Краткая клиническая характеристика пациентов
Сравнительный анализ характеристик «Желпластана»
И других местных гемостатиков
Основные фармакологические свойства и преимущества «Желпластана»
ü Время остановки кровотечения – от 20 секунд до 3 минут.
ü Площадь покрытия: флакон 2,5 г – 25см2, флакон 5 г – 50 см2.
ü Полная биодеградация (полностью рассасывается в тканях организма).
ü Отчетливо визуализирован результат гемостаза.
Сравнительный анализ стоимости «Желпластана»
и других местных гемостатиков*
| Препарат | Дозировка/ размер | Площадь покрытия раневой поверхности | Цена, руб. / форма выпуска | Стоимость 1 см2, руб. | Стоимость покрытия раневой поверхности площадью 25 см2, руб. |
| Желпластан (Россия) | 2,5 г | 25 см2 | 2 860 / порошок во флаконе | 114 | 2 860 |
| TACHOCOMB (Австрия) | 4,8 * 4,8 | 23 см2 | 4 850 / пластина | 210 | 5250 |
| Perclot (США) | 3г | 25 см2 | 9 700/ система гемостатическая полисахаридная | 390 | 9 700 |
*По данным на 23.01.15 г.
Опыт пробного клинического применения «Желпластана» и других местных гемостатиковв хирургической практике на примере трансплантации печени*
________________________
* По результатам клинической практики.
Препарат «Желпластан», регистрационные номера: порошок д/местн. прим.: фл. 2.5 г 10 шт. ЛСР-004765/07 (2013-12-07–0000-00-00), является порошкообразным абсорбирующим гемостатическим средством для местного применения, ускоряет процесс тромбообразования на месте нанесения, обладает антибактериальной активностью, рассасывается в тканях организма.
|
|
|
Заявленные производителем основные фармакологические свойства «Желпластана», наряду с коротким спектром побочных эффектов, определили показания к его использованию в клинической практике отделения хирургической гепатологии и трансплантации печени. Это обусловлено тем, что именно при обширных резекциях печени и ее пересадке возникают высокие риски развития кровотечений, связанных с исходным дефицитом компонентов свертывающей системы крови в результате прогрессирующей печеночно-клеточной недостаточности и большой площадью паренхимы печени, остающейся в результате удаления ее фрагмента.
Несмотря на неуклонное совершенствование методов и способов разделения паренхимы печени (transection), таких как электрокоагуляция с аргонным усилением, HydroJet, ультразвуковой и лазерный скальпели, окончательная остановка кровотечения (гемостаз) из капилляров паренхимы нередко вызывает определенные трудности вне зависимости от квалификации оперирующего хирурга. При этом растет продолжительность операции, усугубляются риски развития острой анемии и, соответственно, повышается вероятность использования компонентов донорской крови, что, в целом, является неблагоприятным фактором из-за угрозы контаминации банальной и гемоконтактной инфекции. Кроме того, даже незначительные послеоперационные внутрибрюшные кровотечения чреваты гематологическими и инфекционными осложнениями. Поэтому предложенный для клинического применения препарат «Желпластан», с заявленным абсорбирующим гемостатическим эффектом и антибактериальной защищенностью, был использован по прямым показаниям в хирургической практике отделения, а отечественное происхождение определило его приоритетное применение.
|
|
|
Для сравнительной оценки гемостатического эффекта ЖЕЛПЛАСТАНА были использованы гемостатическая система Perclot(StarchMedicalInc., США) и ТАХОКОМБ® ("Никомед Австрия ГмбХ", Австрия).
Perclot– это полисахарид AMP®, который имеет молекулярную структуру, позволяющую быстро поглощать жидкую составляющую крови. Процесс дегидратации приводит к повышению концентрации тромбоцитов, эритроцитов и белков (тромбоцитов, фибриногенов и т.д.), что запускает нормальный процесс каскадного тромбообразования. При контакте с кровью, частицы полисахарида AMP® приводят к формированию гелеобразного клейкого матрикса, который обеспечивает механический барьер, предотвращающий дальнейшее кровотечение. Рассасывание продукта занимает несколько дней, его скорость зависит от количества использованного вещества и места применения. Частицы полисахарида AMP® расщепляются амилазой и глюкоамилазой.
|
|
|
ТАХОКОМБ® является абсорбирующим гемостатическим средством для местного применения. Он состоит из коллагеновой губки, покрытой с одной стороны компонентами фибринового клея (высококонцентрированного фибриногена и тромбина), способствующего свертыванию крови. При контакте с кровоточащей раной или другими жидкостями организма содержащиеся в покрывающем слое факторы свертывания высвобождаются, и тромбин превращает фибриноген в фибрин. В организме компоненты губки ТАХОКОМБ® подвергаются ферментативному расщеплению в течение 3-6 недель.
Краткая клиническая характеристика пациентов
«Желпластан» был использован у 2 категорий больных и родственных доноров фрагментов печени, т.е. всего три группы клинического применения, где производился различный спектр хирургических вмешательств (таблица № 1). Средний возраст пациентов составил 26,7±10,5 лет. 7 (58,3 %) из 12 (100 %) больных были представителями женского пола.
|
|
|
Таблица № 1
| Категория пациентов | Объем хирургического вмешательства | Количество |
| Родственные доноры фрагментов печени | Анатомическая резекция фрагмента печени в условиях сохраненного кровообращения (взятие трансплантата для больного родственника) | 4 |
| Больные с опухолевыми поражениями печени | Обширная анатомическая резекция печени | 4 |
| Больные с пересаженным фрагментом печени от родственного донора | Гепатэктомия с сохранением нижней полой вены, трансплантация фрагментов печени, полученных от родственных доноров | 4 |
| Итого: | 12 | |
У всех пациентов с трансплантацией фрагментов печени и опухолевыми поражениями был применен одинаковый протокол интенсивной терапии без рекомбинантных факторов гемостаза и системной гепаринизации с применением одногруппной донорской свежезамороженной плазмы от 10 до 15 мл\кг. У родственных доноров фрагментов печени проводились анатомические обширные резекции без применения прокоагуляционных факторов и компонентов донорской крови. У больных и родственных доноров резекционная поверхность культи печени (ремнанта) с целью окончательного гемостаза обрабатывалась «Желпластаном», губкой ТАХОКОМБ® и гемостатической системой Perclot. Сравнение клинической эффективности этих трех препаратов производилась на основании регистрации 2-х временных промежутков (полной адгезии и окончательной остановки кровотечения) и теста на адгезивную устойчивость. На рисунках 1 – 3 представлен внешний вид резекционных поверхностей после аппликации местных гемостатических средств.
| Рис. 1. Обработка резекционной поверхности культи печени препаратом «Желпластан» |
Рис. 2. Обработка резекционной поверхности культи печени препаратом ТАХОКОМБ®
|
Рис. 3. Обработка резекционной поверхности культи печени препаратом Perclot
Резекционная поверхность культи печени обрабатывалась поочередно. После каждой аппликации гемостатического препарата и регистрации параметров его эффективности производилось «обновление» площади резекции с помощью электрокоагулятора.
Дата добавления: 2018-05-02; просмотров: 305; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!