Стерилизация паром под давлением (в автоклаве)

Лекция №1

Тема: «Понятие о стерильности. Стерилизация. Методы. Термический метод стерилизации. Химический метод стерилизации. Стерилизация фильтрованием. Стерилизация ультрафиолетовым излучением»

К ряду лекарственных форм предъявляется требование стерильности.

Номенклатура стерильных лекарственных форм:

1. Инъекционные лекарственные формы

а. растворы для инъекций

б. инфузионные растворы

2. Глазные лекарственные формы

а. глазные капли, примочки, промывания для глаз

б. офтальмологические растворы для орошения

в. глазные мази

г. глазные лекарственные пленки

3. Лекарственные формы с антибиотиками

4. Лекарственные формы для новорожденных детей и детей с первого года жизни

5. Отдельные растворы для стерильного применения (для лечения открытых ран, ожоговой поверхности, растворы для интравагинального введения)

Требования стерильности выполняется:

1. Изготовлением лекарственной формы в стерильных или асептических условиях. Цель асептических условий: max оградить лекарственную форму от попадания в нее механических включений или микробов. Поэтому все материалы, медикаменты и растворители применяются только стерильными. К фармацевту предъявляются дополнительные требования санитарной гигиены.

2. Кроме того, после изготовления лекарственные формы – ее стерилизуют.

«Стерилизация» - процесс умерщвления на изделиях или а объектах, или удалении из объекта микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития, включая споры.

Стерилизация статья ГФ XI стр. 19-24.

Фармакопейные методы стерилизации:

1. Термический метод:

а. воздушный (в воздушном шкафу)

б. паровой (в автоклаве)

2. Химический метод:

а. газовый

б. растворами химических веществ

3. Стерилизация фильтрованием

4. Радиационный

Не фармакопейные методы стерилизации, но используемые на практике:

1. Кипячение или стерилизация текучим паром t° – 100 °C время 15-30 мин (хирургические инструменты, ножницы, посуда, резиновые изделия);

2. Пастеризация;

3. Тиндализация (дробная пастеризация). Многократное прогревание растворов при нужных t° – 60-65 °C 5 раз, t° – 70-80 °C 3 раза по 1 часу с интервалом 24 часа.

4. Ультрафиолетовое облучение;

5. Обработка спирто-эфирной смесью;

6. Прокаливание на огне.

Термические методы стерилизации

основаны на уничтожении микроорганизмов под воздействием высокой температуры.

1. Паровой метод. Сущность метода: воздействие на микробы насыщенного водяного пара под давлением. Происходит коагуляция белков, ферментов, протоплазмы, крови, лимфы, микробы погибают. Как правило, микробы более чувствительны к влажному жару или сухому. Поэтому под воздействием высокой температуры, влаги, давлении – погибают даже споры. Достигается полная стерильность объекта.

Аппаратура: паровой стерилизатор под давлением (автоклав)

объекты:

является основным для стерилизации инъекционных растворов глазных капель и воды для инъекции

стерилизацию проводят паром под давлением при температуре 120 градусов время зависит от объема раствора

Контроль параметров и эффективности стерилизации:

1. Контроль температурного режима осуществляется максимальным термометром со шкалой 150 °C или термоманометрами.

2. С помощью мановакуметра, контролируют показания манометра.

3. В качестве химического термотеста используют смесь кислоты бензойной с фуксином 10:1, температура плавления которой 121 °C

2.Воздушный метод – осуществляется сухим горячим воздухом в воздушном стерилизаторе при t° – 160; 180; 200 °C

Эффективность стерилизации зависит от:

1. Массы стерилизуемых материалов;

2. Температуры;

3. Времени стерилизации;

4. Равномерности прогрева объекта обусловленной его теплопроводностью и правильности расположения внутри стерилизационной камеры для обеспечения свободной циркуляции горячего воздуха.

Контроль параметров и эффективности стерилизации воздушного метода:

1. Температура – с помощью термометра;

2. Термотест:  а) с помощью индикаторной бумаги на основе термоиндикаторной краски,
которая изменяет свой цвет при t° – 160 °C;

                       б) химическийтермотест% сахароза, тиомочевина t пл. 180 °C, гидроксинон t
пл. 170 °C

Стерилизация сухим горячим воздухом в воздушном стерилизаторе (сушильном шкафу) при t° 160; 180; 200 °C

Примечание: водные растворы (инъекционные растворы) лекарственных веществ нельзя стерилизовать в сушильном шкафу, так как из-за плохой теплопроводности воздух, имеющий t° – 100-120 °C не обеспечивает быстрый нагрев растворов до температуры стерилизации. Горячий воздух высокой температуры вызывает разложение веществ и может вызвать разрыв склянок из-за разницы давления внутри и снаружи флакона.

Стерилизация паром под давлением (в автоклаве)

Стерилизуемый объект	Объем	Т°	Время стерилизации
1.Вода  Инъекционные растворы Глазные капли, примочки	до 100 мл от 101 до 500 мл от 501 до 1000 мл	120 ° 120 ° 120 °	8 мин 12 мин 15 мин
Примечание:стерилизация воды и водных растворов производится в герметично укупоренных и предварительно простерилизованных флаконах и ампулах. Стерилизация должна осуществляться не позднее 3-х часов от начала приготовления под контролем фармацевта или провизора.
2.Жиры и жирные масла (гл. основа)		120 °	2 часа
3.Изделия из стекла, фарфора, металла. Вспомогательный материал: вата, марля, пергамент, пробки, фильтры, резиновые перчатки, халаты.	→ →	120 °     132 °	45 мин     20 мин
Примечание:стерилизация этих материалов должна проводиться в стерилизационных коробках (биксах) или двухслойной мягкой упаковке из бязи или пергамента в готовом к употреблению виде (ватные тампоны, складчатые фильтры, пергамент). Срок хранения стерильного вспомогательного материала в биксе 3 суток, а после вскрытия 1 сутки. Дата добавления: 2018-04-15; просмотров: 4615; Мы поможем в написании вашей работы! Поделиться с друзьями: 123Следующая ⇒ Мы поможем в написании ваших работ! . . © 2014-2024 — Студопедия.Нет — Информационный студенческий ресурс. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав (0.014)