстовые дан. и прогр. (245 Мб). Maryland, 2000. – 1 электрон. опт. диск (CD-ROM).
15. Principles of medical chemistry W.O Foey, T.L. Lemke, D.A. Williams. – Lippincott Williams and Wilkins, 1995. – 1002 p.
16. Аналитическая хроматография / К.И. Сакодынский [и др.]. – М.: Химия, 1993. – 464 с.
17. Спутник хроматографиста. Методы жидкостной хроматографии / О.Б. Рудаков [и др.]; под ред. В.Ф. Селеменева. – Воронеж: Водолей, 2004. – 528 с.
18. Основы тонкослойной хроматографии (планарная хроматография) в 2 т. / Ф. Гейсс. Пер. с англ. М.А. Кошевник, Б.П. Лапина / Под ред. проф. В.Г. Березкина. – М.: Химия, 1999. – 751 с.
19. Тонкослойная хроматография в фармации и клинической биохимии в 2 т. / М.Шаршунова, В. Шварц, Ч. Михалец; пер. со словацк.; под ред. В.Г. Березкина и С.Д. Соколова. – М.: Мир, 1980. – 621 с.
20. Погодина Л.И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм. Минск: Вышэйшая школа, 1985. – 240 с.
21. Кулешова М.И., Гусева Л.Н., Сивицкая О.К. Пособие по качественному анализу лекарств. М.: Медицина, 1983.
22. Методы анализа лекарств. Максютина М.П., Качан Ф.Е., Кириченко Л.А. и др. – Киев: Здоровье, 1984.
Дата добавления: 2018-05-09; просмотров: 587; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!